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產(chǎn)品詳細(xì)介紹
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優(yōu)良的 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、iso56005認(rèn)證產(chǎn)品性能在長期的市場銷售中受到眾多合作客商的好評與青睞，已與眾多大中型企業(yè)建立長期的合作關(guān)系。“重誠信、嚴(yán)質(zhì)量”是我公司堅持的在發(fā)展宗旨，博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(廣東省分公司)真誠期待與四?？蜕?、攜手發(fā)展、合作共贏！
iso13485認(rèn)證中的以顧客為關(guān)注焦點 ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)原文要求5.2 以顧客為關(guān)注焦點 管理者應(yīng)確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空，其實有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認(rèn)證體系2017 標(biāo)準(zhǔn)5.2 規(guī)定了 管理者承擔(dān)確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責(zé)。 2）新版ISO13485認(rèn)證體系2017標(biāo)準(zhǔn)5.2 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明，無論誰實際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通， 管理者負(fù)責(zé)確保這些要求得到理解，并配置必要的資源。為了解決這些問題，宜考慮以下輸入： ——適用的法規(guī)要求； ——國際或者 標(biāo)準(zhǔn)； ——顧客對產(chǎn)品或者服務(wù)的要求，包括可用性要求； ——顧客投訴； ——反饋； ——標(biāo)桿管理； ——市場趨勢、統(tǒng)計和預(yù)測信息。 ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核時會考慮處理上面輸入的活動示例如下： ——設(shè)計開發(fā)過程； ——風(fēng)險管理； ——管理評審； ——投訴調(diào)查； ——糾正措施或者措施。 作為輸出，組織可以考慮與如下事項相關(guān)的決策和措施： ——新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)； ——現(xiàn)有產(chǎn)品的重新設(shè)計； ——新的或修訂的標(biāo)識； ——忠告性通知； ——風(fēng)險管理報告/文檔； ——改進(jìn)； ——質(zhì)量計劃； ——方針、過程或者程序的修訂。 3） 管理者需要確保采取的措施可應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇并取得預(yù)期結(jié)果。如果沒有，宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責(zé)，繼續(xù)改 進(jìn)，直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認(rèn)證體系應(yīng)用組織和ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循同一
公司領(lǐng)導(dǎo)是否關(guān)注質(zhì)量目標(biāo)完成情況。在審核過一家企業(yè)，總經(jīng)理說；我不看這些數(shù)據(jù)，我不關(guān)心目標(biāo)完成情況！我問為什么？他回答這是咨詢師定下的，不是我要的?？杀MS運(yùn)行成這個樣子。我還審核過一家日資企業(yè)，其總經(jīng)理到任后件事，到各部門與部長談：目標(biāo)的設(shè)置和目標(biāo)值，公司要求多少，部門有什么困難和要求需公司支持。通過手情況了解，公司定下的質(zhì)量目標(biāo)既是管理層的要求，又成為各部門年度工作的追求，而且目標(biāo)值確定也不空想，完成也有了保證。兩個企業(yè)成了明顯的對照。認(rèn)證 質(zhì)量目標(biāo)定下后並不是現(xiàn)有的信息一定能統(tǒng)計出來的，往往出現(xiàn)問題是，尚不知道如何去收集分子和分母的值。有一個企業(yè)，設(shè)定目標(biāo)為“一次檢驗合格率”，但現(xiàn)場沒有一次交驗檢驗結(jié)果的記錄，只能以檢驗合格率的概念來計算。所以，設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)后尚需要建立一個“目標(biāo)統(tǒng)計系統(tǒng)”，每項目標(biāo)的計算公式，其分子和分母的值從哪些原始數(shù)據(jù)中去統(tǒng)計，目標(biāo)的主責(zé)部門是誰，由哪個部門匯總計算，統(tǒng)計頻次多少(每月一次，還是每季一次、每年一次)，這些都需要事先確定好。
昆明ISO50001認(rèn)證 “組織應(yīng)將實施能源評審的方法學(xué)和準(zhǔn)則形成文件，并組織實施能源評審，評審結(jié)果應(yīng)進(jìn)行記錄，能源評審內(nèi)容包括：
a. 基于測量和其他數(shù)據(jù)，分析能源使用和能源消耗，包括：
— 昆明ISO50001認(rèn)證識別當(dāng)前的能源種類和來源；
— 昆明ISO50001認(rèn)證評價過去和現(xiàn)在的能源使用情況和能源消耗水平。
b. 昆明ISO50001認(rèn)證 基于對能源使用和能源消耗的分析，識別主要能源使用的區(qū)域等，包括：
— 昆明ISO50001認(rèn)證識別對能源使用和能源消耗有重要影響的設(shè)施、廣東同城設(shè)備、廣東同城系統(tǒng)、廣東同城過程和為組織工作或代表組織工作的人員；
— 貴陽ISO50001認(rèn)證識別影響主要能源使用的其他相關(guān)變量；
— 昆明ISO9001認(rèn)證 確定與主要能源使用相關(guān)的設(shè)施、廣東同城設(shè)備、廣東同城系統(tǒng)、廣東同城過程的能源績效現(xiàn)狀；
— 貴陽ISO9001認(rèn)證評估未來的能源使用和能源消耗。
c. 重慶ISO50001認(rèn)證識別改進(jìn)能源績效的機(jī)會，并進(jìn)行排序，識別結(jié)果須記錄。
注：機(jī)會可能與潛在的能源、廣東同城可再生能源和其他可替代能源（如余能）的使用有關(guān)。
組織應(yīng)按照規(guī)定的時間間隔定期進(jìn)行能源評審，當(dāng)設(shè)施、廣東同城設(shè)備、廣東同城系統(tǒng)、廣東同城過程發(fā)生顯著變化時，應(yīng)進(jìn)行必要的能源評審?！?/div>
ISO9001認(rèn)證現(xiàn)狀調(diào)查 ）現(xiàn)狀調(diào)查和分析 現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內(nèi)容包括： 1．體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情況，以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。 2．產(chǎn)品特點分析。即分析產(chǎn)品的技術(shù)密集程度、使用對象、產(chǎn)品特性等，以確定要素的采用程度。 3．組織結(jié)構(gòu)分析。組織的管理機(jī)構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要。應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機(jī)構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。 4．生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求。 5．技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。 6．管理基礎(chǔ)工作情況分析。即標(biāo)準(zhǔn)化、計量、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。 對以上內(nèi)容可采取與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進(jìn)行對比性分析。 （五）調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源 因為在一個組織中除質(zhì)量管理外，還有其他各種管理。組織機(jī)構(gòu)設(shè)置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來設(shè)置相應(yīng)的職能部門的，所以在完成落實質(zhì)量體系要素并展開成對應(yīng)的質(zhì)量活動以后，必須將活動中相應(yīng)的工作職責(zé)和權(quán)限分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質(zhì)量活動，一方面是人為的現(xiàn)有的職能部門，兩者之間的關(guān)系處理，一般地講，一個質(zhì)量職能部門可以負(fù)責(zé)或參與多個質(zhì)量活動，但不要讓一項質(zhì)量活動由多個職能部門來負(fù)責(zé)。 目前我國企業(yè)現(xiàn)有職能部門對質(zhì)量管理活動所承擔(dān)的職責(zé)、所起的作用普遍不夠理想總的來說應(yīng)該加強(qiáng)。 在活動展開的過程中，必須涉及相應(yīng)的硬件、軟件和人員配備，根據(jù)需要應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)配和充實。
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