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文件審核大致分為兩個(gè)步驟:
  1.認(rèn)證準(zhǔn)備階段的審核。
  這個(gè)階段審核的重點(diǎn)是對質(zhì)量手冊進(jìn)行審核,目的是通過對質(zhì)量手冊的審核來看一看受審核方是否建立了一個(gè)文件化質(zhì)量體系,質(zhì)量手冊、程序文件是否覆蓋了所選定的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求。
ISO13485認(rèn)證的三大細(xì)節(jié)
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