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珠海橫琴鎮(zhèn)ISO7001醫(yī)院認(rèn)證機(jī)構(gòu)靈活

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SO14001認(rèn)證8.1運行策劃和控制 其中幾大重要過程已經(jīng)形成文件化的運行準(zhǔn)則、控制要求并要求保持必要的運行證據(jù)。 提供了程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案等文件;行政科、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)檢科策劃并發(fā)布公司的《設(shè)備操作規(guī)范》、《工序作業(yè)指導(dǎo)書》、《不合格控制程序》,規(guī)定必須形成的過程記錄,如運行記錄、檢查記錄等,并就執(zhí)行情況定期巡查。車間執(zhí)行的環(huán)境類技術(shù)文件都報請公司技術(shù)負(fù)責(zé)人或生產(chǎn)部經(jīng)理批準(zhǔn),不得隨意更改。 公司經(jīng)營過程中與環(huán)境有關(guān)的主過程有: 1.采購、外協(xié)、外包:提供《采購控制程序》《供應(yīng)商管理要求》《相關(guān)方告知書》等。確定了產(chǎn)品和服務(wù)采購的環(huán)境要求,并與外部供方保持溝通。 2.生產(chǎn)過程:提供《設(shè)備管理制度》、《設(shè)備操作規(guī)范》、《工序作業(yè)指導(dǎo)書》等 3.倉儲、搬運和質(zhì)檢等輔助性活動:提供《倉庫管理制度》、《實驗室管理規(guī)定》 4.不合格品處理過程:提供《不合格品處理控制程序》、《廢棄物管理規(guī)定》 5.基礎(chǔ)設(shè)施、消安設(shè)施管理過程:提供《公司消防管理制度》、《食堂管理制度》、《員工宿舍管理制度》、《施工單位管理辦法》 6.外包活動:公司暫無外程;公司的外程有勞務(wù)外包、運輸外包、基建外包等,提供《外程環(huán)境保護(hù)協(xié)議》 公司目前尚無專門的環(huán)境工程設(shè)施用于控制環(huán)境因素,沒有工程控制。 產(chǎn)品從采購、研發(fā)到生產(chǎn)、售后服務(wù)等過程,已經(jīng)考慮到生命周期內(nèi)可能存在的環(huán)境影響,采用了較為合理的控制措施,以減輕對環(huán)境的破壞和威脅。 提供運輸協(xié)議、產(chǎn)品說明書,向運輸方、銷售商、終消費者、產(chǎn)品的 處理單位,明確了產(chǎn)品對環(huán)境的影響及相應(yīng)對策



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iso14001認(rèn)證內(nèi)審要點 深圳iso14001認(rèn)證條款審核要點如下:   4.2環(huán)境方針   ☆ 是否由高層主管參與界定,承諾,簽署   ☆ 是否包括對持續(xù)改善和污染之承諾   ☆ 是否包括對符合相關(guān)環(huán)保法令規(guī)章及其它要求作出承諾   ☆ 環(huán)境方針是否對外公開,相關(guān)途徑如何?環(huán)境方針是否有考慮,環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo),并有再評評 價的途徑?   ☆ 員工是否了解公司環(huán)境方針   4.3.1環(huán)境因素   ☆ 是否建立環(huán)境因素清單   ☆ 環(huán)境因素是否考慮過去,現(xiàn)在,將來這三個時態(tài)   ☆ 環(huán)境因素有否考慮正常,異常,緊急的情況   ☆ 環(huán)境因素是否包含所設(shè)定的范圍和所有區(qū)域/產(chǎn)品/活動/服務(wù)   ☆ 環(huán)境因素是否傳達(dá)到各相關(guān)部門/人員,環(huán)境因素清單是否為   ☆ 環(huán)境因素是否包含新開發(fā)項目及新的或已更正的項目   4.3.2法規(guī)與其他環(huán)境要求   ☆ 組織是否建立并維持一程序,用來鑒別法規(guī)及其他要求   ☆ 是否鑒別組織適宜的一切法令及其他要求   ☆ 是否有對法令及其他要求進(jìn)行更新   ☆ 組織是否符合相關(guān)法令的要求   ☆ 法規(guī)鑒別結(jié)果是否保存,是否有關(guān)聯(lián)之法規(guī),要求事項一覽表?必要的人員是否有閱讀或易于 取得   4.3.3目標(biāo)、指標(biāo)和方案   ☆ 是否建立文件化的環(huán)境目標(biāo)與指標(biāo)   ☆ 建立之目標(biāo)是否明確   ☆ 建立之指標(biāo)是否量化   ☆ 建立之目標(biāo)和指標(biāo)的執(zhí)行是否有效   ☆ 相關(guān)人員是否清楚了解目標(biāo)和指標(biāo),目標(biāo)和指標(biāo)是否與環(huán)境方針整合   ☆ 是否制訂管理方案,以達(dá)成相聯(lián)之環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)   ☆ 是否建立環(huán)境管理方案之程序及相關(guān)辦法   ☆ 是否明確環(huán)境管理方案的相關(guān)權(quán)責(zé)分工   ☆ 是否包含為達(dá)成目標(biāo)和指標(biāo)的詳細(xì)方法   ☆ 是否包含為達(dá)成目標(biāo)和指標(biāo)的期限和時程   ☆ 當(dāng)環(huán)境管理方案進(jìn)度無法達(dá)成或其他原因,是否修訂環(huán)境管理方案或替代方案?   4.4.1資源、作用、職責(zé)與權(quán)責(zé)   ☆ 是否明確界定相關(guān)權(quán)責(zé),并且文書化,公告周知   ☆ 管理階層有否提供實施與管制環(huán)境管理體系所需要的資源,包括人力,物力,財力資源   ☆ 組織的高層主管是否委任管理代表,是否有證據(jù)查訪   ☆ 環(huán)境管理代表是否向高層主管報告環(huán)境管理體系的績效以審查,并作為環(huán)境管理體系改進(jìn)的依 據(jù)   ☆ 管理代表及相關(guān)人員是否有其責(zé)任與義務(wù)?是否與定義相符   4.4.2能力, 培訓(xùn)和意識   ☆ 工作上可能會對環(huán)境產(chǎn)生重大沖擊的每位員工是否規(guī)范訓(xùn)練需求及記錄   ☆ 相關(guān)人員是否經(jīng)過培訓(xùn)及資格認(rèn)可   4.4.3溝通   ☆ 是否建立對各內(nèi)部部門與階層之間的溝通程序   ☆ 是否有內(nèi)部溝通之內(nèi)容及記錄   ☆ 是否建立外部溝通的管道及方法   ☆ 是否有外部溝通之內(nèi)容及記錄   ☆ 外部之利害相關(guān)者傳達(dá)的訊息的回應(yīng)是否依文件規(guī)定處理   4.4.4文件   ☆ 有否建立說明管理體系的核心要素的相關(guān)規(guī)定的文件   4.4.5文件控制   ☆ 是否建立并維持適當(dāng)?shù)某绦蚝拓?zé)任,以供制作及修改各種類型的文件   ☆ 文件管制是否依文件規(guī)定作業(yè)   ☆ 是否有證據(jù)顯示文件的 版本狀態(tài)   ☆ 是否使用已失效的文件   ☆ 相關(guān)文件是否由相關(guān)權(quán)責(zé)人員審核   ☆ 文件的修訂是否依標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)   ☆ 文件的回收是否妥當(dāng)   ☆ 文件是否能清楚識別   ☆ 必要文件是否發(fā)行至必要場所   4.4.6運行控制   ☆ 組織是否以方針、目的、目標(biāo)所訂定的事項,對影響環(huán)境的活動加以明確   ☆ 污水,廢氣,噪音,廢棄物,毒性物質(zhì),化學(xué)品,土壤污染,資能源管制是否依文件作業(yè)   ☆ 相關(guān)過程是否建立作業(yè)指導(dǎo)書   4.4.7應(yīng)急準(zhǔn)備與反應(yīng)   ☆ 是否建立緊急事件準(zhǔn)備與應(yīng)變之程序書及相關(guān)辦法   ☆ 緊急應(yīng)變程序是否界定相關(guān)權(quán)責(zé),事故發(fā)生后是否有再評估   ☆ 是否界定緊急應(yīng)變類別   ☆ 是否進(jìn)行相關(guān)緊急應(yīng)變演習(xí)   ☆ 相關(guān)應(yīng)變設(shè)施是否按規(guī)定要求維護(hù)   4.5.1監(jiān)測與量測   ☆ 是否建立并維持文件化程序,以定期監(jiān)測與量測會支環(huán)境產(chǎn)生重大沖擊的作業(yè)或活動   ☆ 文件化程序是否包括界定監(jiān)測與量測之對象,頻率,權(quán)責(zé)部門,及符合度判定   ☆ 是否建立程序,以定期監(jiān)測與量測目標(biāo)和指標(biāo)及管理方案的達(dá)成狀況   ☆ 是否定期評估組織與相關(guān)環(huán)境法令規(guī)章之符合性,法令有關(guān)要求事項是否有進(jìn)行監(jiān)測與量測   ☆ 監(jiān)測與量測結(jié)果之記錄是否按規(guī)定保存   ☆ 是否規(guī)定監(jiān)測與量測設(shè)備校正與維修   4.5.2符合性評價   ☆ 是否定期對適用的法律法規(guī)要求的符合性進(jìn)行評價   ☆ 是否對其他適用環(huán)境的要求的符合性進(jìn)行評價   ☆ 是否具有評價的方法   4.5.3不符合,糾正與措施   ☆ 是否建立文件化的不符合,糾正與措施的規(guī)定   ☆ 是否涵括法規(guī),管理方案,審核之不符合判定   ☆ 實際之不符合是否按文件要求進(jìn)行糾正與   ☆ 實際之糾正與措施是否有效   ☆ 糾正與措施結(jié)果是否追蹤   4.5.4記錄   ☆ 是否建立記錄管理之程序及相關(guān)辦法   ☆ 記錄是否清楚易讀,可識別,可追溯,易檢索   ☆ 是否建立記錄保存之期限   ☆ 相關(guān)記錄的管制是否依文件標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)   4.5.5環(huán)境管理體系內(nèi)部審核   ☆ 是否建立文件化環(huán)境管理體系內(nèi)部審核的方案/計劃,程序   ☆ 是否規(guī)定稽查的頻率,范圍,目的   ☆ 內(nèi)部稽查人員是否進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)并考核合格   ☆ 審核人員是否被審核單位無關(guān),以確保其獨立性   4.6管理評審   ☆ 是否建立文件化管理評審程序   ☆ 管理評審內(nèi)容是否包括審核結(jié)果   ☆ 管理評審內(nèi)容是否包括環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)和方案的符合程度   ☆ 管理評審內(nèi)容是否包括利害相關(guān)者所關(guān)切的事項   ☆ 管理評審內(nèi)容是否包括隨著情勢與資訊的變化,環(huán)境管理體系的持續(xù)適用性   ☆ 管理評審結(jié)果,記錄,結(jié)論是否保存,相關(guān)結(jié)論有否追蹤,確認(rèn)   ☆ 管理評審是否有高層主管的參與



ISO9001認(rèn)證保密要求方應(yīng)嚴(yán)格保守各自及對方的經(jīng)營和技術(shù)秘密,詢?nèi)藛T必須對企業(yè)的經(jīng)營和技術(shù)文件保密,用后立即歸還,業(yè)未經(jīng)許可,不可轉(zhuǎn)借咨詢所產(chǎn)生的結(jié)果性文件。 ISO9001不是指一個標(biāo)準(zhǔn),而是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱,是由TC176(TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會)制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn),是ISO12000多個標(biāo)準(zhǔn)中暢銷、普遍的產(chǎn)品。ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是很多,特別是發(fā)達(dá)多年來管理理論與管理實踐發(fā)展的總結(jié),它體現(xiàn)了一種管理哲學(xué)和質(zhì)量管理方法及模式,已被上100多個和地區(qū)采用。 對于專職負(fù)責(zé)體系建立的人員要端正這樣一個觀點:你的重要工作不是如何寫出實用的質(zhì)量體系文件,而是積極的宣傳和組織協(xié)調(diào)工作,宣傳是讓企業(yè)各級人員真正了解ISO90它不是一僵化和固定的模式來限制和阻礙工作流程的進(jìn)行,而是一個系統(tǒng)的靈活的結(jié)合企業(yè)特點的機(jī)制來保證質(zhì)量要求和規(guī)范的履行,而這些要求和規(guī)范都是過程擁有者根據(jù)企業(yè)的特性決定的可實現(xiàn)的和可改進(jìn)的要求和規(guī)范,更有助于工作流程順暢進(jìn)行。因此協(xié)調(diào)是組織各部門的人員來清晰界定部門,過程的接口,確定質(zhì)量控制的接收準(zhǔn)則,使各部門達(dá)成共識,確保流程的運轉(zhuǎn),也包括一些改善措施的實施,其各部門應(yīng)履行的職責(zé)。早在2006年12月8日,ISO就專門發(fā)表了一個APG(審核實踐指南),其標(biāo)題直接點明:“重要的是結(jié)果!”。不論是組織在實施ISO90還是審核員在執(zhí)行認(rèn)證審核,不能只是關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)的每個單一條款的符合性,這只是手段。更重要的是關(guān)注QMS整體的結(jié)果。QMS的預(yù)期結(jié)果在標(biāo)準(zhǔn)一開始的條款“圍”中,即:滿足要求。包括顧客要求,適用的文文要求。增強(qiáng)顧客滿意。只有更好,這應(yīng)該是組織持續(xù)的,不斷的追求。對QMS的預(yù)期結(jié)果的要求已經(jīng)貫穿到新版標(biāo)準(zhǔn)的全過程。




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