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。查對檢驗過程的監(jiān)視和測量(如檢驗科長檢查檢驗員的工作質量),包括監(jiān)測的頻次、方法、內容是否符合規(guī)定,以及合格產(chǎn)品的抽測記錄。
4.A(處置、改進)。 如果檢驗員未按規(guī)定執(zhí)行,是否采取了改進措施;對于較嚴重的問題(如漏檢某批次或項目和計算錯誤而導致誤判),是否采取了糾正措施。對于檢測結果雖
然在合格范圍內,但多數(shù)數(shù)據(jù)處于公差臨界點的現(xiàn)象,是否采取了措施。
以上兩例僅是PDCA過程審核的思路。實際審核的檢查表應根據(jù)受審核方的質量管理體系文件及行業(yè)特點編制,檢查的方法應更具體。
PDCA不是原地循環(huán)。改進后的方法應納人有關文件并作為下一輪PDCA循環(huán)的計劃;同時,吸納顧客的新要求,進人新一輪PDCA循環(huán),使體系得到持續(xù)改進。
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P(plan),即計劃、準則或規(guī)定。對ISO9001:2015標準而言,即審核的準則(依據(jù))和受審核方對各過程的具體規(guī)定,包括質量手冊、程序、作業(yè)指導書等)、產(chǎn)品標準
、培訓計劃、內審計劃、設計開發(fā)計劃等。對質量管理體系而言,主要體現(xiàn)在手冊、程序中。對產(chǎn)品實現(xiàn)過程而言,主要體現(xiàn)在設計和開發(fā)計劃、采購計劃、生產(chǎn)工藝。檢驗規(guī)范、
包裝工藝中。對服務行業(yè)的服務過程而言,主要體現(xiàn)在服務規(guī)范、服務提供規(guī)范和服務控制規(guī)范中。對于其他支持過程(如培訓、顧客滿意度息收集過程)而言,則體現(xiàn)在具體的
培訓計劃或確定的具體方法、收集息的渠道中。咨詢機構進行第三方審核,就是檢查受審核方對這些過程是否作出規(guī)定以及規(guī)定是否合理、充分,能否滿足ISO 9001:2015標準的
要求。如對“設計和開發(fā)策劃”的審核,應審核設計和開發(fā)計劃是否明確,包括設計和開發(fā)的階段,各階段的評審、驗證和確認活動,各階段的職責、權限,各設計小組之間、設計
部門與工藝、采購、試制車間之間的接口是否滿足ISO 9001:2015標準7.3.1條款的要求。又如對檢驗(產(chǎn)品測量)的審核,應檢查受審核方是否制定了“檢驗計劃”,對各類產(chǎn)品
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