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ISO10012認證計量確認和測量過程的實現(xiàn) ISO10012要求應設計并實施計量確認,以確保測量設備的計量特性滿足測量過程的計量要求。 ISO10012計量確認包括測量設備校準和測量設備驗證。 測量設備的操作者應得到與測量設備計量確認狀態(tài)有關的信息,包括所有限制和特殊要求。 用于確定或改變計量確認間隔的方法應用程序文件表述。計量確認間隔應經(jīng)評審, 每次對不合格的測量設備進行維修、調(diào)整或修改時,應評審其計量確認間隔。 在經(jīng)確認的測量設備上,對影響其性能的調(diào)整裝置進行封印或采取其它保護措施,以防止未經(jīng)授權的改變。 封印或保護裝置的設計和實施應保證一旦改變將會被發(fā)現(xiàn)。 計量確認過程程序應包括當封印或保護裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時應采取的措施。 適用時,計量確認過程的記錄應注明日期并由授權人審查批準以證明結(jié)果的正確性。 應保持并可獲得這些記錄。 指南 記錄短的保存時間決定于許多因素,包括顧客的要求,法律法規(guī)要求和制造者的責任。有關測量標準的記錄可能需要 保存。 計量確認過程記錄應證明每臺測量設備是否滿足規(guī)定的計量要求。 需要時,記錄應包括: a). 設備制造者的表述和 性標識、型號、系列號等; b). 完成計量確認的日期; c). 計量確認結(jié)果; d). 規(guī)定的計量確認間隔; e). 計量確認程序的標識(見6.2.1); f). 規(guī)定的 允許誤差; g). 相關的環(huán)境條件和必要的修正說明; h). 設備校準引入的測量不確定度; i). 維護的詳細情況,如調(diào)整、維修和修改等; j). 使用限制; k). 執(zhí)行計量確認的人員標識; l). 對信息記錄正確性負責的人員標識; m). 校準和報告以及其它相關文件的 性標識(如編號); n). 校準結(jié)果的溯源性的證據(jù); o). 預期使用的計量要求; p). 調(diào)整、修改或維修后的校準結(jié)果以及要求時的調(diào)整、修改或維修前的校準結(jié)果。 計量職能應確保只有經(jīng)授權的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。 應對作為測量管理體系組成部分的測量過程進行策劃、確認、實施、形成文件和加以控制。應識別和考慮影響測量過程的影響量。 每一個測量過程的完整規(guī)范應包括所有有關設備的標識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結(jié)果可靠性的其他因素。測量過程控制應根據(jù)形成文件的程序進行。 應根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設計的測量過程應形成文件,并確認有效,必要時,征得顧客同意。 對每一測量過程,應識別有關的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時引起的風險相稱。這些過程要素和控制應包括操作者、設備、環(huán)境條件、影響量和應用方法的影響。 測量過程應在設計的受控條件下實現(xiàn),以滿足計量要求。 受控條件應包括: a) 使用經(jīng)確認的設備, b) 應用經(jīng)確認有效的測量程序, c) 可獲得所要求的信息資源, d) 保持所要求的環(huán)境條件, e) 使用具備能力的人員, f) 合適的結(jié)果報告方式, g) 按規(guī)定實施監(jiān)視。


IATF16949認證



ISO9001認證企業(yè)中,對于質(zhì)量管理體系的有效運行,領導所發(fā)揮的作用是首要因素,加強對員工的培訓是基礎,全員參與到ISO9001質(zhì)量管理體系運行中是根本,顧客關注是質(zhì)量管理的焦點,過程方法是ISO9001體系有效運行的手段,而持續(xù)改進是體系有效運行的目標。 1、、東莞ISO9001認證堅持體系的持續(xù)改進 持續(xù)改進是組織管理的一個永恒目標。質(zhì)量管理體系必須不斷完善和改進,不斷地發(fā)現(xiàn)問題,找出原因,進行改進,才能適應企業(yè)的發(fā)展和外部環(huán)境的變化。持續(xù)改進才能使企業(yè)的質(zhì)量管理體系總是處在良性循環(huán)發(fā)展之中,才能保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運行。一是企業(yè)領導層對質(zhì)量改進要予以足夠重視,創(chuàng)造必要的條件,包括向每一位員工提供有關持續(xù)改進的方法和工具方面的教育和培訓。二是要鼓勵性的活動,貫徹為主的思想,積極尋求和準確把握進行質(zhì)量改進的機會。著眼于問題的,而不是等出了問題、造成了質(zhì)量損失再去改進;三是要周期性按照”卓越””標桿”的準則進行評價,識別具有改進潛力的區(qū)域,同時制定相應的改進措施和目標,以指導和跟蹤改進活動,并且對任何改進給予規(guī)范,以確保持續(xù)改進過程的有效性。 2.東莞ISO9001認證加強質(zhì)量培訓,提高質(zhì)量意識 質(zhì)量體系運行的有效性與員工的質(zhì)量意識和能力密不可分,若要質(zhì)量意識加強質(zhì)量管理水平,就要抓好質(zhì)量管理培訓。質(zhì)量管理培訓內(nèi)容由質(zhì)量意識、質(zhì)量知識和質(zhì)量技能培訓組成,是一個要求不斷提高的縱向過程;對培訓對象而言,是一個從高層領導到質(zhì)量管理人員,再到一線操作人員的全員培訓,這是一個橫向過程。 質(zhì)量管理培訓的前提是提高企業(yè)員工的質(zhì)量意識,首先要求各級員工理解本崗位工作在質(zhì)量管理體系中的作用和意義,明確并履行各自的崗位職責,為實現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量目標做出積極貢獻。然后針對所有從事與質(zhì)量有關的工作的員工進行不同層次的培訓。對領導培訓內(nèi)容應以質(zhì)量法律法規(guī)、經(jīng)營理念、決策方法等著重于質(zhì)量管理理論和方法以及質(zhì)量管理的技術內(nèi)容和人文因素,特別是基層領導干部要正確看待傳統(tǒng)管理方式和質(zhì)量管理體系標準的異同,正確處理習慣思維與質(zhì)量管理體系的要求的矛盾,充分發(fā)揮橋梁和紐帶作用。對一線員工培訓則應以本崗位質(zhì)量控制和質(zhì)量保證所需知識為主。同時抓好技能培訓,主要指直接為保證和提高工程質(zhì)量所需的專業(yè)技術和操作技能。對技術人員而言,主要進行專業(yè)技術的更新和補充,學習新方法,掌握新技術;在工作方法和操作技術方面要加強對各類專項人員的培訓,如對內(nèi)審人員、特殊工序人員、操作人員等。只有不斷加強對體系文件的學習,才能使人人掌握體系文件的要求,加強對質(zhì)量管理體系基礎的理解,各種誤解,把文件化的標準與實際工作有機地結(jié)合起來,真正做到“寫到的就要做到”。 通過扎實的培訓使所有員工明白,質(zhì)量管理需要各個環(huán)節(jié)的密切配合,需要全員的共同參與。由各部門與各基層單位以及崗位操作者組成質(zhì)量管理鏈的各個節(jié)點中只要出現(xiàn)一個節(jié)點的失控,都會導致質(zhì)量管理運行不暢。因此大家都應齊心協(xié)力完成其在服務實現(xiàn)過程中所承擔的工作職能。每位員工必須清楚了解服務符合質(zhì)量標準或要求的重要性,以及不符合質(zhì)量標準或要求將會造成的損失,進而自覺地去識別和解決服務過程中隨時可能出現(xiàn)的問題。只有“ 次”就把事情做好,減少差錯,防微杜漸,才可實現(xiàn)以 的成本創(chuàng)造 的效益,體系才能有效運行。 3、東莞ISO9001認證以質(zhì)量管理體系為基礎,整合各種體系問的關系 任何一個企業(yè)的管理體系均由多個部分構成,如經(jīng)營管理體系、質(zhì)量管理體系、財務管理體系,HSE管理體系等,這些體系的運作是相輔相成的,可以將所有的體系整合成一個有機的整體。如果各自為政,企業(yè)文件體系勢必越來越大,越來越亂,重復、抵制或矛盾的文件和制度會與日俱增。整合的方法不妨按照標準化原理,以ISO9001標準制定的質(zhì)量管理體系為基礎來整合其他體系,整合一定要保持不同體系文件的特殊性和獨立性,同時還要滿足企業(yè)文件管理的系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性。對企業(yè)所有的規(guī)范性文件進行”簡化、統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、優(yōu)化”,達成一致,并盡可能升華為企業(yè)標準,這無疑會對企業(yè)在管理上帶來巨大的效益。企業(yè)標準越多,體系就會越完善,體系完善是對“文山會海”有效的控制。 4、東莞ISO9001認證改善質(zhì)量投入結(jié)構,加強質(zhì)量管理的過程控制 工藝和技術裝備水平是保證施工質(zhì)量、提高經(jīng)濟效益的根本手段,也是質(zhì)量管理體系有效運行的物質(zhì)基礎和前提條件。提高工藝和技術裝備水平必須注重質(zhì)量的投入,必須克服片面強調(diào)眼前經(jīng)濟效益的傾向。要建立健全科學的投入機制,不斷改善質(zhì)量的投入結(jié)構,盡力向教育培訓和加大工藝、技術科技方面傾斜。 質(zhì)量管理體系是通過過程來實施的,要提高質(zhì)量管理體系運行的有效性,就必須對過程進行控制。過程控制的重點要抓工藝管理,工藝是工程施工過程中活躍的因素,操作規(guī)程管理、生產(chǎn)管理、材料管理、人力調(diào)配、生產(chǎn)環(huán)境等都要由操作規(guī)程提供基本依據(jù)(簡稱人、機、料、法、環(huán))。工程質(zhì)量的符合性主要是施工過程中實施的。加強施工過程中的質(zhì)量管理,對過程進行嚴格的控制,是提高工程施工質(zhì)量的有效途徑。這就要求我們對施工過程中的關鍵工序進行識別,強調(diào)關鍵過程,對關鍵過程進行重點控制,定期檢查,及時糾正違反規(guī)定的行為。過程的監(jiān)視與測量是ISO9001:2008標準的要求之一,而監(jiān)視與測量活動的有效性與效率,在相當大的程度上了取決于監(jiān)視和測量方法的適應性。適宜的監(jiān)視和測量方法可以引導我們通過對過程的持續(xù)改進達到提率和效益的目標。 5、東莞ISO9001認證強化內(nèi)審和管理評審的力度 內(nèi)審和管理評審是企業(yè)質(zhì)量管理體系的主要自我激勵機制,是實現(xiàn)體系自我完善的重要手段,首先要從時間上、資源上予以保證,做好內(nèi)審和管理評審的計劃,并務必按計劃進行,并把重點放在產(chǎn)品質(zhì)量的關鍵過程上。其次是加大審核力度,保證評審質(zhì)量,內(nèi)部審核是克服組織的惰性和促使質(zhì)量體系有效運行的動力,是質(zhì)量體系自我約束并通過改進達到自我完善的重要手段。內(nèi)審方式要不斷的改進,要對薄弱的和重要的部門和單位增加審核頻次,對不同階段出現(xiàn)的問題點進行重點審核。對內(nèi)審出現(xiàn)的不符合項必須抓好糾正和措施的制定、落實及效果檢查,對潛在的不合格有效,通過糾正及措施的實施促進質(zhì)量管理體系有效運行,使質(zhì)量體系形成自我改善、自我約束、自我改進的機制。管理評審不僅是為了確定企業(yè)的質(zhì)量方針、目標的總體是否有效,及時討論和解決質(zhì)量管理體系的重大問題,更是保證體系持續(xù)改進的重要手段,不僅要解決好評審輸入、還要解決好評審輸出,就是要根據(jù)技術進步、市場、質(zhì)量概念、顧客需求等變化對質(zhì)量管理體系的適宜性做出評價,以使企業(yè)永不落伍。 6東莞ISO9001認證中領導作用,推動體系有效運行 管理者對質(zhì)量管理的高度重視和正確的領導方式是提高質(zhì)量管理體系有效運行的關鍵因素。各級管理者要明確自己在整個質(zhì)量管理體系中或其中某一過程內(nèi),處于什么樣的地位,自己的質(zhì)量職責是什么,用什么方法去實現(xiàn),執(zhí)行什么程度,才能滿足質(zhì)量管理體系的要求。各級管理者必須以身作則,不折不扣地完成自己負責的質(zhì)量職能及質(zhì)量活動,并帶動各級相關人員完成質(zhì)量職責。其次,推行質(zhì)量目標責任制,將組織的質(zhì)量職能活動層層分解,落實到人,實施質(zhì)量目標管理,嚴格考核和獎懲。再次,為有關的過程、部門的質(zhì)量職能質(zhì)量活動提供履行質(zhì)量管理體系要求的指導性文件和評價準則,諸如作業(yè)指導書、評價與驗證規(guī)范等,并配置必要的資源。 ,管理者還要做好組織和協(xié)調(diào)工作,強化日常的監(jiān)督管理和信息反饋機制。及時了解、溝通質(zhì)量管理體系的運行情況以及各部門、各崗位的業(yè)績與問題,針對發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施與措施。 ISO9001標準描述的質(zhì)量活動并不涵蓋企業(yè)所需要的所有質(zhì)量活動,就需要在運行實踐中識別企業(yè)特有的質(zhì)量活動及其過程控制方法,不斷改進和不斷創(chuàng)新,確保質(zhì)量體系的適宜性和有效性,保持對市場變化的快速反應。企業(yè)的生命在于持續(xù)的質(zhì)量改進與創(chuàng)新。




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