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ISO7001醫(yī)院認(rèn)證費(fèi)用嚴(yán)格



1. 能夠達(dá)到IATF 16949標(biāo)準(zhǔn)要求的信息和證據(jù)。其中,初次審核第2階段和再認(rèn)證審核是要查看IATF 16949所有要求的實(shí)施情況,而監(jiān)督審核則不需要,但是必須在整個(gè)監(jiān)督周期(一個(gè)監(jiān)督周期至少有兩次監(jiān)督審核)中要查看覆蓋IATF 16949所有要求的實(shí)施情況。 2. 管理層對其政策的責(zé)任。除了ISO 9001中的要求之外,管理層還應(yīng)明確并實(shí)施公司責(zé)任方針,至少包括反賄賂方針,員工行為準(zhǔn)則以及道德準(zhǔn)則升級政策,評審質(zhì)量管理體系的有效性和效率,以評價(jià)并改進(jìn)組織質(zhì)量管理體系,確定過程擁有者,由其負(fù)責(zé)組織的各過程和相關(guān)輸出的管理等等 3. 管理評審的有效性和行動(dòng)結(jié)果。管理評審應(yīng)每年至少進(jìn)行一次,如果內(nèi)部或外部更改造成的顧客要求符合性的風(fēng)險(xiǎn),這些風(fēng)險(xiǎn)又影響到有影響質(zhì)量管理體系和績效相關(guān)問題,那么應(yīng)該提高管理評審頻率。管理評審的輸入是否齊全,管理評審的輸出是否有效充分,特別是當(dāng)未實(shí)現(xiàn)顧客績效目標(biāo)時(shí), 管理者應(yīng)形成一個(gè)文件化的措施計(jì)劃并實(shí)施。 4. 政策、新疆伊犁附近績效目標(biāo)、新疆伊犁附近責(zé)任、新疆伊犁附近人員能力、新疆伊犁附近操作、新疆伊犁附近程序、新疆伊犁附近績效數(shù)據(jù)、新疆伊犁附近內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論之間的聯(lián)系,以及客戶組織或管理層的變化。 5. 基于過程的內(nèi)部審核以及已實(shí)施的糾正措施有效性分析。 6. 自上次IATF 16949審核以來糾正糾正措施的有效性。 7. 顧客投訴和客戶響應(yīng),包括評審適用的在線IATF OEM顧客績效報(bào)告如:記分卡、新疆伊犁附近特殊狀況等。不同的IATF OEM有不同的要求,后續(xù)筆尖下的賽車手會和小伙伴兒們分享這些IATF OEM具體的要求。 8.用于確保實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵顧客績效目標(biāo)的計(jì)劃,并且在目標(biāo)未達(dá)成時(shí)客戶會有糾正措施計(jì)劃。這里要特別提一下,如果針對沒有達(dá)成的關(guān)鍵顧客績效目標(biāo),沒有相應(yīng)的行動(dòng)計(jì)劃,或者有相應(yīng)的行動(dòng)計(jì)劃但沒有及時(shí)地實(shí)施,后者有行動(dòng)計(jì)劃同時(shí)也完成了但沒有有效地實(shí)施,都被IATF 16949第三方審核員開具嚴(yán)重不符合 9. 企業(yè)收集、新疆伊犁附近傳遞并實(shí)施顧客特定要求的具體情況,對于顧客特定要求的這些活動(dòng),IATF OEM成員(可以查看IATF組織的OEM投票成員)優(yōu)先。在三年的審核周期中還要對顧客特定要求進(jìn)行抽樣來檢查有效實(shí)施的情況。還有自上次IATF 16949審核以來新的客戶要求的實(shí)施情況。 10.著重于審核直接影響顧客的過程,在相應(yīng)的過程發(fā)生的場所審核過程、新疆伊犁附近順序和相互作用、新疆伊犁附近績效與確定措施以及對于這些過程的操作控制 11. 制造情況應(yīng)在發(fā)生的所有班次審核,包括對換班的適當(dāng)抽樣。在第2階段、新疆伊犁附近再認(rèn)證和轉(zhuǎn)移審核中,每一班次的所有制造過程都必須審核。不允許對班次或過程抽樣。在隨后的監(jiān)督審核周期中,對每一班次的所有制造過程都應(yīng)審核。 12. 顧客關(guān)注點(diǎn)和相關(guān)過程文件之間的聯(lián)系,包括任何變更的有效實(shí)施情況。相關(guān)文件包括控制計(jì)劃、新疆伊犁附近FMEA等。 13. 在生產(chǎn)車間的制造過程中,審核員會查看控制計(jì)劃、新疆伊犁附近FMEA以及相關(guān)文件的有效實(shí)施情況。 14. IATF 16949中所包含信息是否與實(shí)際運(yùn)行和申報(bào)信息一致。 15. IATF 16949的認(rèn)證結(jié)構(gòu)判定依據(jù)是否持續(xù)滿足。這里的認(rèn)證結(jié)構(gòu)有單個(gè)制造現(xiàn)場,具有擴(kuò)展現(xiàn)場的單個(gè)制造現(xiàn)場,集團(tuán)方案。




ISO14000認(rèn)證運(yùn)行常見問題 1)運(yùn)行控制程序中未明確規(guī)定規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),如污水/噪聲/廢氣控制程序中未明確執(zhí)行的是 或地方的何標(biāo)準(zhǔn),何時(shí)段,何級別標(biāo)準(zhǔn); 2)未能將運(yùn)行控制的要求通報(bào)至供方,如化學(xué)品供應(yīng)商、工程分包方等等; 3)現(xiàn)場環(huán)境運(yùn)行控制主要存在的缺失: a、垃圾分類未明確規(guī)定,執(zhí)行不到位,存在可回收、不可回收或危險(xiǎn)廢物混放的現(xiàn)象; b、現(xiàn)場由于機(jī)械油的泄漏導(dǎo)致的污染未及時(shí)清理、糾正; c、環(huán)保設(shè)施未能提供維護(hù)保養(yǎng)的證據(jù); d、環(huán)保設(shè)施的運(yùn)行不正常,如車間廢氣抽排系統(tǒng)未運(yùn)行,或有運(yùn)行,但排氣口處的凈化池?zé)o水; e、化學(xué)品使用、儲存現(xiàn)場未配備MSDS資料; f、產(chǎn)生粉塵、碎屑的崗位(如砂磨、鋸床、刨床、車床等工序)對粉塵、碎屑未進(jìn)行收集,到處飄灑,也未及時(shí)清理; g、易燃易爆品與其他易燃物混放,危險(xiǎn)品未設(shè)獨(dú)立空間存放; h、污水處理站投藥記錄不全,未能掌握投藥的時(shí)間、劑量;



在確定組織的背景時(shí),需要考慮以下三個(gè)方面關(guān)鍵因素是: a)利益相關(guān)方; b)外部問題; c)內(nèi)部問題。 1.與IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系要求相關(guān)的利益相關(guān)方 利益相關(guān)者是指那些能夠影響、新疆伊犁當(dāng)?shù)厥芙M織決策或活動(dòng)影響或認(rèn)為自己受組織決策或活動(dòng)影響的人。組織 應(yīng)確定哪些利害關(guān)系方是相關(guān)的。這些相關(guān)的相關(guān)方可以是外部的和內(nèi)部的,并且可以影響組織實(shí)現(xiàn)持續(xù)? 成功的能力,包括客戶。 組織應(yīng)確定哪些利益相關(guān)方: A)如果不滿足相關(guān)的需求和期望,則是其持續(xù)成功的風(fēng)險(xiǎn); b)可以提供增強(qiáng)其持續(xù)的成功的機(jī)會。 相關(guān)利益相關(guān)方一旦確定,組織應(yīng): ——確定他們的相關(guān)需求和期望,確定應(yīng)該解決的問題; ——建立必要的程序以滿足相關(guān)方的需要和期望。 組織應(yīng)該考慮如何與相關(guān)方建立持續(xù)的關(guān)系,以獲得利益,例如改善績效、新疆伊犁附近對目標(biāo)和價(jià)值的共同理解、新疆伊犁 以及增強(qiáng)的穩(wěn)定性。 2?與IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系相關(guān)外部和內(nèi)部問題 2.1 外部問題是存在于實(shí)施IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系組織外部的可能影響組織實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功的能力的因素,例如: a)法律和法規(guī)要求; b)特定領(lǐng)域的要求和協(xié)議; c)競爭; d)全球化; e)社會、新疆伊犁同城經(jīng)濟(jì)、新疆伊犁同城政治和文化因素; f)技術(shù)的革新和進(jìn)步; g)自然環(huán)境。 2.2.內(nèi)部問題是實(shí)施IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系組織內(nèi)部存在的能夠影響組織取得持續(xù)成功的能力的因素,例如: a)尺寸和復(fù)雜性; b)活動(dòng)和相關(guān)過程; C)戰(zhàn)略; d)產(chǎn)品和服務(wù)類型; e)性能; f)資源; g)能力和組織知識水平; h)成熟度; i)創(chuàng)新。 在考慮IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系外部和內(nèi)部問題時(shí),組織應(yīng)考慮過去的相關(guān)信息、新疆伊犁其現(xiàn)狀和其戰(zhàn)略方向。 組織應(yīng)確定哪些外部和內(nèi)部問題可能導(dǎo)致其持續(xù)成功的風(fēng)險(xiǎn)或增強(qiáng)其持續(xù)成功的機(jī)會。? 基于這些問題的確定, 管理層應(yīng)該決定哪些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會應(yīng)該被處理,并開始建立、新疆伊犁附近實(shí)施和維護(hù)必要的過程。 組織應(yīng)考慮如何建立、新疆伊犁當(dāng)?shù)貙?shí)施和維持一個(gè)監(jiān)測、新疆伊犁本地審查和評估外部和內(nèi)部問題的過程,同時(shí)考慮要采取行動(dòng)的任何后果(見 7.2)。




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