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產(chǎn)品詳細介紹
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JCI認證常用的方法？ 觀察法 在手術(shù)房觀察time‐out 在急診室觀察病患分類(triage) 在急診室觀察會診(consultation) 在病房觀察site‐marking和pre‐anesthesia assessment 在病房及手術(shù)室觀察病患交接(handout) 文件審查法 規(guī)章制度審查 病歷審查 員工資格審查 員工培訓(xùn)審查 設(shè)備維護保養(yǎng)記錄審查 外包合同審查 設(shè)施審查法 病患跳樓防范，包括窗戶和樓頂天臺。 火警逃生標示要能一路指引到室外,消防栓箱的數(shù)量要配備足夠，防火門縫要小于1公分,防火門內(nèi)外的墻上不能有孔洞。 病房出入的管制，監(jiān)控不能有死角。 洗手槽底下不能發(fā)霉，拖把抹布分顏色吊掛,沖眼器配置到位。 每個護士站要有自己樓層的氣體開關(guān)閥，病床旁及衛(wèi)生間必須有求救拉鈴。 墻上的紅色插座是不斷電,白色插座是一般插座，水龍頭旁邊不可以有插座，臨床區(qū)域不可以有拖線盤，強弱電箱需上鎖，箱需上鎖備用發(fā)電機的定期測試記錄,備用發(fā)電機的定期測試記錄柴油儲油密閉室。 臨床單位的干洗手液配備充足，屋頂墻壁吊燈是否容易清潔，干凈和贓物的布草進出醫(yī)院的途徑要分開。
ISO27000認證體系建立和運行步驟 ISO27001標準要求組織建立并保持一個文件化的信息管理體系，其中應(yīng)闡述需要保護的資產(chǎn)、組織風險管理的渠道、控制目標及控制方式和需要的保證程度。 不同的組織在建立與完善信息管理體系時，可根據(jù)自己的特點和具體情況，采取不同的步驟和方法。但總體來說，建立信息管理體系一般要經(jīng)過下列四個基本步驟：信息管理體系的策劃與準備；信息管理體系文件的編制；信息管理體系運行；信息管理體系審核與評審。 如果考慮認證過程其詳細的步驟如下： 1. 現(xiàn)場診斷； 2. 確定信息管理體系的方針、目標； 3. 明確信息管理體系的范圍，根據(jù)組織的特性、地理位置、資產(chǎn)和技術(shù)來確定界限； 4. 對管理層進行信息管理體系基本知識培訓(xùn)； 5. 信息體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)； 6. 建立信息管理組織機構(gòu)； 7. 實施信息資產(chǎn)評估和分類，識別資產(chǎn)所受到的威脅、薄弱環(huán)節(jié)和對組織的影響，并確定風險程度； 8. 根據(jù)組織的信息方針和需要的保證程度通過風險評估來確定應(yīng)實施管理的風險，確定風險控制手段； 9. 制定信息管理手冊和各類必要的控制程序 ； 10. 制定適用性聲明； 11. 制定商業(yè)可持續(xù)性發(fā)展計劃； 12. 審核文件、發(fā)布實施； 13. 體系運行，有效的實施選定的控制目標和控制方式； 14. 內(nèi)部審核； 15. 外部 階段認證審核； 16. 外部第二階段認證審核； 17. 頒發(fā)； 18. 體系持續(xù)運行/年度監(jiān)督審核； 19. 復(fù)評審核（三年有效）。 至于應(yīng)采取哪些控制方式則需要周密計劃，并注意控制細節(jié)。信息管理需要組織中的所有雇員的參與，比如為了防止組織外的第三方人員非法進入組織的辦公區(qū)域獲取組織的技術(shù)機密，除物理控制外，還需要組織全體人員參與，加強控制。此外還需要供應(yīng)商，顧客或股東的參與，需要組織以外的專家建議。信息、信息處理過程及對信息起支持作用的信息系統(tǒng)和信息網(wǎng)絡(luò)都是重要的商務(wù)資產(chǎn)。信息的保密性、完整性和可用性對保持競爭優(yōu)勢、資金流動、效益、法律符合性和商業(yè)形象都是至關(guān)重要的。 當前，越來越多的組織及其信息系統(tǒng)和網(wǎng)絡(luò)面臨著包括計算機詐騙、間諜、蓄意破壞、火災(zāi)、水災(zāi)等大范圍的威脅，諸如計算機病毒、計算機入侵、DoS攻擊等手段造成的信息災(zāi)難已變得更加普遍,有計劃而不易被察覺。組織對信息系統(tǒng)和信息服務(wù)的依賴意味著更易受到威脅的破壞，公共和私人網(wǎng)絡(luò)的互連及信息資源的共享增大了實現(xiàn)訪問控制的難度。 許多信息系統(tǒng)本身就不是按照系統(tǒng)的要求來設(shè)計的，所以僅依靠技術(shù)手段來實現(xiàn)信息有其局限性，所以信息的實現(xiàn)必須得到管理和程序控制的適當支持。確定應(yīng)采取哪些控制方式則需要周密計劃，并注意細節(jié)。信息管理至少需要組織中的所有雇員的參與，此外還需要供應(yīng)商、顧客或股東的參與和信息的專家建議。
iso13485認證中的以顧客為關(guān)注焦點 ISO13485認證標準原文要求5.2 以顧客為關(guān)注焦點 管理者應(yīng)確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空，其實有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認證體系2017 標準5.2 規(guī)定了 管理者承擔確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責。 2）新版ISO13485認證體系2017標準5.2 強調(diào)質(zhì)量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明，無論誰實際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機構(gòu)溝通， 管理者負責確保這些要求得到理解，并配置必要的資源。為了解決這些問題，宜考慮以下輸入： ——適用的法規(guī)要求； ——國際或者 標準； ——顧客對產(chǎn)品或者服務(wù)的要求，包括可用性要求； ——顧客投訴； ——反饋； ——標桿管理； ——市場趨勢、統(tǒng)計和預(yù)測信息。 ISO13485認證機構(gòu)在審核時會考慮處理上面輸入的活動示例如下： ——設(shè)計開發(fā)過程； ——風險管理； ——管理評審； ——投訴調(diào)查； ——糾正措施或者措施。 作為輸出，組織可以考慮與如下事項相關(guān)的決策和措施： ——新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)； ——現(xiàn)有產(chǎn)品的重新設(shè)計； ——新的或修訂的標識； ——忠告性通知； ——風險管理報告/文檔； ——改進； ——質(zhì)量計劃； ——方針、過程或者程序的修訂。 3） 管理者需要確保采取的措施可應(yīng)對風險和機遇并取得預(yù)期結(jié)果。如果沒有，宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責，繼續(xù)改 進，直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認證體系應(yīng)用組織和ISO13485認證機構(gòu)應(yīng)遵循同一
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