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以下是:湖北恩施AS9100認證ISO13485認證多年行業(yè)經驗的圖文介紹
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AS9100認證比ISO9001高在哪里?
1) 突出合同(顧客)和法律法規(guī)(法律法規(guī)授權的管理部門)要求,
2) 關鍵特性的控制要求。
3) 技術狀態(tài)管理的要求。
4) 強化供應商管理的要求。
5) 突出組織對產品質量的責任的要求。
6) 生產文件和檢驗文件的要求。
7) 生產過程更改的控制要求。
8) 生產設備、工裝和數(shù)控(NC)機床程序的控制要求。
9) 在組織設施外進行暫時性轉移工作的控制要求。
10) 服務運行的控制要求。
11) 特殊過程的控制要求。
12) 接收授權媒體(印章、電子簽字等)的控制要求。
13) 追溯性控制要求。
14) 監(jiān)視和測量設備的控制要求。
15) 產品放行的控制要求。
16) 首件檢驗的要求。
17) 不合格品處置。
18) 不合格品報告。
AS9100D認證必須形成的記錄
1、組織應保留作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據的形成文件的息(ISO9001:2015 7.5.1.1);
2、對照能溯源到國際或 標準的測量標準,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和(或)檢定(驗證),當不存在上述標準時,應保留作為校準或檢定(驗證)依據的形成文件的息(ISO9001:2015 7.1.5.1.2);
3、保留適當?shù)男纬晌募南?,作為人員能力的證據(ISO9001:2015 7.2);
4、適用時,組織應保留下列形成文件的息: a)評審結果; b)針對產品和服務的新要求(ISO9001:2015 8.2.3.2);