ISO9001：2008標準的0.2條款用較大篇幅闡明了過程方法在質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用，強調(diào)了過程方法的重要性，并提出了具體要求。4.1"總要求"的"注"指出，"質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。"該條款要求組織"應(yīng)按本標準的要求管理這些過程。"按照《質(zhì)量管理體系的過程方法指南（ISO/TC176/SC2/N544R）》所述，ISO9001：2008標準4.1a)~f的要求就是實施過程管理方法的具體內(nèi)容和要求。這充分說明，新標準的思路、理念及其總要求都以過程為基礎(chǔ)，其基本原則之一是采用過程方法管理組織。 　　如果采用過程方法管理過程，就抓到了要害和質(zhì)量管理活動的本質(zhì)?？梢姡挥凶ズ眠^程的管理和控制，把質(zhì)量管理體系的有效性落實到產(chǎn)品上，才是ISO9001：2008標準的終目的。按過程方法管理組織由質(zhì)量管理的基本理念所決定，是質(zhì)量管理工作深化的具體體現(xiàn)。 　　采用過程方法管理質(zhì)量管理體系有很多優(yōu)越性：有利于對過程進行連續(xù)的控制；有利于識別過程和顧客的需求，更好地體現(xiàn)"以顧客為關(guān)注焦點"的原則；有利于開展質(zhì)量策劃活動，明確過程的目標和要求；有利于了解、協(xié)調(diào)和確定過程內(nèi)部和過程之間的相互關(guān)聯(lián)、相互作用、從而明確過程的流程和程序；有利于明確過程中的職責(zé)和權(quán)限，加強協(xié)調(diào)合作和溝通；有利于確定過程所需的文件，增強文件的實用性；有利于加強對過程的監(jiān)視、測量、數(shù)據(jù)分析和控制；有利于實施PDCA動態(tài)循環(huán)管理，實施持續(xù)改進，確程增值；有利于增強顧客滿意，使組織得到發(fā)展。 　　一、組織如何采用過程方法建立質(zhì)量管理體系 　　1、按照4.1條款的要求，認真開展對過程、體系的策劃。策劃的內(nèi)容應(yīng)涉及體系的全部過程。要識別過程，明確過程的輸入、輸出及活動，明確需求及其流程；確定過程的作用及其指職責(zé)的分配；確定過程所需的資源、信息及其所需的文件；確定對過程實施監(jiān)視、測量及有效控制的方法；按組織的方針確定過程的目標及如何評價過程的有效性，實施持續(xù)改進。通過策劃活動識別需求，是應(yīng)用過程方法的前提和基礎(chǔ)。 　　2、要采用以過程管理為主導(dǎo)的方法，對現(xiàn)行質(zhì)量管理體系進行評審，確定要達到過程管理模式而需要進行的改進和提高。必要時，采用以過程管理為主導(dǎo)的方法重新設(shè)計管理體系。 　　3、按標準要求制定、修改質(zhì)量管理體系文件。體系是通過文件表述的，文件使體系運行的重要依據(jù)。過程分析應(yīng)成為確定質(zhì)量管理體系所需文件數(shù)量的途徑，不應(yīng)以文件來決定過程，而應(yīng)由過程來決定文件，把過程、體系的策劃作為制定、修改文件的基礎(chǔ)?？衫眠^程圖、流程圖方法加深對過程的理解，加強對過程有效運行的控制。應(yīng)將采用過程方法管理組織的理念體現(xiàn)在體系文件中。 　　4、開展以過程管理體系為主導(dǎo)的培訓(xùn)工作。應(yīng)確定以過程管理為主導(dǎo)的培訓(xùn)項目，增強全員的顧客意識、過程意識、尤其要提高運用過程方法的意識，自覺按過程方法的要求對體系實施管理。 　　5、進行質(zhì)量管理體系試運行，進行內(nèi)部審核。按過程管理要求，并通過符合性的證據(jù)評價過程、體系的有效性。 　　二、組織如何采用過程方法保持質(zhì)量管理體系 　　1、組織的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)按標準的思路和理念，以過程管理為主導(dǎo)建立體系，確保資源的獲得，確保體系所需的過程得到建立、實施和保持，并提供相應(yīng)的組織保證。應(yīng)明確標準第4～8章是實施過程方法的范圍，0.2條款在a)~d)中強調(diào)的四個方面，是實施過程方法、保持質(zhì)量管理體系的要求。 　　2、對每一個過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程、質(zhì)量管理體系體系實施所需的過程），都應(yīng)按照標準4.1條款a)~f)提出的具體要求實施連續(xù)的控制。應(yīng)使過程達到期望的結(jié)果，以體現(xiàn)過程管理的連續(xù)性。 　　3、將以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，作為一個體系的大過程實施系統(tǒng)的管理，把各過程有機地聯(lián)系起來。將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別和理解，有利于實現(xiàn)組織的方針和目標。過程方法應(yīng)與管理的系統(tǒng)方法結(jié)合實施，以體現(xiàn)過程管理的系統(tǒng)性。 　　4、突出過程間的相互作用。應(yīng)用過程方法拓寬了標準的內(nèi)容和要求，如以顧客為關(guān)注的焦點、顧客滿意、質(zhì)量管理體系的策劃、職責(zé)權(quán)限與溝通、資源管理、過程的監(jiān)視和測量、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進等。這些內(nèi)容都是過程方法應(yīng)用中不可缺少的重要環(huán)節(jié)，互相之間具有緊密的聯(lián)系，體現(xiàn)了過程管理的關(guān)聯(lián)性。 　　5、實現(xiàn)過程管理的程序化和定量化。管理過程和過程中的每一個環(huán)節(jié)要有符合運行對象需要的合理程序，這樣過程才能有效運行。所以，程序具有十分重要的作用。為此，應(yīng)加強監(jiān)視和測量，通過數(shù)據(jù)分析反映過程中各種因素之間的動態(tài)關(guān)系，反映過程的輸入和輸出特性及其活動和業(yè)績，實現(xiàn)過程的量化管理。這是進行過程管理和控制的兩個重要環(huán)節(jié)，體現(xiàn)了過程管理的可控性。 　　6、對過程實施PDCA動態(tài)循環(huán)管理，促進過程增值。要對每個過程循環(huán)開展策劃－實施－檢查－改進活動，及時對質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況、產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力、顧客滿意度進行考核，促進組織持續(xù)進行改進過程的能力和業(yè)績，以體現(xiàn)過程管理的有效性。 　　三、組織如何采用過程方法改進質(zhì)量管理體系認證 　　1、開展過程的評價，識別改進的區(qū)域。對過程進行評價，應(yīng)回答ISO9001：2008標準2.8.1條款提出的四個基本問題：過程已被識別并適當(dāng)規(guī)定；職責(zé)是否已被分配；程序是否得到實施和保持；在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效。通過過程評價，尋找改進的輸入。 　　2、通過對數(shù)據(jù)的收集和分析，識別改進產(chǎn)品、過程、體系的機會。其中，顧客（包括內(nèi)部和外部）對過程輸出滿意與否的反饋，是持續(xù)改進過程的根本輸入，也是做出準確決策的依據(jù)。 　　3、完善質(zhì)量方針，實施目標管理。明確產(chǎn)品、過程、體系的質(zhì)量目標要求，建立目標管理體系。應(yīng)不斷改進、完善、充實、提高質(zhì)量方針、目標的要求，以實施改進。 　　4、建立有內(nèi)部審核、管理評審、糾正和措施三個環(huán)節(jié)組成的自我完善機制，實施有序的管理。要以過程那為基礎(chǔ)，按照過程方法的要求，以過程的有效性為目的開展內(nèi)部審核活動。通過故管理評審做出科學(xué)、合理的改進決策。通過糾正和措施提高組織滿足要求的能力。

GB/T19022-2003/ISO10012:200301J青本標準等同采用ISO10012:2003(測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的要求》。本標準是GB/丁1900。族標準之一。標準中的“應(yīng)”(shall)表示要求,“應(yīng)當(dāng)”(should)僅起指導(dǎo)作用。本標準代替GB/T19022.1-1994和GB/T19022.2-20000本標準與GB/T19022.1-1994和GB/T19022.2-2000的主要差異如下:—明確測量管理體系在組織中的作用,與GB/T19001標準協(xié)調(diào)一致;—明確滿足計量要求是測量管理體系的根本目的;—體現(xiàn)GB/T19000標準所述的質(zhì)量管理原則。本標準未使用術(shù)語“檢定”。當(dāng)計量要求根據(jù)法律法規(guī)的要求確定時(7.2.2),計量確認與檢定相同。本標準的附錄A是資料性附錄。本標準由中國標準化協(xié)會提出。本標準由全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準化技術(shù)委員會((SAC/TC151)歸口。本標準由中國標準化協(xié)會負責(zé)起草。本標準起草單位:中國標準化協(xié)會、質(zhì)檢總局計量司、中國計量測試學(xué)會、中國計量科學(xué)研究院、中國標準化研究院、江蘇省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局本標準主要起草人:陳渭、田武、王順安、趙若江、戴潤生、王為農(nóng)、李仁良、黃耀文。GB/T19022-2003八SO10012:2003ISO前言國際標準化組織(ISO)是由各國標準化團體(ISO成員團體)組成的世界性的聯(lián)合會。制定國際標準的L作通常由ISO的技術(shù)委員會完成各成員團體若對某技術(shù)委員會確定的項目感興趣,均有權(quán)參加該委員會的工作與ISO保持聯(lián)系的各國際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作ISO與國際電工委員會(IEC)在電上技術(shù)標準化方面保持密切合作關(guān)系國際標準遵照ISOIEC導(dǎo)則第2部分的規(guī)則起草。由技術(shù)委員會通過的國際標準草案提交各成員團體投票表決,需取得至少75%參加表決的成員團體的同意才能作為國際標準正式發(fā)布本標準中的某些內(nèi)容有可能涉及一些權(quán)問題,對此應(yīng)引起注意。ISO不負責(zé)識別任何這樣的權(quán)問題。ISO10012山ISO/TC176/SC3質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會支持技術(shù)分委員會制定ISO10012:2003取消和代替ISO10012-1:1994和ISO10012-2:1997,包括對這些文件的技術(shù)性修訂。GB/T19022-2003/1S010012:2003引言一個有效的測量管理體系確保測量設(shè)備和測量過程適應(yīng)預(yù)期用途,它對實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標和管理不正確測量結(jié)果的風(fēng)險是重要的。測量管理體系的目標是管理由于測量設(shè)備和測量過程可能產(chǎn)生的不正確結(jié)果而影響該組織的產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險。用于測量管理體系的方法包括從基本的測量設(shè)備的驗證到測量過程控制中統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用在本標準中,術(shù)語“測量過程”適用于實際的測量活動(例如在設(shè)計、檢測、生產(chǎn)和檢驗巾的測量活動)。以下情況可以引用本標準:顧客在規(guī)定所要求的產(chǎn)品時;供方在規(guī)定所提供的產(chǎn)品時;立法和執(zhí)法機構(gòu);測量管理體系的評定和審核GB/T1900。標準闡明的管理原則之一是強調(diào)過程方法應(yīng)當(dāng)認為測量過程是支持該組織產(chǎn)品質(zhì)量的特定過程,圖1顯示了適于本標準的測量管理體系模式本標準包括測量管理體系的要求和實施指南兩部分,可用于改進測量活動和提高產(chǎn)品質(zhì)量?！耙蟆币哉w字出現(xiàn)“指南”在相應(yīng)的“要求’,段落后面的框內(nèi),以斜體字出現(xiàn)?！爸改稀眱H作為信息而不是對“要求”的增加、限制或修改。組織有責(zé)任規(guī)定測量管理體系要求和決定所需的控制程度作為其整個管理體系的一部分。除非經(jīng)過認同,本標準不擬增加、節(jié)略或代替其他標準的任何要求遵從本標準的要求有利于滿足其他標準中規(guī)定的測量和測量過程控制的要求。例如GB/T19001-2000的7.6和GB/T24001一1996的4.5.1圖1測JR管理體系模式GB/T19022-2003/ISO10012:2003測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的要求范圍本標準規(guī)定了測量過程和測量設(shè)備計量確認管理的通用要求,并提供了指南,用于支持和證明符合計量要求。它規(guī)定了測量管理體系的質(zhì)量管理要求,可由執(zhí)行測量的組織作為整個管理體系的一部分,以確保滿足計量要求本標準不擬作為用于證明符合GB/T19001,GB/T24001和任何其他標準的必要條件。相關(guān)方可以允許在認證活動中使用本標準作為滿足測量管理體系要求的輸人。本標準不擬替代或增加GB/T15481(idtISO/IEC17025)標準的要求。注:影響測量結(jié)果的具體要素由其他標準和指南規(guī)定,如測量方法的細節(jié)、人員能力和實驗室間比對。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款凡是注日

IATF16949認證各個章節(jié)容易發(fā)生的問題 IATF16949標準第四章容易發(fā)生的問題 1.有些外部支持場所認證機構(gòu)納入了審核的范圍，但在組織的質(zhì)量體系的范圍里沒有描述； 2.對于一些集團審核的案子，特別是有多個支持場所的，由于在質(zhì)量體系范圍沒有清晰的定義清楚，導(dǎo)致有些支持場所沒有覆蓋； 3.未識別產(chǎn)品的要求； 4.顧客特殊要求識別不充分。 IATF16949標準第五章 容易發(fā)生的問題 1.管理者的職責(zé)、權(quán)限和責(zé)任沒有形成書面聲明； 2.管理者沒有執(zhí)行其職責(zé)和權(quán)限； 3.應(yīng)用組織結(jié)構(gòu)圖的地方，沒有體系或接口支持信息； 4.人員和部門之間的接口和聯(lián)系不存在或沒有定義； 5.不存在方針聲明； 6.方針聲明書面化，但沒有在所有層次被理解或?qū)嵤?，尤其在車間現(xiàn)場。 IATF16949第六章 容易發(fā)生的問題 1.沒有清晰定義目標； 2.質(zhì)量目標控制系統(tǒng)實際不存在； 3.目標未層層分解，沒有分配人員職責(zé)； 4.應(yīng)急計劃未定期評審。 IATF16949第七章容易發(fā)生的問題 1.缺少足夠資源； 2.缺少經(jīng)過培訓(xùn)的人員。（組織制定了需要的培訓(xùn)，但沒有執(zhí)行）； 3.對執(zhí)行”影響產(chǎn)品要求符合性工作”人員的定義過于狹窄； 4.臨時工沒有受到足夠培訓(xùn)； 5.沒有培訓(xùn)記錄，或記錄不充分； 6.員工缺少適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)或經(jīng)驗； 7.對培訓(xùn)需求沒有進行評估； 8.培訓(xùn)計劃不充分； 9.沒有考慮培訓(xùn)在工作執(zhí)行中的效果； 10.企業(yè)環(huán)境不鼓勵創(chuàng)新和改進； 11.沒有人負責(zé)操作監(jiān)視和測量系統(tǒng)； 12.應(yīng)該包含在監(jiān)視和測量系統(tǒng)中的設(shè)備沒有在系統(tǒng)中（尤其在研究和開發(fā)領(lǐng)域）； 13.監(jiān)視和測量無法溯源到國際或內(nèi)部標準； 14.無法確?？烧{(diào)試設(shè)備沒有被改為無效校準； 15.當(dāng)設(shè)備沒有校準時，沒有評估之前結(jié)果的影響； 16.內(nèi)部實驗室沒有被正確闡明并設(shè)立； 17.外部實驗室不符合ISO/IEC17025或 等同標準。 IATF16949第八章 容易發(fā)生的問題 8.1章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.對5M1E缺少證實的策劃； 2.沒有設(shè)立產(chǎn)品或項目目標； 3.確認和驗證策劃不充分。 8.2章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.不存在合同程序； 2.程序不或錯誤理解（經(jīng)常是故意的），或相互矛盾（如：設(shè)計、銷售和生產(chǎn)之間）； 3.記錄不充分或不存在； 4.顧客的要求未完全考慮； 5.沒有處理訂單的文件化程序； 6.顧客經(jīng)驗的反饋不充分； 7.沒有考慮交付和交付后活動的要求。 8.3章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.設(shè)計職責(zé)/權(quán)限/接口沒有以書面形式指定或執(zhí)行； 2.團隊沒有協(xié)調(diào)，尤其在產(chǎn)品責(zé)任和過程責(zé)任之間； 3.圖紙沒有控制，因為：公差不合理；圖紙沒有被檢查或驗證；圖紙未經(jīng)認可，或者沒有使用更改控制系統(tǒng)；圖紙出現(xiàn)主觀描述。 4.缺少實際設(shè)計評審，例如個人（自愿選擇伙伴的人）操作的一個系統(tǒng)； 5.一個系統(tǒng)出現(xiàn)在書面文件中，但未使用； 6.指定的公差不可能實現(xiàn)（如：缺少生產(chǎn)介入）； 7.原型樣件不符合關(guān)鍵檢查項目； 8.用戶手冊的要求，設(shè)計幾乎完成時才開始； 9.用于實驗工作的量具和試驗設(shè)備沒有校準； 10.抽樣系統(tǒng)有缺陷或沒有被客戶同意； 11.一個具體產(chǎn)品或項目缺少質(zhì)量計劃，該產(chǎn)品或項目要求質(zhì)量手冊中的標準程序發(fā)生偏差或增加。 12.太多的設(shè)計沒有被生產(chǎn)介入，這導(dǎo)致生產(chǎn)不能執(zhí)行這些無法實現(xiàn)的規(guī)范。 8.4章節(jié)容易發(fā)生的問題： 1.缺少或沒有證據(jù)顯示外部提供方得到控制； 2.沒有可接受外部提供方的記錄； 3.違背了“僅從批準的供應(yīng)商采購”的規(guī)則； 4.采購文件里沒有足夠的數(shù)據(jù)； 5.簽訂合同時，沒有通知供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求； 6.沒有執(zhí)行自己的體系（如，電話訂單沒有確認）。 8.5章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.滿足顧客要求的要素被忽略，例如足夠的設(shè)備和人員培訓(xùn)要求，被忽略； 2.對人員、機器、材料、工作方法、環(huán)境等的控制，缺少可證實的策劃； 3.產(chǎn)品或項目的目標沒有設(shè)立； 4.確認和驗證策劃不夠充足； 5.書面的工作/職位指導(dǎo)書或程序不夠充分，缺少該指導(dǎo)書或程序會影響質(zhì)量； 6.零部件、原材料，或產(chǎn)品沒有標記； 7.批次標識有要求時，批次零件彼此疊加； 8.在追溯性必要時，缺少一個階段或操作。 9.顧客/外部供方財產(chǎn)項目被損壞或沒有被正確存放； 10.顧客/外部供方財產(chǎn)沒有被充分識別； 11.顧客/外部供方已經(jīng)提供材料、設(shè)備等，但是對此沒有驗證。 8.6章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.物料接收缺少控制（如，要求試驗/檢驗的材料直接轉(zhuǎn)到存貨）； 2.分配給生產(chǎn)的材料沒有標識，也沒有被完全控制； 3.指定的檢驗或試驗沒有執(zhí)行； 4.檢驗或試驗記錄丟失； 5.終檢驗或試驗被繞過，或者公司產(chǎn)品批準程序沒有執(zhí)行； 6.返工產(chǎn)品沒有完全重新檢查。 8.7章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.不合格材料未被識別或放置在未指定的地方； 2.沒有定義返工的評審和處理職責(zé)； 3.沒有規(guī)定返工要求； 4.返修或返工沒有重新檢查。 IATF16949第九章 容易發(fā)生的問題 1.內(nèi)審按要素審核，而不是按過程方法審核； 2.企業(yè)不存在審核系統(tǒng)； 3.對審核發(fā)現(xiàn)沒有采取糾正措施； 4.使用審核員沒有充分培訓(xùn)； 5.沒有獨立的人員執(zhí)行審核； 6.內(nèi)審文件和記錄不完整； 7.不存在管理評審系統(tǒng)； 8.內(nèi)部審核結(jié)果的糾正措施沒有執(zhí)行； 9.評審作為一個“事件”而不是作為一個持續(xù)過程； 10.不能保證定期評審整個體系。持續(xù)的績效和體系評審是管理評審過程的一部分。 IATF16949第十章 容易發(fā)生的問題 1.書面糾正措施計劃沒有被執(zhí)行； 2.糾正措施的職責(zé)沒有被指派； 3.強調(diào)“問題解答”勝于和持續(xù)改進； 4.產(chǎn)品失效重復(fù)發(fā)生的能力不充足； 5.只有應(yīng)用失效再發(fā)生的糾正措施，沒有應(yīng)用防止問題不發(fā)生的實際措施（如，未正