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ISO10012測量管理體系中必須建立“文件”的條款有哪些?文章錄入:上海奔爍咨詢|文章來源:上海奔爍咨詢|添加時(shí)間:2019-11-13Iso10012文件包括的形式很多,管理性文件主要是質(zhì)量手冊和程序文件。質(zhì)量手冊側(cè)重于提出要求;程序文件側(cè)重于如何實(shí)現(xiàn)這些要求。如果質(zhì)量手冊和程序文件合并編制,其內(nèi)容既要包括要求,又要包括實(shí)現(xiàn)要求的途徑。ISO10012中必須建立文件(含程序文件)的條款有:1)根據(jù)計(jì)量職能的要求,計(jì)量職能的管理者應(yīng)建立測量管理體系,形成文件,并加以保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性。2)根據(jù)軟件的要求,測量過程和結(jié)果計(jì)算中所用的軟件應(yīng)形成文件,并經(jīng)識別和受控,以確保持續(xù)使用的適應(yīng)性。3)根據(jù)環(huán)境的要求,測量管理體系所覆蓋的測量過程對有效運(yùn)行所要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件。4)根據(jù)外部供方的要求,計(jì)量職能的管理者應(yīng)對外部供方為測量管理體系提供的產(chǎn)品和服務(wù)提出要求并形成文件。應(yīng)規(guī)定選擇、監(jiān)視和評價(jià)的準(zhǔn)則并形成文件。5)根據(jù)測量過程的總則的要求,應(yīng)對作為測量管理體系組成部分的測量過程進(jìn)行策劃、確認(rèn)、實(shí)施、形成文件和加以控制。6)根據(jù)測量過程設(shè)計(jì)的要求,應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律的要求確定計(jì)量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計(jì)的測量過程應(yīng)形成文件。7)根據(jù)測量不確定度的要求,對所有已知的測量變化的來源應(yīng)形成文件。8)根據(jù)測量管理體系的監(jiān)視的要求,測量和確認(rèn)過程的監(jiān)視結(jié)果和采取的糾正措施應(yīng)形成文件,以證明測量和確認(rèn)過程持續(xù)地滿足文件的要求。9)根據(jù)糾正措施的要求,采取糾正措施的準(zhǔn)則應(yīng)形成文件?!尽?/div>



二、與iso文件合作共享,這個是基本的。與我們的銷售平臺建立長期合作關(guān)系:等待iso認(rèn)證與到我們直接聯(lián)系以及上門咨詢等等。三、如何建立關(guān)系:(iso文件、iso系統(tǒng))直接發(fā)放給不同的銷售平臺。 但實(shí)際上隨著智能化領(lǐng)域的不斷發(fā)展,cmmi也已經(jīng)不再適合一些當(dāng)今的企業(yè)而是普遍具備了“固定(應(yīng)用)”(需求,成本,流程)(未來的應(yīng)用,未來市場的應(yīng)用)等新的產(chǎn)品開發(fā)需求(比如,我們手機(jī)廠商的輸入接口與服務(wù))等新興的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和業(yè)務(wù)技術(shù),這些對新興企業(yè)以及新興產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)而言無疑是一項(xiàng)的工程。 二、物業(yè)管理服務(wù)認(rèn)證項(xiàng)目設(shè)置代理合同的種類包括:配套物業(yè)管理機(jī)構(gòu):配套物業(yè)管理合同是指具備企業(yè)資質(zhì)并按照合同約定履行合同義務(wù),其從事物業(yè)管理的單位。 建筑業(yè)企業(yè)要獲得相應(yīng)的資質(zhì)需要通過技術(shù)、生產(chǎn)等方面考察,獲得相應(yīng)的從業(yè)資格。 七星售后服務(wù)我們將秉持客戶至上、同舟共濟(jì)的經(jīng)營理念,專注行業(yè)信息。加盟商在接到競爭對手中的電話后,應(yīng)及時(shí)組織質(zhì)檢、技術(shù)人員、工程管理人員進(jìn)行排查和評價(jià)?,F(xiàn)場會議:七星售后服務(wù)品牌形象與管理手冊。加盟商可按本品牌產(chǎn)品要求,確定服務(wù)內(nèi)容與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 生產(chǎn)的種類、用途、組織結(jié)構(gòu)的不同、生產(chǎn)的范圍以及組織的模式,都會對中間環(huán)節(jié),質(zhì)量控制、售后服務(wù)、節(jié)能減排、能量儲備、生產(chǎn)的管理、人力資源管理以及公共關(guān)系都有明確的性質(zhì)、社會效應(yīng)和經(jīng)濟(jì)效應(yīng)。




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江門ISO13485認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進(jìn)行的培訓(xùn)。 1.2產(chǎn)品中使用的材料/部件應(yīng)考慮的因素包括與性有關(guān)的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應(yīng)考慮的因素包括貼標(biāo)簽或標(biāo)志及此類產(chǎn)品的處置。 2、對產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源,一般涉及以下方面: 2.1環(huán)境危害:因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害: a)不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽; b)不適當(dāng)?shù)氖褂们皺z查說明書; 2.3功能失效、維護(hù)及老化引起的危害: a)與預(yù)期用途不相適應(yīng)的性能特征。 b)不適當(dāng)?shù)闹貜?fù)使用。 c)缺乏適當(dāng)?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當(dāng)?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對每項(xiàng)危害的風(fēng)險(xiǎn)估計(jì) 3.1針對判定的每項(xiàng)可能的危害,利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)證明、適當(dāng)?shù)恼{(diào)查結(jié)果,評估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風(fēng)險(xiǎn)。 3.2評估時(shí)可采用定量或定性的方法進(jìn)行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風(fēng)險(xiǎn)評審 4.1經(jīng)過對危害的風(fēng)險(xiǎn)評估,確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項(xiàng)危害風(fēng)險(xiǎn)超出了可接受水平,則應(yīng)對此項(xiàng)危害采取措施,降低風(fēng)險(xiǎn)。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時(shí)才超出可接受水平,則應(yīng)說明: a)危害發(fā)生前,使用者能否發(fā)現(xiàn)故障; b)故障能否通過生產(chǎn)控制或性維護(hù); c)誤用能否導(dǎo)致故障; d)能否增加報(bào)警。 5、風(fēng)險(xiǎn)降低及防范措施 風(fēng)險(xiǎn)可以通過以下適當(dāng)手段得到降低并達(dá)到可以接受的水平。 5.1直接手段:即從設(shè)計(jì)開發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段:即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說明的方式:即從產(chǎn)品的使用時(shí)間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進(jìn)行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風(fēng)險(xiǎn)過程中是否會引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評估 若對所有的危害項(xiàng)都估計(jì)了風(fēng)險(xiǎn)并在可接受水平時(shí),則可進(jìn)8,否則退回至3。 8、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 8.1應(yīng)將風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果形成文件,從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和用途的條件下,對已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當(dāng)有新的資料/數(shù)據(jù)可應(yīng)用時(shí),應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。如隨時(shí)間的推移風(fēng)險(xiǎn)起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風(fēng)險(xiǎn)及新的風(fēng)險(xiǎn)可能出現(xiàn)或首次被判定,都應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。




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