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GJB9001C認(rèn)證-2017質(zhì)量管理體系之4 組織環(huán)境 ? 4.1 理解組織及其環(huán)境 ? 范圍、程度 ? 如何收集、監(jiān)視和評(píng)審 ? 環(huán)境變化，質(zhì)量管理體系如何反應(yīng) ? 時(shí)機(jī)：1）在確定QMS范圍、邊界和適用性時(shí)；2）策劃關(guān)鍵過(guò)程、通用質(zhì)量特性的應(yīng)用時(shí)；3）風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；4）產(chǎn)品運(yùn)行過(guò)程策劃時(shí)；5）管理評(píng)審 ? 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 ? 對(duì)象和范圍：本組織有哪些重要相關(guān)方？（注 中已經(jīng)明確） ? 這些相關(guān)方有哪些要求：歸類(lèi) ? 不滿足相關(guān)方要求的后果：風(fēng)險(xiǎn) ? 何時(shí)、如何監(jiān)視和評(píng)審：溝通 ? 記錄要求：《相關(guān)方需求及期望確定表》 ? 4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍 ? 邊界：地理位置和區(qū)域、組織單元和職能、覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)范圍等 ? 適用性：允許不適用部分要求的前提條件 ? （確實(shí)不適用，比如說(shuō)不存在相關(guān)活動(dòng)或狀態(tài)；） ? （法律法規(guī)要求；） ? 不影響產(chǎn)品和服務(wù)合格（，或滿足訂單要求）； ? 不影響增強(qiáng)顧客滿意（，顧客和市場(chǎng)對(duì)此無(wú)需求和期望）——應(yīng)征得顧客同意。 ? 某些要求不適用或某些部門(mén)游離于質(zhì)量管理體系之外，均有可能影響整個(gè)質(zhì)量管理體系的有效性。 ? 4.4 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程 ? 4.4.1總要求：按本標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 ? 體系由過(guò)程構(gòu)成，應(yīng)細(xì)化到過(guò)程，按過(guò)程方法建立體系； ? 建立質(zhì)量管理體系的一般過(guò)程（、流程、思路） a-h) ? 建立GJB體系過(guò)程的特殊要求（i-k） ? 質(zhì)量管理體系過(guò)程清單 ? 4.4.2 體系文件化要求： ? 必要的文件；必要的記錄 ? 外來(lái)文件清單、體系文件清單、記錄清單
管理手冊(cè)的主要內(nèi)容是描述有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求和組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)劃分，由于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)形式和條款編號(hào)，與ISO14001標(biāo)準(zhǔn)和OHSAS標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)形式和條款編號(hào)相差很遠(yuǎn)，因此，要編寫(xiě)三個(gè)管理體系統(tǒng)一的管理手冊(cè)有一定的困難。與些相反，環(huán)境和職業(yè)管理體系的標(biāo)準(zhǔn)無(wú)論結(jié)構(gòu)、形式、條款名稱(chēng)、要素編號(hào)都非常相似，完全有可能進(jìn)行整合編寫(xiě)，故組織通常更容易將“環(huán)境和管理手冊(cè)”合并為一冊(cè)，而另冊(cè)編寫(xiě)其“質(zhì)量手冊(cè)”。認(rèn)證 如果組織希望將三個(gè)管理體系的手冊(cè)合并，則通常要以ISO9001版標(biāo)準(zhǔn)為基本模式，按照PDCA循環(huán)的規(guī)律和標(biāo)準(zhǔn)各個(gè)條款的功能，插入環(huán)境和職業(yè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)要求。但是，這樣做一定要避免在“三合一”管理手冊(cè)的描述中缺失有關(guān)ISO14001和OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求。
AS9100認(rèn)證比ISO9001高在哪里？ 1) 突出合同（顧客）和法律法規(guī)（法律法規(guī)授權(quán)的管理部門(mén)）要求， 2) 關(guān)鍵特性的控制要求。 3) 技術(shù)狀態(tài)管理的要求。 4) 強(qiáng)化供應(yīng)商管理的要求。 5) 突出組織對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任的要求。 6) 生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件的要求。 7) 生產(chǎn)過(guò)程更改的控制要求。 8) 生產(chǎn)設(shè)備、工裝和數(shù)控（NC）機(jī)床程序的控制要求。 9) 在組織設(shè)施外進(jìn)行暫時(shí)性轉(zhuǎn)移工作的控制要求。 10) 服務(wù)運(yùn)行的控制要求。 11) 特殊過(guò)程的控制要求。 12) 接收授權(quán)媒體（印章、電子簽字等）的控制要求。 13) 追溯性控制要求。 14) 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制要求。 15) 產(chǎn)品放行的控制要求。 16) 首件檢驗(yàn)的要求。 17) 不合格品處置。 18) 不合格品報(bào)告。
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