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ISO13485認(rèn)證
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(山東省分公司)
安裝簡單實力廠商
ISO13485認(rèn)證的詳細(xì)介紹
品質(zhì)過硬現(xiàn)貨充足
1.2 經(jīng)批準(zhǔn)的偏離許可、讓步申請僅在指定范圍和時間內(nèi)適用，不應(yīng)作為功能技術(shù)狀態(tài)文件、分配技術(shù)狀態(tài)文件或產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)文件的更改依據(jù)。
6.3.1.3 偏離、不合格的級別一般分為嚴(yán)重級和輕度級。嚴(yán)重級之外的屬輕度級，對下列一項或多項 產(chǎn)生影響的偏離、不合格均屬嚴(yán)重級:
a) 性能;
b) 功能接口或物理接口;
c) 互換性;
d) 形狀、質(zhì)量、質(zhì)心;
e) 可靠性、維修性、測試性、保障性、性;
f) 環(huán)境適應(yīng)性和電磁兼容性等特性;
g) 人員與;
h) 服役使用或維修;
i) 造成嚴(yán)重后果的其他方面。
6.3.2 編制偏離許可、讓步申請
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