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ISO28000認(rèn)證要求短

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產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格電聯(lián)/套
發(fā)貨期限當(dāng)天
供貨總量999
運(yùn)費(fèi)說明面議
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S7.1的理解: 一)資源的范圍: 2011版注1:資源包括人力資源和專項(xiàng)技能、組織基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)和財(cái)力資源。 28002:在確定建立、實(shí)施和保持職業(yè)管理體系所需資源時(shí),組織宜考慮: ——運(yùn)行特需的財(cái)力、人力和其他資源; ——運(yùn)行特需的技術(shù); ——基礎(chǔ)建設(shè)和設(shè)備; ——信息系統(tǒng); ——專業(yè)技能和培訓(xùn)的需求。 綜上:資源可以包括:人力資源(含人員的能力、資質(zhì)和組織的知識(shí)管理);基礎(chǔ)設(shè)施(符合策劃的專用建筑、設(shè)備、設(shè)施、ICT信息通信和技術(shù));資金。 二)如何確定是否“所需”(必須、適宜): 1.合規(guī)性要求:生產(chǎn)法律法規(guī)(如評(píng)價(jià)、排污許可證、特種設(shè)備等)、職業(yè)法律法規(guī)(如職業(yè)衛(wèi)生三同時(shí)、職業(yè)病危害因素評(píng)估和檢測(cè)、職業(yè)病防治、有毒物品、個(gè)體防護(hù)等)等法規(guī)要求,以及與相關(guān)方簽署的法律義務(wù)(如勞動(dòng)時(shí)間、非歧視性申明)。——彈性較小。 2.與體系戰(zhàn)略、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃、方針、目標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)、危險(xiǎn)源及相關(guān)的管理措施相對(duì)應(yīng)的能力及其保持。——彈性較大。 3.與相關(guān)方滿意為衡量標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)價(jià):顧客滿意、雇員滿意、合作方滿意、股東滿意、社區(qū)滿意、工會(huì)滿意、上級(jí)滿意等?!獜椥暂^大。 三)如何提供: 1.采購和配置所需資源,并列入公司資產(chǎn)統(tǒng)一管理; 2.租借部分資源(人或物,通常包含技能等); 3.采用外包、承包的方式,由外部供方提供部分資源(人或物,通常包含技能等)并對(duì)資源實(shí)施管理; 4.財(cái)務(wù)部門提供資金預(yù)算和資金供給。 四)體系對(duì)S7.1的管理要求: 通過目標(biāo)管理、內(nèi)審、管理評(píng)審及日常運(yùn)行監(jiān)視,持續(xù)評(píng)審資源的充分性。“宜對(duì)資源及其配置通過管理評(píng)審來進(jìn)行定期評(píng)審,以確保其足以實(shí)施包括績(jī)效測(cè)量和監(jiān)測(cè)在內(nèi)的職業(yè)方案和活動(dòng)。對(duì)于已建立職業(yè)管理體系的組織,通過比較計(jì)劃實(shí)現(xiàn)的職業(yè)目標(biāo)與實(shí)際結(jié)果,至少可對(duì)資源的充分性進(jìn)行部分地評(píng)估。在評(píng)估資源的充分性時(shí),還宜考慮到計(jì)劃的改變和(或)新的項(xiàng)目和運(yùn)行的出現(xiàn)?!薄?8002 如何審核S7.1:——基于認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)的審核和評(píng)價(jià) 一)基于合規(guī)性要求的評(píng)價(jià): 在管理層審核企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可(評(píng)價(jià)、三同時(shí)、特種設(shè)備、職業(yè)危害因素檢測(cè)等)、合規(guī)義務(wù)、合規(guī)性評(píng)價(jià)、不符合整改(包含外部驗(yàn)廠)等管理要素時(shí),以正面取證與反面取證相結(jié)合的方式,獲取企業(yè)的資源信息。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):如果沒有或失效,企業(yè)違法違規(guī)。 二)與方針、目標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)、危險(xiǎn)源及相關(guān)的管理措施相對(duì)應(yīng)的能力評(píng)價(jià): 在管理層及各現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),在評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)的控制能力時(shí)應(yīng)關(guān)注資源提供的充分性及資源的有效性。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):如果沒有、不充分或失效,導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)控制失效。 三)基于相關(guān)方滿意(抱怨、投訴、事故事件、社會(huì)形象)的評(píng)價(jià): 反面取證的方法:因相關(guān)方不滿意,分析出體系資源不充分。 四)記錄: 1)現(xiàn)場(chǎng)審核記錄: 在管理層描述概貌;在各現(xiàn)場(chǎng)描述其充分性和能力的保持。 2)審核報(bào)告:4資源配置 管理體系運(yùn)行過程所需資源配置情況評(píng)價(jià),包括人員的能力/意識(shí)/滿足能力,基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備和特種設(shè)備管理,工作環(huán)境和知識(shí)等。資源變化情況(監(jiān)督)。 可以描述:1)與合規(guī)義務(wù)相對(duì)應(yīng)的資源的充分性、合規(guī)性(如特種設(shè)備安檢、職業(yè)病防治等),以及資源保持的風(fēng)險(xiǎn)(如租賃或許可到期);2)與人力資源有關(guān)的組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)、能力、意識(shí),以及與運(yùn)行有關(guān)的專業(yè)技能(資質(zhì))、知識(shí)等是否充分;3)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)狀態(tài)和資金保證能力(如體系資金預(yù)算)。



01.哪些組織可以申請(qǐng)IATF16949認(rèn)證? 答:轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產(chǎn)廠家。不包括工業(yè)(叉車)、農(nóng)業(yè)(小貨車)、建筑業(yè)(工程車)、礦業(yè)、林業(yè)等用車生產(chǎn)廠家。 02.混合性生產(chǎn)的企業(yè),只有少部分產(chǎn)品是提供給汽車制造廠的,能否做IATF16949認(rèn)證? 答:可以。公司的所有管理都應(yīng)按IATF16949執(zhí)行,包括汽車產(chǎn)品技術(shù)方面。如果生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)可區(qū)分開來,可只對(duì)汽車產(chǎn)品制造現(xiàn)場(chǎng)按IATF16949管理,否則整個(gè)工廠必須按IATF16949執(zhí)行。 03.某汽車廠生產(chǎn)模具、夾具、工裝之類,能否申請(qǐng)IATF16949認(rèn)證? 答:不能。模具產(chǎn)品生產(chǎn)廠盡管是汽車供應(yīng)鏈廠家的供方,但所供產(chǎn)品不是用于汽車上的,因此不能申請(qǐng)IATF16949認(rèn)證。類似的還有運(yùn)輸供方等。 04.按IATF16949體系運(yùn)行多長(zhǎng)時(shí)間才可申請(qǐng)認(rèn)證? 答:IATF規(guī)定,組織的運(yùn)行業(yè)績(jī)要有12個(gè)月,實(shí)際告訴我們要有12個(gè)月的運(yùn)行記錄。但12個(gè)月并非指體系文件發(fā)布后12個(gè)月,只要組織以往有足夠的績(jī)效記錄滿足了12個(gè)月也可以。非汽車產(chǎn)品生產(chǎn)運(yùn)行記錄只要3個(gè)月就可。 05.生產(chǎn)汽車零件的公司,主要供應(yīng)維修市場(chǎng),能否申請(qǐng)IATF16949認(rèn)證? 答:不能。汽車供應(yīng)鏈?zhǔn)侵杆┊a(chǎn)品必須裝在整車廠出廠新車上的產(chǎn)品零部件,不包括維修市場(chǎng)產(chǎn)品。但如果是整車廠指定銷售點(diǎn)并按整車廠的計(jì)劃配送,還是可以申請(qǐng)認(rèn)證的。 06.產(chǎn)品由本公司設(shè)計(jì)出來,但與顧客合同的開發(fā)協(xié)議中,設(shè)計(jì)責(zé)任是顧客,本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任? 答:公司是有產(chǎn)品設(shè)計(jì)功能的,但無產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任。 07.本公司的產(chǎn)品設(shè)計(jì)是外包給汽車設(shè)計(jì)院設(shè)計(jì)出來的,那本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任? 答:有。正式審核時(shí)包括設(shè)計(jì)院在內(nèi)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任,如果不是顧客,就是組織自己,二者必居其一。 08.對(duì)于鍛件毛坯的生產(chǎn)廠,顧客的要求是,在產(chǎn)品圖紙的基礎(chǔ)上,保證足夠的金屬切削余量,而鍛件余量是由本公司自己設(shè)計(jì)出來的,請(qǐng)問本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任? 答:無產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任。產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任是針對(duì)終產(chǎn)品圖樣而言的,鍛件毛坯圖屬工藝過程圖,是制造過程設(shè)計(jì)。 09.組織的質(zhì)量目標(biāo)值很低是否能通過認(rèn)證? 答:目標(biāo)設(shè)定和行業(yè)、加工工藝、公司的經(jīng)營(yíng)規(guī)劃有關(guān)。目標(biāo)設(shè)定要依據(jù)工廠實(shí)際,沒有達(dá)成是允許的,只要有改善對(duì)策就可。但目標(biāo)連續(xù)三個(gè)月都沒有達(dá)成,就要考慮目標(biāo)設(shè)定的合理性或者體系策劃的有效性。 10.正在進(jìn)行基礎(chǔ)設(shè)施改造的公司,建造一座新的生產(chǎn)車間,是否能進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核? 答:可以。只要組織按IATF16949運(yùn)行,完全符合標(biāo)準(zhǔn)要求就可以申請(qǐng)認(rèn)證。但需要按照公司內(nèi)部規(guī)定要求進(jìn)行變更管理,包括新設(shè)施制造可行性評(píng)估,變更控制等內(nèi)容,并在新生產(chǎn)場(chǎng)地開始生產(chǎn)前,按照變更管理進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。 11.過程業(yè)績(jī)和質(zhì)量目標(biāo)有何關(guān)系? 答:組織的業(yè)績(jī)是指組織終滿足顧客要求的質(zhì)量目標(biāo)值,組織的過程業(yè)績(jī)是指組織完成終目標(biāo)的中間過程指標(biāo)。過程業(yè)績(jī)指標(biāo)是為了完成質(zhì)量目標(biāo)而設(shè)定的。例如準(zhǔn)時(shí)交貨率,是采購準(zhǔn)交率、委外準(zhǔn)交率、生產(chǎn)計(jì)劃達(dá)成率幾個(gè)指標(biāo)的實(shí)現(xiàn),從而達(dá)到準(zhǔn)時(shí)交貨率這個(gè)指標(biāo)的。 12.組織內(nèi)部審核能否用按部門或按程序文件方式進(jìn)行內(nèi)審,而不用過程方法審核表? 答:不可以。IATF組織發(fā)布的《審核檢查表》,于2004年6月宣布停止使用,是為了強(qiáng)調(diào)過程方法的應(yīng)用,在IATF16949中明確要求,不管在二方審核供應(yīng)商體系還是在內(nèi)部體系審核時(shí),必須使用過程方法進(jìn)行審核。 13.監(jiān)視和測(cè)量資源是否都要進(jìn)行周期檢查? 答:不一定。對(duì)測(cè)量設(shè)備的控制,不是對(duì)所有場(chǎng)合下使用的測(cè)量設(shè)備都必須實(shí)施,特別是校準(zhǔn)和檢定,僅對(duì)那些在需要確保產(chǎn)品質(zhì)量合格的場(chǎng)合下使用的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行。對(duì)于其他場(chǎng)合使用的測(cè)量設(shè)備,組織考慮采用其他的方法,避免提高成本,例如萬用表、卷尺、鋼直尺等。純粹用于監(jiān)視過程的測(cè)量設(shè)備,也可不進(jìn)行周期鑒定,因?yàn)樗鼈儾恢苯幼C實(shí)產(chǎn)品的符合性,如密封性試驗(yàn)的氣壓表,控制臺(tái)上的電壓表等。 14.服務(wù)要求指什么? 答:服務(wù)的定義是:在組織(3.2.1)和顧客(3.2.4)之間需要完成至少一項(xiàng)活動(dòng)的組織的輸出(3.7.5) 注1:服務(wù)的主要特征通常是無形的。 汽車制造行業(yè)服務(wù)主要包括:安裝,調(diào)試,維修,失效分析,備品備件供應(yīng),零件回收(ELV)等的要求,必要的時(shí)候可能存在售后服務(wù)中心。 15.通過認(rèn)證后多長(zhǎng)時(shí)間才能拿到? 答:現(xiàn)場(chǎng)審核分為兩個(gè)階段,階段審核稱為文件審核,審核通過后的3個(gè)月內(nèi),進(jìn)行第二階段的正式審核。組織在3個(gè)月內(nèi)對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行整改關(guān)閉,認(rèn)證中心對(duì)整改完成情況進(jìn)行驗(yàn)證,這種驗(yàn)證可能是書面的,也可能要到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證完成后如果符合要求,則表示組織通過了IATF16949:2016認(rèn)證,自此算起,一般不超過3個(gè)月就可拿到認(rèn)證。注意,這只是通常情況,不同認(rèn)證中心可能不一樣。 16.監(jiān)督審核多長(zhǎng)時(shí)間進(jìn)行一次? 答:從第二階段現(xiàn)場(chǎng)審核后算起,可以按照每6個(gè)月一次監(jiān)督審核,或者每12個(gè)月進(jìn)行一次監(jiān)督審核,有兩種,國內(nèi)認(rèn)證公司一般都用的后面一種每12個(gè)月審核一次。 17.公司在IATF16949:2016正式認(rèn)證前,供方是否都要先通過ISO9001:2015的認(rèn)證? 答:IATF16949:2016中“8.4.2.3供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)”中要求,除非顧客同意,否則組織的供方必須通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO9001:2015第三方認(rèn)證。但也要注意例外的情況,顧客有書面的認(rèn)可,組織的供方也可不要求認(rèn)證。但即使顧客允許,組織也應(yīng)按公司規(guī)定的質(zhì)量管理體系的開發(fā)要求,建計(jì)劃進(jìn)行體系開發(fā),要有達(dá)到以上要求的計(jì)劃,并對(duì)其進(jìn)行監(jiān)督檢查,確保能按計(jì)劃完成。 18.公司的供方有一些是十幾個(gè)人的小企業(yè),基礎(chǔ)很差,怎樣對(duì)他們進(jìn)行質(zhì)量管理體系開發(fā)? 答:對(duì)供方管理體系開發(fā)的優(yōu)先順序,取決于供方的質(zhì)量業(yè)績(jī)等。如對(duì)供方進(jìn)行培訓(xùn)、要求供方按ISO9001:2015實(shí)施、到供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行二方質(zhì)量管理體系審核等。 19.供方不按公司的要求實(shí)施質(zhì)量管理體系,更換供方,采購成本又會(huì)提高,這怎么辦? 答:供方的質(zhì)量管理體系,你不推,他是不會(huì)動(dòng)的,應(yīng)建立“與供方的互利的關(guān)系”的思想,采取多種方式方法,逐漸引導(dǎo)供方提高質(zhì)量管理水平。對(duì)那些不求進(jìn)步、供貨質(zhì)量又得不到保障的供方,考慮組織的長(zhǎng)遠(yuǎn)穩(wěn)定發(fā)展,應(yīng)逐漸淘汰。 20.供方是特大型企業(yè),怎樣對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量管理體系開發(fā)? 答:如果供方是特大型企業(yè),可以在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí)確定其風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài),如果表明其風(fēng)險(xiǎn)較低且滿足公司目標(biāo)體系開發(fā)要求,可不要開發(fā),但對(duì)于組織對(duì)其的特殊要求,組織仍應(yīng)對(duì)其進(jìn)行開發(fā),如供方提交控制計(jì)劃的編制,可通過輔導(dǎo)學(xué)習(xí)來實(shí)現(xiàn)開發(fā)。 21.本公司在供方處采購的產(chǎn)品量過小,如何進(jìn)行供方的質(zhì)量管理體系開發(fā)? 答:依據(jù)供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn)確定管理要求,至少供應(yīng)商需要通過ISO9001,把那個(gè)確定目標(biāo)體系要求,因此體系開發(fā)要求必須對(duì)供應(yīng)商提出,或通過中間商向制造商提要求。 22.供方以技術(shù)保密為由,不提交PPAP怎么辦? 答:對(duì)供方進(jìn)行PPAP培訓(xùn),涉及技術(shù)保密的部分可以不提交,其他是一定要提交的。 23.公司產(chǎn)品沒有特殊特性可以嗎? 答:顧客是否有要求?如果有,自然就有。如果顧客沒有提出,則組織自己確定,需要有識(shí)別特殊特性的流程,包括初始特殊特性,產(chǎn)品特殊特性,產(chǎn)品和過程特殊特性。 24.什么是顧客的特殊要求? 答:IATF16949:2016認(rèn)證審核,一是頒發(fā),符合IATF16949:2016質(zhì)量管理體系要求的,二是符合顧客特殊要求。組織按標(biāo)準(zhǔn)要求完全做到了還不夠,還要按不同顧客的個(gè)性要求去做到,才能真正意義上符合IATF16949:2016。顧客的特殊要求,新版IATF16949解釋是客戶對(duì)QMS特定條款的解釋或補(bǔ)充,如、新產(chǎn)品開發(fā)的策劃要求(APQP)、生產(chǎn)件批準(zhǔn)要求(PPAP)、過程能力指數(shù)要求、量具的重復(fù)性再現(xiàn)性要求(GRR)和PPM要求等。 群互動(dòng)群: 備注您想要加入的群:六西格瑪、精益管理、質(zhì)量體系、PMP項(xiàng)目管理(任選其一) 入群方式:加入小助手,拉入群(長(zhǎng)按左圖識(shí)別二維碼) -THEEND- 討教君碎碎念: 如果覺得我的文章對(duì)您有幫助,希望經(jīng)??吹轿业脑?,請(qǐng)看完文章后點(diǎn)右下角的“在看”或“星標(biāo)”精益六西格瑪大本營(yíng)。 投稿征集 歡迎大家投稿給公眾號(hào),一經(jīng)采納會(huì)支付相應(yīng)的稿費(fèi)哦!主題可以是六西格瑪,也可以是精益,也可以是質(zhì)量的,體系的!歡迎各位成為我們的專欄作家,長(zhǎng)期合作哈!




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ISO28000認(rèn)證要求短


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