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ISO13485認(rèn)證費(fèi)用CMMI認(rèn)證

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以下是:浙江省金華市ISO13485認(rèn)證費(fèi)用CMMI認(rèn)證的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格電聯(lián)/套
發(fā)貨期限當(dāng)天
供貨總量999
運(yùn)費(fèi)說(shuō)明面議
范圍ISO13485認(rèn)證費(fèi)用CMMI認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋浙江省、杭州市寧波市、溫州市臺(tái)州市、金華市、湖州市、紹興市、舟山市、嘉興市、衢州市、麗水市 婺城區(qū)金東區(qū)、武義縣、浦江縣磐安縣、蘭溪市、義烏市、東陽(yáng)市、永康市等區(qū)域。
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房地產(chǎn)ISO9001認(rèn)證過(guò)程中,容易出現(xiàn)的問(wèn)題列出如下:   4.2.1   a.沒(méi)有將質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量記錄做為文件來(lái)控制。   b.文件范圍太大,數(shù)量太多,使體系運(yùn)作效率降低。   c.組織的規(guī)模大,過(guò)程復(fù)雜,員工的 能力一般,但文件數(shù)量過(guò)于少,描述也過(guò)于簡(jiǎn)單,不能有效地指導(dǎo)質(zhì)量管理體系的運(yùn)作。   4.2.2   a.對(duì)質(zhì)量管理體系的描述不清晰,所做的裁剪沒(méi)有充分的依據(jù)或沒(méi)有將依據(jù)明確地描述。   b.由于法律法規(guī)及顧客要求的改變,原來(lái)所做的裁剪已不適宜或不合理,但沒(méi)有及時(shí)糾正。   c.質(zhì)量手冊(cè)對(duì)質(zhì)量體系所包含的過(guò)程順序和相互作用的表述不清楚,所引用的程序過(guò)于散亂,與手冊(cè)條款的對(duì)應(yīng)關(guān)系不清晰。   4.2.3   a.沒(méi)有對(duì)文件是否持續(xù)適用進(jìn)行審核、更新和重新批準(zhǔn),文 件的規(guī)定與現(xiàn)實(shí)的運(yùn)作有出入。   b.由于節(jié)省資源或也于保密的考慮,在文件使用場(chǎng)所沒(méi)有適用的文件。   c.文件內(nèi)容不清晰或文件使用者所不能理解的語(yǔ)言(如外國(guó)語(yǔ))寫(xiě)成。   d.由于存在一個(gè)以 上的體系,所以針對(duì)某項(xiàng)要求而檢索文件變得非常困難。   e.外來(lái)文件沒(méi)有得到控制。   f.由 于沒(méi)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)而使用了作廢文件。   4.2.4   a.記錄貯存條件不良 。   b.記錄不清晰、不完整。   c.電子媒體或其他媒體記錄沒(méi)有得到符合其技術(shù)特點(diǎn)要求的控 制。   d.記錄不易查閱。   e.記錄的失效處置不及時(shí),且處理方式與文件化的規(guī)定不符。   5.1   a. 管理者把做出承諾的工作交給其他人,自己不能清楚地 說(shuō)明這些承諾是何種方式體現(xiàn)的。   b.沒(méi)有明確的證據(jù)證明 管理者已在組織內(nèi)部傳達(dá)了滿足顧客以及法律法規(guī) 要求的重要性(如會(huì)議、MEMO、板報(bào)、宣傳品、廣播等)。   c. 管理者不清楚自己在管理評(píng)審活動(dòng)中應(yīng)擔(dān)負(fù)的 職責(zé)和應(yīng)做的事情。   d. 管理者不能說(shuō)明具有識(shí)別所需資源的機(jī)制或方式。   5.2   a.質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系不清晰。   b. 員工不知道質(zhì)量方針或雖能夠背誦質(zhì)量方針,但卻不理解質(zhì)量方針的定義。   c.沒(méi)有對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行定期的評(píng)審, 質(zhì)量方針可能已是不適宜的了。   d.在組織內(nèi)有一個(gè)以上的質(zhì)量方針,員工不能說(shuō)明哪一個(gè)是 的。   5.3   a.與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的職能部門(層次),沒(méi)有分解到應(yīng)承 擔(dān)的指標(biāo)。   b.質(zhì)量目標(biāo)不是書(shū)面的,部門負(fù)責(zé)人只能口頭說(shuō)出一些組織內(nèi)要求的指標(biāo)。   c. 質(zhì)量目標(biāo)沒(méi)有體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的承諾。   d.質(zhì)量目標(biāo)中個(gè)別指標(biāo)無(wú)法被測(cè)量。   e.在策劃產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)的過(guò)程中,沒(méi)有針對(duì)產(chǎn)品\項(xiàng)目和合同規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。   5.4   a.只 在質(zhì)量手冊(cè)中描述了應(yīng)進(jìn)行的溝通,但實(shí)際操作中如何進(jìn)行溝通沒(méi)有規(guī)定的文件,以至于溝通的實(shí)際效果不佳。   b.沒(méi)有進(jìn)行溝通,或溝通只是表面化的工作。   c.由于沒(méi)有足夠的溝通,各部門任務(wù)職責(zé)和權(quán)限不能做了解,以 至于影響到體系的有效運(yùn)作。   5.5   a.管理評(píng)審沒(méi)有按照規(guī)定的時(shí)間 間隔進(jìn)行。   b.沒(méi)有充分討論那些內(nèi)部和外部的變化對(duì)質(zhì)量管理體系的影響。   c.連續(xù)幾次管 理評(píng)審所提出需改進(jìn)的問(wèn)題都類似,說(shuō)明對(duì)以往管理評(píng)審的跟蹤措施實(shí)施不力。   d.管理評(píng)審輸出中對(duì)與顧客要求 有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)沒(méi)有涉及。   6.1   a.從質(zhì)量管理體系運(yùn)作的終效 果來(lái)看,組織提供的資源的不充分的。   b.造成顧客不滿意的終原因是資源不足。   c.對(duì)人 員的能力的判斷更多地是從教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷等方面考慮而忽略了對(duì)技能的要求。   6.2   a.沒(méi)有對(duì)全部從事與影響質(zhì)量的人員規(guī)定任職要求。   b.沒(méi)有按照任職要求分析培訓(xùn)需 求。   c.沒(méi)有評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性。   d.員工對(duì)他們從事的活動(dòng)的相互作用和重要性認(rèn)識(shí)不 足,也不知道如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。   e.所保存的培訓(xùn)記錄不能證明要求的經(jīng)歷和資格。   6.3   a.對(duì)為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施,沒(méi)有方法識(shí)別需要配置 到何種程度是適合的工作場(chǎng)所的空間和條件,不能滿足保證產(chǎn)品質(zhì)量和使顧客滿意的 要求。   b.支持性服務(wù)不 能滿足 要求,如通訊/交通工具等。   c.維護(hù)只被理解為出現(xiàn)故障的修理,沒(méi)有包括有計(jì)劃的性維護(hù)保養(yǎng) 。   7.1   a.沒(méi)有對(duì)所有的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行策劃。   b.策劃的結(jié)果千篇一律,而實(shí)際不同產(chǎn)品的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程是不同的。   c.策劃的結(jié)果顯示,策劃沒(méi)有包括所要求 的全部的應(yīng)策劃的內(nèi)容。   d.策劃的結(jié)果與質(zhì)量管理體系的其他要求有矛盾。   7.2   a.忽視了應(yīng)明確支持方面的要求和與產(chǎn)品相關(guān)的責(zé)任、法律法規(guī)的要求。   b.受審核方說(shuō)所有的要求都已明確,但審核員卻看不到證據(jù)。   c.以口頭方式提 出的要求沒(méi)有得到評(píng)審確認(rèn)的。   d.產(chǎn)品要求發(fā)生變更后,有一些有關(guān)的文件沒(méi)有得到修改和確認(rèn)。   e.與產(chǎn)品要求變更有關(guān)的人員不知道修改后的要求。   7.3   a.沒(méi)有充分地考慮在設(shè)計(jì)活動(dòng)中所需要的組織職責(zé)和技術(shù)接口。   b.設(shè)計(jì)計(jì)劃沒(méi)有及時(shí)的 更新,以至于計(jì)劃失去意義。   c.設(shè)計(jì)輸入沒(méi)有考慮有關(guān)的法律、法規(guī)要求。   d.設(shè)計(jì)輸出沒(méi) 有包含產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則或與和正常使用有重大關(guān)系的產(chǎn)品特性。   e.設(shè)計(jì)評(píng)審的參加者沒(méi)有包括所有的相關(guān)人員 。   f.設(shè)計(jì)確認(rèn)沒(méi)有在正常生產(chǎn)條件下進(jìn)行。   g.對(duì)于以項(xiàng)目為單位進(jìn)行設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和安裝的 活動(dòng)設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)與過(guò)程檢驗(yàn)和終檢驗(yàn)之間發(fā)生混淆。   7.4   a.對(duì)不同類型的采購(gòu)過(guò)程的控制方式和程度沒(méi)有區(qū)別。   b.什么是合格的供方,沒(méi)有明確的、可操作的標(biāo)準(zhǔn),選 擇和評(píng)價(jià)供方具有較多的主觀性。   c.對(duì)供方評(píng)價(jià)后的跟進(jìn)措施沒(méi)有實(shí)施。   d.采購(gòu)信息不齊 全,尤其缺少與質(zhì)量有關(guān)的要求。   e.對(duì)要求到供方處實(shí)施驗(yàn)證的活動(dòng),采購(gòu)信息中沒(méi)有提及。   7.5.1   a.沒(méi)有、充分地考慮到與產(chǎn)品特性有關(guān)的要求如國(guó)際、 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。   b.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)不充分、操作者隨意性較強(qiáng)。   c.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的規(guī)定與其他標(biāo)準(zhǔn) (如檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn))要求不符,與實(shí)際操作不一致。   d.缺乏足夠的測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備。   e.缺少危 機(jī)對(duì)策。   7.5.2   a.不會(huì)識(shí)別哪些過(guò)程是特殊過(guò)程或識(shí)別的結(jié)果是錯(cuò) 誤的。   b.過(guò)程確認(rèn)所選擇的方式、方法與該過(guò)程的控制要點(diǎn)不匹配。   c.特殊過(guò)程的特性已 發(fā)生變化,但沒(méi)有進(jìn)行新的確認(rèn)。   7.5.3   a.沒(méi)有對(duì)顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行必要的查驗(yàn),標(biāo)識(shí)和防護(hù)控制。 (房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)一般無(wú)顧客財(cái)產(chǎn))   7.5.4   a.對(duì)產(chǎn)品提供的防護(hù),沒(méi)有包括產(chǎn) 品的各個(gè)組成部分。   b.對(duì)產(chǎn)品提供的防護(hù)與顧客的要求不一致。   c.只提供了適宜的搬運(yùn)工 具,但沒(méi)有規(guī)定適宜的搬運(yùn)方法。   d.產(chǎn)品的包裝不能有效地保護(hù)產(chǎn)品。   e.倉(cāng)庫(kù)規(guī)定的儲(chǔ)存 要求與產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或包裝上的要求不一致。   7.6   a.使用的測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備與被測(cè)量參數(shù)特性不匹配。   b.操作工不清楚測(cè)量?jī)x器的讀數(shù)含義及使用的有效期。   c.校驗(yàn)沒(méi)注明校驗(yàn)采用的、可追溯的 標(biāo)準(zhǔn)。   d.當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器失準(zhǔn)時(shí),無(wú)法追溯和識(shí)別已被失準(zhǔn)儀器檢驗(yàn)過(guò) 的產(chǎn)品。   e.把在儀器使用中進(jìn)行比較用的儀器附件(如標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))當(dāng)做檢定或校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。   f.企業(yè)自校的儀器沒(méi)有制定校準(zhǔn)規(guī)程。   8.1   a.測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)沒(méi) 有包括所需要的全部范圍,如涉及持續(xù)改進(jìn)方面。   b.在應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的地方,沒(méi)有采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。   c.在顧客滿意度進(jìn)行的監(jiān)控方法不合理,如將無(wú)投訴視為顧客滿意。   d.監(jiān)控的終結(jié)果不能展現(xiàn)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行績(jī)效。   8.2   a.沒(méi)有充分考慮受審核區(qū)域的狀況和重要性。   b.審核員與被審核的部門或活動(dòng)有關(guān)系,通常都發(fā)生在規(guī)模較小的公司。   c.選擇不適當(dāng)?shù)娜藛T指導(dǎo)和實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核。   d.內(nèi)部質(zhì)量審核中沒(méi)有追溯驗(yàn)證的部分。   e.沒(méi)有對(duì)所有部門進(jìn)行審核的完整記錄。   f.糾正措施是由審核員提議的。   g.公司的內(nèi)審員不清楚整個(gè)審核的程序,內(nèi)部質(zhì)量審核由咨詢顧問(wèn)實(shí)施。   8.2.1   a.選擇對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控的控制點(diǎn)不完整、不科學(xué)。   b.測(cè)量和監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)未 明確規(guī)定檢驗(yàn)員在測(cè)量時(shí)僅憑經(jīng)驗(yàn),沒(méi)有參照產(chǎn)品手冊(cè)中的要求或標(biāo)準(zhǔn)。   c.檢驗(yàn)員不知道如何判斷供方測(cè)量和監(jiān)控的結(jié)果。   d.測(cè)量和監(jiān)控完成后沒(méi)有保存相應(yīng)的記錄。   e.產(chǎn)品放行的授權(quán)者不能從有關(guān)記 錄找到。   f.不符合測(cè)量和監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)的要求可能導(dǎo)致嚴(yán)重不合格項(xiàng)的產(chǎn)生。   8.3   a.未規(guī)定如何處置各個(gè)階段測(cè)量和監(jiān)控所發(fā)現(xiàn)的不合格品。   b.糾正后的不合格品沒(méi)有重新檢驗(yàn)。   c.在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品,只對(duì)不合格 現(xiàn)象采取了措施,沒(méi)有對(duì)其造成的后果采取措施。   d.讓步處理不符合產(chǎn)品時(shí),必要時(shí)沒(méi)有向顧客、終用戶、法定 機(jī)構(gòu)或其它機(jī)構(gòu)報(bào)告。   8.4   a.沒(méi)有根據(jù)管理的需求收集相應(yīng)的數(shù)據(jù) 或收集不全。   b.沒(méi)有規(guī)定數(shù)據(jù)的分析方法和分析結(jié)果的用途。   c.沒(méi)有對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性得出結(jié)論。   d.沒(méi)有有效地指示需要改進(jìn)的功能/區(qū)域。   8.5   a.對(duì)體系持續(xù)改進(jìn)所需要的過(guò)程認(rèn)識(shí)不清,誤認(rèn)為持續(xù)改進(jìn)就是連續(xù)的糾正與措施。   b.糾正措施與措施的概念混淆不清。   c.受審核方稱不需要采取措施,但實(shí)際情況是體系中表現(xiàn)出許 多有規(guī)律的問(wèn)題。   d.沒(méi)有查清問(wèn)題的根本原因并采取適當(dāng)?shù)拇胧?  e.沒(méi)有對(duì)措施的實(shí)施進(jìn) 行追蹤驗(yàn)證。   f.害怕記錄客戶的投訴。




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醫(yī)院ISO9000認(rèn)證工作在襄陽(yáng)鞭醫(yī)院推行,我司作為咨詢機(jī)構(gòu)全程參與,深切地感受到ISO9000認(rèn)證對(duì)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的改進(jìn),服務(wù)業(yè)績(jī)的上大有益處的。雖然醫(yī)院ISO9000認(rèn)證管理還有一些不同的看法,但事實(shí)證明,還是適宜、有效的,甚至是必要的、迫切的,關(guān)鍵是你是否用心去做。 一、 基本做法 醫(yī)院首先成立了由院長(zhǎng)任組長(zhǎng)的貫標(biāo)認(rèn)證工作組,制定貫標(biāo)認(rèn)證計(jì)劃書(shū)。召開(kāi)專題辦公會(huì)議,明確職責(zé)分工。召開(kāi)全院實(shí)施ISO9000認(rèn)證動(dòng)員大會(huì),發(fā)動(dòng)全體員工人人要為醫(yī)院貫標(biāo)認(rèn)證做出貢獻(xiàn)。 整個(gè)貫標(biāo)認(rèn)證工作分準(zhǔn)備、培訓(xùn)、文件梳理、體系文件編寫(xiě)、體系試運(yùn)行、內(nèi)審、評(píng)審、體系文件修訂、認(rèn)證申請(qǐng)、認(rèn)證10個(gè)階段進(jìn)行。我們認(rèn)為其中關(guān)鍵步驟應(yīng)是培訓(xùn)、文件梳理、體系文件編寫(xiě)、內(nèi)審和評(píng)審。 (一) 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)是一個(gè)貫穿于質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施和保持的全程、全員性課題,通過(guò)各種不同形式的培訓(xùn),并盡量多地采取互動(dòng)方式,不斷加強(qiáng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款的認(rèn)識(shí)和理解,不明白、有疑義的就討論,統(tǒng)一思想,達(dá)成共識(shí)。使醫(yī)院的全體員工人人都成為ISO9000質(zhì)量管理體系的明白人,這是實(shí)施ISO9001:2000質(zhì)量認(rèn)證的理論保證和根本前提。 醫(yī)院中層以上干部利用每周六下午中層會(huì)時(shí)間集中學(xué)習(xí)ISO9000標(biāo)準(zhǔn),各科主任再將學(xué)習(xí)的內(nèi)容向科室員工講解,連續(xù)一個(gè)半月。在這期間先對(duì)ISO9000:2000、ISO9001:2000原文進(jìn)行了通讀,再將ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為醫(yī)院語(yǔ)言逐條解讀,讓全體員工理解質(zhì)量管理體系的術(shù)語(yǔ)、定義和ISO9001:2000條款的確切含義。繼后,每次院長(zhǎng)辦公會(huì)、中層例會(huì) 小時(shí)先由管理者代表主講有關(guān)質(zhì)量管理體系的相關(guān)內(nèi)容。 另外,醫(yī)院還舉行了五期專題培訓(xùn)班,分別對(duì)要素分工與程序文件編寫(xiě)、科室作業(yè)文件編寫(xiě)、內(nèi)部審核等具體問(wèn)題進(jìn)行了培訓(xùn)。 (二) 文件梳理 我們認(rèn)識(shí)到患者的要求,由于存在著醫(yī)患信息的不對(duì)稱性,幾乎都是隱含的,而這些隱含著的要求多在法律法規(guī)、部門規(guī)章、醫(yī)院規(guī)定和各項(xiàng)規(guī)章制度中作出了表述。所以,將法律法規(guī)、部門規(guī)章、醫(yī)院規(guī)定和各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行詳細(xì)的識(shí)別、確認(rèn)、歸類整理,這是建立醫(yī)院質(zhì)量管理體系的 步——識(shí)別要求。 我院文件梳理工作分三部分。一是對(duì)醫(yī)院所有下發(fā)的有關(guān)質(zhì)量管理類文件進(jìn)行梳理和修訂,包括醫(yī)院管理規(guī)定和醫(yī)院基本規(guī)章制度,形成了《醫(yī)院管理通則和基本規(guī)章制度》。二是對(duì)醫(yī)院應(yīng)執(zhí)行的有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行梳理,包括法、條例、部門規(guī)章,形成了《醫(yī)院質(zhì)量管理體系適用的法律法規(guī)匯編》。三是對(duì)醫(yī)院設(shè)置的各崗位的職責(zé)、權(quán)限進(jìn)行梳理和修訂,形成了《醫(yī)院各崗位描述》。同時(shí)要求醫(yī)院全體員工每人立足自己的工作崗位進(jìn)行文件梳理,履行什么職責(zé)、擁有哪些權(quán)限、遵守哪些法律法規(guī)、規(guī)章制度和規(guī)范。 (三) 體系文件編寫(xiě) 醫(yī)院質(zhì)量管理體系三個(gè)層次文件按照要素分配,本著誰(shuí)是責(zé)任主體誰(shuí)編寫(xiě)的原則,由自上而下的順序進(jìn)行。院長(zhǎng)回答了ISO9001:2000第五章全部?jī)?nèi)容的編寫(xiě)準(zhǔn)則和第六章的指導(dǎo)原則;發(fā)布并解讀了醫(yī)院的質(zhì)量方針和目標(biāo),闡述自己對(duì)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的管理理念,發(fā)表了《院長(zhǎng)聲明》;確定了醫(yī)院的組織機(jī)構(gòu),明確了醫(yī)院各崗位的職責(zé)和權(quán)限。管理者代表負(fù)責(zé)編寫(xiě)《質(zhì)量手冊(cè)》,組織職能部門編寫(xiě)《程序文件》??剖易鳂I(yè)文件由科主任組織編寫(xiě),科室質(zhì)控員執(zhí)筆。文件編寫(xiě)過(guò)程中為了行文格式的一致性,我們編輯了《程序文件模板》和《科室作業(yè)文件模板》。 整個(gè)文件體系經(jīng)過(guò)兩次內(nèi)審和管理評(píng)審結(jié)束后進(jìn)行了 次修訂,終形成醫(yī)院質(zhì)量管理體系第三版 次修訂版。 (四) 內(nèi)審與管理評(píng)審 內(nèi)審和管理評(píng)審是醫(yī)院質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的重要標(biāo)志。只有有效的開(kāi)展內(nèi)審和管理評(píng)審,才可能做到持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。 體系試運(yùn)行期間,我們8名內(nèi)審員分四組按照《內(nèi)審程序》進(jìn)行了兩次內(nèi)審和一次管理評(píng)審,對(duì)醫(yī)院質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性、有效性及其業(yè)績(jī)進(jìn)行了評(píng)價(jià),提出了質(zhì)量管理體系改進(jìn)方案。 二、 幾點(diǎn)體會(huì) (一) 建立醫(yī)院質(zhì)量管理體系,首先應(yīng)思想觀念的束縛 我們醫(yī)院在建立質(zhì)量管理體系的過(guò)程中,思想觀念的束縛是普遍存在的。這些觀念的束縛從院長(zhǎng)到一線員工都有不同程度的顯現(xiàn),特別是貫標(biāo)認(rèn)證的早期。這些思想觀念的束縛,使我們走了很多彎路,費(fèi)了很多周折。這些思想觀念的束縛不解除,就無(wú)法建立起真正意義上的質(zhì)量管理體系——使醫(yī)院改進(jìn)質(zhì)量,業(yè)績(jī),獲得成功。 1、主要表現(xiàn) 員工中主要表現(xiàn)有幾論: 一是不適宜論。認(rèn)為太超前,不適宜于中國(guó)人的管理;只適宜工業(yè),不適宜于醫(yī)院。 二是無(wú)用論:好多通過(guò)認(rèn)證的單位,質(zhì)量也不見(jiàn)得多么好,我們搞認(rèn)證也無(wú)用,只能是勞民傷財(cái)。 三是“投機(jī)取巧”論:認(rèn)證,認(rèn)證不就是為了那個(gè)“證”嗎?何必那么麻煩!把人家文件抄來(lái),或者“拿幾個(gè)錢”買一個(gè)算了。 院長(zhǎng)的思想束縛主要表現(xiàn)在對(duì)自己原有管理框架和思路的沖擊,院長(zhǎng)在長(zhǎng)期的管理實(shí)踐中積累了大量而豐富的經(jīng)驗(yàn),形成了自己的一套做法或模式,但貫徹ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),或多或少地需要改變這些框架和思路,有時(shí)是很痛苦的。 2、原因分析 出現(xiàn)這些觀念束縛情況不是我們的思想道德品質(zhì)的惡劣,而是有歷史的和現(xiàn)實(shí)的原因。 從歷史角度講,我們的文化底蘊(yùn)仍然還是一個(gè)封建的主題,根本沒(méi)有經(jīng)過(guò)像西方經(jīng)濟(jì)社會(huì)那樣的動(dòng)蕩洗禮,無(wú)論管理者還是被管理者在思想深處都存在著根深蒂固的自給自足自然經(jīng)濟(jì)的小農(nóng)意識(shí)和帝王將相的官級(jí)理念,工作中既得利益為重和投機(jī)取巧行為表現(xiàn)比較突出,職級(jí)管理中主要表現(xiàn)為超凡權(quán)力的運(yùn)用,完全依靠對(duì)于領(lǐng)導(dǎo)的信仰和追隨。也十分注重造就自己的追隨族,時(shí)髦的話叫“粉絲”,嚴(yán)重者在醫(yī)院內(nèi)部制造“死黨”,超凡權(quán)力過(guò)于帶有感情色彩并且是非理性的,不是依據(jù)規(guī)章制度,而是依據(jù)神秘的啟示。順我者昌,逆我者亡,秋收算賬;隨意管理,因人設(shè)崗,朝令夕改,一朝君子一朝臣,一朝君子一朝政,時(shí)髦的話叫“各人有各人的辦法”。這個(gè)人治的環(huán)境從本質(zhì)上與ISO9000精神相悖。 從現(xiàn)實(shí)角度講,目前中國(guó)的ISO9000質(zhì)量管理事業(yè)有些的確讓人大迭眼鏡。在2000年我們就探討ISO9000管理問(wèn)題,到過(guò)哈醫(yī)大二附院參觀學(xué)習(xí),大家都知道時(shí)到今天的哈醫(yī)大二附院怎么了。當(dāng)時(shí)要想做ISO9000認(rèn)證需要幾十萬(wàn)元甚至上百萬(wàn),到如今花五、六萬(wàn)元就可以“賣一個(gè)認(rèn)”,這叫人如何是好! 3、解決問(wèn)題 說(shuō)句實(shí)在話,這些涉及社會(huì)深層次的問(wèn)題,要解決并不是朝夕之間就能做到的,但我們不從現(xiàn)在做起也是不正確的。我們要有勇氣去探討,去實(shí)踐。 (二) “以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”是整個(gè)質(zhì)量管理體系的靈魂 1、患者 “以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的靈魂,是判定醫(yī)院質(zhì)量管理體系是否充分、適宜、有效的一項(xiàng)金標(biāo)準(zhǔn)。我們建立起來(lái)的醫(yī)療服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程和那些程序和流程是否合適,首先要看是方便了自己,還是滿足了患者。這就是我們一直強(qiáng)調(diào)的“一切以患者方便不方便,高興不高興,滿意不滿意”為判定標(biāo)準(zhǔn)。 說(shuō)這些好像令人嗤笑,大家都知道今天我國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)怎么了?在醫(yī)療信息不對(duì)稱的前提下,在當(dāng)今的大環(huán)境中,以“患者為關(guān)注焦點(diǎn)”,用衛(wèi)生部的話說(shuō)叫“以病人為中心”,要想做到,這“良心”真是酸、甜、苦、辣、咸五味俱全。醫(yī)囑中的藥、手術(shù)中的器械、給患者作的心電監(jiān)護(hù)、應(yīng)用的靜脈輸液泵等等,有些體現(xiàn)了“以病人為中心”,有些呢? 2、內(nèi)部顧客 內(nèi)部顧客意識(shí)的建立也十分重要,事事站在“顧客”的角度考慮問(wèn)題,利用“換位思考”的方法處理問(wèn)題,充分了解和理解“顧客”的需求,滿足這些需求,讓自己的“顧客”滿意,這就是質(zhì)量。 然而在當(dāng)今的體制和機(jī)制下,醫(yī)院內(nèi)部復(fù)雜的人際關(guān)系,攪如亂麻,權(quán)力、本位、人脈圈子、幫派體系、長(zhǎng)官眼色實(shí)在是太復(fù)雜了,一件往往很簡(jiǎn)單的事做起來(lái)卻很難。




ISO50001認(rèn)證信息交流? ISO50001認(rèn)證信息交流包括內(nèi)部溝通與外部溝通,企業(yè)應(yīng)根據(jù)不同的溝通對(duì)象采取不同的溝通方式,保障信息傳遞的順利、暢通。 一、信息交流的內(nèi)容 內(nèi)部交流的信息主要包括:各部門的職能; 管理者和管理層的節(jié)能決策;能源管理手冊(cè)、程序文件及作業(yè)指導(dǎo)書(shū);適用的法律法規(guī)、政策標(biāo)準(zhǔn)及其他要求;能源方針、能源目標(biāo)指標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況;能源基準(zhǔn)、能源績(jī)效參數(shù);識(shí)別評(píng)價(jià)出的能源使用及主要能源使用;節(jié)能技術(shù)或管理經(jīng)驗(yàn);對(duì)影響能源績(jī)效的關(guān)鍵特性定期監(jiān)視、測(cè)量和分析的結(jié)果;能源管理實(shí)施方案的實(shí)施情況及效果;能源評(píng)審、內(nèi)部審核、管理評(píng)審及外部評(píng)價(jià)的結(jié)果;不符合及糾正措施;體系運(yùn)行的信息,如生產(chǎn)運(yùn)行調(diào)度信息、能源績(jī)效參數(shù)及時(shí)反饋信息。 外部交流的信息主要包括:企業(yè)的概況;企業(yè)能源管理手冊(cè)、能源方針、能源目標(biāo)指標(biāo);法律法規(guī)、政策標(biāo)準(zhǔn)和其他要求的更新;節(jié)能主管部門及有關(guān)部門對(duì)能源利用的要求及發(fā)布的政策,如節(jié)能監(jiān)察機(jī)構(gòu)出具的節(jié)能監(jiān)察報(bào)告;外部機(jī)構(gòu)對(duì)于企業(yè)能源利用效率的反饋,如能源利用檢測(cè)報(bào)告、能源審計(jì)報(bào)告、熱工測(cè)試報(bào)告等;與產(chǎn)品、能源利用有關(guān)的信息;能源基準(zhǔn)、能源標(biāo)桿的信息;與企業(yè)能源績(jī)效有關(guān)的信息,包括發(fā)展趨勢(shì);可供采用的改進(jìn)能源績(jī)效的信息;財(cái)務(wù)信息,如成本節(jié)約或能源項(xiàng)目投資;成熟先進(jìn)的管理方法和節(jié)能技術(shù);其它需要與外部溝通的信息。 二、信息交流的方式 1.內(nèi)部交流的方式 如運(yùn)行調(diào)度指揮系統(tǒng)、文件、會(huì)議紀(jì)要、公告欄、意見(jiàn)箱、網(wǎng)站、電子郵件、日常生產(chǎn)高度會(huì)議、內(nèi)部談話、ERP辦公系統(tǒng)等。 2.外部交流的方式 三、信息交流的原則 1.準(zhǔn)確原則 2.及時(shí)原則 3.優(yōu)先原則 四、建立信息交流機(jī)制 應(yīng)做好以下幾個(gè)方面的工作: 1.明確部門和職責(zé) 2.確定方式和內(nèi)容 3.制定制度和措施


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