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91. 對于監(jiān)督評審,附表2是否可以不填寫報CNAS?對于擴(kuò)項(xiàng)和變更部分,只需單獨(dú)形成附表2即可?
答:監(jiān)督評審時,如果認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)沒有變化,可不填寫評審報告附表2。如果標(biāo)準(zhǔn)有變更,或進(jìn)行監(jiān)督+擴(kuò)項(xiàng)評審,附表2可僅填寫變更和擴(kuò)項(xiàng)的內(nèi)容,但要在“說明”欄注明。
92. 評審報告附件6實(shí)驗(yàn)室不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)記錄表中,“CNAS認(rèn)可要求”是否用于判定文件的符合性?“管理體系文件”和“檢測/校準(zhǔn)方法”用于判定實(shí)施性不符合?結(jié)論:“不符合項(xiàng),與 規(guī)定不符合”,這里“規(guī)定”是否統(tǒng)一為“應(yīng)用說明”或CL01對應(yīng)條款。
答:不符合項(xiàng)報告中,“不符合項(xiàng),與規(guī)定不符合?!?,一般情況下,均填寫CL01、應(yīng)用說明、規(guī)則文件、要求文件。
93. “評審報告填寫說明”目前與B1版評審報告不一樣,請大致說明下評審報告正文?四新增的能力驗(yàn)證、質(zhì)量控制、技術(shù)能力等的描述要點(diǎn)。
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5. 在評審中,常遇到已獲認(rèn)可的項(xiàng)目(如等級保護(hù)、風(fēng)險評估),但實(shí)驗(yàn)室沒有作業(yè)指導(dǎo)書,且認(rèn)可項(xiàng)目沒有限制(一般限制第五級);
答:評審員在現(xiàn)場評審時,應(yīng)對其不具備的能力進(jìn)行限制。例如IP等級,對于沒有相應(yīng)設(shè)備的等級不能認(rèn)可,應(yīng)在限制范圍中加以限制。評審組有權(quán)對已認(rèn)可的項(xiàng)目根據(jù)現(xiàn)場評審結(jié)果予以相應(yīng)限制。
6. 對于主要租用企業(yè)的設(shè)備和場地開展檢測的,或與其他機(jī)構(gòu)以業(yè)務(wù)收入分成方式進(jìn)行檢測項(xiàng)目合作(如完全利用他人的設(shè)備、場地甚至人員)的,相應(yīng)項(xiàng)目是否不能被認(rèn)可?
答:不能認(rèn)可此種情況
7. 新版實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審工作指導(dǎo)書4.4.12條款規(guī)定:“評審組長須在現(xiàn)場評審前將評審組進(jìn)行現(xiàn)場評審策劃的情況向項(xiàng)目主管匯報”。具體的匯報內(nèi)容和方式應(yīng)該如何?如:是否需報書面或電子版的材料?評審員及組長是否還需上報《現(xiàn)場評審策劃方案表》?目前各評審組做法也一不同。等,希望明確一下,統(tǒng)一起來。
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11. 被評審單位《質(zhì)量手冊》及程序沒有提及應(yīng)用說明,可開不符合項(xiàng)嗎?
答:如果僅是沒有提及應(yīng)用說明,沒有問題,關(guān)鍵是審查應(yīng)用說明的要求是否在體系文件中(無論哪個層次)落實(shí)。
12. 組長文審20天不夠,還需要被審機(jī)構(gòu)有修改補(bǔ)充的時間,建議在文審基本合格后在實(shí)施現(xiàn)場評審。
答:20天是指組長審查文件,給出審查意見的時間,不包括被評審機(jī)構(gòu)整改的時間。如組長審查文件發(fā)現(xiàn),存在影響現(xiàn)場評審的問題,需實(shí)驗(yàn)室整改合格后才能進(jìn)入現(xiàn)場評審的,可選擇“暫緩實(shí)施現(xiàn)場評審”。如果存在的問題不影響現(xiàn)場評審,可與項(xiàng)目主管溝通后,將問題反饋給被評審機(jī)構(gòu)整改,待現(xiàn)場評審時跟蹤整改情況。
13. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室主要管理人員或場地或內(nèi)部結(jié)構(gòu)發(fā)生變更,未向CNAS變更手續(xù)。
答:①管理人員等變更未申請,開不符合項(xiàng)。②場地或環(huán)境設(shè)施變化未申請,則要暫停認(rèn)可資格。
14. 在評審中會出現(xiàn)已經(jīng)修訂變更的標(biāo)準(zhǔn),而實(shí)驗(yàn)室申請書中未提出更新,如何處理?
答:首先要了解實(shí)驗(yàn)室為什么沒有申請變更,是實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)跟蹤方面出現(xiàn)了問題,還是由于特殊原因?qū)嶒?yàn)室需要使用作廢標(biāo)準(zhǔn)。如果是前者,由應(yīng)開相應(yīng)不符合項(xiàng),實(shí)驗(yàn)室如果現(xiàn)場提出變更要求,則按WI14-01的相關(guān)規(guī)定處理(6.5.1)。
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