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N 14683檢測項目和測試要求：
1、材料和結構要求
醫(yī)用口罩是一種醫(yī)療器械，通常由放置，粘合或模制在織物層之間的過濾層組成。 在預定使用期間，醫(yī)用口罩不得分裂或撕裂。 在選擇過濾器和過濾層材料時，應注意清潔度（無顆粒物）。
國內的檢測時間比較快，而真正的歐盟承認的認證機構，所需時間比較長一點．選擇什么樣的認證機構，還要參考客戶的要求和自身的需求，比如對方公司指定要做TUV認證，那就按照客戶要求來做，本身自身是跨國大型企業(yè)，要打造 品牌，那么做TUV認證是完全符合自身情況的?，F(xiàn)階段國內的機構頒發(fā)的也是可以被歐盟所認可的，也有收購歐盟的認證機構。
低電壓測試項目（LVD）
Input test功率測試Heating test溫升測試Humidity test濕度測試Glow-wire test灼熱絲試驗態(tài)測試Over Load test過載測試Leakage current measurements漏電流測試Electric Strength test耐壓測試Earth continuity test接地電阻測試Cord anchorage test電源線拉力測試Stability test穩(wěn)定性測試Plug torque test插頭扭矩測試Impact test沖擊測試Capacitor discharge test at plug插頭放電測試Fault conditions test元器件破壞測試Working voltage measurement工作電壓測試Motor lock-rotor test馬達堵轉測試Low and high temperature test高低溫測試Tumbling test 滾筒跌落測試Insulation resistance test絕緣電阻測試Ball pressure test球壓測試Screw Torque test螺絲扭力測試Needle flame test針焰試驗
博慧達企業(yè)管理咨詢(汕尾市分公司)常年銷售 ISO13485認證等各種產(chǎn)品，我公司銷售的 ISO13485認證資源豐富，價格合理產(chǎn)品，材質規(guī)格齊全。公司優(yōu)勢：貨源充足，價格合理！寧可一諾不許，許則一諾千金！公司依托光明新區(qū)公明街道風景北路鑫安文化大廈優(yōu)越的地理位置，建立起的物流配送網(wǎng)絡，覆蓋全國，貨多貨少都可送達客戶手中。我公司鄭重承諾，在同等的質量下，保證以低的價格，完善的服務，高的信譽來答謝各界朋友的支持與厚愛。歡迎垂詢光臨！公司精神：創(chuàng)新超越平凡，實力成就未來！公司宗旨：以質量求生存，以信譽求發(fā)展！公司經(jīng)營理念：以誠為本，客戶至上！
CE認證是一種合格評定，它一般是由自我申明和認證機構認證證明的兩種形式。
國內發(fā)的CE認證：
點：權威性受到置疑，檢測不認可，企業(yè)要受到很大的損失。
第二點：出口貨物上岸時，對方海關可能阻止您的貨物上岸，原因是國內的檢測機構歐盟 是不承認的，出現(xiàn)問題檢測機構也無法對你進行擔保。
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