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澄邁縣ISO50001能源認(rèn)證要多久靈活

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產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價格電聯(lián)/套
發(fā)貨期限當(dāng)天
供貨總量999
運(yùn)費(fèi)說明面議
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ISO14064認(rèn)證咨詢?nèi)绾芜M(jìn)行? 一、ISO14064推行目 的: 降低溫室氣體(GHG)的排放和排放貿(mào)易,促進(jìn)溫室氣體的量化、監(jiān)測、報告和驗(yàn)證的一致性、透明度和可信性;保證組織識別和管理與溫室氣體相關(guān)的責(zé)任、資產(chǎn)和風(fēng)險;促進(jìn)溫室氣體限額 或信用貿(mào)易;支持可比較的和一致的溫室氣體方案或程序的設(shè)計(jì)、研究和實(shí)施。 二、ISO14064推行意義: 1、管理溫室氣體風(fēng)險并找出減量機(jī)會,編撰一份性 的溫室氣體排放清冊可以讓企業(yè)了解本身的溫室氣體排放狀況,以及可能的責(zé)任與風(fēng)險。同時也能透過溫室氣體排放的估算、會計(jì),協(xié)助企業(yè)將 有成本有效性的減量機(jī)會挖掘出來; 2、提 升能源與物料使用效率,降低營運(yùn)成本。更藉由開發(fā)新的商品與服務(wù),來降低客戶或供貨商的溫室氣體排放。 3、樹立良好社會責(zé)任形象:隨著對氣候變遷的關(guān)注愈來愈 多,愈來愈多的非政府組織、投資人或其它的利害相關(guān)者都要求公司披露更多的溫室氣體排放相關(guān)信息。公開披露企業(yè)的溫室氣體排放信息可以強(qiáng)化與利害相關(guān)者間的良好關(guān)系,來建立企業(yè)在顧客和一般大眾間的“社會責(zé)任,環(huán)境經(jīng)營”聲望。 4、加入溫室氣體排放權(quán)交易市場:近年來在一些地區(qū)開始 實(shí)行具備市場機(jī)制的方法,用以進(jìn)行溫室氣體排放的抵減。這些交易方案需要較實(shí)際的排放與既定的排放目標(biāo)或上限,來決定是否要購買或可賣出排放權(quán),且通常都會要求僅估算直接排放的部份。同時,為了協(xié)助進(jìn)行獨(dú)立查驗(yàn)的工作,這些排放交易系統(tǒng)都要求參加 的企業(yè),對其提報的溫室氣體信息,建立一個可供認(rèn)證的線索。 5、規(guī)避未來溫室氣體總量超標(biāo)限額風(fēng)險:實(shí)施ISO14064將是企業(yè)能源使用效率,降低成本,滿足客戶環(huán)保要求,展現(xiàn)社會責(zé)任形象的必由之路,可以預(yù)見不遠(yuǎn)的將來,越來越多的企業(yè)將 在溫室氣體排放量及報告方面力求獲得第三方認(rèn)證,以增強(qiáng)在全球“綠色”采購中的競爭力,盡早在全球貿(mào)易中獲得 “綠色”通行證。 三、ISO14064的推行方法: 1、針對目前公司的實(shí)際運(yùn)作和現(xiàn)有文件架構(gòu),找出公司與 ISO14064:2006標(biāo)準(zhǔn)間的差距,并按整體咨詢計(jì)劃所有差距;進(jìn)行更詳細(xì)的環(huán)境評估列出GHG清單; 2、針對公司的業(yè)務(wù)特點(diǎn)來確定環(huán)境管理體系的內(nèi)容和實(shí)施 計(jì)劃,確保系統(tǒng)的建立和運(yùn)行能符合貴公司實(shí)際運(yùn)作的需要; 3、從中可以了解到,ISO14064:2006對硬件、管理和人員的素質(zhì)要求較高,但如何系統(tǒng)化的去管理、怎樣進(jìn)行內(nèi)部驗(yàn)證審核的方法、怎樣體現(xiàn)PDCA循環(huán)和持續(xù)改進(jìn),這些方面比較薄弱,會通過持續(xù)地培訓(xùn)貴公司的人員,使貴公司具備建立、維護(hù)和持續(xù)改善體系的能力。 GHG的管理包含5項(xiàng)基本原則,即相關(guān)性(Relevance)、完整性(Completeness)、一致性(Consistency)、透明度(Transparency)及度(Accuracy) 四、ISO14064溫 室氣體量化實(shí)施步驟流程: 組織與運(yùn)行邊界 設(shè)定----擬定基準(zhǔn)年----識別排放源----排放量量化與計(jì)算----建立GHG清單----報告與記錄----報告制作----內(nèi)部審核與改善---- 高層評審----內(nèi)部審核報告 (一)實(shí)施步驟說明 1、溫室氣體清冊的設(shè)計(jì)和開發(fā) 1.1組織邊界 1.2 運(yùn)營邊界 1.3溫室氣體排放和移除的量化 2、溫室氣體清冊組成 2.1溫室氣體 排放和移除 2.2減少溫室氣體排放量和增加溫室氣體移除量的組織活動 2.3基準(zhǔn)年的溫室氣體清冊 2.4不確定性評估和降低 3、溫室氣體清冊質(zhì)量管理 3.1溫室氣體信息管理 3.2文件保留與記錄保存 4、溫室氣體報告 4.1總則 4.2溫室 氣體報告計(jì)劃 4.3溫室氣體報告內(nèi)容 4.4組織在神惡化活動中的作用 5、審核/認(rèn)證 5.1總則 5.2審核 準(zhǔn)備 5.3審核管理 (二)重點(diǎn)部分簡介 1、邊界范圍 這部分包括組織邊界以及營運(yùn)邊界 。組織邊界的定義主要是從企業(yè)集團(tuán)的角度著眼,須涵蓋旗下子公司、轉(zhuǎn)投資公司、合資企業(yè)等各項(xiàng)握有權(quán)益的獨(dú)立法人或非法人機(jī)構(gòu)。而營運(yùn)邊界主要就公司的營運(yùn)活動,以及將之區(qū)分為直接排放與外購電力、蒸汽、熱之使用的間接排放,以及其它間接排放(如 委 外作業(yè)或商務(wù)旅行等)三個類別。 2、溫室氣體量化計(jì)算 2.1溫室氣體活動強(qiáng)度數(shù)據(jù)收集及匯總 搜集與統(tǒng)計(jì)企業(yè)內(nèi)各項(xiàng)活動數(shù)據(jù)如 各種燃料或原料使用單據(jù)、電費(fèi)單、商務(wù)旅行或貨品運(yùn)輸車輛行駛里程數(shù)、廢水操作測量數(shù)據(jù)等。溫室氣體活動強(qiáng)度數(shù)據(jù)收集過程中,應(yīng)盡量查詢是否有可重復(fù)核對之?dāng)?shù)據(jù)以作為對比。有時某些溫室氣體的年度活動強(qiáng)度數(shù)據(jù)可能同時存在于不同的部門,在統(tǒng)計(jì)過程 中應(yīng)評估其差異性,并選取較正確的數(shù)據(jù)作為代表。若不同活動/設(shè)施有相同的排放源而又無法分開紀(jì)錄時,則可采用合并紀(jì)錄的方式 作為替代方案。 2.2溫室氣體排放系數(shù)收集及匯總 由于排放系數(shù)是將每單位原燃物料使用量換算成產(chǎn)生溫室氣體排放量的重要依據(jù),因此在量化過程中為十分重要的因子。一般而言,排放系數(shù)應(yīng)使用現(xiàn)場或本土化的數(shù)據(jù)較為適當(dāng),而對于排放系數(shù)來源的識別與 使用的適當(dāng)性,即為本階段首要工作。 2.3溫室氣體排放量計(jì)算 在收集匯總包含活動強(qiáng)度及排放系數(shù)等所有溫室氣體排放源數(shù)據(jù)后,即可進(jìn)行溫室氣體 的量化計(jì)算。六種不同溫室氣體中,由于CO2與其它五種氣體有造成不同溫室效應(yīng)的特點(diǎn),為了校正這種差距,需要利用全球暖化潛勢(Global Warming Potential,GWP),將其換算為實(shí)際的CO2當(dāng)量;即以特定氣體的排放量乘以此氣體的全球暖化潛勢 而計(jì)算得出。 匯總完成整個計(jì)算。在計(jì)算過程中,應(yīng)特別注意活動強(qiáng)度及排放系數(shù)之單位是否能夠匹配;此外由于CO2以外之五種 溫室氣體有不同之GWP值,在換算成CO2當(dāng)量時亦應(yīng)特別注意,若引用錯誤則可能造成量化結(jié)果數(shù)千甚至數(shù)萬倍的差異。 五 、認(rèn)證流程 審核準(zhǔn)備----文件與資料評審----現(xiàn)場審核----提出審核發(fā) 現(xiàn)----驗(yàn)證RAR修正----驗(yàn)證CAR改善----審核報告----發(fā)放審核申明書




房地產(chǎn)ISO9001認(rèn)證也就是采用過程方法對質(zhì)量管理體系進(jìn)行實(shí)施的縮影: 房地產(chǎn)ISO9001認(rèn)證采用過程方法有利于識別過程和顧客的需求,更好地體現(xiàn)"以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)"的原則;有利于開展質(zhì)量策劃活動,明確過程的目標(biāo)和要求;有利于了解、協(xié)調(diào)和確定過程內(nèi)部和過程之間的相互關(guān)聯(lián)、相互作用、從而明確過程的流程和程序;有利于明確過程中的職責(zé)和權(quán)限,加強(qiáng)協(xié)調(diào)合作和溝通;有利于加強(qiáng)對過程的監(jiān)視、測量、數(shù)據(jù)分析和控制;有利于實(shí)施PDCA動態(tài)循環(huán)管理,實(shí)施持續(xù)改進(jìn),確程增值;有利于增強(qiáng)顧客滿意,使組織得到發(fā)展。 一、房地產(chǎn)ISO9001認(rèn)證如何采用過程方法建立質(zhì)量管理體系 1、按照4.1條款的要求,認(rèn)真開展對過程、體系的策劃。策劃的內(nèi)容應(yīng)涉及體系的全部過程。要識別過程,明確過程的輸入、輸出及活動,明確需求及其流程;確定過程的作用及其指職責(zé)的分配;確定過程所需的資源、信息及其所需的文件;確定對過程實(shí)施監(jiān)視、測量及有效控制的方法;按組織的方針確定過程的目標(biāo)及如何評價過程的有效性,實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。通過策劃活動識別需求,是應(yīng)用過程方法的前提和基礎(chǔ)。 2、要采用以過程管理為主導(dǎo)的方法,對現(xiàn)行質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審,確定要達(dá)到過程管理模式而需要進(jìn)行的改進(jìn)和提高。必要時,采用以過程管理為主導(dǎo)的方法重新設(shè)計(jì)管理體系。 3、按標(biāo)準(zhǔn)要求制定、修改質(zhì)量管理體系文件。體系是通過文件表述的,文件使體系運(yùn)行的重要依據(jù)。過程分析應(yīng)成為確定質(zhì)量管理體系所需文件數(shù)量的途徑,不應(yīng)以文件來決定過程,而應(yīng)由過程來決定文件,把過程、體系的策劃作為制定、修改文件的基礎(chǔ)??衫眠^程圖、流程圖方法加深對過程的理解,加強(qiáng)對過程有效運(yùn)行的控制。應(yīng)將采用過程方法管理組織的理念體現(xiàn)在體系文件中。 4、開展以過程管理體系為主導(dǎo)的培訓(xùn)工作。應(yīng)確定以過程管理為主導(dǎo)的培訓(xùn)項(xiàng)目,增強(qiáng)全員的顧客意識、過程意識、尤其要提高運(yùn)用過程方法的意識,自覺按過程方法的要求對體系實(shí)施管理。 5、進(jìn)行質(zhì)量管理體系試運(yùn)行,進(jìn)行內(nèi)部審核。按過程管理要求,并通過符合性的證據(jù)評價過程、體系的有效性。 二、 房地產(chǎn)ISO9001認(rèn)證如何采用過程方法保持質(zhì)量管理體系 1、組織的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的思路和理念,以過程管理為主導(dǎo)建立體系,確保資源的獲得,確保體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持,并提供相應(yīng)的組織保證。 2、對每一個過程(包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程、質(zhì)量管理體系體系實(shí)施所需的過程),都應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)4.1條款a)~f)提出的具體要求實(shí)施連續(xù)的控制。應(yīng)使過程達(dá)到期望的結(jié)果,以體現(xiàn)過程管理的連續(xù)性。 3、將以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,作為一個體系的大過程實(shí)施系統(tǒng)的管理,把各過程有機(jī)地聯(lián)系起來。將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別和理解,有利于實(shí)現(xiàn)組織的方針和目標(biāo)。過程方法應(yīng)與管理的系統(tǒng)方法結(jié)合實(shí)施,以體現(xiàn)過程管理的系統(tǒng)性。 4、突出過程間的相互作用。應(yīng)用過程方法拓寬了標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和要求,如以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)、顧客滿意、質(zhì)量管理體系的策劃、職責(zé)權(quán)限與溝通、資源管理、過程的監(jiān)視和測量、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進(jìn)等。這些內(nèi)容都是過程方法應(yīng)用中不可缺少的重要環(huán)節(jié),互相之間具有緊密的聯(lián)系,體現(xiàn)了過程管理的關(guān)聯(lián)性。 5、實(shí)現(xiàn)過程管理的程序化和定量化。管理過程和過程中的每一個環(huán)節(jié)要有符合運(yùn)行對象需要的合理程序,這樣過程才能有效運(yùn)行。所以,程序具有十分重要的作用。為此,應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)視和測量,通過數(shù)據(jù)分析反映過程中各種因素之間的動態(tài)關(guān)系,反映過程的輸入和輸出特性及其活動和業(yè)績,實(shí)現(xiàn)過程的量化管理。這是進(jìn)行過程管理和控制的兩個重要環(huán)節(jié),體現(xiàn)了過程管理的可控性。 6、對過程實(shí)施PDCA動態(tài)循環(huán)管理,促進(jìn)過程增值。要對每個過程循環(huán)開展策劃-實(shí)施-檢查-改進(jìn)活動,及時對質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況、產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力、顧客滿意度進(jìn)行考核,促進(jìn)組織持續(xù)進(jìn)行改進(jìn)過程的能力和業(yè)績,以體現(xiàn)過程管理的有效性。 三、 房地產(chǎn)ISO9001認(rèn)證如何采用過程方法改進(jìn)質(zhì)量管理體系 1、開展過程的評價,識別改進(jìn)的區(qū)域。對過程進(jìn)行評價,應(yīng)回答ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)2.8.1條款提出的四個基本問題:過程已被識別并適當(dāng)規(guī)定;職責(zé)是否已被分配;程序是否得到實(shí)施和保持;在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效。通過過程評價,尋找改進(jìn)的輸入。 2、通過對數(shù)據(jù)的收集和分析,識別改進(jìn)產(chǎn)品、過程、體系的機(jī)會。其中,顧客(包括內(nèi)部和外部)對過程輸出滿意與否的反饋,是持續(xù)改進(jìn)過程的根本輸入,也是做出準(zhǔn)確決策的依據(jù)。 3、完善質(zhì)量方針,實(shí)施目標(biāo)管理。明確產(chǎn)品、過程、體系的質(zhì)量目標(biāo)要求,建立目標(biāo)管理體系。應(yīng)不斷改進(jìn)、完善、充實(shí)、提高質(zhì)量方針、目標(biāo)的要求,以實(shí)施改進(jìn)。 4、建立有內(nèi)部審核、管理評審、糾正和措施三個環(huán)節(jié)組成的自我完善機(jī)制,實(shí)施有序的管理。要以過程那為基礎(chǔ),按照過程方法的要求,以過程的有效性為目的開展內(nèi)部審核活動。通過故管理評審做出科學(xué)、合理的改進(jìn)決策。通過糾正和措施提高組織滿足要求的能力




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ISO10012認(rèn)證審核中的問題點(diǎn) 因?yàn)闇y量管理體系的目標(biāo)就是對由于測量設(shè)備的失準(zhǔn)和測量過程的失控可能產(chǎn)生的不正確的測量結(jié)果進(jìn)行防范和控制以 限度地降低風(fēng)險。測量管理體系審核中共性的問題具體闡述如下: ? 1 測量過程控制 ? 測量過程控制是ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)的一個發(fā)展。因此,企業(yè)建立新的測量管理體系區(qū)別于過去的計(jì)量檢測體系中根本的地方就是在是否實(shí)現(xiàn)了對測量過程的控制,如果企業(yè)建立的測量管理體系只對測量設(shè)備進(jìn)行有效管理,而缺乏對計(jì)量過程進(jìn)行控制,那么就不一定能完全保證測量結(jié)果數(shù)據(jù)始終保持準(zhǔn)確和一致。測量過程的控制可區(qū)別為重要(含高度)測量過程和一般測量過程控制,這有利于確保測量過程受控,又節(jié)約投入的資源。 ? 適用于高度測量過程控制的有:關(guān)鍵性的測量過程(包括產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)、化驗(yàn)等領(lǐng)域);復(fù)雜的測量過程(包括在線工藝過程等領(lǐng)域);對保證生產(chǎn)的測量(包括易爆、易燃、有害領(lǐng)域);昂貴代價的測量過程(包括進(jìn)出關(guān)口結(jié)算、配料等領(lǐng)域)。 ? 適用于一般測量過程控制的有,對于非關(guān)鍵的零部件的簡單測量。對測量過程實(shí)施控制的主要方法有高度測量控制方法:(包括核查標(biāo)準(zhǔn)、控制圖、統(tǒng)計(jì)技術(shù)等);一般測量控制方法:(包括重復(fù)測量、留樣再測、特性分析、設(shè)備抽檢、環(huán)境監(jiān)測、人員監(jiān)督等),以減少和由于異常故障,出現(xiàn)錯誤的測量結(jié)果。 ? 2 計(jì)量確認(rèn)過程的監(jiān)視與計(jì)量過程的監(jiān)視的區(qū)別 ? 這主要是監(jiān)視的對象不同,前者是對測量設(shè)備而言,后者是對測量過程而言。測量設(shè)備的監(jiān)視是監(jiān)視其特性和要求的符合性;測量過程的監(jiān)視是監(jiān)視其過程符合規(guī)定的能力(人員操作技能、設(shè)備的配置、環(huán)境條件、測量方法、文件(軟件)等是否滿足測量要求)。監(jiān)視實(shí)際上是有效控制測量過程和持續(xù)改進(jìn)測量管理體系的有效途徑。監(jiān)視應(yīng)制定所用方法如(核查、比對、統(tǒng)計(jì)技術(shù)、審核、顧客滿意調(diào)查、定期檢查、驗(yàn)證證明文件等),并應(yīng)做好監(jiān)視記錄。目前,在審核中發(fā)現(xiàn)對監(jiān)視出現(xiàn)的不符合項(xiàng)也占有一定比例。 ? 3 必須掌握兩個關(guān)鍵 ? 關(guān)鍵一是企業(yè) 管理者必須高度重視和認(rèn)清測量管理體系的作用和目的,必須親自抓,才能實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一管理,才能為實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)提供必要的資源保障。 ? 關(guān)鍵二是企業(yè)必須全員參加,因?yàn)闇y量過程控制涉及各個部門,需要搞好培訓(xùn),對照標(biāo)準(zhǔn)逐條落實(shí),使員工能以主人翁的責(zé)任感正確處理和解決測量過程出現(xiàn)的問題。 ? 4 需要掌握兩個難點(diǎn) ? 難點(diǎn)一是ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)指出:“測量管理體系覆蓋的每一個測量過程都應(yīng)評價測量不確定度。”因此,要求企業(yè)計(jì)量職能部門人員需要掌握測量不確定度的概念和基本分析方法,使企業(yè)計(jì)量向國際水平靠攏,保證新的測量管理體系的質(zhì)量。 ? 難點(diǎn)二是將顧客的測量要求轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求。因此,要求企業(yè)有關(guān)人員需要具有掌握生產(chǎn)工藝過程知識和計(jì)量綜合知識,以便準(zhǔn)確表述預(yù)期用途。 ? 5 開展企業(yè)測量管理體系認(rèn)證審核的效果 ? 5.1 通過審核,了企業(yè)計(jì)量管理和檢測水平,使企業(yè)的計(jì)量檢測能力對質(zhì)量管理、成本管理、節(jié)能降耗、企業(yè)效率發(fā)揮了重要技術(shù)保障作用。 5.2 通過審核,使企業(yè)在測量設(shè)備管理基礎(chǔ)上建立對測量過程的控制體系,加強(qiáng)對計(jì)量數(shù)據(jù)的持續(xù)監(jiān)控,極大地減少了企業(yè)因測量不準(zhǔn)造成的風(fēng)險和后果。 5.3 通過審核,使企業(yè)建立現(xiàn)代計(jì)量檢測體系,以便能夠適應(yīng)經(jīng)濟(jì)和科學(xué)發(fā)展的需要,對企業(yè)市場競爭能力,參與國內(nèi)外招標(biāo)、簽訂合同時具有穩(wěn)定的計(jì)量基礎(chǔ)保證作用。 5.4 通過審核,使企業(yè)計(jì)量實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件得到改善。配置了相應(yīng)的恒溫設(shè)施,并對影響實(shí)驗(yàn)室的區(qū)域進(jìn)行了有效隔離,確保了實(shí)驗(yàn)室的良好工作環(huán)境。 5.5 通過審核,進(jìn)一步規(guī)范了企業(yè)能源計(jì)量器具的配備和準(zhǔn)確度等級要求,有效地對企業(yè)開展節(jié)能降耗、生產(chǎn)經(jīng)營、領(lǐng)導(dǎo)決策提供了更為準(zhǔn)確可靠、穩(wěn)定有效的測量數(shù)據(jù)。 ? 6 需高度控制的測量過程范圍 ? 在測量管理體系現(xiàn)場審核過程中發(fā)現(xiàn),某些企業(yè)列出的需高度控制的測量過程一覽表上只反映了產(chǎn)品制造和質(zhì)量檢驗(yàn)范圍內(nèi)的測量過程,而未將經(jīng)營管理、、環(huán)保等方面的測量過程列入高度控制。 ? 例如某機(jī)械制造廠生產(chǎn)過程中所用的專用校對塞規(guī)是自制的,精度要求到微米級,且專用校對塞規(guī)的檢測是用高精度的三坐標(biāo)測量儀進(jìn)行的。該企業(yè)在建立測量管理體系時只將產(chǎn)品在生產(chǎn)制造過程中和質(zhì)量檢驗(yàn)過程中的檢測列入需高度控制的測量過程,卻未將專用校對塞規(guī)在生產(chǎn)制造過程中和質(zhì)量檢驗(yàn)過程中的檢測列入需高度控制的測量過程。試想:如果專用校對塞規(guī)的檢測結(jié)果有誤,那用該專用校對塞規(guī)檢測的產(chǎn)品質(zhì)量如何得以保證? ? 也就是說,該產(chǎn)品的檢測結(jié)果就會存在一定的風(fēng)險。作為建立測量管理體系的企業(yè)就應(yīng)該將專用校對塞規(guī)在生產(chǎn)制造過程中和質(zhì)量檢驗(yàn)過程中的檢測列入高度控制的范圍以確保產(chǎn)品的檢測結(jié)果準(zhǔn)確無誤。GB/T19022-2003/ISO 10012:2003《測量管理體系 測量過程和測量設(shè)備的要求》(以下簡稱ISO 10012)的7.2.2測量過程設(shè)計(jì)中的“指南”已說明“高度的測量過程控制對那些包含有關(guān)鍵性的復(fù)雜的測量系統(tǒng),對保證生產(chǎn)的測量以及由于測量結(jié)果不正確會引起后續(xù)的昂貴代價的測量來說是合適的”。即需高度控制的測量過程不應(yīng)該僅僅局限在產(chǎn)品制造和質(zhì)量檢驗(yàn)范圍,而應(yīng)包括企業(yè)的經(jīng)營管理、能源管理、生產(chǎn)管理、職業(yè)管理、環(huán)境管理以及產(chǎn)品制造前的準(zhǔn)備工作等方面的測量過程。 ?




iso13485認(rèn)證中的以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)原文要求5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 管理者應(yīng)確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空,其實(shí)有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認(rèn)證體系2017 標(biāo)準(zhǔn)5.2 規(guī)定了 管理者承擔(dān)確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責(zé)。 2)新版ISO13485認(rèn)證體系2017標(biāo)準(zhǔn)5.2 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明,無論誰實(shí)際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通, 管理者負(fù)責(zé)確保這些要求得到理解,并配置必要的資源。為了解決這些問題,宜考慮以下輸入: ——適用的法規(guī)要求; ——國際或者 標(biāo)準(zhǔn); ——顧客對產(chǎn)品或者服務(wù)的要求,包括可用性要求; ——顧客投訴; ——反饋; ——標(biāo)桿管理; ——市場趨勢、統(tǒng)計(jì)和預(yù)測信息。 ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核時會考慮處理上面輸入的活動示例如下: ——設(shè)計(jì)開發(fā)過程; ——風(fēng)險管理; ——管理評審; ——投訴調(diào)查; ——糾正措施或者措施。 作為輸出,組織可以考慮與如下事項(xiàng)相關(guān)的決策和措施: ——新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā); ——現(xiàn)有產(chǎn)品的重新設(shè)計(jì); ——新的或修訂的標(biāo)識; ——忠告性通知; ——風(fēng)險管理報告/文檔; ——改進(jìn); ——質(zhì)量計(jì)劃; ——方針、過程或者程序的修訂。 3) 管理者需要確保采取的措施可應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇并取得預(yù)期結(jié)果。如果沒有,宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責(zé),繼續(xù)改 進(jìn),直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認(rèn)證體系應(yīng)用組織和ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循同一


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