5
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要做期間核查,期間核查的方式盡量多樣化才能保證核查的有效性。
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恒溫恒濕
對于有些檢測項目可能需要恒溫恒濕條件,一般實驗室可能只是簡單的用冷暖空調(diào)來調(diào)節(jié),但是這樣不能滿足恒定的要求。應(yīng)該建立恒溫恒濕室,建設(shè)房子的時候就考慮到內(nèi)。這樣的話費用比較高。如果只是將樣品在恒溫恒濕的條件下調(diào)節(jié)一段時間的話,只需要購買恒溫恒濕箱或者小的空間來調(diào)節(jié)就可以了。
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方法的驗證和確認(rèn)
對于國標(biāo)或者行標(biāo),只需要對方法進行驗證就可以了。也就是說對設(shè)備、人員、環(huán)境等條件進行驗證。對于實驗室制定的方法等,需要進行確認(rèn)。確認(rèn)起來就比較麻煩了,需要的話還要進行不確定度的計算。所以還是直接采用國標(biāo)或者行標(biāo),或者國際標(biāo)準(zhǔn)比較好些。
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標(biāo)準(zhǔn)溶液
如果實驗室使用到標(biāo)準(zhǔn)溶液,一定要制定一個作業(yè)指導(dǎo)書,詳細的把配制標(biāo)定過程制定成作業(yè)指導(dǎo)書。CMA計量認(rèn)證 CNAS實驗室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!
海納德管理咨詢(佳木斯市分公司)一直致力于 CMA認(rèn)證的研發(fā)和銷售,工廠占地面積超過10萬平方米。主要生產(chǎn): CMA認(rèn)證。我們有多年 CMA認(rèn)證研發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)驗,擁有行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的生產(chǎn)線以及技術(shù)先進,為全球消費者提供技術(shù)領(lǐng)先、品質(zhì)卓越的產(chǎn)品,擁有市場上廣闊的產(chǎn)品線。我們與時俱進,不斷鞏固自身實力提高產(chǎn)品質(zhì)量的同時也不斷完善售后服務(wù)。相信只有這樣不斷的前進,才能邁進更為廣闊的空間。堅持以“打造有價值,可優(yōu)化,不斷進取的專業(yè)性銷售團隊,悉查客戶需求,超越客戶期待”的服務(wù)理念和“以品質(zhì)求生存,以創(chuàng)新求發(fā)展,以信譽求市場,務(wù)實創(chuàng)新,超越自我”的經(jīng)營理念為廣大客戶提供z u i完整的產(chǎn)品。
57. 在評審中,常遇到已獲認(rèn)可的項目(如等級保護、風(fēng)險評估),但實驗室沒有作業(yè)指導(dǎo)書,且認(rèn)可項目沒有限制(一般限制第五級);
答:評審員在現(xiàn)場評審時,應(yīng)對其不具備的能力進行限制。例如IP等級,對于沒有相應(yīng)設(shè)備的等級不能認(rèn)可,應(yīng)在限制范圍中加以限制。評審組有權(quán)對已認(rèn)可的項目根據(jù)現(xiàn)場評審結(jié)果予以相應(yīng)限制。
58. 對于主要租用企業(yè)的設(shè)備和場地開展檢測的,或與其他機構(gòu)以業(yè)務(wù)收入分成方式進行檢測項目合作(如完全利用他人的設(shè)備、場地甚至人員)的,相應(yīng)項目是否不能被認(rèn)可?
答:不能認(rèn)可此種情況
59. 新版實驗室認(rèn)可評審工作指導(dǎo)書4.4.12條款規(guī)定:“評審組長須在現(xiàn)場評審前將評審組進行現(xiàn)場評審策劃的情況向項目主管匯報”。具體的匯報內(nèi)容和方式應(yīng)該如何?如:是否需報書面或電子版的材料?評審員及組長是否還需上報《現(xiàn)場評審策劃方案表》?目前各評審組做法也一不同。等,希望明確一下,統(tǒng)一起來。
答:可以是紙質(zhì)版,也可以是電子郵件。報評審材料時不再要求報“評審策劃方案表”,CNAS-WI14-01中已刪除了此表。
60. 現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)缺少儀器設(shè)備,是開具不符合項還是取消相應(yīng)參數(shù)(非整個項目)?現(xiàn)場評審缺少檢測設(shè)備,開不符合,關(guān)閉材料提供新買設(shè)備照片和發(fā)票復(fù)印件是否可以?有的實驗室造假。
答:視具體情況而定。如果缺少的是主要設(shè)備,則不予認(rèn)可。如果缺少的是輔助設(shè)備,且在整改期內(nèi)實驗室能夠采購到儀器設(shè)備,并且完成相應(yīng)工作,可以開不符合項,但要現(xiàn)場跟蹤驗證。如果在整改期內(nèi)不能完成上述工作,或整改驗收不合格,則對相應(yīng)參數(shù)不予認(rèn)可。
缺少設(shè)備的不符合,不能僅靠照片和發(fā)票完成整改驗收,現(xiàn)場跟蹤驗證,需要時,還要考慮安排現(xiàn)場試驗。
61. 持有國外無損檢測機構(gòu)資格與依據(jù)國內(nèi)檢測方法標(biāo)準(zhǔn)從事非特種行業(yè)無損檢測的確認(rèn)?反之,持有國內(nèi)無損檢測機構(gòu)資格與依據(jù)國外檢測方法標(biāo)準(zhǔn)從事非特種行業(yè)無損檢測的確認(rèn)?
CNAS實驗室認(rèn)可
實驗室認(rèn)可是由中國合格評定 認(rèn)可委會員(英文簡稱CNAS)對檢測/校準(zhǔn)實驗室及其人員有能力進行規(guī)定類型的檢測/校準(zhǔn)所給予的正式承認(rèn)。實驗室認(rèn)可有何意義?中實博遠結(jié)合十多年的咨詢經(jīng)驗,以實際案例進行詳解,深入剖析實驗室認(rèn)可在我國經(jīng)濟和社會發(fā)展中所發(fā)揮的重要作用。
案例一:原材料不合格,退還是不退?
筆者在十年前被聘請去一家建筑材料公司進行實驗室調(diào)研,當(dāng)時該實驗室確實存在著管理不規(guī)范的問題。實驗室主任提到:“決心建立實驗室認(rèn)可管理體系,是因為實驗室管理的不規(guī)范而引發(fā)了很多質(zhì)量風(fēng)險。近期企業(yè)采購的一車原料被實驗室抽檢出不合格,但實驗室卻在退不退貨的問題上犯了難。退,實驗室不確定自身的檢測手段是否準(zhǔn)確可靠,如果檢測數(shù)據(jù)有問題,豈不是冤枉了供應(yīng)商?對合作關(guān)系非常不利;不退,如果是原料有問題會直接導(dǎo)致成品的質(zhì)量缺陷,給企業(yè)帶來經(jīng)濟與名譽損失?!币荒曛?,實驗室在我公司的咨詢指導(dǎo)下通過了實驗室認(rèn)可,對“人機料法環(huán)測抽樣”各個環(huán)節(jié)進行了嚴(yán)格的控制,保證了檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,對抽檢出的不合格原材料有了底氣說“不”。
實驗室認(rèn)可的核心意義在于能夠提高實驗室的管理水平與技術(shù)能力。
案例二:檢測報告不被承認(rèn),怎么辦?
某食品企業(yè)實驗室在對生產(chǎn)車間委托檢測的樣品中,檢測出部分參數(shù)不合格。但車間主任不承認(rèn)實驗室的檢測報告,認(rèn)為實驗室無法證明自身的檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。這一事件導(dǎo)致了企業(yè)質(zhì)量管理的矛盾與糾紛。公司管理層決心規(guī)范質(zhì)量管理,于是在建立實驗室認(rèn)可管理體系一年后順利通過了 認(rèn)可,取得了實驗室認(rèn)可。實驗室嚴(yán)格按照管理體系規(guī)范化運作,每份報告都加蓋了認(rèn)可標(biāo)識,檢測報告得到了企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及各個部門的承認(rèn),類似事件再沒有出現(xiàn)過。
案例三:出口產(chǎn)品檢測報告沒有CNAS標(biāo)識,被擋在國門之內(nèi)。
某皮具生產(chǎn)企業(yè)來電尋求幫助,出口非洲的皮具因檢測報告沒有實驗室認(rèn)可標(biāo)識,不能靠岸卸貨,所有貨物只能原路返回。企業(yè)不但承擔(dān)了高額的運輸費用,并且還賠付了客戶的交貨逾期違約金。近十年以來,中實博遠經(jīng)常接到類似咨詢,并積極協(xié)助各類企業(yè)完善其實驗室管理,指導(dǎo)其順利通過實驗室認(rèn)可評審,為企業(yè)產(chǎn)品出口打開通路。
我國認(rèn)可機構(gòu)CNAS與全球75個經(jīng)濟體89個認(rèn)可機構(gòu)簽訂了互認(rèn)協(xié)議,通過CNAS認(rèn)可的實驗室所出具的檢測報可同時加蓋CNAS與國際互認(rèn)章,被全球所承認(rèn)。這類報告成為國際間互認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量的合格證。
案例四:甲級資質(zhì)沒辦下來,就差實驗室認(rèn)可了。
國土資源部在相關(guān)的紅頭文件中規(guī)定了申請相關(guān)甲級資質(zhì)的必要條件之一,需要有實驗室認(rèn)可資質(zhì)。我國很多政策法規(guī)都明確提出實驗室認(rèn)可的要求,同時政府與企業(yè)的招標(biāo)要求也越來越多的提出投標(biāo)方應(yīng)取得實驗室認(rèn)可。實驗室認(rèn)可雖是自愿性原則,卻也逐漸成為我國相關(guān)政策法規(guī)中的強制要求,其重要性被廣泛認(rèn)可。
案例五:企業(yè)通過了ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證,其實驗室還需要通過實驗室認(rèn)可嗎?
某生產(chǎn)汽車零部件企業(yè)通過ISO9001等認(rèn)證已經(jīng)有十多年,但在接受整車廠商審核時被要求實驗室需要通過實驗室認(rèn)可。企業(yè)通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,這僅是證明生產(chǎn)過程得到了保證,而并不能證明產(chǎn)品質(zhì)量是合格的。實驗室通過了 認(rèn)可后,能夠通過完善的檢測手段控制不合格產(chǎn)品流向市場,有力的證明企業(yè)具備有效的、過硬的質(zhì)量保證能力。所以,很多企業(yè)在對供應(yīng)商審核時,都要求供應(yīng)商具有通過實驗室認(rèn)可的實驗室,這樣才能保證采購產(chǎn)品的質(zhì)量。
案例六:實驗室在企業(yè)地位低、實驗室人員沒自怎么辦?
某鋼鐵生產(chǎn)企業(yè)實驗室主任報怨,實驗室在企業(yè)中地位較低,沒有話語權(quán),實驗室人員普遍沒有自。在如何提高實驗室地位、樹立實驗室人員自問題上,實驗室主任選擇通過實驗室認(rèn)可方式來尋找突破。通過實驗室認(rèn)可,實驗室儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等硬件得到了進一步,管理水平與技術(shù)能力等軟件建設(shè)方面也有了質(zhì)的飛躍。當(dāng)企業(yè)其他部門對檢測報告提出質(zhì)疑時,實驗室對檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性更加有了底氣。實驗室嚴(yán)格的管理水平和過硬的技術(shù)能力得到了認(rèn)可機構(gòu)、評審專家、客戶、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)等各界的肯定,實驗室在企業(yè)中的地位不斷提高,人員的自心也越來越強,檢測工作開展得有聲有色,帶動整個企業(yè)革新氣象,有力地推動了企業(yè)科學(xué)發(fā)展。
案例七:如何避免檢測資源浪費?
某第三方檢測實驗室在進行化學(xué)檢測時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常,懷疑是儀器出了故障。于是高薪聘請技術(shù)人員進行維修,結(jié)果設(shè)備并無故障,而是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)失效造成的。后經(jīng)分析,可能因某次停電事故引起儲存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的冰箱冷藏室溫度升高,物品管理員沒有識別潛在風(fēng)險,未及時對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行核查,導(dǎo)致自停電事故后近1個月的檢測數(shù)據(jù)可靠性存疑需要追溯。該實驗室召回了多份報告,對該項目進行復(fù)檢,并對客戶進行了賠償。
類似以上檢測資源的浪費和風(fēng)險控制的不嚴(yán)謹(jǐn),還普遍存在于實驗室檢測活動的各個環(huán)節(jié),包括:人(檢測人員)、機(檢測用儀器設(shè)備)、料(檢測用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑、溶劑、耗材等)、法(檢測方法)、環(huán)(檢測環(huán)境)、測(測量的溯源性)、抽(抽樣)、樣(樣品儲存制備)。哪個因素出了問題,都會影響到檢測結(jié)果的質(zhì)量。管理上的一個小小的疏忽,也會造成嚴(yán)重的經(jīng)濟和聲譽損失。
要從根本上避免這些問題的發(fā)生,實驗室必須規(guī)范運行認(rèn)可管理體系,對各個環(huán)節(jié)進行有效控制,并不斷改進體系,提高管理水平和技術(shù)能力,達到節(jié)約成本,提質(zhì)增效的目的。
案例八:實驗室認(rèn)可直接帶來經(jīng)濟效益。
某機械企業(yè)在近兩年的投標(biāo)中,都被招標(biāo)方要求提供實驗室認(rèn)可,否則沒有投標(biāo)資格。該企業(yè)因為沒有通過實驗室認(rèn)可,在錯失數(shù)次投標(biāo)機會后,經(jīng)過一年時間的體系運行,順利取得了實驗室認(rèn)可,并在之后的投標(biāo)中一舉中標(biāo)。實驗室認(rèn)可為該企業(yè)直接帶來了可觀的經(jīng)濟效益。
類似案例普遍存在于第三方檢測市場??蛻粼谖袦y試時,首先選擇資質(zhì)全的檢測機構(gòu),尤其具備實驗室認(rèn)可資質(zhì)的機構(gòu)會被優(yōu)先選擇。實驗室認(rèn)可成為了檢測行業(yè)的“高富帥”,得到了越來越多的客戶的青睞。
綜合以上案例,可以概括實驗室認(rèn)可在如下方面都著至關(guān)重要的意義:
一、實驗室認(rèn)可能夠提高實驗室管理水平與技術(shù)能力;
二、實驗室認(rèn)可使得檢測報告被正式承認(rèn);
三、實驗室認(rèn)可為產(chǎn)品出口打開通路;
四、 對實驗室認(rèn)可越來越重視,已經(jīng)把實驗室認(rèn)可要求寫入政策法規(guī),成為相關(guān)行政許可的強制性要求;
五、企業(yè)通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,也應(yīng)通過實驗室認(rèn)可來證明其產(chǎn)品質(zhì)量。
六、實驗室認(rèn)可能夠提高驗室地位,增加實驗室人員的自;
七、實驗室認(rèn)可能夠節(jié)約成本,提質(zhì)增效;
八、實驗室認(rèn)可能夠提高市場競爭力和占有率,從而增加經(jīng)濟效益。
CMA資質(zhì)認(rèn)定、CNAS實驗室認(rèn)可咨詢指導(dǎo)!