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【ISO\TS22163認(rèn)證ISO13485認(rèn)證先進(jìn)的技術(shù)】

ISO/TS 22163 與IRIS Rev02相比有哪些改進(jìn):

  - 標(biāo)準(zhǔn)所有者從UNIFE組織升級到ISO組織;

  - 評估表進(jìn)行了系統(tǒng)改進(jìn),增加了 作法案例;

  - 進(jìn)一步強(qiáng)化了"過程導(dǎo)向"的方法;

  - 更關(guān)注顧客對受審核方所提供產(chǎn)品和服務(wù)的評價(jià);

  - 更關(guān)注各體系各過程的績效評估和考核;

  - 強(qiáng)化了流程導(dǎo)向的管理思路并要求進(jìn)行具體的過程描述;

  - 由原先的12個(gè)K.O問題變成10個(gè)K.O 問題;K.O項(xiàng)問題的內(nèi)容和要求發(fā)生了變化;

  - 使用了ISO國際標(biāo)準(zhǔn)未來發(fā)展框架和方向,完全符合ISO增加導(dǎo)則3的要求;



在ISO/TS 22163標(biāo)準(zhǔn)9.4過程評審有如下要求
關(guān)于過程評審,組織應(yīng): 
a) 少每12個(gè)月評審一次本技術(shù)規(guī)范要求的強(qiáng)制性過程; 
b) 確保: 
1)過程擁有者和過程利益相關(guān)方的高層管理者代表參加過程評審; 
2)在過程評審時(shí),過程符合4.4.1的要求得到展示 
3)來自以往過程評審的措施得到監(jiān)視; 
4)當(dāng)要求時(shí)決定和措施被采取; 
5) 過程評審的輸出被報(bào)告給高層管理者; 
6) 過程評審的輸入和輸出形成文件并保留; 
7) 過程的不符合輸出得到監(jiān)視; 
8) 資源可獲得并是有效的用于執(zhí)行過程. 




ISO13485認(rèn)證是一家集銷售配送為一體的大型 ISO13485認(rèn)證企業(yè),成立于2008年,注冊資金1200萬。主要銷售 ISO13485認(rèn)證。公司以的產(chǎn)品品質(zhì)與服務(wù),贏得良好的口碑。在未來的日子里,公司將以穩(wěn)健的姿態(tài),服務(wù)于廣大經(jīng)銷商與終端用戶,立志成為的 ISO13485認(rèn)證服務(wù)企業(yè)。



SO/TS 22163使用了哪些方法?

    ISO/TS 22163中使用了結(jié)構(gòu)化方法、視覺化方法、流程圖方法、過程導(dǎo)向的方法、FMEA方法、FMECA方法、RAMS/LCC方法、項(xiàng)目管理方法、技術(shù)狀態(tài)管理方法、供應(yīng)鏈管理方法、顧客關(guān)系管理方法、控制計(jì)劃、ERP、創(chuàng)新機(jī)制、質(zhì)量成本分析、FRACAS方法等等,確保組織永續(xù)經(jīng)營。其中過程導(dǎo)向的方法是ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)重要的方法之一。




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