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組織應對產品的特性進行監(jiān)視和測量,以驗證產品要求已得到滿足
● 這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排,在產品實現(xiàn)過程的適當階段進行
● 應保持符合接收準則的證據(jù)
● 記錄應指明有權放行產品以交付給顧客的人員
● 除非得到有關授權人員的批準,適用時得到顧客的批準,否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不應向顧客放行產品和交付服務


ISO13485認證



技術狀態(tài)管理
    實行技術狀態(tài)管理的主要目標是反映出產品當前的技術狀態(tài)及其滿足物理的和功能的要求的狀況并形成文件。技術狀態(tài)管理的另一個目標是確保參與項目工作的所有人員在項目壽命周期內的任何時候都能夠使用正確的和準確的文件。




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