以下是:福建省南平市ISO13485認(rèn)證口碑商家的產(chǎn)品參數(shù)
以下是:福建省南平市ISO13485認(rèn)證口碑商家的圖文視頻
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以下是:福建南平ISO13485認(rèn)證口碑商家的圖文介紹
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(南平市分公司)擁有多年的 ISO13485認(rèn)證生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大的生產(chǎn)能力，以科學(xué)的質(zhì)量管理體系為支撐，以品質(zhì)管理為基石，以先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備為依托，專業(yè)的技術(shù)人員為保障。我廠秉承堅(jiān)持以質(zhì)量誠信為原則，奉獻(xiàn)真誠的方針，竭誠為廣大客戶服務(wù)。 我廠 以產(chǎn)量高、質(zhì)量優(yōu)、規(guī)格全、品種多、價(jià)格低、供貨速度快而著稱， ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品在市場(chǎng)上深受廣大客戶的青睞。 我們的經(jīng)營方針是：以人為本、用戶至上、專業(yè)生產(chǎn)、技術(shù)創(chuàng)新。我們將以“開拓、進(jìn)取、求實(shí)、創(chuàng)新”的精神與廣大同仁共創(chuàng)美好的明天，并期待更好的與廣大新老客戶真誠合作、
增加對(duì)采購及供方控制要求
新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)采購過程及供方的控制要求更加具體明確。明確了在供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則中的四方面內(nèi)容，即供方績效
、供方提供產(chǎn)品能力、供方提供產(chǎn)品對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量影響、與醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)；明確了應(yīng)對(duì)滿足采購產(chǎn)
品要求的績效進(jìn)行監(jiān)測(cè)，同時(shí)還要作為供方再評(píng)價(jià)輸入的內(nèi)容；明確了對(duì)未履行采購要求的供方的處置應(yīng)與
采購產(chǎn)品有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)并要符合法規(guī)要求。同時(shí)對(duì)以上活動(dòng)均提出保持記錄的要求。新版標(biāo)準(zhǔn)在采購
息條款中增加了“產(chǎn)品規(guī)范”的要求，并提出適用時(shí)要形成書面協(xié)議。在采購產(chǎn)品驗(yàn)證過程，增加了組織在
發(fā)現(xiàn)采購產(chǎn)品的任何更改時(shí)要采取措施及驗(yàn)證活動(dòng)范圍的要求。由此可見新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)采購及供方控制方面新
增要求更加具體細(xì)致，具有可操作性。
內(nèi)部審核
ISO13485質(zhì)量管理體系 的內(nèi)部審核是體系運(yùn)行必不可少的環(huán)節(jié)。體系經(jīng)過一段時(shí)間的試運(yùn)行，組織應(yīng)當(dāng)具備了檢驗(yàn)ISO13485質(zhì)量管理體系 是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求的條件，應(yīng)開展內(nèi)部審核。管理者代表應(yīng)親自組織內(nèi)審。內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過專門知識(shí)的培訓(xùn)。如果需要，組織可聘請(qǐng)外部專家叁與或主持審核。內(nèi)審員在文件預(yù)審時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注和判斷體系文件的完整性、符合性及一致性；在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注體系功能的適用性和有效性，檢查是否按體系文件要求去運(yùn)作.
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