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兩化融合認(rèn)證條件DCMM認(rèn)證
2025-09-04 09:40:12 ip歸屬地:馬鞍山,天氣:多云,溫度:25-33 瀏覽次數(shù):5 作者: 博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(馬鞍山市雨山區(qū)分公司)
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產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價格電聯(lián)/套
發(fā)貨期限當(dāng)天
供貨總量999
運(yùn)費(fèi)說明面議
范圍兩化融合認(rèn)證條件DCMM認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋安徽省、馬鞍山市、雨山區(qū)、花山區(qū)、博望區(qū)、當(dāng)涂縣、含山縣、和縣等區(qū)域。
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iso13485認(rèn)證中的以顧客為關(guān)注焦點 ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)原文要求5.2 以顧客為關(guān)注焦點 管理者應(yīng)確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空,其實有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認(rèn)證體系2017 標(biāo)準(zhǔn)5.2 規(guī)定了 管理者承擔(dān)確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責(zé)。 2)新版ISO13485認(rèn)證體系2017標(biāo)準(zhǔn)5.2 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明,無論誰實際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通, 管理者負(fù)責(zé)確保這些要求得到理解,并配置必要的資源。為了解決這些問題,宜考慮以下輸入: ——適用的法規(guī)要求; ——國際或者 標(biāo)準(zhǔn); ——顧客對產(chǎn)品或者服務(wù)的要求,包括可用性要求; ——顧客投訴; ——反饋; ——標(biāo)桿管理; ——市場趨勢、統(tǒng)計和預(yù)測信息。 ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核時會考慮處理上面輸入的活動示例如下: ——設(shè)計開發(fā)過程; ——風(fēng)險管理; ——管理評審; ——投訴調(diào)查; ——糾正措施或者措施。 作為輸出,組織可以考慮與如下事項相關(guān)的決策和措施: ——新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā); ——現(xiàn)有產(chǎn)品的重新設(shè)計; ——新的或修訂的標(biāo)識; ——忠告性通知; ——風(fēng)險管理報告/文檔; ——改進(jìn); ——質(zhì)量計劃; ——方針、過程或者程序的修訂。 3) 管理者需要確保采取的措施可應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇并取得預(yù)期結(jié)果。如果沒有,宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責(zé),繼續(xù)改 進(jìn),直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認(rèn)證體系應(yīng)用組織和ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循同一

 
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