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以下是:浙江舟山CNAS實驗室認可CMA申請要求每個細節(jié)都嚴格把關(guān)的圖文介紹


1.        認可說明中關(guān)于檢測經(jīng)歷,如何理解?對于同類產(chǎn)品,其中沒經(jīng)歷產(chǎn)品的檢測項目能被有經(jīng)歷的產(chǎn)品檢測項目覆蓋,可不可以視其為有經(jīng)歷?

答:①如果實驗室從沒做過該產(chǎn)品的檢測,即使能被其他產(chǎn)品覆蓋,也不能認可。CNAS-EL-01中明確規(guī)定認可的是實驗室經(jīng)常開展的檢測活動。②如果實驗室以前做過該產(chǎn)品的檢測,只是由于客觀原因,近兩年沒有檢測經(jīng)歷,而且實驗室也能提供通過試驗證明其他有檢測經(jīng)歷的產(chǎn)品的檢測能夠覆蓋此產(chǎn)品的證據(jù),可視其為有經(jīng)歷。

2.        關(guān)于認可周期內(nèi)很少從事檢測的認可項目如何認定?指的是檢測參數(shù)、檢測方法,還是包括產(chǎn)品標準?我國的標準體系現(xiàn)狀是產(chǎn)品標準很多,一系列的產(chǎn)品標準檢測參數(shù)和方法基本相同。在這種情況下,是否具有某些產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷,也可認為是其他同系列產(chǎn)品均具備相應檢測經(jīng)歷?

答:很少從事檢測的認可項目,既指參數(shù)、方法,也包括產(chǎn)品。成系列的產(chǎn)品即使檢測參數(shù)、方法相同,還要看產(chǎn)品基質(zhì)、樣品前處理等是否一樣,只有完全相同的情況下,才能用某個或某些產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷代替其他產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷

3.        對于原已認可的產(chǎn)品或參數(shù),在三年認可有效期內(nèi)均無檢測經(jīng)歷也未參加能力驗證的,是否在復評審時不再維持相關(guān)項目的認可資格?

答:①如果不能滿足CNAS-RL02的要求,則不能維持認可。②如果沒有可獲得的能力驗證,則根據(jù)CNAS-EL-01判斷其是否進行了相應的質(zhì)控,沒有做質(zhì)控的,不再維持認可。

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CMA/CNAS實驗室現(xiàn)場評審都需要準備哪些資料

1. 實驗室設(shè)立資料、法律地位、固定場所證明;

2. 管理體系文件:《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導書》、《空白表單表格》等;

3. 文件控制清單、受控文件發(fā)放記錄、外來受控文件查新記錄等;

4. 人員任命文件( 管理者、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員等等)、人員聘用合同及社保證明(CMA實驗室認證需要社保3個月)、人員技術(shù)檔案、上崗證、年度培訓計劃及記錄;

5. 質(zhì)量監(jiān)督計劃及記錄;

6. 合格服務和供應商目錄及檔案、試劑耗材驗收記錄;

7. 分包方名錄、分包方資料記錄、分包協(xié)議;(此項有分包時需提高)

8. 合同評審材料;

9. 申訴(投訴)材料;

10. 糾正()措施材料、改進措施及成效材料;

11. 內(nèi)審和管理評審材料;

12. 檢測方法確認報告或驗證報告記錄、測量不確定評定記錄;

13. 標準物質(zhì)臺賬、發(fā)放記錄,期間核查記錄;

14. 儀器設(shè)備檔案、使用授權(quán)記錄、儀器設(shè)備期間核查計劃和檢定校準計劃、期間核查材料;

15. 設(shè)施和環(huán)境監(jiān)控記錄;

16. 有毒有害物質(zhì)領(lǐng)用及廢棄物處置記錄;

17. 樣品流轉(zhuǎn)及處置記錄;

18. 質(zhì)量控制計劃(能力驗證、實驗室間比對、實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制)及材料;

19.檢測報告(含原始記錄)。

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海納德管理咨詢(舟山市分公司)位于海淀區(qū)信息路甲28號科實大廈A座13A-2。主營產(chǎn)品(浙江舟山) 本地 CMA認證。多年來,本公司本著'質(zhì)量興業(yè),守約重譽'的經(jīng)營理念和服務宗旨為廣大客戶提供更好的產(chǎn)品和服務,得到了各界新老用戶的支持和贊譽。我公司鄭重承諾,在同等的質(zhì)量下,保證以合理的價格,完善的服務,崇高的信譽來答謝各界朋友的支持和厚愛。公司全體員工熱列歡迎您來聊城指導觀光洽談業(yè)務!



檢查機構(gòu)認可

一.什么是檢查?


    檢查是合格評定活動的一種,在國際標準中檢查被定義為:“對產(chǎn)品設(shè)計、產(chǎn)品、服務、過程或工廠的核查,并確定其相對于特定要求的符合性,或在專業(yè)判斷的基礎(chǔ)上,確定相對于通用要求的符合性”。從這個定義中可以看出,檢查也是符合性評定的一種方式,檢查活動所針對的對象不僅是產(chǎn)品,還包括產(chǎn)品設(shè)計、服務,(生產(chǎn))過程和工廠。與其他合格評定方式相比,在適用對象上,檢查活動有比較鮮明的特點,它包括了在用產(chǎn)品的檢查,如鍋爐、壓力容器、電梯等。在方法手段上,檢查對符合性的判定一般是利用感官檢查的結(jié)果、檢測的結(jié)果數(shù)據(jù)以及可獲得的數(shù)據(jù),按照一定的標準或規(guī)范要求,由具有專業(yè)能力的人(檢查員)作出判斷,通常情況下依賴于人的專業(yè)判斷能力。檢查和其他兩種合格評定方式,即檢測和產(chǎn)品認可之間既有聯(lián)系,也有區(qū)別。產(chǎn)品認可是一種間接的合格評定方式,適用于批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,通常通過對產(chǎn)品設(shè)計的驗證,對生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制和質(zhì)量管理體系的評審以及隨后的抽查,來證明同樣產(chǎn)品在一定周期內(nèi)的符合性。如我國對家用電器產(chǎn)品的認可就是采用型式試驗、工廠審查和后續(xù)監(jiān)督的模式進行的,它對產(chǎn)品符合性的確是建立在抽樣、推導的基礎(chǔ)上,因此是間接的方式。而檢查是針對某一個體產(chǎn)品或某特定批產(chǎn)品在檢查進行時刻的符合性的評定,采用的是直接的方式。如對鍋爐和壓力容器的符合性判定所采用的方式,是通過設(shè)計審查、制造過程檢查和安裝、使用過程中的檢查,對某一臺鍋爐設(shè)計、使用和維護性能進行判定。產(chǎn)品認可的實施機構(gòu)肯定是第三方獨立機構(gòu),而從事檢查工作的機構(gòu)則不一定是。此外,在合格評定程序的上,檢查和認可也有差別,認可程序要求評價人員和認可決定人員相異,但檢查則允許評價和決定人員相同。同樣,檢查和檢測活動也是聯(lián)系緊密但迥然不同的,在評價方式上,檢查和檢測有相似的地方,但檢查活動可以完全依賴于感官,也有可能利用檢測的結(jié)果,檢查工作往往包含專業(yè)判斷,即依靠檢查人員的專業(yè)能力做出合格與否的判別,而且往往是在無法用文字準確描述判定準則的情況之下進行的(這就是國際標準對檢查的定義中所說的“通用要求”),如對茶葉、酒類的品級確定,對焊縫的檢查,以及對吊車的使用性檢查等等。檢查和檢測在適用對象上也有所不同,顯然,檢測所針對的僅僅是硬件或軟件產(chǎn)品,而檢查的對象還可以包括過程、設(shè)施、人員等。此外,檢查所針對的項目也有特殊性,如外觀、數(shù)量、殘損等。


二.檢查機構(gòu)的基本類型


    檢查機構(gòu)(INSPECTION BODY)是從事檢查工作的組織。在17020中將檢查機構(gòu)從獨立性的角度劃分為三種類型:A、B和C型檢查機構(gòu)。A型檢查機構(gòu)獨立于各方,機構(gòu)本身和負責實施檢查的人員,不應是檢查項目的設(shè)計人員、制定商、供應商、安裝者、采購人、所有人、用戶或維修者,也不應是上述任何一方的授權(quán)代表。B型檢查機構(gòu)是僅向母體組織提供檢查服務的機構(gòu),機構(gòu)本身及其人員不得直接參與檢查項目或類似的競爭項目的設(shè)計、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或維護。C型檢查機構(gòu)可以向任何一方提供檢查服務,它通過組織機構(gòu)和/或形成文件的程序,在檢查服務的條款中,確保各項檢查服務的職責完全分離。按照行業(yè)領(lǐng)域劃分,典型的檢查機構(gòu)有以下幾類:


(1)驗貨機構(gòu)(商品檢驗、公正鑒定機構(gòu)),如我國的進出口商品檢驗機構(gòu)(如CCIC,國際上的SGS、ITS、MOODY 等檢驗公司);


(2)鍋爐、壓力容器、管道、特種設(shè)備(如電梯、游藝設(shè)施、吊車等)檢查機構(gòu);


(3)成套設(shè)備監(jiān)造(監(jiān)理)機構(gòu);


(4)建筑工程(如房屋、道路、橋梁等)檢查(監(jiān)理)機構(gòu);


(5)檢疫機構(gòu)(動植物檢疫、衛(wèi)生檢疫);


(6)工廠檢查機構(gòu)(如產(chǎn)品認可中的工廠審查機構(gòu));


(7)車輛檢查機構(gòu);


(8)航空器檢查機構(gòu);


(9)船舶檢查機構(gòu)等。


當然,還有其它許多特殊類型、特殊行業(yè)的檢查機構(gòu),如核檢查機構(gòu),由于它們具有更強的官方色彩,往往是壟斷或者是 性的,并未產(chǎn)生市場競爭的局面,因此目前納入認可管理的還比較少。


三.檢查機構(gòu)認可的意義


    對于檢查機構(gòu)來說,獲得認可是其能力的一種展示,也是向管理者和客戶提供心的一種手段。認可是對某一機構(gòu)滿足規(guī)定要求,并有能力承擔特定符合性評審任務正式的第三方承認。檢查機構(gòu)經(jīng)過認可,可以確保檢查機構(gòu)擁有有能力的檢查員、適當?shù)臋z查方法和檢查設(shè)施及設(shè)備,并通過持續(xù)改進的質(zhì)量管理體系,保證檢查過程的有效性,為檢查報告的可靠性提供心。我國加入WTO后,國外檢查機構(gòu)將會逐漸進入中國市場。檢查機構(gòu)通過認可可以極大地提高市場競爭力。在有些檢查領(lǐng)域內(nèi),政府管理部門也明確要求檢查機構(gòu)必須獲得認可才可從事相關(guān)的檢查業(yè)務,在此檢查機構(gòu)認可已成為市場準入的必要條件。


    對于 來講,對檢查機構(gòu)實施認可,可以統(tǒng)一檢查機構(gòu)的運作水平,保證一個 內(nèi)檢查的一致性,維護市場的有序競爭,促進我國合格評定事業(yè)的發(fā)展。


四.檢查機構(gòu)的發(fā)展概況


   在二十世紀八十年代初,很多發(fā)達 的檢查機構(gòu)大多從事大型產(chǎn)品的檢查,包括鍋爐、電梯、吊車、機動車輛等。檢查機構(gòu)基本上是政府的檢查機構(gòu)。但隨著檢查業(yè)務的日益發(fā)展和檢查對象多樣性的發(fā)展,政府部門作為行政管理部門承擔著越來越大的檢查業(yè)務所帶來的風險責任。因此,政府部門逐漸將檢查機構(gòu)通過私有化的方式轉(zhuǎn)化為商業(yè)檢查機構(gòu)。目前,除少數(shù)特殊的領(lǐng)域外,大多數(shù)的檢查機構(gòu)均為商業(yè)檢查機構(gòu),除自身開展的檢查業(yè)務外,也大量承擔政府部門委派的檢查業(yè)務。在有些 ,為防止欺詐,口岸貿(mào)易的檢查都是由被認可的檢查機構(gòu)來進行的。為防止走私或其它類型的犯罪行為,有些 也指定被認可的檢查機構(gòu)從事某些檢查業(yè)務。隨著對管理部門對公眾的日益關(guān)注和消費者的迫切要求,檢查范圍擴展到包括任何的產(chǎn)品或服務,包括設(shè)計驗證、制造檢查和運行檢查。但如何確保檢查機構(gòu)的能力成為政府部門和消費者關(guān)注的焦點。很多 的政符管理部門均要求檢查機構(gòu)獲得認可,以此建立對檢查機構(gòu)檢查過程有效性的心。


五.認可工作流程


    認可工作流程可以分為意向申請、正式申請、評審準、現(xiàn)場評審、評定、批準發(fā)證六個階段。在意向申請階段,申請方可以來訪、、傳真及其它方式,向CNAS表示認可意向。CNAS得到意向申請后,將向申請方提供 版本的認可規(guī)則、準則和其它有關(guān)文件。在正式申請階段,申請方提供的資料齊全,質(zhì)量體系正式運行超過6個月,并進行了完整的內(nèi)審和管理評審的檢查機構(gòu),CNAS將給予正式受理,并在3個月內(nèi)安排現(xiàn)場評審。在評審準備階段,CNAS經(jīng)申請方同意,指定評審組長對申請方的質(zhì)量體系文件和相關(guān)資料進行文件評審,文件評審通過后,評審組長與申請方商定現(xiàn)場評審的具體時間和評審計劃,經(jīng)CNAS批準后實施。在現(xiàn)場評審階段,評審組會依據(jù)認可規(guī)則、認可準則、申請方的質(zhì)量體系文件等對申請方進行全要素和全部申請技術(shù)范圍的評審?,F(xiàn)場評審符合后或申請方采取糾正措施并經(jīng)驗證有效的,CNAS秘書處將評審報告及意見提交評定委員會進行評價并做出決定。評定通過的檢查機構(gòu)由CNAS頒發(fā)五年有效期的認可。在認可有效期內(nèi),被認可的機構(gòu)還應接受CNAS的定期監(jiān)督或特定原因的不定期監(jiān)督。在授予認可的12個月內(nèi),CNAS范圍可以是認可領(lǐng)域的一部分和認可要求的部分內(nèi)容。在認可有效期內(nèi)定期監(jiān)督評審將覆蓋已認可的全部領(lǐng)域和全部認可要求。

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