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以下是:福建漳州CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可CMA費(fèi)用和人員條件源頭直供的圖文介紹



十大檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室人員資質(zhì)要求匯總

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可通用要求

實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、評(píng)價(jià)結(jié)果、簽署檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)的人員的能力。當(dāng)使用在培員工時(shí),應(yīng)對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。對(duì)從事特定工作的人員,應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)。

注:

  (1)某些技術(shù)領(lǐng)域(如無損檢測(cè))可能要求從事某些工作的人員持有個(gè)人資格,實(shí)驗(yàn)室有責(zé)任滿足這些指定人員持證上崗的要求。人員持證上崗的要求可能是法定的、特殊技術(shù)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)包含的,或是客戶要求的。

  (2)對(duì)檢測(cè)報(bào)告所含意見和解釋負(fù)責(zé)的人員,除了具備相應(yīng)的資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)以及所進(jìn)行的檢測(cè)方面的充分知識(shí)外,還需具有:

  ——用于制造被檢測(cè)物品、材料、產(chǎn)品等的相關(guān)技術(shù)知識(shí)、已使用或擬使用方法的知識(shí),以及在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級(jí)等方面的知識(shí);

  ——法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)中闡明的通用要求的知識(shí);

  ——對(duì)物品、材料和產(chǎn)品等正常使用中發(fā)現(xiàn)的偏離所產(chǎn)生影響程度的了解。

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的通用要求

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督,并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。

對(duì)所有從事抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)告以及操作設(shè)備等工作的人員,應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室,其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。

實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù),經(jīng)考核合格。(此條為強(qiáng)制要求)

依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù),在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上。(此條為強(qiáng)制要求)

1、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室

       1、實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)有組織規(guī)劃、人事政策和規(guī)定了所有人員資格及職責(zé)的職務(wù)說明。

  2、實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)維持全部人員相關(guān)的教育背景、專業(yè)資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)及能力記錄,相關(guān)人員應(yīng)隨時(shí)可利用有關(guān)息,包括:

  a)或執(zhí)照(需要時(shí));

  b)以前的工作資料;

  c)職務(wù)說明;

  d)繼續(xù)教育及業(yè)績(jī)記錄;

  e)能力評(píng)估;

  f)對(duì)不良事件或事故報(bào)告的特別規(guī)定。

  其他與被授權(quán)者個(gè)人有關(guān)的記錄可包括職業(yè)危害暴露記錄和免疫狀態(tài)記錄。

  3.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由負(fù)管理責(zé)任且有能力對(duì)實(shí)驗(yàn)室所提供服務(wù)負(fù)責(zé)的一人或多人領(lǐng)導(dǎo)。

  注:

  此處的能力應(yīng)理解為有基礎(chǔ)教育,研究生教育,繼續(xù)教育,以及若干年的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)或工作經(jīng)驗(yàn)的背景。

2、生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

  實(shí)驗(yàn)室使用人員時(shí),應(yīng)考慮以下條件:

  a)有顏色視覺障礙的人員不能執(zhí)行某些涉及到辨色的試驗(yàn)。

  b)實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)熟悉生物檢測(cè)操作知識(shí)和消毒知識(shí)。

  c)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)在培人員實(shí)施有效監(jiān)督。

  d)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)新員工進(jìn)行檢測(cè)技能的培訓(xùn),對(duì)新員工的檢測(cè)技能進(jìn)行確認(rèn)。

3、化學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

  (1)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人應(yīng)具有化學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,并具有三年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷。如果不具備上述條件,應(yīng)具有足夠的化學(xué)相關(guān)領(lǐng)域檢測(cè)工作經(jīng)歷(至少十年)。

  (2)實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)接受有關(guān)化學(xué)和防護(hù)、救護(hù)知識(shí)的培訓(xùn)。關(guān)鍵檢測(cè)人員(熟悉各項(xiàng)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員)應(yīng)掌握化學(xué)分析測(cè)量不確定度評(píng)價(jià)的方法。

4、電氣檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

  (1)實(shí)驗(yàn)室所有操作專門設(shè)備、從事檢測(cè)、評(píng)價(jià)結(jié)果、簽署檢測(cè)報(bào)告的人員應(yīng)具有相應(yīng)的電氣檢測(cè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)知識(shí)。

  (2)內(nèi)部培訓(xùn)管理程序應(yīng)包含離開固定設(shè)施、場(chǎng)所或在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行工作的人員。

  (3)對(duì)離開固定設(shè)施、場(chǎng)所或在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行工作的人員也應(yīng)受到足夠的監(jiān)督。

5、醫(yī)療器械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

  對(duì)所有醫(yī)療器械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的特定要求:

  ----實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所有與檢測(cè)質(zhì)量有關(guān)的人員受過醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)的培訓(xùn);

  ----實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所有在特殊環(huán)境條件下臨時(shí)工作的人員接受必要的培訓(xùn)或在技術(shù)監(jiān)督人員的監(jiān)督下工作;

  ----若人員與檢測(cè)樣品的接觸會(huì)影響樣品的質(zhì)量,則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對(duì)檢測(cè)人員的、清潔和服裝的要求,并形成文件;

  ----承擔(dān)對(duì)醫(yī)療器械或附件性能檢測(cè)的人員,應(yīng)能按規(guī)定程序判定所檢測(cè)醫(yī)療器械有關(guān)的危害(例如:能量危害,生物學(xué)危害,環(huán)境危害,有關(guān)器械使用的危害,以及由功能失效、維護(hù)及老化引起的危害等),并有評(píng)估其風(fēng)險(xiǎn)的能力;有關(guān)人員能夠正確出具風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估評(píng)審。

6、汽車、摩托車檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

  對(duì)所有汽車和摩托車檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的特殊要求:從事道路試驗(yàn)的駕駛?cè)藛T必須獲得法定駕駛證。

7、無損檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

  對(duì)技術(shù)監(jiān)督人員和檢測(cè)工作人員的任職要求如下:

  ----技術(shù)監(jiān)督人員:

  ①應(yīng)具有無損檢測(cè)技術(shù)的專門知識(shí)和經(jīng)驗(yàn);并具有射線或超聲探傷Ⅲ級(jí)人員的資格;

  ②應(yīng)具有熟悉的有關(guān)材料性能、檢測(cè)過程和工作環(huán)境要求的知識(shí);

  ③應(yīng)具有整理分析有關(guān)無損檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果的經(jīng)驗(yàn)和能力;

  ④應(yīng)具有使用有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)驗(yàn)和依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)編制作業(yè)指導(dǎo)書的能力;

  ⑤應(yīng)具有提出終的、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臋z測(cè)報(bào)告的能力;

  ⑥應(yīng)具有完成無損檢測(cè)和監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量的能力。

  ----授權(quán)簽字人:

  當(dāng)授權(quán)簽字人僅對(duì)射線或超聲探傷的檢測(cè)項(xiàng)目負(fù)責(zé)時(shí),其資格應(yīng)滿足射線或超聲探傷Ⅲ級(jí)人員的資格;當(dāng)授權(quán)簽字人僅對(duì)磁粉或滲透檢測(cè)項(xiàng)目負(fù)責(zé)時(shí),其資格應(yīng)滿足磁粉或滲透Ⅱ級(jí)人員的資格;

  當(dāng)授權(quán)簽字人對(duì)無損檢測(cè)總報(bào)告負(fù)責(zé)時(shí),必須滿足上述技術(shù)監(jiān)督人員條款中對(duì)人員的全部要求。

  ----檢測(cè)工作人員:

  ①應(yīng)具有無損檢測(cè)Ⅱ級(jí)人員的資格;

  ②應(yīng)具有進(jìn)行無損檢測(cè)的經(jīng)驗(yàn);

  ③應(yīng)具有使用有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)驗(yàn)和根據(jù)具體的要求應(yīng)用合適的標(biāo)準(zhǔn)的能力;

  ④應(yīng)具有整理分析無損檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果的經(jīng)驗(yàn)和能力;

  ⑤應(yīng)具有保持工作記錄和編制常規(guī)報(bào)告的能力。

8、玩具檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

  培訓(xùn)

  a)為獲得準(zhǔn)確可靠試驗(yàn)結(jié)果,應(yīng)確保從事本領(lǐng)域檢測(cè)的人員獲得充足的培訓(xùn),并且培訓(xùn)應(yīng)持續(xù)進(jìn)行以使操作者的技術(shù)能力持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。

  b)沒有檢測(cè)經(jīng)歷的操作者應(yīng)進(jìn)行以下內(nèi)容的嚴(yán)格的培訓(xùn):工作流程、試驗(yàn)?zāi)康?不同標(biāo)準(zhǔn)的要求;試驗(yàn)程序、儀器設(shè)備使用和相關(guān)檢測(cè)技巧;每個(gè)試驗(yàn)的關(guān)鍵點(diǎn);樣品識(shí)別;結(jié)果報(bào)告和記錄;儀器校準(zhǔn)和維護(hù)核查的重要性;試驗(yàn)結(jié)果的判定。

  c)檢測(cè)人員正式授權(quán)上崗前,必須進(jìn)行考核,該考核包括理論和現(xiàn)場(chǎng)操作考核,考核項(xiàng)必須覆蓋計(jì)劃授權(quán)檢測(cè)范圍有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的全部項(xiàng)目,完全通過后才可正式授權(quán)上崗。

9、紡織品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

  從事檢測(cè)工作的人員在上崗前需進(jìn)行培訓(xùn)、考核,獲得資格。羊絨、羊毛手排長(zhǎng)度、棉花手扯長(zhǎng)度、化學(xué)纖維中斷法線密度測(cè)定、化學(xué)纖維長(zhǎng)度、羽毛羽絨、異味的評(píng)定等檢測(cè)工作操作技巧性強(qiáng),從事此項(xiàng)目檢測(cè)工作的人員需有二年以上的實(shí)際操作經(jīng)歷,方可獨(dú)立開展檢測(cè)工作。

  三個(gè)月以上未從事紡織手工操作和目光評(píng)定的檢測(cè)工作人員,必須經(jīng)過目光校對(duì)。

  同樣時(shí)期未從事過紡織手工操作和目光評(píng)定檢測(cè)工作的人員,必須經(jīng)過操作比對(duì),經(jīng)評(píng)定合格后方能重新從事上述項(xiàng)目的檢測(cè)工作實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定目光校對(duì)和操作比對(duì)計(jì)劃,保證從事檢測(cè)工作的人員定期進(jìn)行目光校對(duì)與操作比對(duì),以穩(wěn)定、統(tǒng)一檢測(cè)目光與操作。

  

10、金屬材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

  從事取樣和制樣的工作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn),制樣人員還須有相應(yīng)工種技能培訓(xùn)證明并經(jīng)崗位培訓(xùn)合格。

  化學(xué)分析和物理檢測(cè)等相應(yīng)崗位的技術(shù)管理者應(yīng)有能力和權(quán)利保障對(duì)檢測(cè)工作提供技術(shù)支持和監(jiān)督,對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)并簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告。

CMA資質(zhì)認(rèn)定、CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢指導(dǎo)!





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 等同采用國外標(biāo)準(zhǔn)的需要中外標(biāo)準(zhǔn)分別認(rèn)可嗎?答:必須按照中外標(biāo)準(zhǔn)分別認(rèn)可。

某實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的酒精中純度和雜質(zhì)檢測(cè)項(xiàng)目,所用的標(biāo)準(zhǔn)為GB***,該國標(biāo)中雜質(zhì)測(cè)試引用了某行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)SY***,該行標(biāo)是否需要單獨(dú)拿出認(rèn)可?答:需要單獨(dú)拿出認(rèn)可。 超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法,在能力表述時(shí),何種情況表述為標(biāo)準(zhǔn)方法,何種情況表述為自編方法(標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序SOP)?答:①通過方法確認(rèn),能夠按照標(biāo)準(zhǔn)方法標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)/校準(zhǔn)時(shí),可以表述為標(biāo)準(zhǔn)方法。②通過確認(rèn),需要修改采用標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行認(rèn)可。  被認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中,其內(nèi)容較為簡(jiǎn)單,其引用或執(zhí)行其他標(biāo)準(zhǔn)(按項(xiàng)目執(zhí)行),這個(gè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否要申請(qǐng)認(rèn)可。答:要申請(qǐng)認(rèn)可。CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可CMA計(jì)量認(rèn)證  CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!




五、申請(qǐng)CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的流程

【申請(qǐng)】—【受理】—【現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審】—【整改】—【頒發(fā)】
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六、咨詢機(jī)構(gòu)輔助檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證工作的意義

(1)編制全程工作計(jì)劃,以免檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)無計(jì)劃進(jìn)行認(rèn)證工作;
(2)策劃專題培訓(xùn)并到檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn),減少檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)外出培訓(xùn)的開支;
(3)咨詢專家會(huì)同檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部人員進(jìn)行文件策劃及文件編寫工作,提供電子文件范本,減少檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部人員編寫文件的繁重工作量;
(4)在文件運(yùn)行過程中,咨詢專家到檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行運(yùn)行指導(dǎo)(包括表單記錄的填寫、硬件設(shè)施的配置及改造、人員培訓(xùn)、設(shè)備校準(zhǔn)、設(shè)備檔案整理、樣品標(biāo)識(shí)、物品試劑管理、實(shí)驗(yàn)室管理、生物管理等),對(duì)癥下藥,使實(shí)驗(yàn)室少走彎路,節(jié)省獲取檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的時(shí)間;
(5)指導(dǎo)填寫檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書及附表,協(xié)助機(jī)構(gòu)遞交相關(guān)資料給市場(chǎng)監(jiān)督管理局;
(6) 協(xié)調(diào)和處理與市場(chǎng)監(jiān)督管理局往來的文件和資料,使機(jī)構(gòu)少走彎路;
(7) 確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)一次性成功通過市場(chǎng)監(jiān)督管理局派專家組的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,避免重復(fù)評(píng)審,節(jié)約相關(guān)開支;
(8)協(xié)助整改市場(chǎng)監(jiān)督管理局派專家組提出的不符合項(xiàng),協(xié)調(diào)與市場(chǎng)監(jiān)督管理局的關(guān)系,幫助機(jī)構(gòu)盡早獲取資質(zhì)認(rèn)定;
(9)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可吸收咨詢專家輔導(dǎo)不同單位的經(jīng)驗(yàn),博采眾長(zhǎng),取長(zhǎng)補(bǔ)短。

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