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大涌鎮(zhèn)ISO7001醫(yī)院認證流程簡潔
更新時間:2025-08-24 03:47:06 ip歸屬地:廣東,天氣:雷陣雨,溫度:24-34 瀏覽次數(shù):31 公司名稱: 博慧達iso56005認證、as9100d認證(廣東省分公司)
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產(chǎn)品參數(shù) | |
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產(chǎn)品價格 | 電聯(lián)/套 |
發(fā)貨期限 | 當(dāng)天 |
供貨總量 | 999 |
運費說明 | 面議 |
范圍 | 大涌鎮(zhèn)ISO7001醫(yī)院認證流程簡潔服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋廣東省 廣州市、深圳市、珠海市、汕頭市、佛山市、湛江市、江門市、韶關(guān)市、惠州市、茂名市、汕尾市、東莞市、中山市、潮州市、肇慶市、梅州市、河源市、陽江市、揭陽市、云浮市等區(qū)域。 |
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iso45001與ISO14001體系的一體化及其審核 iso45001和ISO14001體系有從標(biāo)準上看很多共同點,能夠互相兼容,有效地實現(xiàn)體系的一體化。 一、ISO14001與OHSAS18001體系的共同性 1、兩個體系均屬于規(guī)范化、文件化、系統(tǒng)化的管理體系:ISO14001環(huán)境管理體系是國際標(biāo)準化組織(ISO)在1996年9月發(fā)布的認證標(biāo)準,后經(jīng)我國有關(guān)部門等同轉(zhuǎn)化為我國 標(biāo)準。OHSAS18001是英國標(biāo)準協(xié)會(BS1)等12個組織在1999年發(fā)布的職業(yè)管理體系規(guī)范。也經(jīng)我國有關(guān)部門轉(zhuǎn)化成相應(yīng)的認證試行標(biāo)準。兩個標(biāo)準均為規(guī)范化的管理體系,由17個管理要素構(gòu)成,并對各管理要素提出了明確的要求。這些要求絕大部分也是相似的。由于這二個體系從形式到內(nèi)容均有非常多的共同性,對實現(xiàn)體系的一體化具有很好的基礎(chǔ)。 2、兩個體系都遵循相同的管理模式:兩個體系都共同遵循策劃(P)—實施(D)—檢查與糾正(C)—評審改進(A)的管理模式,通過PDCA的循環(huán),實現(xiàn)管理體系和績效的持續(xù)改進。 3、兩個體系均強調(diào)方針、目標(biāo)、運行控制與環(huán)境因素(或危險源)的一致性。即方針要符合環(huán)境影響(或風(fēng)險)的性質(zhì)與規(guī)模,而所評價出的重要環(huán)境因素(或重大風(fēng)險)均應(yīng)通過目標(biāo)、管理方案及運行控制程序進行控制。 4、兩個體系的管理要素極為相似:兩個體系均包括五個部分、共17個管理要素,從方針到管理評審要素的設(shè)置完全相同。雖然個別要素的名稱略有差別,但管理功能基本相同。兩個體系的17個管理要素的對照見下表。 要素號 ISO14001 iso45001 4.2 環(huán)境方針 職業(yè)方針 4.3.1 環(huán)境因素 危險源辨識、風(fēng)險評價和風(fēng)險控制、策劃 4.3.2 法律及其他要求 法律及其他要求 4.3.3 目標(biāo)和指標(biāo) 目標(biāo) 4.3.4 環(huán)境管理方案 職業(yè)管理方案 4.4.1 組織結(jié)構(gòu)和職責(zé) 機構(gòu)和職責(zé) 4.4.2 培訓(xùn)、意識和能力 培訓(xùn)、意識與能力 4.4.3 信息交流 協(xié)商與交流 4.4.4 環(huán)境管理體系文件 文件 4.4.5 文件控制 文件與資料控制 4.4.6 運行控制 運行控制 4.4.7 應(yīng)急準備和響應(yīng) 應(yīng)急準備與響應(yīng) 4.5.1 監(jiān)測和測量 績效測量與監(jiān)測 4.5.2 不符合、糾正與措施 事故、事件、不符合、糾正與措施 4.5.3 記錄 記錄及記錄管理 4.5.4 環(huán)境管理體系審核 審核 4.6 管理評審 管理評審 體系的共同性為實現(xiàn)二個體系的一體化提供了基本條件。 另外從企業(yè)實際管理中,環(huán)境管理和職業(yè)管理也存在著很多共通性,例如:①環(huán)境管理和管理的任務(wù)相似,即改善環(huán)境或績效以及環(huán)境或事故;②環(huán)境管理和管理涉及到企業(yè)中所有部門和活動并與全體員工有關(guān);③在相當(dāng)多的企業(yè)中,將環(huán)境與管理設(shè)在同一個部門(例如:環(huán)保處),這些均能體現(xiàn)出這二種管理的共通性。 由于上述管理和環(huán)境管理的共通性,以致很多企業(yè)在建立上述兩個體系時,就把建立、推進體系的任務(wù)放在了同一個部門;又由于ISO14001和OHSAS18001兩個管理體系的共同性,很多企業(yè)在建立體系時就把兩個體系整合為一個體系(例如:稱為環(huán)境與管理體系)。建立了一套體系文件,同時實施運行,完全實現(xiàn)了二種體系的一體化。這樣就對認證機構(gòu)提出了ISO14001環(huán)境管理體系和OHSAS18001職業(yè)管理體系實施一體化審核的要求。 二、體系文件的一體化 OHSAS18001職業(yè)管理體系ISO14001環(huán)境管理體系的文件體系相同,一般都由手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(或操作規(guī)程)三級文件所構(gòu)成。在建立一體化的管理體系時,能否將兩個體系的文件融合成一套體系文件,是大家比較關(guān)心的問題。在我們審核的企業(yè)中,不少均已成功地實現(xiàn)了兩個體系文件的整合。取得了成功的經(jīng)驗?,F(xiàn)將一體化文件的主要結(jié)構(gòu)和編寫時的注意事項分述如下: 1、管理手冊 二個體系的管理手冊可以編成一本手冊(例如稱為:環(huán)境與管理手冊)。實現(xiàn)文件的一體化。只是在每個要素的描述中,要注意覆蓋18001和14001兩個體系的要求,二個體系的要求有的是相同的,但也有不少不同點,編寫時不能忽視。例如: (1)在4.2職業(yè)方針中,就有“傳達到全體員工,使其每個人都認識到其在職業(yè)方面的義務(wù)”和“定期進行評審,確保其適宜性”等規(guī)定,這在環(huán)境方針中是沒有的。 (2)在4.3.1中,兩個體系的描述有很大區(qū)別,應(yīng)分別寫成二個部分以覆蓋二個體系的不同要求。例如:對識別范圍的要求,對評價結(jié)果分級的要求和對控制策劃的要求都很難用同一段文字覆蓋二個體系的不同要求。 (3)在4.4.1中,增加了對管理者代表的職務(wù)級別的規(guī)定;并規(guī)定:對組織的活動、設(shè)施和過程實施管理,操作和驗證的人員均要規(guī)定作用職責(zé)和權(quán)限;所有承擔(dān)管理職責(zé)的人員都應(yīng)實現(xiàn)其對職業(yè)績效持續(xù)改進的承諾。 (4)在4.4.3中,OHSAS18001增加了員工(或員工代表)在體系建立和實施中應(yīng)參與的活動。 另外在4.3.2、4.3.4、4.4.6、4.5.1和4.5.2中,iso45001和ISO14001也有很多不同的要求。所以在編制一本“一體化”的管理手冊時,除了要在不同的要素中對兩個體系共同的部分進行描述外,還應(yīng)該體現(xiàn)出兩個體系的不同要求。 2、程序文件 (1)對于標(biāo)準中要求建立程序的多數(shù)要素,可以編成一體化的程序。例如:4.3.2、4.4.2、4.4.3、4.4.5、4.4.7、4.5.1、4.5.2、4.5.3和 4.5.4等要素。與手冊編寫一樣,在程序中也要注意覆蓋兩個體系的所有要求。 (2)對于4.3.1“環(huán)境因素識別和評價”與“危險源辨識,風(fēng)險評價和風(fēng)險控制策劃”應(yīng)該分別編寫二個程序文件,以使其具有較好的可操作性。 (3)對于4.4.6運行控制程序 A) ISO14001環(huán)境管理體系中要求,對與所認定的重要環(huán)境因素相 關(guān)的運行與活動,制定運行控制程序。對一個生產(chǎn)型企業(yè)來說, 一般應(yīng)包括下列運行控制程序。 a. 水污染控制程序 b. 大氣污染控制程序 c. 噪聲控制程序 d. 固體廢棄物管理程序 e. 能源管理程序 f. 原材料管理程序 g. 油品、化學(xué)品管理程序 h. 環(huán)保設(shè)施管理程序 i. 新建、改建、擴建項目環(huán)境保護管理程序 j. 供方、承包方管理程序 k. 新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計管理程序,等。 B) OHSAS18001職業(yè)管理體系在4.4.6運行控制中則要求,對所認定的風(fēng)險有關(guān)的、需要采取控制措施的運行與活動,制定運行控制文件。對一個生產(chǎn)型企業(yè)而言,大體包括: a. 工藝管理程序; b. 設(shè)備與設(shè)施管理程序; c. 化學(xué)品、油品管理程序; d. 員工管理程序; e. 女工保護管理程序; f. 勞動防護用品管理程序; g. 供方和承包方管理程序; h. 特殊工種管理程序; i. 危險作業(yè)管理程序; j. 新、改、擴建工程管理程序; k. 檢修維護工作管理程序; l. 電氣管理程序; m. 管網(wǎng)管理程序; n. 廠內(nèi)交通運輸管理程序; o. 管理或作業(yè)變更管理程序等。 從上述兩份典型的運行控制程序目錄可以看出:兩個體系能共用的程序只有3-4個,其余大多數(shù)程序所管理的內(nèi)容不同。所以對二個體系的運行控制程序而言不要勉強合并。要根據(jù)二個體系的要求,編制具有可操作性的控制文件。這對于實現(xiàn)重要環(huán)境因素與風(fēng)險的有效控制是必需的。 3、作業(yè)指導(dǎo)書(或操作規(guī)程) 作業(yè)指導(dǎo)書(或操作規(guī)程)是指操作崗位所執(zhí)行的作業(yè)文件。對一個具體的崗位而言,文件應(yīng)盡量統(tǒng)一, 能實現(xiàn)文件的單一化。對于環(huán)境和兩方面是如此,甚至包括質(zhì)量方面的要求都可以變成一份作業(yè)指導(dǎo)書,使操作者一目了然。例如:對于一個電子工廠的波峰焊接機操作崗位,在一份作業(yè)指導(dǎo)書上可以先寫如何啟動運行設(shè)備,保障波峰焊的質(zhì)量;又可寫明如何避免燙傷等事故;還可寫明如何控制含鉛煙塵的排放和妥善處理含鉛廢物等,一個文件覆蓋三個體系的管理內(nèi)容。所以對于第三級文件,完全可以實現(xiàn)整合,即對同一崗位整合成為一份單一的文件。 綜上所述,實現(xiàn)二個體系文件的一體化是完全可行的。但要注意既要分別滿足二個體系的要求,又要適合實際管理和操作的需要。在這個前提下使文件盡量簡化。 三、一體化審核 兩個體系的審核也具有很多共同性。例如: 1、采用同樣的審核程序 ISO14001環(huán)境管理體系審核的審核程序是按照ISO14011《環(huán)境審核指南—審核程序—環(huán)境管理體系審核》進行的。在OHSAS18001職業(yè)管理體系的審核中,同樣遵循了類似的程序。并且在審核的策劃和準備、審核的實施、糾正措施的跟蹤等,都規(guī)定了基本相同的要求。兩個體系審核采用同樣程序,是實現(xiàn)二個體系審核一體化的基礎(chǔ)。 這里需要指出的是:根據(jù) 環(huán)認委發(fā)布的環(huán)境管理體系認證機構(gòu)認可基本要求(CACEB:EA-110)的規(guī)定:環(huán)境管理體系的審核分為二個階段進行。即: 階段審核和第二階段審核。而 職業(yè)衛(wèi)生管理體系認證指導(dǎo)委員會規(guī)定的職業(yè)管理體系的審核分為:初始審核和正式審核二個階段。二個體系審核所采用的名稱不同。但仔細研究每個階段的審核任務(wù)和審核內(nèi)容后則不難發(fā)現(xiàn),職業(yè)管理體系審核中的初始審核和正式審核,分別與環(huán)境管理體系的 階段審核和第二階段審核是基本相同的。下面以初始審核為例加以說明。 初始審核的目的為: (1)收集組織職業(yè)狀況及與體系有關(guān)的必要的信息; (2)確定正式審核的可行性及條件; (3)確定審核范圍。 初始審核的內(nèi)容:包括: (1)文件審核; (2)危險源的識別、風(fēng)險評價及基本控制情況; (3)法律法規(guī)的獲取和相關(guān)法規(guī)的符合情況; (4)方針、目標(biāo)和管理方案的合理性; (5)機構(gòu)和職責(zé)的設(shè)置; (6)內(nèi)審和管理評審的有效性。 以上職業(yè)管理體系初始審核的目的和內(nèi)容與環(huán)境管理體系 階段審核的目的和內(nèi)容幾乎是完全相同的。所以在實施審核時,完全可以實現(xiàn)二個體系審核的一體化。 2、采用同樣的審核方法 職業(yè)管理體系審核的審核方式和審核方法與環(huán)境管理體系也是相同的。均采取以部門審核為主線、結(jié)合要素審核的方式;現(xiàn)場審核則同樣采用詢問交談,查閱文件和記錄,以及現(xiàn)場查證的方法。因此在審核員實施審核時也很容易地將二個體系的審核融合在一起。 3、一體化審核的實施 (1)審核員的配置 實施一體化審核的審核員應(yīng)同時具備二個體系注冊審核員的資格。即同一個審核員既是環(huán)境管理體系 注冊審核員,又是職業(yè)管理體系的 注冊審核員。 (2)審核計劃的編制 二個體系的一體化審核應(yīng)該編制同一的審核計劃,即同一個審核員在審核每個部門時,同時審核二個體系。 在確定每個部門所需的審核時間時,既要考慮到該部門的環(huán)境影響的大小,也要考慮到重大風(fēng)險的多少。對于審核員任務(wù)的分配也要同時考慮到二個體系的需要; (3)現(xiàn)場審核檢查表的編制 審核員所準備的現(xiàn)場檢查表應(yīng)覆蓋兩個體系的要求。在17個要素中雖然大部分要求是相同的,但在審核時也有不少區(qū)別。例如:對要素4.3.1環(huán)境因素(危險源辨識、風(fēng)險評價與風(fēng)險控制策劃)審核時,既要審核環(huán)境因素的識別評價又要審核危險源的識別評價;又如:在對4.4.6審核時,既要審核有關(guān)環(huán)境方面的運行控制程序的執(zhí)行,又要審核職業(yè)方面的運行控制的情況,不能有任何偏廢。 (4)不符合項的確定 審核員應(yīng)充分理解ISO14001和OHSAS18001兩個體系在各個要素上的要求,要根據(jù)兩個體系的要求,分別確定不符合項。如果一個事實僅不符合14001(或18001)某條款的要求,則開14001(或18001)的不符合項;如果同一事實既不符合14001的要求又不符合18001的要求,也可以開為一個共用的不符合項。分別注明不符合兩個標(biāo)準的要素號。 (5)審核報告 由于目前我國對于二個管理體系的認證的管理分屬于二個認可委員會。所以審核組長在編寫體系的審核報告時,應(yīng)根據(jù)二個認可委員會的要求,分別編寫環(huán)境管理體系審核報告和職業(yè)管理體系審核報告。 四、OHSAS18001與ISO14001審核中的區(qū)別 由于OHSAS18001與ISO14001體系具有很多共同性,而且審核程序也相同,因此可以實現(xiàn)兩個體系的一體系化審核。但在實施一體化審核時也不能忽視兩個體系在審核中的區(qū)別。 首先我們應(yīng)該充分重視兩個體系各個管理要素要求的區(qū)別。雖然兩個體系要素的設(shè)置是相同的,每個要素的功能也基本相同。但仔細研究后,你會發(fā)現(xiàn),在一部分要素中仍然存在著差別,有的差別甚至還比較大。關(guān)于這方面的內(nèi)容,準備在另外的文章中討論。 在這里,我們僅討論在一體化體系審核中有關(guān)職業(yè)審核方面應(yīng)注意的問題。 1、要更加重視對現(xiàn)場狀況的審核 由于職業(yè)管理體系中的重大風(fēng)險分布面廣,可能分布在很多作業(yè)場所,所以審核中要更加重視現(xiàn)場的審核,在現(xiàn)場審核中應(yīng)充分重視以下幾方面的狀況: (1)各類危險源是否已被辨識出來,是否有遺漏;重大風(fēng)險的評價結(jié)果是否合理; (2)高風(fēng)險場所的設(shè)施是否妥善,例如:防火、防爆、防化學(xué)傷害,防機械傷害的設(shè)施、設(shè)備是否完善;管理程序和作業(yè)文件是否健全,檢測、報警、消防以及其他應(yīng)急措施是否處在正常狀態(tài); (3)危險作業(yè)及其相關(guān)的控制是否有效,例如:對高空作業(yè)的管理,對動火作業(yè)的管理等; (4)作業(yè)環(huán)境與個人防護是否符合法規(guī)或程序文件的要求。 2、要更加重視員工意識和對作業(yè)規(guī)程掌握程度的審核 造成事故的原因有兩類:一是物的不狀態(tài),二是人的不行為,所以既使設(shè)施、設(shè)備方面的不狀態(tài)被控制了,而人的不行為也常常會造成事故。例如:高空作業(yè)時不系帶,在有高空墜物的危險場所不戴帽,機動車輛的疲勞駕駛等。所以審核中要更加重視對作業(yè)人員的審核,特別是與高風(fēng)險作業(yè)有關(guān)的作業(yè)人員。 3、職業(yè)管理體系的適用范圍 ISO14001環(huán)境管理體系的范圍包括組織的活動、產(chǎn)品和服務(wù);而在OHSAS18001職業(yè)管理體系的適用范圍中,明確規(guī)定“本標(biāo)準僅適用于職業(yè),而不適用于產(chǎn)品和服務(wù)。”所以在審核時要注意:對于企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品在使用中的性能,不包括在范圍之中。在審核時應(yīng)該注意這一要求。 OHSAS18001和ISO14001是完全能夠?qū)崿F(xiàn)一體化及一體化審核的。這樣做可以為組織節(jié)省管理資源和迎審工作量,對認證機構(gòu)也可以節(jié)省審核工作量,降低審核費用,并便于企業(yè)實現(xiàn)管理上的一體化。因此,推廣兩個體系的一體化審核有很重要的意義。
IATF16949認證各個章節(jié)容易發(fā)生的問題 IATF16949標(biāo)準第四章容易發(fā)生的問題 1.有些外部支持場所認證機構(gòu)納入了審核的范圍,但在組織的質(zhì)量體系的范圍里沒有描述; 2.對于一些集團審核的案子,特別是有多個支持場所的,由于在質(zhì)量體系范圍沒有清晰的定義清楚,導(dǎo)致有些支持場所沒有覆蓋; 3.未識別產(chǎn)品的要求; 4.顧客特殊要求識別不充分。 IATF16949標(biāo)準第五章 容易發(fā)生的問題 1.管理者的職責(zé)、權(quán)限和責(zé)任沒有形成書面聲明; 2.管理者沒有執(zhí)行其職責(zé)和權(quán)限; 3.應(yīng)用組織結(jié)構(gòu)圖的地方,沒有體系或接口支持信息; 4.人員和部門之間的接口和聯(lián)系不存在或沒有定義; 5.不存在方針聲明; 6.方針聲明書面化,但沒有在所有層次被理解或?qū)嵤绕湓谲囬g現(xiàn)場。 IATF16949第六章 容易發(fā)生的問題 1.沒有清晰定義目標(biāo); 2.質(zhì)量目標(biāo)控制系統(tǒng)實際不存在; 3.目標(biāo)未層層分解,沒有分配人員職責(zé); 4.應(yīng)急計劃未定期評審。 IATF16949第七章容易發(fā)生的問題 1.缺少足夠資源; 2.缺少經(jīng)過培訓(xùn)的人員。(組織制定了需要的培訓(xùn),但沒有執(zhí)行); 3.對執(zhí)行”影響產(chǎn)品要求符合性工作”人員的定義過于狹窄; 4.臨時工沒有受到足夠培訓(xùn); 5.沒有培訓(xùn)記錄,或記錄不充分; 6.員工缺少適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)驗; 7.對培訓(xùn)需求沒有進行評估; 8.培訓(xùn)計劃不充分; 9.沒有考慮培訓(xùn)在工作執(zhí)行中的效果; 10.企業(yè)環(huán)境不鼓勵創(chuàng)新和改進; 11.沒有人負責(zé)操作監(jiān)視和測量系統(tǒng); 12.應(yīng)該包含在監(jiān)視和測量系統(tǒng)中的設(shè)備沒有在系統(tǒng)中(尤其在研究和開發(fā)領(lǐng)域); 13.監(jiān)視和測量無法溯源到國際或內(nèi)部標(biāo)準; 14.無法確??烧{(diào)試設(shè)備沒有被改為無效校準; 15.當(dāng)設(shè)備沒有校準時,沒有評估之前結(jié)果的影響; 16.內(nèi)部實驗室沒有被正確闡明并設(shè)立; 17.外部實驗室不符合ISO/IEC17025或 等同標(biāo)準。 IATF16949第八章 容易發(fā)生的問題 8.1章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.對5M1E缺少證實的策劃; 2.沒有設(shè)立產(chǎn)品或項目目標(biāo); 3.確認和驗證策劃不充分。 8.2章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.不存在合同程序; 2.程序不或錯誤理解(經(jīng)常是故意的),或相互矛盾(如:設(shè)計、銷售和生產(chǎn)之間); 3.記錄不充分或不存在; 4.顧客的要求未完全考慮; 5.沒有處理訂單的文件化程序; 6.顧客經(jīng)驗的反饋不充分; 7.沒有考慮交付和交付后活動的要求。 8.3章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.設(shè)計職責(zé)/權(quán)限/接口沒有以書面形式指定或執(zhí)行; 2.團隊沒有協(xié)調(diào),尤其在產(chǎn)品責(zé)任和過程責(zé)任之間; 3.圖紙沒有控制,因為:公差不合理;圖紙沒有被檢查或驗證;圖紙未經(jīng)認可,或者沒有使用更改控制系統(tǒng);圖紙出現(xiàn)主觀描述。 4.缺少實際設(shè)計評審,例如個人(自愿選擇伙伴的人)操作的一個系統(tǒng); 5.一個系統(tǒng)出現(xiàn)在書面文件中,但未使用; 6.指定的公差不可能實現(xiàn)(如:缺少生產(chǎn)介入); 7.原型樣件不符合關(guān)鍵檢查項目; 8.用戶手冊的要求,設(shè)計幾乎完成時才開始; 9.用于實驗工作的量具和試驗設(shè)備沒有校準; 10.抽樣系統(tǒng)有缺陷或沒有被客戶同意; 11.一個具體產(chǎn)品或項目缺少質(zhì)量計劃,該產(chǎn)品或項目要求質(zhì)量手冊中的標(biāo)準程序發(fā)生偏差或增加。 12.太多的設(shè)計沒有被生產(chǎn)介入,這導(dǎo)致生產(chǎn)不能執(zhí)行這些無法實現(xiàn)的規(guī)范。 8.4章節(jié)容易發(fā)生的問題: 1.缺少或沒有證據(jù)顯示外部提供方得到控制; 2.沒有可接受外部提供方的記錄; 3.違背了“僅從批準的供應(yīng)商采購”的規(guī)則; 4.采購文件里沒有足夠的數(shù)據(jù); 5.簽訂合同時,沒有通知供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求; 6.沒有執(zhí)行自己的體系(如,電話訂單沒有確認)。 8.5章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.滿足顧客要求的要素被忽略,例如足夠的設(shè)備和人員培訓(xùn)要求,被忽略; 2.對人員、機器、材料、工作方法、環(huán)境等的控制,缺少可證實的策劃; 3.產(chǎn)品或項目的目標(biāo)沒有設(shè)立; 4.確認和驗證策劃不夠充足; 5.書面的工作/職位指導(dǎo)書或程序不夠充分,缺少該指導(dǎo)書或程序會影響質(zhì)量; 6.零部件、原材料,或產(chǎn)品沒有標(biāo)記; 7.批次標(biāo)識有要求時,批次零件彼此疊加; 8.在追溯性必要時,缺少一個階段或操作。 9.顧客/外部供方財產(chǎn)項目被損壞或沒有被正確存放; 10.顧客/外部供方財產(chǎn)沒有被充分識別; 11.顧客/外部供方已經(jīng)提供材料、設(shè)備等,但是對此沒有驗證。 8.6章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.物料接收缺少控制(如,要求試驗/檢驗的材料直接轉(zhuǎn)到存貨); 2.分配給生產(chǎn)的材料沒有標(biāo)識,也沒有被完全控制; 3.指定的檢驗或試驗沒有執(zhí)行; 4.檢驗或試驗記錄丟失; 5.終檢驗或試驗被繞過,或者公司產(chǎn)品批準程序沒有執(zhí)行; 6.返工產(chǎn)品沒有完全重新檢查。 8.7章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.不合格材料未被識別或放置在未指定的地方; 2.沒有定義返工的評審和處理職責(zé); 3.沒有規(guī)定返工要求; 4.返修或返工沒有重新檢查。 IATF16949第九章 容易發(fā)生的問題 1.內(nèi)審按要素審核,而不是按過程方法審核; 2.企業(yè)不存在審核系統(tǒng); 3.對審核發(fā)現(xiàn)沒有采取糾正措施; 4.使用審核員沒有充分培訓(xùn); 5.沒有獨立的人員執(zhí)行審核; 6.內(nèi)審文件和記錄不完整; 7.不存在管理評審系統(tǒng); 8.內(nèi)部審核結(jié)果的糾正措施沒有執(zhí)行; 9.評審作為一個“事件”而不是作為一個持續(xù)過程; 10.不能保證定期評審整個體系。持續(xù)的績效和體系評審是管理評審過程的一部分。 IATF16949第十章 容易發(fā)生的問題 1.書面糾正措施計劃沒有被執(zhí)行; 2.糾正措施的職責(zé)沒有被指派; 3.強調(diào)“問題解答”勝于和持續(xù)改進; 4.產(chǎn)品失效重復(fù)發(fā)生的能力不充足; 5.只有應(yīng)用失效再發(fā)生的糾正措施,沒有應(yīng)用防止問題不發(fā)生的實際措施(如,未正
在建立監(jiān)視和測量資源過程時,先要劃分監(jiān)視和測量設(shè)施管理的范圍,比如有些在線管理測量設(shè)備放在設(shè)備管理過程、廣東有些測量工裝放到工裝和模具過程內(nèi),不能重合或遺漏。
主要對應(yīng)的IATF16949條款是7.1.5
本文當(dāng)中的監(jiān)視和測量資源,為方便閱讀和書寫,統(tǒng)稱計量設(shè)備。
簡單描述一下計量設(shè)備的管理過程:提出采購需求、廣東采購、廣東驗收、廣東校準或檢定、廣東定期校準或檢定、廣東測量系統(tǒng)分析。
下面是審核思路:
1.查看計量設(shè)備臺帳
臺帳是否包括編號、廣東入帳日期、廣東上次校準日期、廣東下次校準日期、廣東狀態(tài)、廣東使用位置等;校準間隔是否與文件規(guī)定一致;從臺帳是抽查3-5個計量設(shè)備是否有校準或檢定報告;校準報告是否有再次判定。
可能出現(xiàn)不符合項:臺賬上的校準間隔與文件上規(guī)定的校準間隔不一致;抽查的計量設(shè)備沒有校準報告;校準報告沒有再次判定。
2.查看外校的機構(gòu)資質(zhì)
是否對選擇校準機構(gòu)有規(guī)定;查看校準機構(gòu)的資質(zhì)是否包含設(shè)備類型;校準機構(gòu)的資質(zhì)是否在有效期內(nèi)。
可能出現(xiàn)的不符合項:校準機構(gòu)不具有資質(zhì);校準機構(gòu)的資質(zhì)過期。
3.內(nèi)部校準
是否有針對內(nèi)部校準建立校準規(guī)范;校準人員是否有資質(zhì);內(nèi)部校準使用的校準模塊是否有經(jīng)過校準。
可能出現(xiàn)的不符合項:沒有針對內(nèi)部校準規(guī)范;所使用的校準模塊沒有經(jīng)過校準;校準人員沒有能力。
4.校準不合格
是否有針對校準不合格的計量設(shè)備建立處理方法;如果檢準不合格,是否有對產(chǎn)品進行追溯,并有追溯的記錄和處理的記錄;
可能出現(xiàn)的不符合項:校準不合格的計量設(shè)備沒有針對產(chǎn)品進行追溯;
5.測量系統(tǒng)分析
是否有對測量分系統(tǒng)進行測量系統(tǒng)分析;是否有測量系統(tǒng)分析計劃;是否有測量系統(tǒng)分析的記錄。
測量系統(tǒng)分析可參考測量系統(tǒng)分析手冊。
可能出現(xiàn)的不符合項:沒有針對控制計劃中出現(xiàn)的測量設(shè)備進行測量系統(tǒng)分析。
6.現(xiàn)場抽查計量設(shè)備
去現(xiàn)場抽查三3-5套計量設(shè)備,是否有登記在計量臺賬上;是否有校準報告或校準記錄;現(xiàn)場的計量設(shè)備是否有校驗標(biāo)簽;校驗標(biāo)簽是否在有效期內(nèi);
可能出現(xiàn)的不符合:現(xiàn)場的計量設(shè)備沒有在計量臺賬上;現(xiàn)場計量設(shè)備沒有校準標(biāo)簽;校準標(biāo)簽已過有效期。
7.逆向抽樣
審核之前查看內(nèi)部不良和客戶反饋中的問題是由于哪些測量系統(tǒng)造成,那么在審核的時候抽查這些測量設(shè)備的相關(guān)記錄和資料。
9.其它
依據(jù)公司的文件編寫認證審核思路,不同的公司的管理方式和管理方法是不一樣的。
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襄陽ISO50001認證企業(yè)必須進行企業(yè)能源審計,結(jié)合被審計企業(yè)能源管理與技術(shù)裝備狀況,可以選擇下述部 分內(nèi)容或全部內(nèi)容開展能源審計工作: 4.1 企業(yè)的能源管理狀況。 4.2 企業(yè)的用能概況、生產(chǎn)工藝和能源流程。 4.3 企業(yè)的能源計量、監(jiān)(檢)測系統(tǒng)和統(tǒng)計狀況。 4.4 企業(yè)能源消費指標(biāo)(如單位產(chǎn)品能耗、產(chǎn)品綜合能耗、產(chǎn)值綜合能耗等指標(biāo))計算分析。 4.5 主要用能設(shè)備或工藝系統(tǒng)的運行效率或消耗指標(biāo)計算分析。 4.6 企業(yè)能量平衡和物料平衡分析。 4.7 能源成本指標(biāo)計算分析。 4.8 節(jié)能量和節(jié)能潛力計算分析,提出節(jié)能技術(shù)改造項目,并做出財務(wù)和經(jīng)濟評價。 4.9 企業(yè)固定資產(chǎn)投資工程項目(包括節(jié)能技改項目)必須進行能源審計。 審計的方法 企業(yè)能源審計的基本方法是依據(jù)能量平衡與物料平衡的原理,對企業(yè)的能源利用狀況進行統(tǒng)計計量分析,包 括企業(yè)基本情況調(diào)查、生產(chǎn)與管理現(xiàn)場檢查、數(shù)據(jù)收集與審核匯總、典型系統(tǒng)與設(shè)備的運行狀況調(diào)查、能源與 物料的盤存查帳等項內(nèi)容,必要時輔以現(xiàn)場檢測。 對企業(yè)能源管理的審計按照GB/T15587的有關(guān)規(guī)定進行。 對企業(yè)用能概況及能源流程的審計按照GB/T16616的有關(guān)規(guī)定進行。 對企業(yè)能源計量及統(tǒng)計狀況的審計按照GB/T6422、GB/T16614和GB/T17167的有關(guān)規(guī)定進行。 對用能設(shè)備運行效率的計算分析按照GB/T 2588的有關(guān)規(guī)定計算。 對企業(yè)能源消費指標(biāo)的計算分析按照GB/T 16615的有關(guān)規(guī)定進行。 對產(chǎn)品綜合能源消耗和產(chǎn)值能耗指標(biāo)的計算分析按照GB/T 2589的有關(guān)規(guī)定進行。 對能源成本指標(biāo)的計算分析按照GB/T 17166的有關(guān)規(guī)定進行。 對節(jié)能量及節(jié)能潛力的計算按照GB/T 13234的有關(guān)規(guī)定進行。 企業(yè)能源審計的程序 6.1 節(jié)能主管部門編制年度能源審計計劃,明確相應(yīng)的能源審計單位,并將計劃下發(fā)給能源審計單位和被審計 單位。 6.2 能源審計單位根據(jù)節(jié)能主管部門的計劃,做出實施能源審計的具體工作方案,確定能源審計的目標(biāo)和具體 內(nèi)容,并通知被審計單位。 6.3 被審計單位應(yīng)按照能源審計單位的要求如實提供有關(guān)資料,積極配合能源審計單位,做好能源審計工作。 6.4 能源審計單位應(yīng)在審計工作完成后,十五日之內(nèi)向節(jié)能主管部門及被審計單位提出能源審計報告。 6.5 被審計單位應(yīng)在審計工作完成后一定時間內(nèi)把整改情況反饋給節(jié)能主管部門及能源審計部門。 6.6 能源審計單位應(yīng)對被審計單位定期回訪,監(jiān)督整改,并將其整改效果反饋給節(jié)能主管部門。 能源審計報告的編寫 7.1 企業(yè)能源審計的依據(jù)及有關(guān)事項說明。 7.2 企業(yè)概況、主要用能系統(tǒng)與設(shè)備狀況、能源管理體系及能源消費狀況。 7.3 各種能耗指標(biāo)的計算分析。 7.4 能源成本與能源利用效果評價。 7.5 存在的問題及節(jié)能潛力分析。 7.6 節(jié)能技改項目的財務(wù)分析與經(jīng)濟評價。 7.7 企業(yè)固定資產(chǎn)投資工程項目的節(jié)能評價分析。 7.8 審計結(jié)論和整改建議。
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