10. 以下超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)的是否可以認(rèn)可?超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)的是否可以作為偏離?是否應(yīng)該作為非標(biāo)方法?認(rèn)可參數(shù)在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的參數(shù)之外;檢測對象在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍之外;用其他儀器代替的,如用ICP代替原子吸收。
答:以上都屬超范圍使用標(biāo)準(zhǔn),此種情況實驗室應(yīng)按非標(biāo)方法進行確認(rèn),評審組應(yīng)核查非標(biāo)方法確認(rèn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,并對非標(biāo)方法的技術(shù)可靠性進行分析。 CNAS實驗室認(rèn)可CMA計量認(rèn)證 CNAS實驗室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!
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海納德管理咨詢(黃南市分公司)坐落在海淀區(qū)信息路甲28號科實大廈A座13A-2,本廠主要生產(chǎn) CMA認(rèn)證。公司自成立以來,一直把產(chǎn)品質(zhì)量作為企業(yè)生存的根本,把服務(wù)質(zhì)量作為我們成功的橋梁,我們衷心希望與廣大客戶建立業(yè)務(wù)聯(lián)系,并提供完善的服務(wù),同創(chuàng)業(yè),共發(fā)展。
我們堅持誠信為本,,服務(wù)用戶,回報社會的原則,建設(shè)以管理為基礎(chǔ),以用戶為中心,以科技為先導(dǎo),以改進為動力的質(zhì)量、信譽型企業(yè)。
答:①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題,還是規(guī)定不合理,或是查新路徑有問題,或是沒有規(guī)定,開不符合項。②如果實驗室現(xiàn)場提出變更要求,如評審組具備能力,則進行確認(rèn),否則不予確認(rèn),要求實驗室向CNAS提交變更申請。
69. 實驗室提出的申請能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),如何確認(rèn)?是否加注限定范圍后確認(rèn)?
答:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按非標(biāo)方法要求予以確認(rèn)。
70. 申請的項目,現(xiàn)場核查時沒有相應(yīng)的對照品(標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)菌種、標(biāo)準(zhǔn)氣)。
答:現(xiàn)場評審時,沒有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或試劑等情況,不予認(rèn)可。
71. 現(xiàn)場試驗安排有比例要求嗎?擴項的現(xiàn)場試驗比例要比維持認(rèn)可的多嗎?
答:現(xiàn)場試驗沒有比例要求,但WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場試驗的要求?,F(xiàn)場試驗應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測技術(shù)。
72. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定操作。
答:①如屬對方法掌握不正確,則不該項目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗對方法的偏離,開不符合項,要求實驗室核查文件規(guī)定并必要的手續(xù),制定內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書。 CNAS實驗室認(rèn)可
CNAS實驗室認(rèn)可取得需要多久?
答:常規(guī)時間在1年左右,具體時間要根據(jù)實驗室的情況而定。
CNAS實驗室認(rèn)可的有效期是幾年?
答:認(rèn)可有效期一般為6年。認(rèn)可有效期到期前,如果獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室需繼續(xù)保持認(rèn)可資格,應(yīng)至少提前 1 個月向 CNAS 秘書處表達保持認(rèn)可資格的意向。
團隊標(biāo)準(zhǔn)能通過CNAS認(rèn)可嗎?
答:1)在 標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會“全國團體標(biāo)準(zhǔn)息平臺”公布的團體標(biāo)準(zhǔn)(方法標(biāo)準(zhǔn)),按標(biāo)準(zhǔn)方法予以認(rèn)可,即只需對實驗室提供的方法驗證的證據(jù)進行評審。
2)未在 標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會“全國團體標(biāo)準(zhǔn)息平臺”公布的團體標(biāo)準(zhǔn)(方法標(biāo)準(zhǔn)),按非標(biāo)方法予以認(rèn)可,即評審時需要審查實驗室提供的方法確認(rèn)的證據(jù)。
3)對于不涉及檢測方法的團體標(biāo)準(zhǔn)(產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))不予認(rèn)可。
內(nèi)審是否必須涉及實驗室所有部門和活動?
答:內(nèi)審是實驗室對質(zhì)量管理體系進行自我審核,驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排,并保持質(zhì)量管理體系持續(xù)符合和有效的活動。為此,實驗室質(zhì)量管理體系所涉及的所有部門都應(yīng)納入內(nèi)部審核范圍。
由于質(zhì)量管理體系只是實驗室諸多的管理體系之一,關(guān)注的是在質(zhì)量方面的指揮和控制活動,與檢測/校準(zhǔn)質(zhì)量無直接關(guān)系的部門(如儀表修理部門、某些行政管理事務(wù)部門)一般不列入內(nèi)審范圍。與此類似,未被體系覆蓋的,不對實驗室檢測/校準(zhǔn)質(zhì)量造成重要影響的活動,內(nèi)審工作也不涉及。
由于實驗室測量能力和組織結(jié)構(gòu)的差異,不同實驗室質(zhì)量管理體系所涉及的部門不同,審核覆蓋的部門也有所不同。例如,對于一般實驗室,保衛(wèi)部門不作為被審核部門,但對于黃金珠寶、貴重物品、有毒化學(xué)物品之類的檢測實驗室,保衛(wèi)部門是較為重要的部門,需要納入內(nèi)審。
有時,實驗室以外的某些部門也可能需要納入內(nèi)審。例如,對于二級法人的實驗室,其設(shè)備、消耗品由母體組織提供保障,則母體的相關(guān)部門也應(yīng)包括在內(nèi)審范圍內(nèi)。
CMA及CNAS實驗室認(rèn)可咨詢指導(dǎo)!