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ISO13485認(rèn)證
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(深圳市分公司)
ISO13485認(rèn)證的詳細(xì)介紹
實(shí)力廠家源頭廠家
過程控制
(一)、組織應(yīng)確定并策劃直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程，確保這些過程在受控狀態(tài)下進(jìn)行。受控狀態(tài)包括：
1、如果沒有形成文件的程序就不能保證 質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)對生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的方法制定形成文件程序
2、設(shè)備和環(huán)境必須適合 工作要求；
3、廠房應(yīng)保 持清潔、有序和良好維護(hù)狀態(tài)；
4、除不可預(yù)見的自然災(zāi)害外，應(yīng)有應(yīng)付影響正常生產(chǎn)偶發(fā)事故應(yīng)急處理計(jì)劃，確保正常供貨。
5、要求監(jiān)視過程參數(shù)和 產(chǎn)品特性。
6、過程控制 必須符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、質(zhì)量計(jì)劃和組織的程序文件。
7、使用特殊特性時(shí)，應(yīng) 符合顧客要求；
8、需要 時(shí)，對過程和設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可；
9、工作技藝標(biāo)準(zhǔn)必須以實(shí)用的方式規(guī)定；
10、特殊過程必須按照書 面程序進(jìn)行監(jiān)督和/或?qū)嵤?/span>
廠家直營大型工廠甄選ISO13485認(rèn)證原材料無中間商
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