產(chǎn)品優(yōu)勢圖
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定
一. 什么是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定？其標(biāo)志CMA的意義？
CMA，取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定合格的檢測機(jī)構(gòu)，可按上所批準(zhǔn)列明的項(xiàng)目，在檢測（檢測、測試）及報(bào)告上使用本標(biāo)志。
二. 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的性質(zhì)是什么？
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是指由政府計(jì)量行政部門對第三方產(chǎn)品合格認(rèn)定機(jī)構(gòu)或其他技術(shù)機(jī)構(gòu)的檢定、測試能力和可靠性的認(rèn)定。根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》第二十二條、《中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第七章的規(guī)定，為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或其他技術(shù)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級以上政府計(jì)量行政部門對其計(jì)量檢定、測試能力和可靠性考核合格，取得資質(zhì)認(rèn)定合格。這里所稱的“公證數(shù)據(jù)”，是指面向社會從事檢測工作的技術(shù)機(jī)構(gòu)為他人決定、仲裁、裁決所出具的可引起一定法律后果的數(shù)據(jù)，即除了具有真實(shí)性和科學(xué)性外，還具有合法性。在《中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進(jìn)一步明確規(guī)定：資質(zhì)認(rèn)定是對檢測機(jī)構(gòu)的法制性強(qiáng)制考核，是政府權(quán)威部門對檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行規(guī)定類型檢測所給予的正式承認(rèn)。
三. 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的法定效力是什么？
根據(jù)資質(zhì)認(rèn)定管理法規(guī)規(guī)定，經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定合格的檢測機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)機(jī)構(gòu)為社會提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為，違法必究。
四. 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定合格檢測機(jī)構(gòu)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果用途是什么？
檢測機(jī)構(gòu)存在的目的就是為社會提供準(zhǔn)確可靠的檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果，資質(zhì)認(rèn)定合格的檢測機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果主要用于以下方面：
1、 政府機(jī)構(gòu)要依據(jù)有關(guān)檢測結(jié)果來制定和實(shí)施各種方針、政策；
2、 科研部門利用檢測數(shù)據(jù)來發(fā)現(xiàn)新現(xiàn)象、開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品；
3、 生產(chǎn)者利用檢測數(shù)據(jù)來決定其生產(chǎn)活動；
4、 消費(fèi)者利用檢測結(jié)果來保護(hù)自己的利益；
5、 流通領(lǐng)域利用檢測數(shù)據(jù)決定其購銷活動。
五. 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定歷史和國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可情況如何？
1947年，澳大利亞建立了世界上 個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系，并成立了認(rèn)可機(jī)構(gòu)澳大利亞 檢測協(xié)會（NATA）。60年代英國也建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)，從而帶動歐洲各國認(rèn)可機(jī)構(gòu)的建立。70年代美國、新西蘭、法國也開展了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動，80年代實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展到東南亞、新加坡、馬來西亞等 建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)。目前國際上大多數(shù) 都實(shí)行了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)下、認(rèn)可制度。90年代初，我國建立了早的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系模型。
六. 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有何區(qū)別？
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是法制計(jì)量管理的重要工作內(nèi)容之一。對檢測機(jī)構(gòu)來說，就是檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢測服務(wù)市場的強(qiáng)制性核準(zhǔn)制度，即：具務(wù)資質(zhì)認(rèn)定資質(zhì)、取得資質(zhì)認(rèn)定法定地位的機(jī)構(gòu)，才能為社會提供檢測服務(wù)。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是與國外實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度一致的，是自愿申請的能力認(rèn)可活動。通過實(shí)驗(yàn)室 認(rèn)可的檢測技術(shù)機(jī)構(gòu)，證明其符合國際上通行的校準(zhǔn)和/或檢測實(shí)驗(yàn)室能力的能用要求。
七. 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定如何分級?如何組織實(shí)施？
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定分為兩級實(shí)施。一個(gè)為 級，由 認(rèn)監(jiān)委組織實(shí)施；另一個(gè)為省級，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織實(shí)施，具體工作由資質(zhì)認(rèn)定辦公室承辦。不論是 級還是省級，實(shí)施的效力均是完全一致的，不論是 級還是省級，對通過資質(zhì)認(rèn)定的檢測機(jī)構(gòu)在全國均同樣法定有效，不存在部門不同效力不同的差異。
八. 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定使用何種評審準(zhǔn)則？
目前資質(zhì)認(rèn)定所遵循的評價(jià)體系：《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，同時(shí)補(bǔ)充了我國計(jì)量法制管理的規(guī)定內(nèi)容。
九. 目前我國實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的檢測機(jī)構(gòu)覆蓋了哪些領(lǐng)域？
我國已通過資質(zhì)認(rèn)定的檢測機(jī)構(gòu)已覆蓋了農(nóng)、漁、林、機(jī)械、郵電、化工、輕工、電工、冶金、地質(zhì)、交通、城建環(huán)保、防護(hù)、水利等行業(yè)、部門，已開比較齊全的檢測門類。
十. 對檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定如何進(jìn)行？
對檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定是嚴(yán)格按照省或 資質(zhì)認(rèn)定工作程序規(guī)定進(jìn)行。大致可以分為以下幾個(gè)主要步驟：
1、 向省或 資質(zhì)認(rèn)定辦公室提交資質(zhì)認(rèn)定申請資料（包括：質(zhì)量手冊、程序文件等）；
2、 省或 資質(zhì)認(rèn)定辦公室對申請資料進(jìn)行書面審查；
3、 通過書面審查，依據(jù)資質(zhì)認(rèn)定的評審準(zhǔn)則，由省或 資質(zhì)認(rèn)定辦公室安排委托技術(shù)評審組進(jìn)行現(xiàn)場核查性評審；
4、 通過現(xiàn)場評審，符合準(zhǔn)則要求的檢測機(jī)構(gòu)，由省或 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)資質(zhì)認(rèn)定、資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)印章，并上互聯(lián)網(wǎng)公布。
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68. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存在過期技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
答：①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題，還是規(guī)定不合理，或是查新路徑有問題，或是沒有規(guī)定，開不符合項(xiàng)。②如果實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場提出變更要求，如評審組具備能力，則進(jìn)行確認(rèn)，否則不予確認(rèn)，要求實(shí)驗(yàn)室向CNAS提交變更申請。
69. 實(shí)驗(yàn)室提出的申請能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如何確認(rèn)?是否加注限定范圍后確認(rèn)?
答：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按非標(biāo)方法要求予以確認(rèn)。
70. 申請的項(xiàng)目，現(xiàn)場核查時(shí)沒有相應(yīng)的對照品(標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)菌種、標(biāo)準(zhǔn)氣)。
答：現(xiàn)場評審時(shí)，沒有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或試劑等情況，不予認(rèn)可。
71. 現(xiàn)場試驗(yàn)安排有比例要求嗎?擴(kuò)項(xiàng)的現(xiàn)場試驗(yàn)比例要比維持認(rèn)可的多嗎?
答：現(xiàn)場試驗(yàn)沒有比例要求，但WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場試驗(yàn)的要求。現(xiàn)場試驗(yàn)應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測技術(shù)。
72. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定操作。
答：①如屬對方法掌握不正確，則不該項(xiàng)目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗(yàn)對方法的偏離，開不符合項(xiàng)，要求實(shí)驗(yàn)室核查文件規(guī)定并必要的手續(xù)，制定內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書。
73. 對新申請擴(kuò)項(xiàng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)場試驗(yàn)安排：每個(gè)產(chǎn)品都要安排現(xiàn)場試驗(yàn)見證還是同類產(chǎn)品(主要檢測參數(shù)相同)安排一種?
答：主要參數(shù)相同的同類產(chǎn)品，可以選擇難度系數(shù) 的產(chǎn)品做實(shí)驗(yàn)，用難度大的覆蓋難度小的，同時(shí)必須關(guān)注不同產(chǎn)品之間，相同參數(shù)操作的差異和特殊參數(shù)的能力是否具備。
74. 已獲認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)中，如ASTMF963-11中引用的ASTM D3421：1975已作廢，上述兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)能否維持認(rèn)可?
答：可以維持認(rèn)可，但認(rèn)可作廢標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)在“說明”欄注明理由。
75. 一些實(shí)驗(yàn)室整改工作不到位，體現(xiàn)在：①盡管不符合項(xiàng)報(bào)告已明確，但實(shí)驗(yàn)室理解不足，造成整改不到位;②整改就是糾正，無措施;是否在進(jìn)行整改后一段時(shí)間內(nèi)未再發(fā)現(xiàn)同類問題，也無法體現(xiàn)跟蹤驗(yàn)證;③整改就是補(bǔ)記錄，并且補(bǔ)得很完善，幾乎可將評審的不符合項(xiàng)給推翻。等等。以上情況繼而可導(dǎo)致整改時(shí)間已過期。
答：①充分溝通，并在評審報(bào)告中說明。②查看實(shí)驗(yàn)室的原因分析是否到位，要求實(shí)驗(yàn)室制定糾正措施。③整改不允許補(bǔ)記錄、改記錄，應(yīng)在今后的工作中改正。④如果由于實(shí)驗(yàn)室的原因不能按期完成整改，評審組可建議暫停認(rèn)可資格，如實(shí)上報(bào)。在末次會上應(yīng)將此種情況明確告知實(shí)驗(yàn)室。
76. 組長進(jìn)行申請資料審核時(shí)，因?qū)I(yè)限制，不能對所有專業(yè)的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行評審，如設(shè)備配置表、經(jīng)歷報(bào)告、不確定度評估等，會給現(xiàn)場評審帶來一些問題。
答：評審組長可以向項(xiàng)目主管提出需求，由項(xiàng)目主管確定技術(shù)評審員后，由技術(shù)評審員進(jìn)行審查。 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
產(chǎn)品案例
公司實(shí)力
CMA/CNAS實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評審都需要準(zhǔn)備哪些資料
1. 實(shí)驗(yàn)室設(shè)立資料、法律地位、固定場所證明；
2. 管理體系文件：《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》、《空白表單表格》等；
3. 文件控制清單、受控文件發(fā)放記錄、外來受控文件查新記錄等；
4. 人員任命文件（ 管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員等等）、人員聘用合同及社保證明（CMA實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證需要社保3個(gè)月）、人員技術(shù)檔案、上崗證、年度培訓(xùn)計(jì)劃及記錄；
5. 質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃及記錄；
6. 合格服務(wù)和供應(yīng)商目錄及檔案、試劑耗材驗(yàn)收記錄；
7. 分包方名錄、分包方資料記錄、分包協(xié)議；（此項(xiàng)有分包時(shí)需提高）
8. 合同評審材料；
9. 申訴（投訴）材料；
10. 糾正（）措施材料、改進(jìn)措施及成效材料；
11. 內(nèi)審和管理評審材料；
12. 檢測方法確認(rèn)報(bào)告或驗(yàn)證報(bào)告記錄、測量不確定評定記錄；
13. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺賬、發(fā)放記錄，期間核查記錄；
14. 儀器設(shè)備檔案、使用授權(quán)記錄、儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃和檢定校準(zhǔn)計(jì)劃、期間核查材料；
15. 設(shè)施和環(huán)境監(jiān)控記錄；
16. 有毒有害物質(zhì)領(lǐng)用及廢棄物處置記錄；
17. 樣品流轉(zhuǎn)及處置記錄；
18. 質(zhì)量控制計(jì)劃（能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制）及材料；
19.檢測報(bào)告（含原始記錄）。
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