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以下是:湖北恩施AS9100認證ISO13485認證多年行業(yè)經驗的圖文介紹

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AS9100認證ISO13485認證多年行業(yè)經驗


AS9100認證比ISO9001高在哪里?

 

 
 
1)  突出合同(顧客)和法律法規(guī)(法律法規(guī)授權的管理部門)要求,
 
2)  關鍵特性的控制要求。
 
3)  技術狀態(tài)管理的要求。
 
4)  強化供應商管理的要求。
 
5)  突出組織對產品質量的責任的要求。
 
6)  生產文件和檢驗文件的要求。
 
7)  生產過程更改的控制要求。
 
8)  生產設備、工裝和數(shù)控(NC)機床程序的控制要求。
 
9)  在組織設施外進行暫時性轉移工作的控制要求。
 
10)  服務運行的控制要求。
 
11)  特殊過程的控制要求。
 
12)  接收授權媒體(印章、電子簽字等)的控制要求。
 
13)  追溯性控制要求。
 
14)  監(jiān)視和測量設備的控制要求。
 
15)  產品放行的控制要求。
 
16)  首件檢驗的要求。
 
17)  不合格品處置。
 
       18)  不合格品報告。



AS9100D認證必須形成的記錄

 1、組織應保留作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據的形成文件的息(ISO9001:2015  7.5.1.1);

2、對照能溯源到國際或 標準的測量標準,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和(或)檢定(驗證),當不存在上述標準時,應保留作為校準或檢定(驗證)依據的形成文件的息(ISO9001:2015  7.1.5.1.2);
3、保留適當?shù)男纬晌募南?,作為人員能力的證據(ISO9001:2015  7.2);
4、適用時,組織應保留下列形成文件的息: a)評審結果; b)針對產品和服務的新要求(ISO9001:2015  8.2.3.2);





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