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ISO50001能源認(rèn)證材料有幾家

更新時間:2025-09-16 01:49:13 ip歸屬地:文山,天氣:小雨,溫度:19-27 瀏覽次數(shù):45    公司名稱: 博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(文山市分公司)

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產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價格電聯(lián)/套
發(fā)貨期限當(dāng)天
供貨總量999
運(yùn)費(fèi)說明面議
范圍ISO50001能源認(rèn)證材料有幾家服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋云南省昆明市、玉溪市麗江市、普洱市、曲靖市、保山市、昭通市、臨滄市、文山市、西雙版納市紅河市、大理市德宏市、楚雄市、怒江市、迪慶市 硯山縣、西疇縣、麻栗坡縣、馬關(guān)縣、丘北縣、廣南縣、富寧縣等區(qū)域。
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GJB9001C認(rèn)證-2017質(zhì)量管理體系之4 組織環(huán)境 ? 4.1 理解組織及其環(huán)境 ? 范圍、程度 ? 如何收集、監(jiān)視和評審 ? 環(huán)境變化,質(zhì)量管理體系如何反應(yīng) ? 時機(jī):1)在確定QMS范圍、邊界和適用性時;2)策劃關(guān)鍵過程、通用質(zhì)量特性的應(yīng)用時;3)風(fēng)險和機(jī)遇管理;4)產(chǎn)品運(yùn)行過程策劃時;5)管理評審 ? 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 ? 對象和范圍:本組織有哪些重要相關(guān)方?(注 中已經(jīng)明確) ? 這些相關(guān)方有哪些要求:歸類 ? 不滿足相關(guān)方要求的后果:風(fēng)險 ? 何時、如何監(jiān)視和評審:溝通 ? 記錄要求:《相關(guān)方需求及期望確定表》 ? 4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍 ? 邊界:地理位置和區(qū)域、組織單元和職能、覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)范圍等 ? 適用性:允許不適用部分要求的前提條件 ? (確實(shí)不適用,比如說不存在相關(guān)活動或狀態(tài);) ? (法律法規(guī)要求;) ? 不影響產(chǎn)品和服務(wù)合格(,或滿足訂單要求); ? 不影響增強(qiáng)顧客滿意(,顧客和市場對此無需求和期望)——應(yīng)征得顧客同意。 ? 某些要求不適用或某些部門游離于質(zhì)量管理體系之外,均有可能影響整個質(zhì)量管理體系的有效性。 ? 4.4 質(zhì)量管理體系及其過程 ? 4.4.1總要求:按本標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 ? 體系由過程構(gòu)成,應(yīng)細(xì)化到過程,按過程方法建立體系; ? 建立質(zhì)量管理體系的一般過程(、流程、思路) a-h) ? 建立GJB體系過程的特殊要求(i-k) ? 質(zhì)量管理體系過程清單 ? 4.4.2 體系文件化要求: ? 必要的文件;必要的記錄 ? 外來文件清單、體系文件清單、記錄清單



ISO9001認(rèn)證保密要求方應(yīng)嚴(yán)格保守各自及對方的經(jīng)營和技術(shù)秘密,詢?nèi)藛T必須對企業(yè)的經(jīng)營和技術(shù)文件保密,用后立即歸還,業(yè)未經(jīng)許可,不可轉(zhuǎn)借咨詢所產(chǎn)生的結(jié)果性文件。 ISO9001不是指一個標(biāo)準(zhǔn),而是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱,是由TC176(TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會)制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn),是ISO12000多個標(biāo)準(zhǔn)中暢銷、普遍的產(chǎn)品。ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是很多,特別是發(fā)達(dá)多年來管理理論與管理實(shí)踐發(fā)展的總結(jié),它體現(xiàn)了一種管理哲學(xué)和質(zhì)量管理方法及模式,已被上100多個和地區(qū)采用。 對于專職負(fù)責(zé)體系建立的人員要端正這樣一個觀點(diǎn):你的重要工作不是如何寫出實(shí)用的質(zhì)量體系文件,而是積極的宣傳和組織協(xié)調(diào)工作,宣傳是讓企業(yè)各級人員真正了解ISO90它不是一僵化和固定的模式來限制和阻礙工作流程的進(jìn)行,而是一個系統(tǒng)的靈活的結(jié)合企業(yè)特點(diǎn)的機(jī)制來保證質(zhì)量要求和規(guī)范的履行,而這些要求和規(guī)范都是過程擁有者根據(jù)企業(yè)的特性決定的可實(shí)現(xiàn)的和可改進(jìn)的要求和規(guī)范,更有助于工作流程順暢進(jìn)行。因此協(xié)調(diào)是組織各部門的人員來清晰界定部門,過程的接口,確定質(zhì)量控制的接收準(zhǔn)則,使各部門達(dá)成共識,確保流程的運(yùn)轉(zhuǎn),也包括一些改善措施的實(shí)施,其各部門應(yīng)履行的職責(zé)。早在2006年12月8日,ISO就專門發(fā)表了一個APG(審核實(shí)踐指南),其標(biāo)題直接點(diǎn)明:“重要的是結(jié)果!”。不論是組織在實(shí)施ISO90還是審核員在執(zhí)行認(rèn)證審核,不能只是關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)的每個單一條款的符合性,這只是手段。更重要的是關(guān)注QMS整體的結(jié)果。QMS的預(yù)期結(jié)果在標(biāo)準(zhǔn)一開始的條款“圍”中,即:滿足要求。包括顧客要求,適用的文文要求。增強(qiáng)顧客滿意。只有更好,這應(yīng)該是組織持續(xù)的,不斷的追求。對QMS的預(yù)期結(jié)果的要求已經(jīng)貫穿到新版標(biāo)準(zhǔn)的全過程。




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ISO13485認(rèn)證風(fēng)險管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進(jìn)行的培訓(xùn)。 1.2產(chǎn)品中使用的材料/部件應(yīng)考慮的因素包括與性有關(guān)的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應(yīng)考慮的因素包括貼標(biāo)簽或標(biāo)志及此類產(chǎn)品的處置。 2、對產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源,一般涉及以下方面: 2.1環(huán)境危害:因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害: a)不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽; b)不適當(dāng)?shù)氖褂们皺z查說明書; 2.3功能失效、維護(hù)及老化引起的危害: a)與預(yù)期用途不相適應(yīng)的性能特征。 b)不適當(dāng)?shù)闹貜?fù)使用。 c)缺乏適當(dāng)?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當(dāng)?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對每項(xiàng)危害的風(fēng)險估計(jì) 3.1針對判定的每項(xiàng)可能的危害,利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)證明、適當(dāng)?shù)恼{(diào)查結(jié)果,評估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風(fēng)險。 3.2評估時可采用定量或定性的方法進(jìn)行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風(fēng)險評審 4.1經(jīng)過對危害的風(fēng)險評估,確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項(xiàng)危害風(fēng)險超出了可接受水平,則應(yīng)對此項(xiàng)危害采取措施,降低風(fēng)險。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時才超出可接受水平,則應(yīng)說明: a)危害發(fā)生前,使用者能否發(fā)現(xiàn)故障; b)故障能否通過生產(chǎn)控制或性維護(hù); c)誤用能否導(dǎo)致故障; d)能否增加報警。 5、風(fēng)險降低及防范措施 風(fēng)險可以通過以下適當(dāng)手段得到降低并達(dá)到可以接受的水平。 5.1直接手段:即從設(shè)計(jì)開發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段:即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說明的方式:即從產(chǎn)品的使用時間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進(jìn)行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風(fēng)險過程中是否會引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評估 若對所有的危害項(xiàng)都估計(jì)了風(fēng)險并在可接受水平時,則可進(jìn)8,否則退回至3。 8、風(fēng)險分析報告 8.1應(yīng)將風(fēng)險分析的結(jié)果形成文件,從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和用途的條件下,對已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當(dāng)有新的資料/數(shù)據(jù)可應(yīng)用時,應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險分析。如隨時間的推移風(fēng)險起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風(fēng)險及新的風(fēng)險可能出現(xiàn)或首次被判定,都應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險分析。


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