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在多年的 ISO13485認證生產(chǎn)經(jīng)營實踐中，我們公司逐漸形成了“誠信為本、關(guān)注用戶、促進雙贏”的經(jīng)營理念。在這一理念的指導(dǎo)下，我們把“為用戶提供優(yōu)質(zhì) ISO13485認證產(chǎn)品與服務(wù)，不斷提高用戶滿意度”做為公司的追求目標，為了接近和實現(xiàn)這一目標，博慧達企業(yè)管理咨詢(遼寧省分公司)上下傾注了全部心血和精力，積j i在提高 ISO13485認證生產(chǎn)技術(shù)， ISO13485認證產(chǎn)品檔次，改善 ISO13485認證產(chǎn)品質(zhì)量，降低 ISO13485認證產(chǎn)品成本等方面，進行著不懈的努力，收到了良好的成果。



1、確立范圍
首先是確立項目范圍，從機構(gòu)層次及系統(tǒng)層次兩個維度進行范圍的劃分。從機構(gòu)層次上，可以考慮內(nèi)部機構(gòu)：需要覆蓋公司的各個部門，其包括總部、事業(yè)部、制造本部、技術(shù)本部等；外部機構(gòu)：則包括公司息系統(tǒng)相連的外部機構(gòu)，包括供應(yīng)商、中間業(yè)務(wù)合作伙伴、及其他合作伙伴等。




4)進行系統(tǒng)調(diào)研
 
  系統(tǒng)調(diào)研是確定被評估對象的過程。風(fēng)險評估團隊?wèi)?yīng)進行充分的系統(tǒng)調(diào)研，為息風(fēng)險評估依據(jù)和方法的選擇、評估內(nèi)容的實施奠定基礎(chǔ)。調(diào)研內(nèi)容至少應(yīng)包括：業(yè)務(wù)戰(zhàn)略及管理制度、主要的業(yè)務(wù)功能和要求;網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)與網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，包括內(nèi)部連接和外部連接、系統(tǒng)邊界;主要的硬件、軟件：數(shù)據(jù)和息、統(tǒng)和數(shù)據(jù)的敏感性;支持和使用系統(tǒng)的人員。
 



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