5
標準物質(zhì)
標準物質(zhì)需要做期間核查,期間核查的方式盡量多樣化才能保證核查的有效性。
6
恒溫恒濕
對于有些檢測項目可能需要恒溫恒濕條件,一般實驗室可能只是簡單的用冷暖空調(diào)來調(diào)節(jié),但是這樣不能滿足恒定的要求。應(yīng)該建立恒溫恒濕室,建設(shè)房子的時候就考慮到內(nèi)。這樣的話費用比較高。如果只是將樣品在恒溫恒濕的條件下調(diào)節(jié)一段時間的話,只需要購買恒溫恒濕箱或者小的空間來調(diào)節(jié)就可以了。
7
方法的驗證和確認
對于國標或者行標,只需要對方法進行驗證就可以了。也就是說對設(shè)備、人員、環(huán)境等條件進行驗證。對于實驗室制定的方法等,需要進行確認。確認起來就比較麻煩了,需要的話還要進行不確定度的計算。所以還是直接采用國標或者行標,或者國際標準比較好些。
8
標準溶液
如果實驗室使用到標準溶液,一定要制定一個作業(yè)指導書,詳細的把配制標定過程制定成作業(yè)指導書。CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!
海納德管理咨詢(德陽市分公司)是集科研、生產(chǎn)、銷售、施工、服務(wù)于一體的現(xiàn)代化經(jīng)濟實體企業(yè),公司地處海淀區(qū)信息路甲28號科實大廈A座13A-2,地理位置十分優(yōu)越,交通便利。公司技術(shù)力量雄厚,擁有國內(nèi)先進的生產(chǎn)設(shè)備,獨特的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量檢測手段,并且還注入了大批高技術(shù)人才和管理人員,從而決定了產(chǎn)品的優(yōu)越品質(zhì),使之企業(yè)不斷壯大,蓬勃發(fā)展。做到科學設(shè)計,合理施工,幾年來,公司憑借著產(chǎn)品優(yōu)良的品質(zhì)、合理的價格、完善的服務(wù),誠信的行為,使得客戶得到質(zhì)的產(chǎn)品。公司秉承,理性,持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略思想,堅持開拓創(chuàng)新,精密制造,誠信務(wù)實,回報社會的企業(yè)精神,愿以國內(nèi)各界新老客戶精誠合作,共創(chuàng)事業(yè)未來!
19. 現(xiàn)場試驗安排有比例要求嗎?擴項的現(xiàn)場試驗比例要比維持認可的多嗎?
答:現(xiàn)場試驗沒有比例要求,但WI14-01作業(yè)指導書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場試驗的要求?,F(xiàn)場試驗應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測技術(shù)。
20. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標準的規(guī)定操作。
答:①如屬對方法掌握不正確,則不該項目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗對方法的偏離,開不符合項,要求實驗室核查文件規(guī)定并必要的手續(xù),制定內(nèi)部作業(yè)指導書。
21. 對新申請擴項的產(chǎn)品標準,現(xiàn)場試驗安排:每個產(chǎn)品都要安排現(xiàn)場試驗見證還是同類產(chǎn)品(主要檢測參數(shù)相同)安排一種?
答:主要參數(shù)相同的同類產(chǎn)品,可以選擇難度系數(shù) 的產(chǎn)品做實驗,用難度大的覆蓋難度小的,同時必須關(guān)注不同產(chǎn)品之間,相同參數(shù)操作的差異和特殊參數(shù)的能力是否具備。
22. 已獲認可的標準中,如ASTM F963-11中引用的ASTM D3421:1975已作廢,上述兩個標準能否維持認可?
答:可以維持認可,但認可作廢標準時,應(yīng)在“說明”欄注明理由。
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五、申請CMA檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的流程
【申請】—【受理】—【現(xiàn)場評審】—【整改】—【頒發(fā)】
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六、咨詢機構(gòu)輔助檢驗檢測機構(gòu)進行認證工作的意義
(1)編制全程工作計劃,以免檢驗檢測機構(gòu)無計劃進行認證工作;
(2)策劃專題培訓并到檢驗檢測機構(gòu)進行現(xiàn)場培訓,減少檢驗檢測機構(gòu)外出培訓的開支;
(3)咨詢專家會同檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部人員進行文件策劃及文件編寫工作,提供電子文件范本,減少檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部人員編寫文件的繁重工作量;
(4)在文件運行過程中,咨詢專家到檢驗檢測機構(gòu)進行運行指導(包括表單記錄的填寫、硬件設(shè)施的配置及改造、人員培訓、設(shè)備校準、設(shè)備檔案整理、樣品標識、物品試劑管理、實驗室管理、生物管理等),對癥下藥,使實驗室少走彎路,節(jié)省獲取檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的時間;
(5)指導填寫檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書及附表,協(xié)助機構(gòu)遞交相關(guān)資料給市場監(jiān)督管理局;
(6) 協(xié)調(diào)和處理與市場監(jiān)督管理局往來的文件和資料,使機構(gòu)少走彎路;
(7) 確保檢驗檢測機構(gòu)一次性成功通過市場監(jiān)督管理局派專家組的現(xiàn)場評審,避免重復評審,節(jié)約相關(guān)開支;
(8)協(xié)助整改市場監(jiān)督管理局派專家組提出的不符合項,協(xié)調(diào)與市場監(jiān)督管理局的關(guān)系,幫助機構(gòu)盡早獲取資質(zhì)認定;
(9)檢驗檢測機構(gòu)可吸收咨詢專家輔導不同單位的經(jīng)驗,博采眾長,取長補短。
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