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第16步 次內部審核

內部審核要嚴格按照《內部審核程序》。具體內容及步驟如下：1、編寫年度內部審核計劃；2、編寫當次內部審核計劃；3、分發(fā)當次內部審核計劃到各相關部門（一般須提前一周時間）；4、編寫內部審核檢查表；5、實施內部審核（首次會議、現場審核、末次會議）；6、填寫內部審核不符合報告及內部審核分布表（包括條款及部門）；7、內部審核結案報告。

第17步 管理評審活動實施

管理評審活動主要包括以下活動：年度管理評審計劃（跟年度內部審核計劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個月）、當次管理評審計劃、管理評審會議通知單（在做管理評審前一周送達相關部門，以便于其準備相關資料）、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關質量目標（包括分目標）達成情況統計、管理評審輸出報告

第18步 內部質量體系補審

復審：對內部質量體系審核、管理評審的審核。

第19步 認證申請

 在質量體系完善和改進后，運行三個月即可提出認證申請，不同的認證公司有不同的認讓申請格式，只要你選擇好認證公司，這接下去后面的事情，他們都會合理安排好。

 

第20步接受外審（包括文件審核和現場審核）

 

文審一般較現場審核提前，就是把自己公司的質量管理體系文件給認證公司，提交其審核?，F場審核前，認證公司會把相關的審核計劃發(fā)到受審公司，受審公司做好外審準備工作，包括接待等。

 

第21步 現場審核的不符合項糾正

 

糾正必須包括：原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒有嚴重不符合項，一般情況下糾正的日期是一周到30天時間，即短是7天后無問題即可拿證。

 

第22步 拿證

 

在認證后的4-6周企業(yè)即可獲得認證機構頒發(fā)的認證

 




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Q6：過渡期將是多久？


過渡期為三年。屆時將從ISO 9001: 2015的發(fā)布日期開始計算, 所以大概到2018年9月為止。


【內容變化】


Q7：新版本的ISO 9001: 2015主要變化是什么？


在新版本的ISO 9001: 2015主要變化有：


  • 采用了ISO指令 部分附錄SL中的高層次架構(HLS)，

  • 明確要求基于風險的思想，以支持和改進對過程方法的理解和應用，

  • 更少規(guī)定要求，

  • 更少強調文件化，

  • 改善對服務業(yè)的適用性，

  • 要求需要定義QMS的界限，

  • 對組織的環(huán)境更重視，

  • 增加領導力的要求，

  • 更加注重取得預期成果，以提高客戶滿意度。


Q8：FDIS發(fā)布后，我們是否可以假定它的內容將會保留在將來出版的新版標準？


ISO 9001的FDIS將按計劃的時間出版 - 當前預測為2015年3月。一旦FDIS發(fā)布后，將不會有技術性內容的變化。 的變化將會是編輯性方面。


Q9：ISO 9001: 2008標準會繼續(xù)被使用到什么時期？


當ISO 9001: 2015發(fā)布三年后（預計到2018年9月），任何現有的ISO 9001:2008版的認證將是無效。


按IAF指南草案“ISO 9001：2015的過渡規(guī)劃指南”，在新版標準發(fā)布十八個月后，認證機構應停止發(fā)放新的ISO 9001:2008 。即是從2017年3月開始，所有的初次評審應是ISO 9001: 2015。


Q10：我是否可以在2016年間的定期監(jiān)督審核或更新審核中進行升級？


可以，如果你的系統符合所有ISO 9001: 2015版的要求。


該次審核可以是常規(guī)的監(jiān)督審核或更新審核或專項審核。這是組織與他們的認證機構協調后的決定。當換版審核與監(jiān)督審核或更新審核結合進行，一般需要額外審核時間以確保所有的活動都覆蓋了現時和新版的標準。此外，該額外審核時間也有可能根據組織的大小和復雜程度而有所變化。


Q11：對已通過ISO 9001: 2008的組織有什么過渡準備建議?


對使用ISO9001: 2008的組織，建議可以采取以下措施：


  • 確定與草案/終草案版標準的要求存在哪些欠缺需要解決，從而符合新的要求,

  • 制定轉版實施計劃，

  • 對影響組織有效運行的各方，提供適當的培訓和宣傳，

  • 更新現有的質量管理體系（QMS），以符合新修訂的要求，并驗證其對組織的有效性，

  • 在適當情況下，聯絡你的認證機構一起商討轉版安排,


注：組織應該知道，在國際標準草案階段(DIS), 技術內容的變化仍可能發(fā)生，因此我們建議，雖然轉版準備可以在DIS階段進行，但此時不應實施重大的變化, 直至到國際標準終草案（FDIS）發(fā)布和技術內容定稿。

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