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記錄保管（Records retention）
在質量管理系統(tǒng)的設計中，必須注意記錄的保管時間，以符合客戶和法規(guī)
的要求。AS9130給出了關于記錄保管的指引。另外，引導性文件（ARP9034）更
結合考慮到電子數(shù)據(jù)的長期保存和恢復問題。記錄管理系統(tǒng)包括對供應商生成
和控制的記錄的管理。
多年來，博慧達企業(yè)管理咨詢(臨沂市分公司)始終堅持以精工品質 · 塑造輝煌的核心理念科學發(fā)展，并以客戶至上、信譽至上為服務核心，一如既往地向客戶提供高品質、高性能的 ISO13485認證產品，以專業(yè)技術和貼心服務贏得廣大客戶的信賴與支持。建設企業(yè)，創(chuàng)建品牌，展望未來，博慧達企業(yè)管理咨詢(臨沂市分公司)將與您邁向更輝煌的明天。
關鍵特性的管理（Management of Key Characteristics）
AS9103標準是關于關鍵特性的管理過程。關鍵特性的定義是“原材料和零
件的特征，這些特征的變化會明顯波及到裝配、性能、服務壽命、、可靠
性、耐飛性或可制造性”，這些特征可能是尺寸特征，例如厚度、直徑、長度
或孔的位置等等。也有可能是過程中的變量，例如時間、壓力、速度和輸出電
壓等等。
bohui
5、組織應保留有關設計和開發(fā)輸入的形成文件的息（ISO9001:2015 8.3.3）;
6、保留產品評審、驗證和確認的形成文件的息（ISO9001:2015 8.3.4）;
7、組織應保留有關設計和開發(fā)輸出的形成文件的息（ISO9001:2015 8. 3.5）
8、組織應保留下列形成文件的息：a）設計和開發(fā)變更； b）評審的結果； c）變更的授權； d）為防止不利影響而采取的措施。（ISO9001:2015 8. 3.6）；