CNAS審核16大基礎(chǔ)問題詳解（一）

CNAS認(rèn)可咨詢 2018-10-29

Q:

 認(rèn)可流程介紹

A:

1.認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可

申請認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可，首先要了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的相關(guān)規(guī)范文件。認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可文件清單請查閱首頁→認(rèn)可規(guī)范→CNAS認(rèn)可規(guī)范文件清單→認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)范清單

2.實驗室認(rèn)可

申請實驗室認(rèn)可，首先了解實驗室認(rèn)可相關(guān)規(guī)范文件。實驗室認(rèn)可文件清單請查閱：首頁→認(rèn)可規(guī)范→CNAS認(rèn)可規(guī)范文件清單→實驗室認(rèn)可規(guī)范文件清單

具體申請條件及流程可查閱實驗室認(rèn)可指南，查閱路徑：

首頁→認(rèn)可規(guī)范→實驗室應(yīng)用說明、專門要求、指南和認(rèn)可申請書→認(rèn)可指南

3.檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可

申請檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可，首先要了解檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可相關(guān)規(guī)范文件。檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可文件清單請查閱：

首頁→認(rèn)可規(guī)范→CNAS認(rèn)可規(guī)范文件清單→檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)范文件清單
  

具體申請條件及流程可查閱檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可指南，查閱路徑：

首頁→認(rèn)可規(guī)范→檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)用說明、指南和認(rèn)可申請書→認(rèn)可指南

Q:

 什么是合格評定？什么是認(rèn)證？什么是認(rèn)可？

A:

合格評定是證實產(chǎn)品、過程、體系、人員或機(jī)構(gòu)滿足有關(guān)的規(guī)定要求的活動，從事合格評定服務(wù)的機(jī)構(gòu)為合格評定機(jī)構(gòu)。

認(rèn)證是與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關(guān)的第三方證明，第三方在經(jīng)濟(jì)和隸屬關(guān)系上既獨立于產(chǎn)品的提供方，又獨立于產(chǎn)品的使用方。

第三方的認(rèn)證活動應(yīng)該公開、公正、公平，并具有權(quán)威性。

認(rèn)證的本質(zhì)，是通過具有獨立性和專業(yè)性的第三方機(jī)構(gòu)所進(jìn)行的符合性評定和公示性證明活動，保障認(rèn)證對象符合標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求，并以此建立需求方對認(rèn)證對象的任，解決交易雙方的息不對稱問題。

認(rèn)可，根據(jù) 的GB/T 27011-2005/ISO/IEC 17011:2004《合格評定-認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求》，認(rèn)可的定義是：“正式表明合格評定機(jī)構(gòu)具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明?！闭J(rèn)可機(jī)構(gòu)的權(quán)威來自政府的授權(quán)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)自身的技術(shù)能力。認(rèn)可機(jī)構(gòu)開展認(rèn)可活動的依據(jù)是 法規(guī)、國際標(biāo)準(zhǔn)和慣例。在市場經(jīng)濟(jì)情況下，認(rèn)可工作處于合格評定活動的 端。

      “認(rèn)可”是國際上通行的對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實驗室與檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行評價的活動。簡單地說，“認(rèn)可”就是對認(rèn)證機(jī)構(gòu)從事認(rèn)證的能力，對實驗室開展檢測的能力，對檢查機(jī)構(gòu)的檢查能力進(jìn)行評審確認(rèn)。這類評審由經(jīng)政府授權(quán)的專業(yè)機(jī)構(gòu)也就是認(rèn)可機(jī)構(gòu)來進(jìn)行。如果經(jīng)評審符合相應(yīng)認(rèn)可要求，認(rèn)可機(jī)構(gòu)就出具，證明該機(jī)構(gòu)具備實施特定工作的技術(shù)和管理能力。

      認(rèn)可的本質(zhì)，是通過具有權(quán)威性、獨立性和專業(yè)性的第三方機(jī)構(gòu)按照國際標(biāo)準(zhǔn)等認(rèn)可規(guī)范所進(jìn)行的技術(shù)評價，證明認(rèn)可的對象具有承擔(dān)相應(yīng)合格評定活動的能力，以供尋求認(rèn)證、檢驗和檢測的相關(guān)方選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實驗室等合格評定機(jī)構(gòu)，為這些合格評定機(jī)構(gòu)的評定結(jié)果在國內(nèi)外得到接受和承認(rèn)奠定基礎(chǔ)。

      認(rèn)證機(jī)構(gòu)開展管理體系或產(chǎn)品的認(rèn)證活動，其自身應(yīng)該具有相應(yīng)的技術(shù)和管理能力。通過直接評審認(rèn)證機(jī)構(gòu)能力的方式，認(rèn)可活動為與認(rèn)證有關(guān)的各相關(guān)方提供了有關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)能力的公正與專業(yè)的息，對認(rèn)證活動建立和傳遞任。同樣，對實驗室與檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可也起到類似的作用。

      在合格評定與認(rèn)可鏈上，為社會提供產(chǎn)品與服務(wù)的供方組織是基礎(chǔ)。合格評定機(jī)構(gòu)為供方組織的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行是否符合要求的審核、檢測或檢查。認(rèn)可機(jī)構(gòu)對合格評定機(jī)構(gòu)的能力進(jìn)行評審確認(rèn)。

      認(rèn)可機(jī)構(gòu)在與合格評定機(jī)構(gòu)及其客戶的關(guān)系中保持公正。

Q:

什么是檢測？什么是檢測實驗室？什么是檢測實驗室認(rèn)可？實驗室認(rèn)可益處有哪些？

A:

檢測是指對給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過程或服務(wù)，按規(guī)定的程序確定一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。

檢測實驗室是指從事檢測工作的實驗室。檢測實驗室認(rèn)可 就是權(quán)威認(rèn)可機(jī)構(gòu)對該實驗室有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測所給予的一種正式承認(rèn)。我國的實驗室認(rèn)可工作統(tǒng)一由中國合格評定 認(rèn)可委員會（CNAS）組織實施。實驗室認(rèn)可益處：由于CNAS實施的實驗室認(rèn)可工作是利用國際上 的對實驗室運行的要求來運作的，因此一個實驗室按該要求去建立質(zhì)量管理體系，并獲得認(rèn)可，可提高自身的管理水平，得到公眾和社會的接受，提高在經(jīng)濟(jì)和貿(mào)易中的競爭能力，更好地得到客戶的任。Q:

什么是強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度？

A:

強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度，是各國政府為保護(hù)廣大消費者人身和動植物生命，保護(hù)環(huán)境、保護(hù) ，依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)品合格評定制度，它要求產(chǎn)品必須符合 標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證，是對列入《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品目錄》中的產(chǎn)品實施強(qiáng)制性的檢測和審核。凡列入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品，沒有獲得指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，沒有按規(guī)定加施認(rèn)證標(biāo)志，一律不得進(jìn)口、不得出廠銷售和在經(jīng)營服務(wù)場所使用。

Q:

申請認(rèn)可的條件有哪些？

A:

a) 具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力；

b) 符合CNAS頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則

c) 遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)；

d) 符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定

Q:

有關(guān)實驗室認(rèn)可方面，是否必須經(jīng)過咨詢才能申請認(rèn)可？是否必須經(jīng)由咨詢機(jī)構(gòu)申請手續(xù)？CNAS是否提供咨詢服務(wù)？

A:

咨詢不是必須的。無論是否尋求咨詢，實驗室自身對體系建設(shè)和能力改進(jìn)的探究都是重要的，只有親力親為，才能加深對認(rèn)可要求的理解。CNAS的認(rèn)可對象是實驗室，CNAS直接為實驗室提供認(rèn)可服務(wù)，實驗室直接向CNAS提交實驗室認(rèn)可申請。CNAS不提供咨詢服務(wù)，這也是相關(guān)國際準(zhǔn)則的規(guī)定。認(rèn)可機(jī)構(gòu)的活動不應(yīng)與咨詢活動有聯(lián)系。

Q:

實驗室認(rèn)可領(lǐng)域范圍有哪些？

A:

認(rèn)可領(lǐng)域范圍主要有十七類，主要包括：

（1）生物實驗室的認(rèn)可；

（2）化學(xué)實驗室的認(rèn)可；

（3）機(jī)械實驗室的認(rèn)可；

（4）電氣實驗室的認(rèn)可；

（5）日用消費品實驗室的認(rèn)可；

（6）植物檢疫實驗室的認(rèn)可；

（7）衛(wèi)生檢疫實驗室的認(rèn)可；

（8）醫(yī)療器械實驗室的認(rèn)可；

（9）獸醫(yī)實驗室的認(rèn)可；

（10）建設(shè)工程與建材實驗室的認(rèn)可；

（11）無損檢測實驗室的認(rèn)可；

（12）電磁兼容實驗室的認(rèn)可；

（13）特種設(shè)備及相關(guān)設(shè)備實驗室的認(rèn)可；

（14）軟件產(chǎn)品與息產(chǎn)品實驗室的認(rèn)可；

（15）校準(zhǔn)實驗室的認(rèn)可；

（16）其他。

Q:

CNAS對獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室有哪些權(quán)利和義務(wù)？

A:

CNAS對獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室有以下權(quán)利和義務(wù)：

（1）CNAS有權(quán)對實驗室開展的活動和認(rèn)可及認(rèn)可標(biāo)志的使用情況進(jìn)行不定期監(jiān)督，認(rèn)可標(biāo)志的所有權(quán)為CNAS 所有；

（2）CNAS有權(quán)根據(jù)相關(guān)方的投訴對實驗室進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查和跟蹤調(diào)查，并據(jù)以提出整改要求；

（3）CNAS有權(quán)針對實驗室不符合CNAS規(guī)定的情況，作出暫停、恢復(fù)、撤銷和注銷認(rèn)可資格的決定。

（4）CNAS有義務(wù)利用網(wǎng)站公開獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室的認(rèn)可狀態(tài)息并及時更新

（5）CNAS有義務(wù)向獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室提供與認(rèn)可范圍有關(guān)的、適宜的測量結(jié)果溯源途徑的息。

（6）CNAS有義務(wù)提供簽署相關(guān)ILAC和APLAC多邊承認(rèn)協(xié)議以及其他一些國際安排的息。

（7）CNAS有義務(wù)在認(rèn)可要求發(fā)生變化時及時通知已獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室，在對更改方式和生效日期作出決定之前，聽取各有關(guān)方面的意見，以便獲準(zhǔn)認(rèn)可的實驗室在合理的期限內(nèi)作出調(diào)整。

（8）CNAS有義務(wù)及時向客戶提供 版本的認(rèn)可規(guī)則、準(zhǔn)則和其它有關(guān)文

件，有計劃地對客戶進(jìn)行有關(guān)的認(rèn)可知識的宣貫和培訓(xùn)，并以積極態(tài)度，主動征

詢客戶的意見，注意隨時收集認(rèn)可工作中客戶的息反饋，促進(jìn)CNAS 認(rèn)可體系

的持續(xù)改進(jìn)。

（9）為了解客戶和潛在客戶的需求，CNAS 有義務(wù)及時答復(fù)有關(guān)認(rèn)可問詢，

建立行之有效的息發(fā)布和客戶反饋系統(tǒng)，通過組織宣傳、培訓(xùn)活動，滿足客戶

需求。

（10）CNAS有義務(wù)遵守ILAC和APLAC 相互承認(rèn)協(xié)議中的要求，不將已加入互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)作為競爭對手

Q:

如果對某張認(rèn)證的真實性有懷疑，怎么辦？

A:

相關(guān)方可以通過諸如、網(wǎng)絡(luò)、電郵、函等方式查詢直接向認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢該張的真?zhèn)?。對于認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的帶有CNAS認(rèn)可標(biāo)識的認(rèn)證，相關(guān)方也可在CNAS網(wǎng)站www.cnas.org.cn“認(rèn)證組織息查詢”欄目輸入完整的編號或企業(yè)名稱進(jìn)行真實性的查詢。

CMA資質(zhì)認(rèn)定、CNAS實驗室認(rèn)可咨詢指導(dǎo)！

關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的表述 申報的一種參數(shù)，是否可以列入不同檢測方法的標(biāo)準(zhǔn)？例如：申報“氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量”參數(shù)，在檢測標(biāo)準(zhǔn)（方法）中列入了氣相色譜－質(zhì)譜法，快速檢測，液相等多種方法。①植物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的測定GB/T 5009.104-2003，②動物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥多組分殘留液相的測定GB/T 5009.163-2003，③植物性食品中有機(jī)磷和氨基甲酸酯類農(nóng)藥多種殘留的測定GB/T 5009.145-2003，④蔬菜中有機(jī)磷和氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的快速檢測GB/T 5009.199-2003，⑤水果和蔬菜中500種農(nóng)藥及相關(guān)化學(xué)品殘留量的測定氣相色譜－質(zhì)譜法GB/T 19648-2006。

答：一個參數(shù)可以申報多種方法標(biāo)準(zhǔn)，但檢測對象應(yīng)準(zhǔn)確界定。CMA計量認(rèn)證  CNAS實驗室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)！

57. 在評審中，常遇到已獲認(rèn)可的項目(如等級保護(hù)、風(fēng)險評估)，但實驗室沒有作業(yè)指導(dǎo)書，且認(rèn)可項目沒有限制(一般限制第五級);
答：評審員在現(xiàn)場評審時，應(yīng)對其不具備的能力進(jìn)行限制。例如IP等級，對于沒有相應(yīng)設(shè)備的等級不能認(rèn)可，應(yīng)在限制范圍中加以限制。評審組有權(quán)對已認(rèn)可的項目根據(jù)現(xiàn)場評審結(jié)果予以相應(yīng)限制。
58. 對于主要租用企業(yè)的設(shè)備和場地開展檢測的，或與其他機(jī)構(gòu)以業(yè)務(wù)收入分成方式進(jìn)行檢測項目合作(如完全利用他人的設(shè)備、場地甚至人員)的，相應(yīng)項目是否不能被認(rèn)可?
答：不能認(rèn)可此種情況
59. 新版實驗室認(rèn)可評審工作指導(dǎo)書4.4.12條款規(guī)定：“評審組長須在現(xiàn)場評審前將評審組進(jìn)行現(xiàn)場評審策劃的情況向項目主管匯報”。具體的匯報內(nèi)容和方式應(yīng)該如何?如：是否需報書面或電子版的材料?評審員及組長是否還需上報《現(xiàn)場評審策劃方案表》?目前各評審組做法也一不同。等，希望明確一下，統(tǒng)一起來。
答：可以是紙質(zhì)版，也可以是電子郵件。報評審材料時不再要求報“評審策劃方案表”，CNAS-WI14-01中已刪除了此表。
60. 現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)缺少儀器設(shè)備，是開具不符合項還是取消相應(yīng)參數(shù)(非整個項目)?現(xiàn)場評審缺少檢測設(shè)備，開不符合，關(guān)閉材料提供新買設(shè)備照片和發(fā)票復(fù)印件是否可以?有的實驗室造假。
答：視具體情況而定。如果缺少的是主要設(shè)備，則不予認(rèn)可。如果缺少的是輔助設(shè)備，且在整改期內(nèi)實驗室能夠采購到儀器設(shè)備，并且完成相應(yīng)工作，可以開不符合項，但要現(xiàn)場跟蹤驗證。如果在整改期內(nèi)不能完成上述工作，或整改驗收不合格，則對相應(yīng)參數(shù)不予認(rèn)可。
缺少設(shè)備的不符合，不能僅靠照片和發(fā)票完成整改驗收，現(xiàn)場跟蹤驗證，需要時，還要考慮安排現(xiàn)場試驗。
61. 持有國外無損檢測機(jī)構(gòu)資格與依據(jù)國內(nèi)檢測方法標(biāo)準(zhǔn)從事非特種行業(yè)無損檢測的確認(rèn)?反之，持有國內(nèi)無損檢測機(jī)構(gòu)資格與依據(jù)國外檢測方法標(biāo)準(zhǔn)從事非特種行業(yè)無損檢測的確認(rèn)?

CNAS實驗室認(rèn)可