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博慧達企業(yè)管理咨詢(漳州市分公司)是從事 ISO13485認證的專業(yè)廠家。在相關行業(yè)有著多年的營銷經驗，著重提供相關應用的解決方案，服務于國內多家上市企業(yè)，保證售前產品專業(yè)，售后服務放心，能針對客戶特殊應用尋找符合性能的產品以滿足客戶需要，做到供需雙贏。
不合格品的控制及糾正與措施
1、必須清楚標識所有不合格品或可疑產品、材料或隔離區(qū)；
2、對不合格品按規(guī)定做出處理；
3、在工作場所應易于得到返工指導書，并為相應的操作者所使用；
4、制定和跟蹤優(yōu)先減少不合格品的計劃；
5、參與調查與產品、過程和質量體系有關的不合格產生的原因，并記錄調查結果；
6、參與制定不合格原因所需的糾正措施；
7、實施控制，以確保糾正措施的執(zhí)行及其有效性；
8、采用糾正措施及其實施的控制，來在其他類似的過程和產品中存在的不合格原因；
9、利用適當的息來源。如影響產品質量的 過程和作業(yè)讓步、審核結果、質量記錄、服務報告和顧客意見，以發(fā)現、分析并不合格的潛在原因；
10、對任何要求措施的問題確定所需的處理步驟；
11、采取措施并實施控制，以確保有效性；
12、確保將所采取措施的有關息提交給管理評審。
過程更改
1、零件編號、工程等級 、制造場所、材料來源和生產過程的更改要經顧客事先批準，而且可能要求再提交PPAP。
2、若有多個場所、過程 和材料來源的選擇，初的批準可以提交多個PPAP，但當更改時，組織仍必須通知顧客。
3、鼓勵持續(xù)改進的更改 ，但仍應經顧客批準。
.IATF16949認證體系審核息
? 必須在適當靖況下擺擺OEM 和/或顧客的供應商代礙。這些代碼可以從組織的財務部在或銷售部門取得。
? 主要的顧客/跟客特殊要求。這可能不是一個的清單。該清單應當包括代表大部分情況下與組織業(yè)務有大量往來的顧客。 符號代表的是那些有特殊要求的顧客
? 范圍聲明必須和組織上的聲明一致。
5.IATF16949認證體系審核時間:
? 這部分的息可以自行擇是否填寫。息會反映在提交給組織的詳細的審核計劃中。
6.需要審核的特殊項目/問題:
? 這部分應當包含完成準備的評審息或OEM提供的息這方面所關注的任何問題。它可包括負面的趨勢、顧客申訴、新產品、重大的人事變動等。
7. 管理者韻出席:
? 必旗是在現場的 管理人員。
