ISO9001:2000體系文件編寫目錄： 一．體系文件編寫的重要性 二．體系文件的架構 三、文件的結構 四．流程圖繪制 五、編寫文件的五忌 六、文件的審查、批準 七．質量手冊范例 八．程序文件范例 九．工作指導書范例 ISO9001:2000體系文件編寫內容簡介： 系文件在ISO9000、ISO14000及QS9000體系建立和運行的過程中扮演著相當重要的角色： （1）符合標準要求 在ISO9001和QS90004.2及ISO14001的條文中，均要求組織 “建立并保持局面的體系，以滿足此標準的要求”。 （2）工作的依據(jù) 建立體系文件重要的作用即是所有的工作有所依循，保持 一致和穩(wěn)定的工作方式，以避免不同的人在操作相同的工作 時出現(xiàn)不一致的工作方式和標準，或者由于口頭交待溝通工 作的方式和方法欠明確和清楚。 （3）管理技術水平的基礎 當所有的工作要求都文件化后，公司即可在此基礎通過日 常工作，不斷地完善管理和技術的要求。 （4）防止經(jīng)驗的流失 書面化的運行體系亦可避免由于人員的流失而導致經(jīng)驗的 流失，從而造成動作上的因難。 ..............................

ISO9001認證企業(yè)中，對于質量管理體系的有效運行，領導所發(fā)揮的作用是首要因素，加強對員工的培訓是基礎，全員參與到ISO9001質量管理體系運行中是根本，顧客關注是質量管理的焦點，過程方法是ISO9001體系有效運行的手段，而持續(xù)改進是體系有效運行的目標。 1、、東莞ISO9001認證堅持體系的持續(xù)改進 持續(xù)改進是組織管理的一個永恒目標。質量管理體系必須不斷完善和改進，不斷地發(fā)現(xiàn)問題，找出原因，進行改進，才能適應企業(yè)的發(fā)展和外部環(huán)境的變化。持續(xù)改進才能使企業(yè)的質量管理體系總是處在良性循環(huán)發(fā)展之中，才能保持質量管理體系的持續(xù)有效運行。一是企業(yè)領導層對質量改進要予以足夠重視，創(chuàng)造必要的條件，包括向每一位員工提供有關持續(xù)改進的方法和工具方面的教育和培訓。二是要鼓勵性的活動，貫徹為主的思想，積極尋求和準確把握進行質量改進的機會。著眼于問題的，而不是等出了問題、造成了質量損失再去改進；三是要周期性按照”卓越””標桿”的準則進行評價，識別具有改進潛力的區(qū)域，同時制定相應的改進措施和目標，以指導和跟蹤改進活動，并且對任何改進給予規(guī)范，以確保持續(xù)改進過程的有效性。 2．東莞ISO9001認證加強質量培訓，提高質量意識 質量體系運行的有效性與員工的質量意識和能力密不可分，若要質量意識加強質量管理水平，就要抓好質量管理培訓。質量管理培訓內容由質量意識、質量知識和質量技能培訓組成，是一個要求不斷提高的縱向過程；對培訓對象而言，是一個從高層領導到質量管理人員，再到一線操作人員的全員培訓，這是一個橫向過程。 質量管理培訓的前提是提高企業(yè)員工的質量意識，首先要求各級員工理解本崗位工作在質量管理體系中的作用和意義，明確并履行各自的崗位職責，為實現(xiàn)企業(yè)的質量目標做出積極貢獻。然后針對所有從事與質量有關的工作的員工進行不同層次的培訓。對領導培訓內容應以質量法律法規(guī)、經(jīng)營理念、決策方法等著重于質量管理理論和方法以及質量管理的技術內容和人文因素，特別是基層領導干部要正確看待傳統(tǒng)管理方式和質量管理體系標準的異同，正確處理習慣思維與質量管理體系的要求的矛盾，充分發(fā)揮橋梁和紐帶作用。對一線員工培訓則應以本崗位質量控制和質量保證所需知識為主。同時抓好技能培訓，主要指直接為保證和提高工程質量所需的專業(yè)技術和操作技能。對技術人員而言，主要進行專業(yè)技術的更新和補充，學習新方法，掌握新技術；在工作方法和操作技術方面要加強對各類專項人員的培訓，如對內審人員、特殊工序人員、操作人員等。只有不斷加強對體系文件的學習，才能使人人掌握體系文件的要求，加強對質量管理體系基礎的理解，各種誤解，把文件化的標準與實際工作有機地結合起來，真正做到“寫到的就要做到”。 通過扎實的培訓使所有員工明白，質量管理需要各個環(huán)節(jié)的密切配合，需要全員的共同參與。由各部門與各基層單位以及崗位操作者組成質量管理鏈的各個節(jié)點中只要出現(xiàn)一個節(jié)點的失控，都會導致質量管理運行不暢。因此大家都應齊心協(xié)力完成其在服務實現(xiàn)過程中所承擔的工作職能。每位員工必須清楚了解服務符合質量標準或要求的重要性，以及不符合質量標準或要求將會造成的損失，進而自覺地去識別和解決服務過程中隨時可能出現(xiàn)的問題。只有“ 次”就把事情做好，減少差錯，防微杜漸，才可實現(xiàn)以 的成本創(chuàng)造 的效益，體系才能有效運行。 3、東莞ISO9001認證以質量管理體系為基礎，整合各種體系問的關系 任何一個企業(yè)的管理體系均由多個部分構成，如經(jīng)營管理體系、質量管理體系、財務管理體系，HSE管理體系等，這些體系的運作是相輔相成的，可以將所有的體系整合成一個有機的整體。如果各自為政，企業(yè)文件體系勢必越來越大，越來越亂，重復、抵制或矛盾的文件和制度會與日俱增。整合的方法不妨按照標準化原理，以ISO9001標準制定的質量管理體系為基礎來整合其他體系，整合一定要保持不同體系文件的特殊性和獨立性，同時還要滿足企業(yè)文件管理的系統(tǒng)性和協(xié)調性。對企業(yè)所有的規(guī)范性文件進行”簡化、統(tǒng)一、協(xié)調、優(yōu)化”，達成一致，并盡可能升華為企業(yè)標準，這無疑會對企業(yè)在管理上帶來巨大的效益。企業(yè)標準越多，體系就會越完善，體系完善是對“文山會海”有效的控制。 4、東莞ISO9001認證改善質量投入結構，加強質量管理的過程控制 工藝和技術裝備水平是保證施工質量、提高經(jīng)濟效益的根本手段，也是質量管理體系有效運行的物質基礎和前提條件。提高工藝和技術裝備水平必須注重質量的投入，必須克服片面強調眼前經(jīng)濟效益的傾向。要建立健全科學的投入機制，不斷改善質量的投入結構，盡力向教育培訓和加大工藝、技術科技方面傾斜。 質量管理體系是通過過程來實施的，要提高質量管理體系運行的有效性，就必須對過程進行控制。過程控制的重點要抓工藝管理，工藝是工程施工過程中活躍的因素，操作規(guī)程管理、生產(chǎn)管理、材料管理、人力調配、生產(chǎn)環(huán)境等都要由操作規(guī)程提供基本依據(jù)(簡稱人、機、料、法、環(huán))。工程質量的符合性主要是施工過程中實施的。加強施工過程中的質量管理，對過程進行嚴格的控制，是提高工程施工質量的有效途徑。這就要求我們對施工過程中的關鍵工序進行識別，強調關鍵過程，對關鍵過程進行重點控制，定期檢查，及時糾正違反規(guī)定的行為。過程的監(jiān)視與測量是ISO9001:2008標準的要求之一，而監(jiān)視與測量活動的有效性與效率，在相當大的程度上了取決于監(jiān)視和測量方法的適應性。適宜的監(jiān)視和測量方法可以引導我們通過對過程的持續(xù)改進達到提率和效益的目標。 5、東莞ISO9001認證強化內審和管理評審的力度 內審和管理評審是企業(yè)質量管理體系的主要自我激勵機制，是實現(xiàn)體系自我完善的重要手段，首先要從時間上、資源上予以保證，做好內審和管理評審的計劃，并務必按計劃進行，并把重點放在產(chǎn)品質量的關鍵過程上。其次是加大審核力度，保證評審質量，內部審核是克服組織的惰性和促使質量體系有效運行的動力，是質量體系自我約束并通過改進達到自我完善的重要手段。內審方式要不斷的改進，要對薄弱的和重要的部門和單位增加審核頻次，對不同階段出現(xiàn)的問題點進行重點審核。對內審出現(xiàn)的不符合項必須抓好糾正和措施的制定、落實及效果檢查，對潛在的不合格有效，通過糾正及措施的實施促進質量管理體系有效運行，使質量體系形成自我改善、自我約束、自我改進的機制。管理評審不僅是為了確定企業(yè)的質量方針、目標的總體是否有效，及時討論和解決質量管理體系的重大問題，更是保證體系持續(xù)改進的重要手段，不僅要解決好評審輸入、還要解決好評審輸出，就是要根據(jù)技術進步、市場、質量概念、顧客需求等變化對質量管理體系的適宜性做出評價，以使企業(yè)永不落伍。 6東莞ISO9001認證中領導作用，推動體系有效運行 管理者對質量管理的高度重視和正確的領導方式是提高質量管理體系有效運行的關鍵因素。各級管理者要明確自己在整個質量管理體系中或其中某一過程內，處于什么樣的地位，自己的質量職責是什么，用什么方法去實現(xiàn)，執(zhí)行什么程度，才能滿足質量管理體系的要求。各級管理者必須以身作則，不折不扣地完成自己負責的質量職能及質量活動，并帶動各級相關人員完成質量職責。其次，推行質量目標責任制，將組織的質量職能活動層層分解，落實到人，實施質量目標管理，嚴格考核和獎懲。再次，為有關的過程、部門的質量職能質量活動提供履行質量管理體系要求的指導性文件和評價準則，諸如作業(yè)指導書、評價與驗證規(guī)范等，并配置必要的資源。 ，管理者還要做好組織和協(xié)調工作，強化日常的監(jiān)督管理和信息反饋機制。及時了解、溝通質量管理體系的運行情況以及各部門、各崗位的業(yè)績與問題，針對發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施與措施。 ISO9001標準描述的質量活動并不涵蓋企業(yè)所需要的所有質量活動，就需要在運行實踐中識別企業(yè)特有的質量活動及其過程控制方法，不斷改進和不斷創(chuàng)新，確保質量體系的適宜性和有效性，保持對市場變化的快速反應。企業(yè)的生命在于持續(xù)的質量改進與創(chuàng)新。