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ISO質(zhì)量認(rèn)證流程不長(zhǎng)

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以下是:湖北省宜昌市ISO質(zhì)量認(rèn)證流程不長(zhǎng)的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格電聯(lián)/套
發(fā)貨期限當(dāng)天
供貨總量999
運(yùn)費(fèi)說(shuō)明面議
范圍ISO質(zhì)量認(rèn)證流程不長(zhǎng)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋湖北省 武漢市、宜昌市、黃石市、襄陽(yáng)市、荊州市、十堰市、荊門(mén)市、鄂州市、孝感市、咸寧市、隨州市、恩施市、黃岡市 西陵區(qū)、伍家崗區(qū)、點(diǎn)軍區(qū)、猇亭區(qū)、夷陵區(qū)、遠(yuǎn)安縣、興山縣、秭歸縣、宜都市、當(dāng)陽(yáng)市、枝江市等區(qū)域。
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關(guān)于延伸驗(yàn)廠(1.1節(jié)) · 必須距離主要制造現(xiàn)場(chǎng)不大于10英里(即約16公里)并且不超過(guò)60分鐘車程; · 允許將支持人員部署在擴(kuò)展制造現(xiàn)場(chǎng),可以更好地反映公司運(yùn)用操作。 這將確保所有IATF認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的應(yīng)用一致性,支持IATF關(guān)于擴(kuò)展制造現(xiàn)場(chǎng)的概念,很多以前的延伸現(xiàn)場(chǎng)都不能再算,只能回到多現(xiàn)場(chǎng)“集團(tuán)認(rèn)證”上來(lái),審核的人天將會(huì)增加。 02 審核周期(5.1.1節(jié)) · 刪除了6個(gè)月和9個(gè)月的監(jiān)督審核間隔,因?yàn)槠涫褂妙l率很低并且增加了計(jì)算監(jiān)督審核時(shí)長(zhǎng)的復(fù)雜性; · 取消了對(duì)逾期監(jiān)督審核的吊銷,改為允許監(jiān)督審核延期3個(gè)月; · 如果超過(guò)了監(jiān)督審核時(shí)間或再認(rèn)證時(shí)間,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將直接吊銷。 03 確定審核時(shí)長(zhǎng)(5.2節(jié)和5.4節(jié)) · 增加了不符合項(xiàng)驗(yàn)證的具體增加時(shí)間,確保審核員有適當(dāng)?shù)臅r(shí)間進(jìn)行有效驗(yàn)證: 1個(gè)嚴(yán)重不符合項(xiàng)增加1-1.5小時(shí) 1個(gè)一般不符合項(xiàng)增加0.5-1小時(shí) · 為了確保審核的有效性,多現(xiàn)場(chǎng)集團(tuán)認(rèn)證不管有幾個(gè)地點(diǎn),多允許減免審核時(shí)長(zhǎng)一律只有15%的審核人天; · 將 的審核時(shí)長(zhǎng)減免從50%減少到30% 不符合項(xiàng)關(guān)閉需要額外的時(shí)間,現(xiàn)在改變后,無(wú)論幾個(gè)現(xiàn)場(chǎng)只有一個(gè)減免規(guī)則就是15%。 04 審核策劃(5.7.1節(jié)和5.7.2節(jié)) · 組織必須在下個(gè)審核日期開(kāi)始前至少90天確定審核時(shí)間,以確保認(rèn)證機(jī)構(gòu)資源的有效調(diào)配,不包括特殊審核; · 組織必須在審核開(kāi)始日前至少30天提供審核策劃所需要的信息,以便認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核組策劃審核; · 如果組織沒(méi)有在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提供需要的信息,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可能會(huì)延遲或者取消審核。 05 不符合項(xiàng)管理(5.11節(jié)) · 針對(duì)嚴(yán)重不符合項(xiàng),組織必須在15天內(nèi)回復(fù)嚴(yán)重不符合項(xiàng),包括糾正措施和措施有效性的證據(jù); · 自審核末次會(huì)議結(jié)束之日起,應(yīng)在30天內(nèi)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)答復(fù)糾正措施的實(shí)施情況; · 未在規(guī)定的時(shí)間對(duì)不符合項(xiàng)的管理作出回應(yīng),認(rèn)證機(jī)構(gòu)將吊銷。 不符合項(xiàng)管理(100%解決) · 一次特殊審核,以驗(yàn)證100%解決糾正措施的有效性,將100%解決狀態(tài)調(diào)整到關(guān)閉,必須在下次例行審核90天前完成; · 在認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施100%解決的驗(yàn)證前30天,組織必須提前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交糾正措施。 06 遠(yuǎn)程審核(7.3節(jié)) · 遠(yuǎn)程審核可以在一定條件下用于遠(yuǎn)程支持功能的審核; · 遠(yuǎn)程審核不允許制造現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行虛擬審核。 07 認(rèn)證退出過(guò)程(8.0節(jié)) · 認(rèn)證退出過(guò)程只有兩個(gè)輸入:績(jī)效投訴;監(jiān)督、湖北宜昌本地再認(rèn)證或特殊審核期間發(fā)布的不符合項(xiàng); · 所有績(jī)效投訴,包括IATF OEM特殊狀態(tài)條件,將通過(guò)IATF投訴管理系統(tǒng)(IATF CMS)接收; · 針對(duì)交付績(jī)效投訴,需要安排特殊審核,已驗(yàn)證糾正措施的有效性,時(shí)間不超過(guò)認(rèn)證機(jī)構(gòu)接到投訴的180天內(nèi)完成。 新出的第六版規(guī)則,比之前的嚴(yán)格了許多,特別是時(shí)間的限制。




江門(mén)ISO13485認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進(jìn)行的培訓(xùn)。 1.2產(chǎn)品中使用的材料/部件應(yīng)考慮的因素包括與性有關(guān)的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無(wú)菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應(yīng)考慮的因素包括貼標(biāo)簽或標(biāo)志及此類產(chǎn)品的處置。 2、對(duì)產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源,一般涉及以下方面: 2.1環(huán)境危害:因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害: a)不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽; b)不適當(dāng)?shù)氖褂们皺z查說(shuō)明書(shū); 2.3功能失效、維護(hù)及老化引起的危害: a)與預(yù)期用途不相適應(yīng)的性能特征。 b)不適當(dāng)?shù)闹貜?fù)使用。 c)缺乏適當(dāng)?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當(dāng)?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對(duì)每項(xiàng)危害的風(fēng)險(xiǎn)估計(jì) 3.1針對(duì)判定的每項(xiàng)可能的危害,利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)證明、適當(dāng)?shù)恼{(diào)查結(jié)果,評(píng)估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風(fēng)險(xiǎn)。 3.2評(píng)估時(shí)可采用定量或定性的方法進(jìn)行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹(shù)分析及危害和可操作性研究。 4、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審 4.1經(jīng)過(guò)對(duì)危害的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項(xiàng)危害風(fēng)險(xiǎn)超出了可接受水平,則應(yīng)對(duì)此項(xiàng)危害采取措施,降低風(fēng)險(xiǎn)。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時(shí)才超出可接受水平,則應(yīng)說(shuō)明: a)危害發(fā)生前,使用者能否發(fā)現(xiàn)故障; b)故障能否通過(guò)生產(chǎn)控制或性維護(hù); c)誤用能否導(dǎo)致故障; d)能否增加報(bào)警。 5、風(fēng)險(xiǎn)降低及防范措施 風(fēng)險(xiǎn)可以通過(guò)以下適當(dāng)手段得到降低并達(dá)到可以接受的水平。 5.1直接手段:即從設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段:即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說(shuō)明的方式:即從產(chǎn)品的使用時(shí)間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進(jìn)行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風(fēng)險(xiǎn)過(guò)程中是否會(huì)引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評(píng)估 若對(duì)所有的危害項(xiàng)都估計(jì)了風(fēng)險(xiǎn)并在可接受水平時(shí),則可進(jìn)8,否則退回至3。 8、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 8.1應(yīng)將風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果形成文件,從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和用途的條件下,對(duì)已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當(dāng)有新的資料/數(shù)據(jù)可應(yīng)用時(shí),應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。如隨時(shí)間的推移風(fēng)險(xiǎn)起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風(fēng)險(xiǎn)及新的風(fēng)險(xiǎn)可能出現(xiàn)或首次被判定,都應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。




襄陽(yáng)ISO50001認(rèn)證企業(yè)必須進(jìn)行企業(yè)能源審計(jì),結(jié)合被審計(jì)企業(yè)能源管理與技術(shù)裝備狀況,可以選擇下述部 分內(nèi)容或全部?jī)?nèi)容開(kāi)展能源審計(jì)工作: 4.1 企業(yè)的能源管理狀況。 4.2 企業(yè)的用能概況、生產(chǎn)工藝和能源流程。 4.3 企業(yè)的能源計(jì)量、監(jiān)(檢)測(cè)系統(tǒng)和統(tǒng)計(jì)狀況。 4.4 企業(yè)能源消費(fèi)指標(biāo)(如單位產(chǎn)品能耗、產(chǎn)品綜合能耗、產(chǎn)值綜合能耗等指標(biāo))計(jì)算分析。 4.5 主要用能設(shè)備或工藝系統(tǒng)的運(yùn)行效率或消耗指標(biāo)計(jì)算分析。 4.6 企業(yè)能量平衡和物料平衡分析。 4.7 能源成本指標(biāo)計(jì)算分析。 4.8 節(jié)能量和節(jié)能潛力計(jì)算分析,提出節(jié)能技術(shù)改造項(xiàng)目,并做出財(cái)務(wù)和經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)。 4.9 企業(yè)固定資產(chǎn)投資工程項(xiàng)目(包括節(jié)能技改項(xiàng)目)必須進(jìn)行能源審計(jì)。 審計(jì)的方法 企業(yè)能源審計(jì)的基本方法是依據(jù)能量平衡與物料平衡的原理,對(duì)企業(yè)的能源利用狀況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)計(jì)量分析,包 括企業(yè)基本情況調(diào)查、生產(chǎn)與管理現(xiàn)場(chǎng)檢查、數(shù)據(jù)收集與審核匯總、典型系統(tǒng)與設(shè)備的運(yùn)行狀況調(diào)查、能源與 物料的盤(pán)存查帳等項(xiàng)內(nèi)容,必要時(shí)輔以現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)。 對(duì)企業(yè)能源管理的審計(jì)按照GB/T15587的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。 對(duì)企業(yè)用能概況及能源流程的審計(jì)按照GB/T16616的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。 對(duì)企業(yè)能源計(jì)量及統(tǒng)計(jì)狀況的審計(jì)按照GB/T6422、GB/T16614和GB/T17167的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。 對(duì)用能設(shè)備運(yùn)行效率的計(jì)算分析按照GB/T 2588的有關(guān)規(guī)定計(jì)算。 對(duì)企業(yè)能源消費(fèi)指標(biāo)的計(jì)算分析按照GB/T 16615的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。 對(duì)產(chǎn)品綜合能源消耗和產(chǎn)值能耗指標(biāo)的計(jì)算分析按照GB/T 2589的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。 對(duì)能源成本指標(biāo)的計(jì)算分析按照GB/T 17166的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。 對(duì)節(jié)能量及節(jié)能潛力的計(jì)算按照GB/T 13234的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。 企業(yè)能源審計(jì)的程序 6.1 節(jié)能主管部門(mén)編制年度能源審計(jì)計(jì)劃,明確相應(yīng)的能源審計(jì)單位,并將計(jì)劃下發(fā)給能源審計(jì)單位和被審計(jì) 單位。 6.2 能源審計(jì)單位根據(jù)節(jié)能主管部門(mén)的計(jì)劃,做出實(shí)施能源審計(jì)的具體工作方案,確定能源審計(jì)的目標(biāo)和具體 內(nèi)容,并通知被審計(jì)單位。 6.3 被審計(jì)單位應(yīng)按照能源審計(jì)單位的要求如實(shí)提供有關(guān)資料,積極配合能源審計(jì)單位,做好能源審計(jì)工作。 6.4 能源審計(jì)單位應(yīng)在審計(jì)工作完成后,十五日之內(nèi)向節(jié)能主管部門(mén)及被審計(jì)單位提出能源審計(jì)報(bào)告。 6.5 被審計(jì)單位應(yīng)在審計(jì)工作完成后一定時(shí)間內(nèi)把整改情況反饋給節(jié)能主管部門(mén)及能源審計(jì)部門(mén)。 6.6 能源審計(jì)單位應(yīng)對(duì)被審計(jì)單位定期回訪,監(jiān)督整改,并將其整改效果反饋給節(jié)能主管部門(mén)。 能源審計(jì)報(bào)告的編寫(xiě) 7.1 企業(yè)能源審計(jì)的依據(jù)及有關(guān)事項(xiàng)說(shuō)明。 7.2 企業(yè)概況、主要用能系統(tǒng)與設(shè)備狀況、能源管理體系及能源消費(fèi)狀況。 7.3 各種能耗指標(biāo)的計(jì)算分析。 7.4 能源成本與能源利用效果評(píng)價(jià)。 7.5 存在的問(wèn)題及節(jié)能潛力分析。 7.6 節(jié)能技改項(xiàng)目的財(cái)務(wù)分析與經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)。 7.7 企業(yè)固定資產(chǎn)投資工程項(xiàng)目的節(jié)能評(píng)價(jià)分析。 7.8 審計(jì)結(jié)論和整改建議。


ISO質(zhì)量認(rèn)證流程不長(zhǎng)

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