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23. 一些實驗室整改工作不到位,體現(xiàn)在:①盡管不符合項報告已明確,但實驗室理解不足,造成整改不到位;②整改就是糾正,無措施;是否在進行整改后一段時間內(nèi)未再發(fā)現(xiàn)同類問題,也無法體現(xiàn)跟蹤驗證;③整改就是補記錄,并且補得很完善,幾乎可將評審的不符合項給推翻。等等。以上情況繼而可導(dǎo)致整改時間已過期。
答:①充分溝通,并在評審報告中說明。②查看實驗室的原因分析是否到位,要求實驗室制定糾正措施。③整改不允許補記錄、改記錄,應(yīng)在今后的工作中改正。④如果由于實驗室的原因不能按期完成整改,評審組可建議暫停認(rèn)可資格,如實上報。在末次會上應(yīng)將此種情況明確告知實驗室。
24. 組長進行申請資料審核時,因?qū)I(yè)限制,不能對所有專業(yè)的技術(shù)內(nèi)容進行評審,如設(shè)備配置表、經(jīng)歷報告、不確定度評估等,會給現(xiàn)場評審帶來一些問題。
答:評審組長可以向項目主管提出需求,由項目主管確定技術(shù)評審員后,由技術(shù)評審員進行審查。
25. 實驗室擴項,現(xiàn)場評審時如實驗室提供不出“開展新項目的模擬實驗記錄報告,及本單位審核批準(zhǔn)材料,如何處理?
答:對于擴項項目如果實驗室沒有進行過驗證,則現(xiàn)場評審時不予確認(rèn),不認(rèn)可。
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答:此種情況允許實驗室僅做功能核查。關(guān)于不確定度的要求具體參見相關(guān)應(yīng)用說明。
30. 如對小容量玻璃量器的校準(zhǔn):檢測實驗室派出相應(yīng)人員經(jīng)省(直轄市)技術(shù)監(jiān)督局組織的培訓(xùn)、考核、授權(quán);技術(shù)監(jiān)督局對內(nèi)部校準(zhǔn)使用的標(biāo)準(zhǔn)器進行了計量檢定,對環(huán)境條件進行了考查,后對該實驗室依據(jù)JJG***標(biāo)準(zhǔn)進行小容量玻璃量器內(nèi)部校準(zhǔn)進行了建標(biāo)授權(quán)。象這種情況能否認(rèn)可其對小容量玻璃量器的內(nèi)部校準(zhǔn)能力。
答:對內(nèi)部校準(zhǔn)能力的確認(rèn),要按CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》的規(guī)定,由相應(yīng)校準(zhǔn)評審員進行現(xiàn)場確認(rèn)。未經(jīng)校準(zhǔn)評審員確認(rèn)的內(nèi)部校準(zhǔn),不能確認(rèn)其相應(yīng)的檢測能力。建標(biāo)不能作為內(nèi)部校準(zhǔn)能力的確認(rèn),因為CNAS認(rèn)可的校準(zhǔn)實驗室,也都通過了建標(biāo)考核,同樣要通過現(xiàn)場評審才能認(rèn)可其校準(zhǔn)能力。
31. 實驗室內(nèi)部校準(zhǔn)問題:實驗室建了標(biāo),如何處理,組長處理方式不一。
32. 目前,開展內(nèi)部校準(zhǔn)的實驗室一是由于沒有找到合適的供應(yīng)商,二是出于節(jié)約經(jīng)費的考慮?,F(xiàn)場評審中,還未見到實驗室申請內(nèi)部校準(zhǔn)能力,往往是到現(xiàn)場才發(fā)現(xiàn)開展內(nèi)部校準(zhǔn),但一般評審組里沒有校準(zhǔn)評審員,實驗室也未能按照內(nèi)部校準(zhǔn)的要求開展工作,實驗室僅僅是使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以檢測有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的結(jié)果在允許誤差范圍內(nèi)來判定儀器設(shè)備正常可用?,F(xiàn)場評審是不知如何把握?
答:CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》中已明確,實驗室有內(nèi)部校準(zhǔn)但未提前申報,現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn),評審組中沒有相應(yīng)校準(zhǔn)人員時,使用依靠內(nèi)部校準(zhǔn)實現(xiàn)量值溯源的儀器設(shè)備檢測的相應(yīng)參數(shù)不予認(rèn)可。 CNAS實驗室認(rèn)可
. 未加蓋CNAS認(rèn)可標(biāo)識的報告中出現(xiàn)了未認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn),且未加以說明,或報告未經(jīng)過CNAS認(rèn)可的授權(quán)簽字人簽字而簽發(fā),是
否構(gòu)成不符合項?答:分情況而定。如果報告中聲稱獲得了CNAS認(rèn)可,而未獲認(rèn)可項目未注明或簽發(fā)報告的人員未獲認(rèn)可,則構(gòu)成
不符合。如果報告中出沒有聲稱獲得認(rèn)可,則不構(gòu)成不符合。
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