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4、風(fēng)險管理：組織應(yīng)建立、實施和保持一個過程，用于管理運行風(fēng)險以實現(xiàn)適用的要求，包括適合于對組織及產(chǎn)品和服務(wù)的要求（AS9100D 8.1.1）;
 
5、技術(shù)狀態(tài)管理：組織應(yīng)策劃、實施和控制適合于組織及其產(chǎn)品和服務(wù)的技術(shù)狀態(tài)管理過程，以確保在整個產(chǎn)品生命周期內(nèi)物理和功能屬性的識別和控制（AS9100D 8.1.2）;
 
6、產(chǎn)品：本組織應(yīng)根據(jù)本組織和產(chǎn)品的具體情況，對整個產(chǎn)品壽命周期內(nèi)確保產(chǎn)品所需的過程，做好計劃、執(zhí)行和控制工作（AS9100D 8.1.3）;




展望未來，博慧達企業(yè)管理咨詢(常德市分公司)不是一味的追求什么規(guī)模，而是生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì) ISO13485認證產(chǎn)品，為客戶服務(wù)，讓客戶心中永遠記得有這樣一個重質(zhì)量，守誠信的單位，永遠存在于廣大客戶的心中。



AS9100與ISO9001的主要區(qū)別之處

 首件檢驗(First Article Inspection，F(xiàn)AI) 

  AS9102標準提供了執(zhí)行FAI的要求。即在首次生產(chǎn)時驗證是否符合所有設(shè)計
 
的要求。FAI必須驗證生產(chǎn)計劃的正確性，同時要求按照正確順序執(zhí)行驗證活動
 
。這個過程適用于所有層次的零部件，從鑄件到鍛造件到機械組件及裝配。由
 
供應(yīng)商執(zhí)行驗證活動，同時包括收集適當(dāng)數(shù)據(jù)資料。 




AS9100D認證必須形成的記錄

 1、組織應(yīng)保留作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)的形成文件的息（ISO9001:2015  7.5.1.1）;

2、對照能溯源到國際或 標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定（驗證），當(dāng)不存在上述標準時，應(yīng)保留作為校準或檢定（驗證）依據(jù)的形成文件的息（ISO9001:2015  7.1.5.1.2）;
3、保留適當(dāng)?shù)男纬晌募南?，作為人員能力的證據(jù)（ISO9001:2015  7.2）;
4、適用時，組織應(yīng)保留下列形成文件的息： a）評審結(jié)果； b）針對產(chǎn)品和服務(wù)的新要求（ISO9001:2015  8.2.3.2）;
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