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1.         關于量值溯源CMA計量認證  CNAS實驗室認可 咨詢指導!

 

實驗室對溯源結論為“合格”的檢定,是否需要確認?

答:需要確認。因為儀器設備檢定合格,但不一定能夠滿足檢測/校準的需要。

2.        經(jīng)過CNAS認可的檢測實驗室出具的“測試/檢測”報告、校準實驗室出具的“測量”,均不可用于儀器溯源嗎?

答:不可以用于儀器溯源。因為檢測和校準不同,檢測是使用儀器設備按照相關檢測標準進行,校準是使用能夠溯源至 基準的工作標準,依據(jù)相關校準規(guī)范進行。校準對環(huán)境設施、設備等的要求往往要比檢測嚴格。校準實驗室一般在沒有校準規(guī)范的情況下才會出具“測量”,這種情況不在CNAS的認可范圍內(nèi),所以不能滿足量值溯源的要求。

3.        法定機構依據(jù)校準規(guī)范出具的校準可否承認。

答:如果該實驗室未獲得認可,則不承認其量值溯源性。

4.        按照JJF1069考核取得的法定計量檢定機構(如各省計量院)校準能力授權出具校準,如何處理?(注:上述能力尚未獲得CNAS認可)

答:不承認其量值溯源性。

5.        按照JJF1033計量標準考核規(guī)范要求,部分JJF校準規(guī)范只允許出具校準,承認嗎?(注:上述能力尚未獲得CNAS認可)

答:不承認其量值溯源性。

6.        監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)檢測實驗室新添置的進口設備使用供應商提供的標準物質進行溯源,而供應商和實驗室不能提供標物溯源至“CNAS承認BIPM(國際計量局)框架下,簽署MRA(互認協(xié)議)并能證明可溯源至SI國際單位制的 計量基(標)準或經(jīng)濟體的參考標準”(CNAS-CL06:2011 4.1.3),實驗室強調(diào)類似情況在國內(nèi)其他認可實驗室普遍存在,如何處理?

答:如果是行業(yè)內(nèi)公認的標準物質,是可以承認的。

7.        在息、軟件測試實驗室中,使用進口測試儀器比例較高,且更新?lián)Q代十分快,特別是網(wǎng)絡性能測試(從10兆、百兆、千兆到10萬兆,如思博倫公司的SmartBit6000B、)、軟件效率測試(并發(fā)數(shù)量,如惠普公司的LoadRunner)等,這些進口設備(軟件)沒有可以校準的機構,通常所能做的只能是實驗室間的比對,行業(yè)內(nèi)也沒有要求不確定度。請問,在實驗室評審中該如何評價其量值溯源和不確定度?

答:此種情況允許實驗室僅做功能核查。關于不確定度的要求具體參見相關應用說明。

在評審中對于難以溯源的項目如何掌握?  CNAS實驗室認可




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CMA/CNAS實驗室現(xiàn)場評審都需要準備哪些資料

1. 實驗室設立資料、法律地位、固定場所證明;

2. 管理體系文件:《質量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導書》、《空白表單表格》等;

3. 文件控制清單、受控文件發(fā)放記錄、外來受控文件查新記錄等;

4. 人員任命文件( 管理者、技術負責人、質量負責人、授權簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員等等)、人員聘用合同及社保證明(CMA實驗室認證需要社保3個月)、人員技術檔案、上崗證、年度培訓計劃及記錄;

5. 質量監(jiān)督計劃及記錄;

6. 合格服務和供應商目錄及檔案、試劑耗材驗收記錄;

7. 分包方名錄、分包方資料記錄、分包協(xié)議;(此項有分包時需提高)

8. 合同評審材料;

9. 申訴(投訴)材料;

10. 糾正()措施材料、改進措施及成效材料;

11. 內(nèi)審和管理評審材料;

12. 檢測方法確認報告或驗證報告記錄、測量不確定評定記錄;

13. 標準物質臺賬、發(fā)放記錄,期間核查記錄;

14. 儀器設備檔案、使用授權記錄、儀器設備期間核查計劃和檢定校準計劃、期間核查材料;

15. 設施和環(huán)境監(jiān)控記錄;

16. 有毒有害物質領用及廢棄物處置記錄;

17. 樣品流轉及處置記錄;

18. 質量控制計劃(能力驗證、實驗室間比對、實驗室內(nèi)部質量控制)及材料;

19.檢測報告(含原始記錄)。

CMA資質認定/計量認證 及CNAS實驗室認可咨詢!




15.    實驗室直讀光譜等操作指導書“省略”關鍵環(huán)節(jié),操作人員不能從指導書中得到全部指導內(nèi)容。

答:①當時評審組與實驗室有爭議。②此為不符合,按CNAS-CL01第5.4.1的要求編制的作業(yè)指導書,不應“省略”技術要求。

16.    現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存在過期技術標準。

答:①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題,還是規(guī)定不合理,或是查新路徑有問題,或是沒有規(guī)定,開不符合項。②如果實驗室現(xiàn)場提出變更要求,如評審組具備能力,則進行確認,否則不予確認,要求實驗室向CNAS提交變更申請。

17.    實驗室提出的申請能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標準,如何確認?是否加注限定范圍后確認?

答:企業(yè)標準按非標方法要求予以確認。

18.    申請的項目,現(xiàn)場核查時沒有相應的對照品(標準溶液、標準菌種、標準氣)。

答:現(xiàn)場評審時,沒有標準物質或試劑等情況,不予認可。

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