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16步 次內(nèi)部審核

內(nèi)部審核要嚴(yán)格按照《內(nèi)部審核程序》。具體內(nèi)容及步驟如下:1、編寫年度內(nèi)部審核計(jì)劃;2、編寫當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃;3、分發(fā)當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃到各相關(guān)部門(一般須提前一周時(shí)間);4、編寫內(nèi)部審核檢查表;5、實(shí)施內(nèi)部審核(首次會(huì)議、現(xiàn)場審核、末次會(huì)議);6、填寫內(nèi)部審核不符合報(bào)告及內(nèi)部審核分布表(包括條款及部門);7、內(nèi)部審核結(jié)案報(bào)告。

17步 管理評審活動(dòng)實(shí)施

管理評審活動(dòng)主要包括以下活動(dòng):年度管理評審計(jì)劃(跟年度內(nèi)部審核計(jì)劃差不多,只是周期為一年一次,間隔不能大于12個(gè)月)、當(dāng)次管理評審計(jì)劃、管理評審會(huì)議通知單(在做管理評審前一周送達(dá)相關(guān)部門,以便于其準(zhǔn)備相關(guān)資料)、管理評審輸入報(bào)告、各部門運(yùn)作情況報(bào)告、各部門相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)(包括分目標(biāo))達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、管理評審輸出報(bào)告

18步 內(nèi)部質(zhì)量體系補(bǔ)審

復(fù)審:對內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評審的審核。

19步 認(rèn)證申請

 在質(zhì)量體系完善和改進(jìn)后,運(yùn)行三個(gè)月即可提出認(rèn)證申請,不同的認(rèn)證公司有不同的認(rèn)讓申請格式,只要你選擇好認(rèn)證公司,這接下去后面的事情,他們都會(huì)合理安排好。

 

20步接受外審(包括文件審核和現(xiàn)場審核)

 

文審一般較現(xiàn)場審核提前,就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認(rèn)證公司,提交其審核?,F(xiàn)場審核前,認(rèn)證公司會(huì)把相關(guān)的審核計(jì)劃發(fā)到受審公司,受審公司做好外審準(zhǔn)備工作,包括接待等。

 

21步 現(xiàn)場審核的不符合項(xiàng)糾正

 

糾正必須包括:原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒有嚴(yán)重不符合項(xiàng),一般情況下糾正的日期是一周到30天時(shí)間,即短是7天后無問題即可拿證。

 

22步 拿證

 

在認(rèn)證后的4-6周企業(yè)即可獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證

 




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Q6:過渡期將是多久?


過渡期為三年。屆時(shí)將從ISO 9001: 2015的發(fā)布日期開始計(jì)算, 所以大概到2018年9月為止。


【內(nèi)容變化】


Q7:新版本的ISO 9001: 2015主要變化是什么?


在新版本的ISO 9001: 2015主要變化有:


  • 采用了ISO指令 部分附錄SL中的高層次架構(gòu)(HLS),

  • 明確要求基于風(fēng)險(xiǎn)的思想,以支持和改進(jìn)對過程方法的理解和應(yīng)用,

  • 更少規(guī)定要求,

  • 更少強(qiáng)調(diào)文件化,

  • 改善對服務(wù)業(yè)的適用性,

  • 要求需要定義QMS的界限,

  • 對組織的環(huán)境更重視,

  • 增加領(lǐng)導(dǎo)力的要求,

  • 更加注重取得預(yù)期成果,以提高客戶滿意度。


Q8:FDIS發(fā)布后,我們是否可以假定它的內(nèi)容將會(huì)保留在將來出版的新版標(biāo)準(zhǔn)?


ISO 9001的FDIS將按計(jì)劃的時(shí)間出版 - 當(dāng)前預(yù)測為2015年3月。一旦FDIS發(fā)布后,將不會(huì)有技術(shù)性內(nèi)容的變化。 的變化將會(huì)是編輯性方面。


Q9:ISO 9001: 2008標(biāo)準(zhǔn)會(huì)繼續(xù)被使用到什么時(shí)期?


當(dāng)ISO 9001: 2015發(fā)布三年后(預(yù)計(jì)到2018年9月),任何現(xiàn)有的ISO 9001:2008版的認(rèn)證將是無效。


按IAF指南草案“ISO 9001:2015的過渡規(guī)劃指南”,在新版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布十八個(gè)月后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)停止發(fā)放新的ISO 9001:2008 。即是從2017年3月開始,所有的初次評審應(yīng)是ISO 9001: 2015。


Q10:我是否可以在2016年間的定期監(jiān)督審核或更新審核中進(jìn)行升級?


可以,如果你的系統(tǒng)符合所有ISO 9001: 2015版的要求。


該次審核可以是常規(guī)的監(jiān)督審核或更新審核或?qū)m?xiàng)審核。這是組織與他們的認(rèn)證機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)后的決定。當(dāng)換版審核與監(jiān)督審核或更新審核結(jié)合進(jìn)行,一般需要額外審核時(shí)間以確保所有的活動(dòng)都覆蓋了現(xiàn)時(shí)和新版的標(biāo)準(zhǔn)。此外,該額外審核時(shí)間也有可能根據(jù)組織的大小和復(fù)雜程度而有所變化。


Q11:對已通過ISO 9001: 2008的組織有什么過渡準(zhǔn)備建議?


對使用ISO9001: 2008的組織,建議可以采取以下措施:


  • 確定與草案/終草案版標(biāo)準(zhǔn)的要求存在哪些欠缺需要解決,從而符合新的要求,

  • 制定轉(zhuǎn)版實(shí)施計(jì)劃,

  • 對影響組織有效運(yùn)行的各方,提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和宣傳,

  • 更新現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系(QMS),以符合新修訂的要求,并驗(yàn)證其對組織的有效性,

  • 在適當(dāng)情況下,聯(lián)絡(luò)你的認(rèn)證機(jī)構(gòu)一起商討轉(zhuǎn)版安排,


注:組織應(yīng)該知道,在國際標(biāo)準(zhǔn)草案階段(DIS), 技術(shù)內(nèi)容的變化仍可能發(fā)生,因此我們建議,雖然轉(zhuǎn)版準(zhǔn)備可以在DIS階段進(jìn)行,但此時(shí)不應(yīng)實(shí)施重大的變化, 直至到國際標(biāo)準(zhǔn)終草案(FDIS)發(fā)布和技術(shù)內(nèi)容定稿。

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