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ISO13485認證ISO10012認證技術(shù)精湛
更新時間：2025-09-19 21:04:07 ip歸屬地：湖南，天氣：陰轉(zhuǎn)小雨，溫度：17-22 瀏覽次數(shù):25 公司名稱：深圳 博慧達企業(yè)管理咨詢(湖南省分公司)
以下是:湖南省ISO13485認證ISO10012認證技術(shù)精湛的產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)品參數(shù) | |
|---|---|
| 產(chǎn)品價格 | 電議 |
| 發(fā)貨期限 | 電議 |
| 供貨總量 | 電議 |
| 運費說明 | 電議 |
| 品牌 | 博慧達 |
| 地址 | 深圳 |
| 類別 | 體系認證 |
| 范圍 | ISO13485認證ISO10012認證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋湖南省 長沙市、衡陽市、邵陽市、湘潭市、株洲市、張家界市、岳陽市、常德市、益陽市、懷化市、婁底市、湘西市、永州市、郴州市等區(qū)域。 |
以下是:湖南省ISO13485認證ISO10012認證技術(shù)精湛的圖文視頻
【博慧達】業(yè)務(wù)覆蓋多元場景，提供以下產(chǎn)品和服務(wù)：益陽IATF16949認證、張家界ISO13485認證、邵陽GJB9001C認證、株洲FSC認證、懷化FSC認證等。ISO13485認證ISO10012認證技術(shù)精湛,博慧達企業(yè)管理咨詢(湖南省分公司)為您提供ISO13485認證ISO10012認證技術(shù)精湛的資訊,聯(lián)系人:宋明熙,電話:【18923659300】、【18926043348】。 湖南省 湖南省，簡稱“湘”，是中華人民共和國省級行政區(qū)，省會長沙市，東臨江西省，西接重慶市、貴州省，南毗廣東省、廣西壯族自治區(qū)，北連湖北省。地處云貴高原向江南丘陵和南嶺山脈向江漢平原過渡的地帶，地勢呈三面環(huán)山、朝北開口的馬蹄形地貌，由平原、盆地、丘陵地、山地、河湖構(gòu)成，地跨長江、珠江兩大水系，屬亞熱帶季風氣候。截至2021年5月，湖南省下轄13個地級市，1個自治州，總面積21.18萬平方千米。2022年末，湖南省常住人口6604萬人，城鎮(zhèn)化率60.31%。
準備好領(lǐng)略ISO13485認證ISO10012認證技術(shù)精湛產(chǎn)品的風采了嗎？我們的視頻將帶您領(lǐng)略產(chǎn)品的每一個細節(jié)，讓您在欣賞的同時，也能深深感受到產(chǎn)品的價值與意義。
以下是:湖南ISO13485認證ISO10012認證技術(shù)精湛的圖文介紹
博慧達企業(yè)管理咨詢(湖南省分公司)于2016年成立，坐落于美麗的湖南，是一家致力于集銷售 ISO13485認證公司，并可根據(jù)客戶的要求，定做客戶所需的 ISO13485認證產(chǎn)品，以滿足 ISO13485認證市場需求. 公司以“質(zhì)量為主，用戶滿意”的企業(yè)宗旨，堅持走”科技興廠，質(zhì)量取勝”的道路。以產(chǎn)品的質(zhì)量，客戶的信賴求發(fā)展?！翱茖W(xué)進取，誠信待人，團結(jié)務(wù)實，雷厲風行“的企業(yè)文化?？蛻粲玫拈_心，用的滿意使我們長期以來的方向。
加強風險管理要求
在新版標準“0.2 闡明概念”中，提出“當用術(shù)語‘風險’時，該術(shù)語在標準范圍內(nèi)的應(yīng)用是關(guān)于醫(yī)療器械
的或性能要求或滿足適用的法規(guī)要求”。與 2003 版標準僅在 7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃、7.3.2 設(shè)計開
發(fā)輸入提出風險管理的要求不同，新版標準在采購過程及外部供方控制、軟件確認過程、培訓(xùn)策劃、反饋
息收集等要求中均提到風險的識別及管理控制，從而進一步擴展了風險管理的應(yīng)用范圍，這將是醫(yī)療器械組
織面臨的新的挑戰(zhàn)。新版標。準加強了風險管理要求，不僅對醫(yī)療器械產(chǎn)品和服務(wù)的全生命周期實施風險管
理，而且明確了對質(zhì)量管理體系的過程實施風險管理的要求，提出“應(yīng)用基于風險的方法控制質(zhì)量管理體系
所需的適當過程”（新版標準4.1.2b）。這和 2003 版標準有著明顯的變化。
ISO13485 是基于ISO9001基礎(chǔ)上的對醫(yī)療器械的專用標準，從2003年開始成為一個獨立的標準，名為《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》，此標準的主要目的是便于實施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求，此標準包含了一些醫(yī)療器械的專用要求，刪減了ISO9001 中不適用于作為法規(guī)要求的某些要求。ISO13485的所有要求是針對提供醫(yī)療器械的組織，不論組織的類型或規(guī)模。我公司在咨詢過程中是以ISO13485為標準的。
1.4、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系中要滲入GMP
GMP是英文名Good Manufacturing Practices的縮寫，我國一般稱其為"良好的生產(chǎn)管理規(guī)范"。GMP是人類社會科學(xué)技術(shù)進步和管理科學(xué)發(fā)展的必然產(chǎn)物，它是適應(yīng)保證藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)管理的需要而產(chǎn)生的。醫(yī)療器械終質(zhì)量的保證必須依靠整個生產(chǎn)過程中的良好管理，才能降低終產(chǎn)品出現(xiàn)不合格的風險，使醫(yī)療器械的性加強。所以企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時要立足ISO13485，引入GMP，提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護消費者的利益。
1.4、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系中要滲入GMP
GMP是英文名Good Manufacturing Practices的縮寫，我國一般稱其為"良好的生產(chǎn)管理規(guī)范"。GMP是人類社會科學(xué)技術(shù)進步和管理科學(xué)發(fā)展的必然產(chǎn)物，它是適應(yīng)保證藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)管理的需要而產(chǎn)生的。醫(yī)療器械終質(zhì)量的保證必須依靠整個生產(chǎn)過程中的良好管理，才能降低終產(chǎn)品出現(xiàn)不合格的風險，使醫(yī)療器械的性加強。所以企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時要立足ISO13485，引入GMP，提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護消費者的利益。
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