多年來,海納德管理咨詢(江門市分公司)始終堅持“人無我有,人有我優(yōu),人優(yōu)我精”的經(jīng)營策略,秉承“以 CMA認證市場為準則,以新創(chuàng)科技為先導” “以德做人、以誠做事”,的經(jīng)營理念,扎實地走科研與生產(chǎn)相結合的道路。
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定比對和驗證的儀器類型
比對和驗證試驗包括七大類型:①儀器比對試驗;②人員比對試驗;③實驗室間比對試驗;④標準樣品驗證試驗;⑤不同試驗方法之間的驗證試驗;⑥對保留樣品的重復測試;⑦樣品不同特性間相互關系驗證試驗。
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比對和驗證試驗應注意的問題
首先確定比對和驗證試驗類型,比對和驗證試驗的類型要根據(jù)產(chǎn)品項目的實際情況、儀器設備情況及比對和驗證試驗的目的來確定。進行比對和試驗的產(chǎn)品應是經(jīng)常檢驗、比較容易獲得的樣品。比對和驗證試驗的項目應是比較穩(wěn)定、定量的項目。
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需要注意的問題
1.關于實驗室內部比對和能力驗證
利用實驗室內部檢測人員間比對來確定實驗室能力的活動,是評價檢測人員是否具有勝任其所從事檢測工作能力的方法。
2.關于實驗室間比對和能力驗證
利用實驗室間比對來確定實驗室能力的活動,實際上是為了確保實驗室維持較高的檢測水平而對其能力考核、監(jiān)督和確認的一種驗證活動。
3.實驗室設備的比對
利用實驗室間同類設備比對來確定設備的測量能力及度的活動。
4.實驗室方法比對
對同一檢測項目的不同檢測方法比對來確定不同檢測方法準確性、可靠性的活動。
5.比對項目的選擇
檢測機構自行組織的比對和能力驗證試驗,項目的選擇可從以下幾方面考慮:客戶投訴項目、無法溯源的儀器設備、使用非標準檢測方法的項目、新開展的項目、其他技術水平要求較高的檢測項目。
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CMA資質認定申請條件
1.依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織;
2.具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員;從事特殊食品的檢驗的實驗室,其檢驗人員、技術管理人員和管理人員還應當符合相關法律、行政法規(guī)的要求(對于授權簽字人,不同省份的質量技術監(jiān)督部門有不同要求);
3.具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求;(對于這條,不同省份的質量技術監(jiān)督部門有不同要求,例如廣東省質量技術監(jiān)督部門要求申請實驗室需提供實驗室的房產(chǎn)證明,如實驗場地為租賃,則需提供租賃三年以上的合同證明和放租方的房產(chǎn)證明);
4.具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施(對于這條,不同省份的質量技術監(jiān)督部門有不同要求);
5.具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠的管理體系;
6.符合有關法律法規(guī)或標準、技術規(guī)范規(guī)定的特殊要求。
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標準物質
標準物質需要做期間核查,期間核查的方式盡量多樣化才能保證核查的有效性。
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恒溫恒濕
對于有些檢測項目可能需要恒溫恒濕條件,一般實驗室可能只是簡單的用冷暖空調來調節(jié),但是這樣不能滿足恒定的要求。應該建立恒溫恒濕室,建設房子的時候就考慮到內。這樣的話費用比較高。如果只是將樣品在恒溫恒濕的條件下調節(jié)一段時間的話,只需要購買恒溫恒濕箱或者小的空間來調節(jié)就可以了。
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方法的驗證和確認
對于國標或者行標,只需要對方法進行驗證就可以了。也就是說對設備、人員、環(huán)境等條件進行驗證。對于實驗室制定的方法等,需要進行確認。確認起來就比較麻煩了,需要的話還要進行不確定度的計算。所以還是直接采用國標或者行標,或者國際標準比較好些。
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標準溶液
如果實驗室使用到標準溶液,一定要制定一個作業(yè)指導書,詳細的把配制標定過程制定成作業(yè)指導書。CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!
資質認定/計量認證范圍
1、首次申請
本行政區(qū)域內依法設立或注冊的、從事向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結果的檢驗檢測機構。
2、 延續(xù)
延續(xù)須在資質認定有效期屆滿3個月前向發(fā)證部門提出申請,未按規(guī)定期限提出申請的,按首次申請。
3、擴項
在資質認定有效期內,增加檢測項目范圍、增加檢測方法標準(含標準變更中檢測方法的實質改變)、新增檢驗檢測機構工作場所的,按擴項。對于符合延續(xù)申請條件的,擴項申請應與延續(xù)申請一并。
4、實驗室名稱變更、原地址變更
在有效期內,檢驗檢測機構人員、設施、設備和管理體系等基本條件及檢驗檢測能力均無變化,僅原檢驗檢測機構注冊名稱或原地址名稱變更,18位統(tǒng)一社會用代碼不變,應自新名稱正式注冊后30日內名稱變更;因轉制、重組、合并等原因檢驗檢測機構條件發(fā)生重大變化,且重新注冊檢驗檢測機構的按首次申請。
5、工作場所遷址
在資質認定有效期內,檢驗檢測機構人員、設施、設備和管理體系等基本條件、檢驗檢測能力以及法律地位均無本質變化,僅工作場所遷址,應自工作場所遷址后正式對外開展檢驗檢測業(yè)務之前申請變更。
6、執(zhí)行標準變更
在資質認定有效期內,資質認定所依據(jù)的標準僅年號/編號變更,標準所涉及的檢驗檢測方法和有關內容無實質性變化,機構檢驗檢測能力不受任何影響的情況,應執(zhí)行標準變更;若標準的實質性內容發(fā)生較大變化,足以影響機構現(xiàn)有的檢驗檢測能力和限制范圍的,應按擴項。
7、補領
補領是指被許可人的資質認定在有效期內丟失或者損毀,申請補發(fā)或者換取新。
8、減項
減項是指在資質認定有效期內被許可人因各種原因不能正常開展已經(jīng)許可的檢驗檢測項目,主動申請核減許可項目的。
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