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AS9100D認(rèn)證材料在哪里

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齊ISO50001認(rèn)證信息交流? ISO50001認(rèn)證信息交流包括內(nèi)部溝通與外部溝通,企業(yè)應(yīng)根據(jù)不同的溝通對(duì)象采取不同的溝通方式,保障信息傳遞的順利、暢通。 一、信息交流的內(nèi)容 內(nèi)部交流的信息主要包括:各部門的職能; 管理者和管理層的節(jié)能決策;能源管理手冊(cè)、程序文件及作業(yè)指導(dǎo)書;適用的法律法規(guī)、政策標(biāo)準(zhǔn)及其他要求;能源方針、能源目標(biāo)指標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況;能源基準(zhǔn)、能源績效參數(shù);識(shí)別評(píng)價(jià)出的能源使用及主要能源使用;節(jié)能技術(shù)或管理經(jīng)驗(yàn);對(duì)影響能源績效的關(guān)鍵特性定期監(jiān)視、測量和分析的結(jié)果;能源管理實(shí)施方案的實(shí)施情況及效果;能源評(píng)審、內(nèi)部審核、管理評(píng)審及外部評(píng)價(jià)的結(jié)果;不符合及糾正措施;體系運(yùn)行的信息,如生產(chǎn)運(yùn)行調(diào)度信息、能源績效參數(shù)及時(shí)反饋信息。 外部交流的信息主要包括:企業(yè)的概況;企業(yè)能源管理手冊(cè)、能源方針、能源目標(biāo)指標(biāo);法律法規(guī)、政策標(biāo)準(zhǔn)和其他要求的更新;節(jié)能主管部門及有關(guān)部門對(duì)能源利用的要求及發(fā)布的政策,如節(jié)能監(jiān)察機(jī)構(gòu)出具的節(jié)能監(jiān)察報(bào)告;外部機(jī)構(gòu)對(duì)于企業(yè)能源利用效率的反饋,如能源利用檢測報(bào)告、能源審計(jì)報(bào)告、熱工測試報(bào)告等;與產(chǎn)品、能源利用有關(guān)的信息;能源基準(zhǔn)、能源標(biāo)桿的信息;與企業(yè)能源績效有關(guān)的信息,包括發(fā)展趨勢;可供采用的改進(jìn)能源績效的信息;財(cái)務(wù)信息,如成本節(jié)約或能源項(xiàng)目投資;成熟先進(jìn)的管理方法和節(jié)能技術(shù);其它需要與外部溝通的信息。 二、信息交流的方式 1.內(nèi)部交流的方式 如運(yùn)行調(diào)度指揮系統(tǒng)、文件、會(huì)議紀(jì)要、公告欄、意見箱、網(wǎng)站、電子郵件、日常生產(chǎn)高度會(huì)議、內(nèi)部談話、ERP辦公系統(tǒng)等。 2.外部交流的方式 三、信息交流的原則 1.準(zhǔn)確原則 2.及時(shí)原則 3.優(yōu)先原則 四、建立信息交流機(jī)制 應(yīng)做好以下幾個(gè)方面的工作: 1.明確部門和職責(zé) 2.確定方式和內(nèi)容 3.制定制度和措施



醫(yī)院ISO9000認(rèn)證直接是目的是如何提高醫(yī)療質(zhì)量,減少或者杜絕醫(yī)療事故的發(fā)生,提高綜合競爭力?我國一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)率先引進(jìn),尤其是一些民營醫(yī)院以及有著較強(qiáng)經(jīng)營意識(shí)的國有醫(yī)院受益更大。其實(shí),醫(yī)院ISO9000認(rèn)證的企業(yè),有些已經(jīng)取得 ISO9001 的醫(yī)療機(jī)構(gòu),仍然“穿新鞋走老路”的現(xiàn)象也造成了一定的負(fù)面影響 ┅┅ 以上種種,在一定程度上嚴(yán)重制約了一種先進(jìn)實(shí)用的質(zhì)量管理思路在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣泛引進(jìn)。 3.ISO9000 族的質(zhì)量觀——經(jīng)營性的質(zhì)量觀 醫(yī)療服務(wù)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要產(chǎn)品。醫(yī)院的顧客主要指 接受醫(yī)院提供的醫(yī)療服務(wù)的組織或個(gè)人,以患者為主體,另外包括人群、保險(xiǎn)公司、定點(diǎn)醫(yī)療合同單位等。醫(yī)療服務(wù)的及時(shí)性、有效性、性、文明性等特性滿足顧客和相關(guān)法律法規(guī)的要求的程度決定了醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳統(tǒng)的質(zhì)量觀,定義于自身工作的優(yōu)良程度,如治愈率、好轉(zhuǎn)率、搶救成功率等;而 ISO9000 族的質(zhì)量觀不局限于此,在追求自身醫(yī)療工作優(yōu)良的基礎(chǔ)上,更強(qiáng)調(diào)滿足顧客需求、法律法規(guī)需求的程度。 ISO9001:2008 總則中明確闡述:采取質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。 ┅┅ 統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的 ┅┅ 旨在增強(qiáng)顧客的滿意。 依據(jù) ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)建立起來的質(zhì)量管理體系,是打開圍墻,將醫(yī)院放在社會(huì)中,放在市場上,以是否識(shí)別并持續(xù)滿足患者等顧客及相關(guān)法律法規(guī)的需求的程度,做為質(zhì)量好壞的評(píng)判標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。 不同管理模式的側(cè)重點(diǎn)有所不同,實(shí)應(yīng)相輔相成,共圖提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的核心競爭力之大業(yè)。 4.從識(shí)別、滿足顧客的需求到達(dá)到顧客滿意作為目標(biāo) “以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”,居 ISO9000 族 八項(xiàng)基本原則的首位。 ISO9001 : 2008 標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定:“組織依存于顧客。因此組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求,滿足顧客的要求并爭取超越顧客的要求?!?ISO9001 : 2008 使得“以患者為中心”不再是一句空洞口號(hào),而成為一個(gè)可操作、可控制的程序,成為發(fā)自內(nèi)心并身體力行的一項(xiàng)制度。 在標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)如何識(shí)別顧客明示的、潛在的需求,如何將這些需求轉(zhuǎn)換成組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、程序文件、規(guī)章制度,如何對(duì)顧客滿意程度進(jìn)行監(jiān)視和測量,如何完善管理、持續(xù)滿足顧客需求均提出了明確的思路和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆椒ā? ISO9000 族,把主動(dòng)識(shí)別并實(shí)現(xiàn)顧客的需求視為組織生存發(fā)展的生命線,把識(shí)別了一個(gè)不滿意當(dāng)作識(shí)別了一片市場,這與傳統(tǒng)的滿意度的調(diào)查有著很大的不同。二者都關(guān)注顧客滿意度的問題,但傳統(tǒng)的滿意度的調(diào)查往往關(guān)注完成規(guī)定的指標(biāo),是被動(dòng)地滿意度的計(jì)算;而 ISO9000 族在滿意度測評(píng)的基礎(chǔ)上,更關(guān)注不滿意的 / 不十分滿意的信息,希望由此獲得占有更大市場份額的契機(jī),在切實(shí)滿足顧客需求的過程中獲得雙贏的結(jié)果。二者對(duì)分子分母的界定、調(diào)查重點(diǎn) / 角度的設(shè)置、調(diào)查 / 分析方法的取舍都有著很大的不同,其效果也截然不同。 5.過程能力的控制——真正意義上的為主 ISO9001 : 2008 ,要求確認(rèn)“僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)己交付之后問題才顯現(xiàn)的過程”,并特別強(qiáng)調(diào)“確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力”。 對(duì)于醫(yī)院來說,診療服務(wù)就是 “ 需確認(rèn)的過程 ” 。診療服務(wù)的實(shí)現(xiàn)與提供是同時(shí)的,不像硬件產(chǎn)品的生產(chǎn),出廠前可先測量一下,不合格不準(zhǔn)出廠。醫(yī)療服務(wù)的實(shí)現(xiàn)與交付是同時(shí)的,如果存在問題,也是在服務(wù)交付之后才能顯現(xiàn)出來,且其面臨的是人的生命與,因而診療服務(wù)過程是必須識(shí)別的過程,須嚴(yán)加控制。其中急診、疑難、危重病例診治、手術(shù)、輸血、新技術(shù)引進(jìn)、消毒滅菌等也是關(guān)鍵過程,更需嚴(yán)加控制。 標(biāo)準(zhǔn)明確指出:“確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。”確認(rèn)過程,更需確認(rèn)過程能力。也就是說, 在醫(yī)療服務(wù)過程尤其是關(guān)鍵的醫(yī)療服務(wù)提供之前,應(yīng)確認(rèn)過程能力是否能滿足醫(yī)療過程的要求 。 過程能力的控制表現(xiàn)在人、機(jī)、料、法、環(huán)、測、記錄上。 醫(yī)務(wù)人員是否合法的執(zhí)業(yè)人員,是否能勝任要開展的工作;醫(yī)療設(shè)備(含搶救設(shè)備)是否處于完好的功能狀態(tài),如果出現(xiàn)故障是否有應(yīng)急措施;藥品、血液、氧氣、各種醫(yī)療用品等是否合格;相關(guān)法律法規(guī)是否收集到并為執(zhí)行者所熟悉,相關(guān)的《臨床診療常規(guī)》、《技術(shù)操作規(guī)程》是否制定 / 獲得并為執(zhí)行者所掌握,首診負(fù)責(zé)制、三級(jí)查房制、疑難危重會(huì)診與討論制、術(shù)前討論制、死亡病例討論制、三查七對(duì)制、新技術(shù) / 新業(yè)務(wù)的準(zhǔn)入制等是否得到有效實(shí)施;環(huán)境中的醫(yī)院感染是否受控;相應(yīng)的院科兩級(jí)質(zhì)控是否建立;應(yīng)建立的相應(yīng)記錄是否得到規(guī)定并滿足必要時(shí)舉證的要求,等等過程能力均應(yīng)該進(jìn)行 事前 的評(píng)價(jià)。 標(biāo)準(zhǔn)要求制訂關(guān)鍵過程能力的評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)的準(zhǔn)則并得到實(shí)施。具備了相應(yīng)的過程能力,才能真正保證醫(yī)療。 例如以 質(zhì)量著稱的國內(nèi)某醫(yī)院的技術(shù)準(zhǔn)入制度,就是事前的過程能力控制的典型代表。以 腰椎穿刺技術(shù)為例:某醫(yī)師要開展此技術(shù)時(shí),第 1-3 例,只能做助手;第 4-6 例,可以做術(shù)者,但由上級(jí)醫(yī)師當(dāng)助手;第 7-9 例,做術(shù)者,由別的醫(yī)師當(dāng)助手。 9 例手術(shù)后,主任帶著各級(jí)醫(yī)師簽字的 9 份病例交醫(yī)務(wù)處審核, 再交資格評(píng)定委員會(huì)批準(zhǔn)后,此醫(yī)師方可獨(dú)立從事腰穿技術(shù)。技術(shù)能力, 3 年重新評(píng)定一次。 控制的內(nèi)容、方法應(yīng)緊密結(jié)合行業(yè)的特點(diǎn)、醫(yī)院的實(shí)際,但事前的過程能力的控制是必須的。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)此項(xiàng)工作的要求、方法、內(nèi)容均作出了明確的規(guī)定,可將醫(yī)療、為主落到實(shí)處。 6. 持續(xù)改進(jìn)機(jī)制 6.1 監(jiān)視分析和改進(jìn) 不增值的管理是無效的。質(zhì)量管理體系是否增值?是否實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量目標(biāo),達(dá)到符合法律法規(guī)和持續(xù)的顧客的滿意?標(biāo)準(zhǔn)為我們提供了監(jiān)視、測量和改進(jìn)的思路和方法。 ISO9001 : 2008 專門有一重要模塊提供對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)視、測量和改進(jìn)的思路、方法。包括顧客滿意、內(nèi)部審核、過程的監(jiān)視和測量、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進(jìn)諸方面。 6.2 建立三級(jí)監(jiān)督機(jī)制 6.2.1 日常監(jiān)控 —— 一級(jí)監(jiān)督 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品(醫(yī)療服務(wù))提供與管理部門的監(jiān)督作出了明確要求,既包括過程能力控制,又包括產(chǎn)品(醫(yī)療服務(wù))的放行。據(jù)此,可將醫(yī)療機(jī)構(gòu)的院科兩級(jí)質(zhì)控規(guī)范起來。建立并保持相應(yīng)的程序文件,將質(zhì)控工作的應(yīng)有地位、質(zhì)控人員職責(zé)權(quán)限以及檢查表的編制,如質(zhì)控點(diǎn)、標(biāo)準(zhǔn)、方法、權(quán)重、有效性等統(tǒng)一規(guī)范起來。 6.2.2內(nèi)部審核 —— 二級(jí)監(jiān)督 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,每年一次(或幾次),由經(jīng)過培訓(xùn)的內(nèi)審員,根據(jù) 管理者的授權(quán),獨(dú)立地對(duì)本院的質(zhì)量管理體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性進(jìn)行的內(nèi)部審核,隨時(shí)發(fā)現(xiàn)并改進(jìn)不足之處。起到主動(dòng)地檢查本院質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性并持續(xù)改進(jìn)的作用。 6.2.3 管理評(píng)審 —— 三級(jí)監(jiān)督。 管理者每年一次(或幾次)從宏觀對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。即評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系與內(nèi)外環(huán)境的適宜性、對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)、運(yùn)行控制策劃的充分性、體系運(yùn)有效性,同時(shí)識(shí)別需改進(jìn)的機(jī)會(huì),并制定相應(yīng)的改進(jìn)措施。使得經(jīng)營性的質(zhì)量觀得以真正實(shí)現(xiàn),確保醫(yī)院的質(zhì)量管理體系持續(xù)滿足顧客的需求、法律法規(guī)的要求,確保雙贏。在以下情況下可增加管理評(píng)審的頻次: ? 頒布的適用法律、法規(guī)及上級(jí)衛(wèi)生主管部門政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí); ? 醫(yī)療服務(wù)市場、顧客的要求和期望發(fā)生重大變化時(shí); ? 本院的組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品范圍及資源配置發(fā)生重大變化時(shí); ? 發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)療事故或患者有重大投訴時(shí); ? 院領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為有必要時(shí)。 6.3 防患于未然。糾正不合格、消滅產(chǎn)生不合格 / 可能不合格原因的機(jī)制 與傳統(tǒng)管理不同, ISO9001 明確提出了三個(gè)定義: 糾正:為已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 糾正措施:為已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的 原因 所采取的措施。 措施:為潛在不合格或其他潛在不期望情況的 原因 所采取的措施。 醫(yī)療差錯(cuò)、事故、不合格的醫(yī)療服務(wù)發(fā)生后 / 可能發(fā)生,對(duì)問題本身要糾正,同時(shí)要分析產(chǎn)生 / 可能產(chǎn)生的不合格的原因,制定糾正 / 措施,消滅產(chǎn)生 / 可能產(chǎn)生不合格的原因,舉一反三,使類似的問題不再發(fā)生 / 不發(fā)生。 著眼于從根本上解決問題以及識(shí)別變化的趨勢防患于未然。 6.4 從“管理了”上升到“控制住”。驗(yàn)證改進(jìn)的有效性 標(biāo)準(zhǔn)提出了一個(gè)“驗(yàn)證”的概念。 驗(yàn)證:通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。 我們通過監(jiān)視和測量發(fā)現(xiàn)了發(fā)生 / 可能發(fā)生的不合格,制定了糾正 / 糾正措施 / 措施,管理并未結(jié)束。我們還要開展驗(yàn)證工作,搜集證據(jù),看看不合格是否已糾正?類似問題沒有再發(fā)生?類似問題沒有發(fā)生?如果沒有做到還要重新分析原因并采取相應(yīng)措施,直至問題得到解決,真正達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的效果為止。把傳統(tǒng)意義上的“管理了”,上升到“控制住”。




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××××××有限公司能源管理體系程序文件 組織環(huán)境及相關(guān)方控制程序 1.目的 識(shí)別、監(jiān)視并評(píng)審與公司能源管理體系有關(guān)的經(jīng)營環(huán)境及相關(guān)方期望或要求確保公司能源管理體系的策劃能實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果。2.范圍 本程序適用內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求的識(shí)別和控制。3.權(quán)責(zé) 3.1公司各部門都有責(zé)任識(shí)別和控制與其相關(guān)的內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求; 3.2總經(jīng)理助理負(fù)責(zé)對(duì)識(shí)別結(jié)果進(jìn)行整理,并提交管理評(píng)審; 3.3總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求在公司內(nèi)部的落實(shí)和應(yīng)對(duì)。4.定義 4.1內(nèi)部環(huán)境因素:公司價(jià)值觀、企業(yè)文化、人員能力、體系運(yùn)行、過程績效等; 4.2外部環(huán)境因素:國際、國內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素。5.控制流程序號(hào)流程圖開始1識(shí)別活動(dòng)描述各部門識(shí)別與其職責(zé)范圍相關(guān)的內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求各部門歸納整理與其職責(zé)范圍相關(guān)的內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求執(zhí)行部門批準(zhǔn)表單各相關(guān)部門部門經(jīng)理2歸納整理各相關(guān)部門部門經(jīng)理公司經(jīng)營環(huán)境分析報(bào)告第3頁共5頁 ××××××有限公司能源管理體系程序文件 序號(hào)流程圖活動(dòng)描述執(zhí)行部門批準(zhǔn)表單3采取應(yīng)對(duì)措施就分析的結(jié)果制定相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施,如形成文件、各相關(guān)部門部門經(jīng)理制定目標(biāo)、傳達(dá)信息等由各相關(guān)部門對(duì)已制定好的措施各相關(guān)部門認(rèn)真落實(shí)執(zhí)行,主管如傳達(dá)相關(guān)方要求、資源提供等4執(zhí)行應(yīng)對(duì)措施總經(jīng)理糾正和措施報(bào)告5效果確認(rèn)由總經(jīng)理對(duì)執(zhí)行效果進(jìn)行確認(rèn)總經(jīng)理N/A糾正和措施報(bào)告6更新識(shí)別每年定期進(jìn)行更新識(shí)別,并形成記錄各相關(guān)部門主管總經(jīng)理公司經(jīng)營環(huán)境分析報(bào)告7資料歸檔在管理評(píng)審會(huì)議對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行回顧各相關(guān)部門主管N/A公司經(jīng)營環(huán)境分析報(bào)告8結(jié)束由總經(jīng)辦對(duì)所有涉及的資料進(jìn)行統(tǒng)一歸檔,備查總經(jīng)辦N/A公司經(jīng)營環(huán)境分析報(bào)告5.2內(nèi)外部環(huán)境因素識(shí)別 5.1.1在建立與持續(xù)改進(jìn)能源管理體系時(shí),公司將充分識(shí)別理解并考慮那些與公司的宗旨、戰(zhàn)略方向相關(guān),并影響公司實(shí)現(xiàn)能源管理體系ENMS預(yù)期結(jié)果能力的內(nèi)部和外部環(huán)境。 5.1.2內(nèi)外部環(huán)境要素識(shí)別與評(píng)估:在每年的管理評(píng)審前,由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行識(shí)別并評(píng)估其適用性,具體部門及識(shí)別項(xiàng)目如下: 第4頁共5頁 ××××××有限公司能源管理體系程序文件 a)管理部:內(nèi)部(公司價(jià)值觀、企業(yè)文化、人員能力、體系運(yùn)行、過 程能力等),外部(國際國內(nèi)形勢、法律、競爭、市場、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等)。 b)技術(shù)部:內(nèi)部(能源的性能、能源效率、能源的損耗、人員能力、知 識(shí)、業(yè)績表現(xiàn)等),外部(法律、技術(shù)、競爭、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等)。c)銷售部:內(nèi)部(活動(dòng)、服務(wù)、業(yè)績表現(xiàn)等),外部(法律、技術(shù)、 競爭、市場、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等)。 d)管理者代表:內(nèi)部(戰(zhàn)略、知識(shí)、人員能力、業(yè)績表現(xiàn)等),外 部(社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等)。 5.3相關(guān)方期望或要求識(shí)別與評(píng)估: 相關(guān)方包括但不限于顧客、所有者、組織中的成員、供應(yīng)商、銀行、工會(huì)、合伙人、競爭對(duì)手或社會(huì)團(tuán)體或行業(yè)協(xié)會(huì)。在每年的管理評(píng)審前,由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行識(shí)別并評(píng)估其適用性,具體部門及識(shí)別項(xiàng)目如下: a)管理者代表:所有者、合伙人、競爭對(duì)手或社會(huì)團(tuán)體。b)采購部:外包加工方、供應(yīng)商、競爭對(duì)手或社會(huì)團(tuán)體。c)銷售部:顧客、競爭對(duì)手或社會(huì)團(tuán)體。 d)管理部:員工代表、附近企業(yè)及居民、銀行、工會(huì)、社會(huì)團(tuán)體。6.相關(guān)文件6.1《無》7.相關(guān)表單 7.1《公司經(jīng)營環(huán)境分析報(bào)告》7.2《糾正和措施報(bào)告》 第5頁共5頁 ××××××有限公司能源管理體系程序文件 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)控制程序 文件編號(hào):MC-NYMS-P-02版本:A0 編制:審核:批準(zhǔn): ××××××有限公司發(fā)布 第1頁共13頁




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