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5）工具和設備不當，例如人的因素/人類工程學考慮不足，標準或規(guī)格不當，供應量不足，調(diào)整/修 理不足，不適用器材清理和替換不及時等； 
  6）工作標準不當，例如開發(fā)標準不足，標準傳達不當，維持標準不足等 ； 
  7）損耗，例如使用的計劃不足，延長使用壽命不正確，負荷和使用率計算不正確，用途不正確等； 
   8） 濫用或誤用，例如經(jīng)監(jiān)督認可的有意或無意誤用等。




5、外包
組織應確保那些影響其職業(yè)管理體系的外程均得到識別和控制。對
 
這些過程所涉及的供應商和承包商，應確保他們在工作場所中執(zhí)行和貫徹了要求
 
。
 
6、文件
術語“文件化息”取代“文件和記錄”。 相關的證據(jù)不必非得用一個正式的
 
文件系統(tǒng)來保持，如智能和平板電腦里持有的電子息，現(xiàn)在都可以作為證
 
據(jù)。




博慧達企業(yè)管理咨詢(香港分公司)是香港在 ISO13485認證行業(yè)研制生產(chǎn)的廠家，技術力量雄厚，設計制造能力強，生產(chǎn)設施完善，管理制度健全。本公司以“服務為根，質(zhì)量為本”為經(jīng)營宗旨，以合理的價格，
提供的 ISO13485認證產(chǎn)品和完善的售后服務，以客戶需求為導向，不斷創(chuàng)新，以提高客戶生產(chǎn)效率為己任，為客戶帶來的現(xiàn)場解決方案。



編寫初評報告 
將初始狀態(tài)評審所完成的工作，編制成初始狀態(tài)評審報告，會更有利于體系的建立及運 行、保持。初始狀
態(tài)評審報告應篇幅適度、結構清晰。報告應涵蓋初始狀態(tài)評審的主要內(nèi)容，并對改進有關事項提出建議。
初始狀態(tài)評審報告可采用如下編寫格式：
(1)評審目的、范圍；
(2)組織的基本情況；
(3)危險源辨識與風險評價；
(4)適用的職業(yè)法規(guī)及其他要求(包括獲取渠道、內(nèi)容、登錄等)；
(5)職業(yè)法規(guī)遵循情況評價；
(6)職業(yè)管理方面的評審(包括事故經(jīng)驗、管理方面的成敗得失)；
(7)現(xiàn)存管理體系與GB／T28001之間的差距分析；
(8)急需解決的優(yōu)先項問題；
(9)建立、保持體系的有關建議。




工作/系統(tǒng)因素包括：
  1）指導/或監(jiān)督不當，例如委派責任不清楚或沖突，權利下放不足，政策 、程序、作業(yè)方式或指引給予不足等； 
  2）工程設計不當，例如人的因素/人類工程學考慮不足，標準、規(guī)格和?；蛟O 計基準不足，運行準備不足等； 
  3）采購不當，例如購買申請規(guī)格不足，交貨方式或路徑不當，貯存材料不正確，運 輸材料不正確，和數(shù)據(jù)傳遞不足，危險性項目識別不足等； 
  4）維修不足，例如不足的潤滑油和檢修，不足 的檢驗器材等； 


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