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5.關注組織的背景和相關方需求的管理;
6.更關注顧客對受審核方所提供產品和服務的評價；
7.新的關鍵績效指標KPIs，要求評價客戶關注的績效水平；
8.更關注各過程的績效評估和考核；
9.強化了流程導向的管理思路并要求進行具體的過程描述；
10.仍需通過審核軟件“IRIS Audit-Tool”及IRIS檢查表來實施審核；
11.通過使用一個企業(yè)管理體系成熟度模型來評價被審核組織的等級(銅-銀-金等級)，此評價方法完全不同于IATF16949認證體系、ISO13485認證體系、AS9100認證體系；
、強制性KPIs應測量:客戶滿意（見9.1.2）;顧客按時交付;由顧客提出的不符合（見8.7）;內部不符合（見8.7）;外部提供方的不符合（見8.7）;外部供方按時交付;質量損失成本;項目成本（見8.1.3.8）;要求管理過程（見8.2.5）;設計和開發(fā)過程（見8.3）。
博慧達企業(yè)管理咨詢(荊州市分公司)憑借高素質的管理人員及認真負責的一線工人的共同努力，打造質量過硬的 ISO13485認證產品。
近年來，公司高度重視經營模式創(chuàng)新和改變，積j i發(fā)展電子商務，致力于打造以生產為基礎，互聯(lián)網為平臺，電子商務運營為主要發(fā)力點，展望未來，公司將堅定不移的實施 ISO13485認證質量品牌戰(zhàn)略，堅持“以責任堅守品質，以誠信服務客戶”的經營理念，成長為 ISO13485認證綜合服務商。
c) 原先有ISO 9001:2008或基于ISO 9001:2008的其它體系標準的，人天不能減免；
d) 原先有ISO 9001:2015或基于ISO 9001:2015的其它體系標準的，且處在有效期內，人天多可減免20%；
e) 原先有IRIS 02或基于ISO 9001:2015標準AS & TS有效，人天多可減免30%;
6、ISO/TS22163每次現(xiàn)場審核60天之前，受審核組織必須向認證機構提供哪些資料？
