以下是:江西省景德鎮(zhèn)市ISO9001認(rèn)證ISO13485認(rèn)證專業(yè)承接的產(chǎn)品參數(shù)
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P（plan），即計(jì)劃、準(zhǔn)則或規(guī)定。對ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)而言，即審核的準(zhǔn)則（依據(jù)）和受審核方對各過程的具體規(guī)定，包括質(zhì)量手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書等）、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
、培訓(xùn)計(jì)劃、內(nèi)審計(jì)劃、設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃等。對質(zhì)量管理體系而言，主要體現(xiàn)在手冊、程序中。對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程而言，主要體現(xiàn)在設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃、采購計(jì)劃、生產(chǎn)工藝。檢驗(yàn)規(guī)范、
包裝工藝中。對服務(wù)行業(yè)的服務(wù)過程而言，主要體現(xiàn)在服務(wù)規(guī)范、服務(wù)提供規(guī)范和服務(wù)控制規(guī)范中。對于其他支持過程（如培訓(xùn)、顧客滿意度息收集過程）而言，則體現(xiàn)在具體的
培訓(xùn)計(jì)劃或確定的具體方法、收集息的渠道中。咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行第三方審核，就是檢查受審核方對這些過程是否作出規(guī)定以及規(guī)定是否合理、充分，能否滿足ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的
要求。如對“設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃”的審核，應(yīng)審核設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃是否明確，包括設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段，各階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，各階段的職責(zé)、權(quán)限，各設(shè)計(jì)小組之間、設(shè)計(jì)
部門與工藝、采購、試制車間之間的接口是否滿足ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)7.3.1條款的要求。又如對檢驗(yàn)（產(chǎn)品測量）的審核，應(yīng)檢查受審核方是否制定了“檢驗(yàn)計(jì)劃”，對各類產(chǎn)品
目前博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(景德鎮(zhèn)市分公司)生產(chǎn)的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品遠(yuǎn)銷國內(nèi)各大省市，以質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格優(yōu)惠、 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品過硬贏得了廣大客戶的一致好評。真誠希望與老客戶繼續(xù)合作，與新客戶建立關(guān)系--攜手并進(jìn)，共創(chuàng)輝煌。
印刷廠如何理解質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的三個(gè)“策劃”
策劃是質(zhì)量管理體系建立過程中的一個(gè)非常重要的步驟。質(zhì)量管理體系的策劃范圍覆蓋了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃范圍和測量、分析、改進(jìn)過程的策劃范圍。印刷廠應(yīng)在質(zhì)量管理體系的策劃的基礎(chǔ)上，對
產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和測量、分析、改進(jìn)過程做更進(jìn)一步的具體策劃。
1．質(zhì)量管理體系的策劃(5‘4)
策劃質(zhì)量管理體系是印刷廠 管理者的職責(zé)。首先要制定印刷廠的質(zhì)量方針，確定質(zhì)量目標(biāo)，再按Iso咖I標(biāo)準(zhǔn)的“總要求”識別質(zhì)量管理體系所需的過程，確定過程的順序和相互作用，確定必要的
資源和息t確定對過程實(shí)施控制的準(zhǔn)則和方法，并將策劃的結(jié)果形成文件。質(zhì)量管理體系沒有統(tǒng)一的模式，注重的是適用性和有效性。因此印刷廠在進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃時(shí)，要先確定本印刷廠的產(chǎn)
品和顧客，也就是通常所說的“企業(yè)在市場中的定位”。
(1)識別產(chǎn)品：印刷廠的產(chǎn)品就是印刷品p具體分為出版物印刷品；包裝裝潰印刷品；其他印刷品。
(2)識別顧客：印刷廠建立質(zhì)量管理體系的終日的是所提供的產(chǎn)品能滿足顧客的要求，因此首先要確定誰是本印刷廠的顧客。顧客包括直接的購買者、終的使用者和可能存在的中間商，他們可能是
個(gè)人也可能是組織。如出版社、報(bào)社、廣告公司、讀者等印刷品的委托加工者和消費(fèi)者。
把握ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行現(xiàn)場審核，是關(guān)系到審核有效性的問題。筆者體會(huì)到，在現(xiàn)場審核過程中，既要把握住ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)新增加內(nèi)容的審核，更要采用PDCA過程
方法的審核思路，才能達(dá)到預(yù)期的審核效果，滿足按照ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核的要求。
ISO90012015標(biāo)準(zhǔn)的每一項(xiàng)要求均可視為一個(gè)過程。設(shè)計(jì)、采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)是過程，文件控制、質(zhì)量記錄控制、培訓(xùn)等也可視為過程（支持過程）。ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)
要求，組織應(yīng)按過程方法建立質(zhì)量管理體系，并將對質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量作為一個(gè)要求納其中，對測量的結(jié)果進(jìn)行分析、改進(jìn)。簡言之，組織每做一件事（一個(gè)過程），
都應(yīng)有規(guī)定并按規(guī)定做，然后對結(jié)果進(jìn)行檢查， 對檢查的結(jié)果進(jìn)行分析、改進(jìn)。咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行第三方審核，也 應(yīng)按PDCA循環(huán)進(jìn)行。
下面，結(jié)合ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，說明按PDCA方法進(jìn)行審核的思路。
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