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產(chǎn)品詳細(xì)介紹
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ISO13485認(rèn)證
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ISO/TS 22163 與IRIS Rev02相比有哪些改進(jìn)：
- 標(biāo)準(zhǔn)所有者從UNIFE組織升級(jí)到ISO組織;
- 評(píng)估表進(jìn)行了系統(tǒng)改進(jìn)，增加了 作法案例;
- 進(jìn)一步強(qiáng)化了"過程導(dǎo)向"的方法;
- 更關(guān)注顧客對(duì)受審核方所提供產(chǎn)品和服務(wù)的評(píng)價(jià);
- 更關(guān)注各體系各過程的績效評(píng)估和考核;
- 強(qiáng)化了流程導(dǎo)向的管理思路并要求進(jìn)行具體的過程描述;
- 由原先的12個(gè)K.O問題變成10個(gè)K.O 問題;K.O項(xiàng)問題的內(nèi)容和要求發(fā)生了變化;
- 使用了ISO國際標(biāo)準(zhǔn)未來發(fā)展框架和方向，完全符合ISO增加導(dǎo)則3的要求;
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