AS9100D認(rèn)證需要識(shí)別的過(guò)程有哪些 AS9100D認(rèn)證要求需要建立如下過(guò)程： 1、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程：組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程，以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供（ISO9001:2015 8.3.1）; 2、監(jiān)視和測(cè)量資源：組織應(yīng)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備要求校準(zhǔn)和檢定時(shí)的召回，建立、實(shí)施并保持一個(gè)過(guò)程（AS9100D 7.1.5.2）; 3、工作轉(zhuǎn)移：組織應(yīng)建立、實(shí)施和維持一個(gè)過(guò)程以策劃和控制臨時(shí)或者 的工作轉(zhuǎn)移，以確保工作對(duì)于要求的持續(xù)符合性。該過(guò)程應(yīng)確保工作轉(zhuǎn)移的影響和風(fēng)險(xiǎn)得到管理（AS9100D 8.1）; 4、風(fēng)險(xiǎn)管理：組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持一個(gè)過(guò)程，用于管理運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)以實(shí)現(xiàn)適用的要求，包括適合于對(duì)組織及產(chǎn)品和服務(wù)的要求（AS9100D 8.1.1）; 5、技術(shù)狀態(tài)管理：組織應(yīng)策劃、實(shí)施和控制適合于組織及其產(chǎn)品和服務(wù)的技術(shù)狀態(tài)管理過(guò)程，以確保在整個(gè)產(chǎn)品生命周期內(nèi)物理和功能屬性的識(shí)別和控制（AS9100D 8.1.2）; 6、產(chǎn)品：本組織應(yīng)根據(jù)本組織和產(chǎn)品的具體情況，對(duì)整個(gè)產(chǎn)品壽命周期內(nèi)確保產(chǎn)品所需的過(guò)程，做好計(jì)劃、執(zhí)行和控制工作（AS9100D 8.1.3）; 7、假冒偽劣產(chǎn)品：組織應(yīng)策劃、實(shí)施和控制適合于組織和產(chǎn)品的過(guò)程，以防止仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付給客戶的產(chǎn)品中（AS9100D 8.1.4）; 8、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改：組織應(yīng)實(shí)施一個(gè)過(guò)程，其含有對(duì)于影響客戶要求的更改，在執(zhí)行之前，通知其客戶的準(zhǔn)則（AS9100D 8.3.6）; 9、來(lái)料管理：本組織應(yīng)建立一個(gè)過(guò)程，對(duì)測(cè)試報(bào)告中的數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估，確認(rèn)產(chǎn)品是否符合要求（AS9100D 8.4.2）; 10、特殊過(guò)程：工藝輸出無(wú)法用后續(xù)監(jiān)控或測(cè)量方法進(jìn)行驗(yàn)證的，本組織應(yīng)根據(jù)具體情況，對(duì)上述過(guò)程做好安排（AS9100D 8.5.1.2）; 11、不合格輸出的控制：本組織采取的不合格控制過(guò)程，應(yīng)保持文件記錄信息（AS9100D 8.7）。

HACCP認(rèn)證危害分析表如何建立？ 欄：加工步驟。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證的工藝流程圖中的每一步驟，分別填寫在 欄里； 第二欄：識(shí)別本步中引入的、控制的或增加的潛在危害。對(duì)每一步驟可能有的潛在危害包括生物的、化學(xué)的和物理的危害，都要列在第二欄里。潛在的危害有可能是引入的，如原料或輔料本身帶入的致病菌、化學(xué)污染物、農(nóng)藥殘留和物理性雜質(zhì)等，以及加工過(guò)程中可能通過(guò)人員、器具、機(jī)械等帶入新的危害；也可能是控制不當(dāng)增加的危害，如致病菌的繁殖，如果不控制致病菌繁殖的環(huán)境和條件，致病菌就會(huì)大量繁殖或產(chǎn)生毒素，從而造成食品危害；同時(shí)也有可能在此步驟，對(duì)上述引入的危害進(jìn)行控制，將其或減少到可接受水平，如殺菌或速凍工序等。 第三欄：潛在的食品危害是顯著的嗎？（是／否）。根據(jù)食品的預(yù)期用途、消費(fèi)方式、預(yù)期的消費(fèi)群體以及危害的嚴(yán)重程度，來(lái)判斷列在第二欄里的潛在危害是否是顯著危害。 第四欄：對(duì)第三欄的判斷提出依據(jù)。這里需強(qiáng)調(diào)的是，判定一個(gè)危害是否為顯著危害，有兩個(gè)判據(jù)：一是它極有可能發(fā)生，二是它一旦發(fā)生就可能對(duì)消費(fèi)者導(dǎo)致不可接受的風(fēng)險(xiǎn)。 第五欄：能用于顯著危害的措施是什么？對(duì)顯著危害必須制定相應(yīng)的控制措施，將危害或降低到可接受水平?？刂拼胧┛煞譃槿?， 類是危害發(fā)生，如改變pH值或添加防腐劑可控制病原體在成品中的生長(zhǎng)；改進(jìn)食品的原料配方，可防止化學(xué)危害等。第二類是危害，如加熱、烹調(diào)可殺死所有的致病菌；金屬檢測(cè)器可剔除金屬碎片等。第三類是將危害減少到可接收水平，如收購(gòu)從認(rèn)可海區(qū)獲得的貝類可使某些微生物和化學(xué)危害被減少到 程度等。一種危害可有多個(gè)措施來(lái)控制，一個(gè)措施也可以控制多種危害。措施是否適用，需要有科學(xué)依據(jù)，也需要通過(guò)驗(yàn)證得以確認(rèn)。 第六欄：該步驟是關(guān)鍵控制點(diǎn)嗎？（是／否）。將關(guān)鍵控制點(diǎn)判定的結(jié)果填入該欄，就完成了危害分析表。 危害分析表和HACCP小組成員的名單必須予以保存，它是HACCP計(jì)劃的組成部分，也是驗(yàn)證和審核（內(nèi)審和外審）的依據(jù)。當(dāng)危害分析證明沒(méi)有發(fā)生食品危害的可能時(shí)，可以沒(méi)有HACCP計(jì)劃，但危害分析工作表必須予以記錄和保存。當(dāng)產(chǎn)品或加工過(guò)程產(chǎn)生了變動(dòng)而且可能影響以前所作的危害分析結(jié)果時(shí)，企業(yè)應(yīng)重新評(píng)估危害分析的適應(yīng)性。

JCI認(rèn)證對(duì)醫(yī)院后勤保障方面的要求 一、池州東至當(dāng)?shù)鼗A(chǔ)設(shè)施管理：與功能性的基礎(chǔ)?? JCI要求醫(yī)院的建筑、池州東至附近空間布局和設(shè)施必須滿足醫(yī)療服務(wù)需求，同時(shí)保障患者、池州東至當(dāng)?shù)貑T工及訪客的。 ??建筑與空間??： 建筑結(jié)構(gòu)需符合當(dāng)?shù)亟ㄖ?guī)范（如抗震、池州東至防火標(biāo)準(zhǔn)），定期進(jìn)行結(jié)構(gòu)檢測(cè)并記錄。 關(guān)鍵部門（如急診、池州東至手術(shù)室、池州東至當(dāng)?shù)豂CU、池州東至附近產(chǎn)房、池州東至消防通道）的布局需優(yōu)化，避免交叉感染（如潔污分區(qū)）、池州東至本地減少轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間（如急診到手術(shù)室的路徑短化），并預(yù)留應(yīng)急擴(kuò)展空間。 公共區(qū)域（走廊、池州東至樓梯、池州東至同城衛(wèi)生間）需滿足無(wú)障礙設(shè)計(jì)（如扶手、池州東至附近防滑地面、池州東至本地盲道），方便行動(dòng)不便者使用。 ??環(huán)境設(shè)施維護(hù)??： 定期檢查并維護(hù)建筑設(shè)施（如天花板、池州東至同城墻面、池州東至同城門窗、池州東至地板），避免漏水、池州東至裂縫、池州東至當(dāng)?shù)孛撀涞入[患。 照明系統(tǒng)需充足且符合醫(yī)療場(chǎng)景需求（如手術(shù)室、池州東至附近病房、池州東至走廊的光照強(qiáng)度需達(dá)標(biāo)），應(yīng)急照明（如停電時(shí)的備用電源）需覆蓋所有關(guān)鍵區(qū)域。 噪音控制：通過(guò)設(shè)備降噪、池州東至同城分區(qū)管理（如將高噪音設(shè)備集中放置）等措施，確保病房、池州東至本地手術(shù)室等區(qū)域的噪音符合標(biāo)準(zhǔn)（通?！?5分貝）。 ??二、池州東至設(shè)備管理：全生命周期的可追溯性?? JCI強(qiáng)調(diào)醫(yī)療設(shè)備和非醫(yī)療設(shè)備（如電梯、池州東至同城空調(diào)）的??性、池州東至本地可靠性與可用性??，要求建立覆蓋采購(gòu)、池州東至安裝、池州東至同城使用、池州東至當(dāng)?shù)鼐S護(hù)、池州東至附近報(bào)廢的全流程管理體系。 ??設(shè)備準(zhǔn)入與驗(yàn)證??： 新設(shè)備采購(gòu)前需評(píng)估其臨床需求、池州東至同城性（如FDA/CE認(rèn)證）、池州東至當(dāng)?shù)丶嫒菪裕ㄅc現(xiàn)有系統(tǒng)匹配）及維護(hù)成本，大型設(shè)備需進(jìn)行安裝驗(yàn)收測(cè)試（IQ/OQ/PQ）。 所有設(shè)備需建立電子檔案，記錄制造商信息、池州東至附近技術(shù)參數(shù)、池州東至本地購(gòu)買日期、池州東至本地使用狀態(tài)等。 ??性維護(hù)（PM）與監(jiān)測(cè)??： 制定設(shè)備維護(hù)計(jì)劃（如每日檢查、池州東至當(dāng)?shù)卦露缺ｐB(yǎng)、池州東至當(dāng)?shù)啬甓刃?zhǔn)），高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備（如呼吸機(jī)、池州東至當(dāng)?shù)爻潈x、池州東至同城電梯）需縮短維護(hù)周期。 維護(hù)記錄需詳細(xì)（如維護(hù)時(shí)間、池州東至本地內(nèi)容、池州東至附近執(zhí)行人、池州東至當(dāng)?shù)亟Y(jié)果），異常問(wèn)題需及時(shí)整改并追蹤。 設(shè)備需定期進(jìn)行功能測(cè)試（如急救設(shè)備的電池續(xù)航、池州東至消防設(shè)備的壓力檢測(cè)），確保緊急狀態(tài)下可立即啟用。 ??操作資質(zhì)與培訓(xùn)??： 設(shè)備操作人員需通過(guò)資質(zhì)認(rèn)證（如電工需持證上崗、池州東至附近醫(yī)療設(shè)備操作需專項(xiàng)培訓(xùn)），培訓(xùn)內(nèi)容包括操作規(guī)范、池州東至同城應(yīng)急處理（如設(shè)備故障時(shí)的替代方案）。 高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備（如麻醉機(jī)、池州東至附近放療設(shè)備）需定期考核操作人員的熟練度。 ??三、池州東至當(dāng)?shù)匚镔Y管理：、池州東至附近與可及性?? JCI要求物資（藥品、池州東至附近耗材、池州東至附近器械、池州東至附近食品等）的供應(yīng)鏈需??可控、池州東至本地供應(yīng)及時(shí)??，避免因物資短缺或質(zhì)量問(wèn)題影響患者。 ??藥品與耗材管理??： 藥品：嚴(yán)格執(zhí)行“雙人核對(duì)”制度（特別是高警示藥品、池州東至本地麻醉藥品），儲(chǔ)存條件（如溫濕度、池州東至避光）需符合規(guī)定；近效期藥品需預(yù)警并及時(shí)處理（如退回或銷毀）；急救藥品需專區(qū)存放、池州東至標(biāo)識(shí)清晰，定期檢查數(shù)量與有效期。 耗材：高值耗材需實(shí)行“零庫(kù)存”或“小庫(kù)存”管理，通過(guò)信息化系統(tǒng)（如SPD）追蹤申領(lǐng)、池州東至同城使用、池州東至計(jì)費(fèi)流程，避免過(guò)期或丟失；普通耗材需設(shè)定庫(kù)存閾值，通過(guò)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)觸發(fā)補(bǔ)貨。 ??無(wú)菌與感染控制??： 消耗性醫(yī)療用品（如手術(shù)器械、池州東至附近注射器）需符合無(wú)菌要求，儲(chǔ)存環(huán)境（如無(wú)菌物品存放間）需定期監(jiān)測(cè)溫濕度、池州東至同城塵埃粒子數(shù)。 醫(yī)療廢物與生活垃圾需嚴(yán)格分類（感染性、池州東至病理性、池州東至同城損傷性等），轉(zhuǎn)運(yùn)流程需封閉、池州東至當(dāng)?shù)貥?biāo)識(shí)明確，暫存點(diǎn)需符合防滲漏、池州東至本地防鼠蚊等要求，并與有資質(zhì)的處理單位簽訂協(xié)議。 ??食品管理（如醫(yī)院餐廳）??： 食材采購(gòu)需索證（供應(yīng)商資質(zhì)、池州東至同城檢驗(yàn)報(bào)告），儲(chǔ)存需分區(qū)（生熟分開(kāi)）、池州東至同城標(biāo)識(shí)清晰，加工過(guò)程需符合衛(wèi)生規(guī)范（如烹飪溫度、池州東至當(dāng)?shù)亓魳又贫龋? 特殊飲食（如糖尿病餐、池州東至同城術(shù)后流質(zhì)）需根據(jù)醫(yī)囑定制，確保營(yíng)養(yǎng)與。 ??四、池州東至當(dāng)?shù)嘏c應(yīng)急管理：風(fēng)險(xiǎn)與快速響應(yīng)?? JCI將“”視為底線，要求后勤保障體系具備??風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、池州東至本地及應(yīng)急處置能力??，覆蓋消防、池州東至當(dāng)?shù)刂伟?、池州東至本地災(zāi)害、池州東至院內(nèi)感染等多場(chǎng)景。 ??消防與??： 消防設(shè)施（煙感報(bào)警器、池州東至本地滅火器、池州東至自動(dòng)噴淋系統(tǒng)）需定期檢測(cè)（每月1次功能測(cè)試，每年1次檢修），逃生路線（標(biāo)識(shí)、池州東至當(dāng)?shù)卣彰鳎┬璞３謺惩?，每季度組織全員消防演練。 危險(xiǎn)品管理（如氧氣、池州東至酒精、池州東至本地化學(xué)試劑）需專區(qū)存放、池州東至附近限量?jī)?chǔ)存，實(shí)行“雙人雙鎖”管理，使用流程需記錄。 ??治安與患者??： 監(jiān)控系統(tǒng)需覆蓋公共區(qū)域（如走廊、池州東至附近停車場(chǎng)），關(guān)鍵部門（如藥房、池州東至財(cái)務(wù)室）需加密監(jiān)控；安保人員需定期培訓(xùn)（如識(shí)別可疑人員、池州東至本地處理沖突）。 防跌倒/墜床措施：病房、池州東至本地衛(wèi)生間需安裝扶手，地面防滑，高風(fēng)險(xiǎn)患者（如老年、池州東至同城行動(dòng)不便者）需評(píng)估并采取保護(hù)措施（如床欄、池州東至約束帶）。 ??災(zāi)害與突發(fā)事件應(yīng)對(duì)??： 制定綜合應(yīng)急預(yù)案（如停電、池州東至附近地震、池州東至同城傳染病暴發(fā)、池州東至附近暴力事件），明確各部門職責(zé)（如后勤保障組需快速恢復(fù)供電、池州東至當(dāng)?shù)乇Ｕ衔镔Y供應(yīng)）。 應(yīng)急物資（如急救包、池州東至當(dāng)?shù)匕l(fā)電機(jī)燃料、池州東至附近防護(hù)裝備）需專區(qū)存放、池州東至同城定期盤點(diǎn)，確保48小時(shí)內(nèi)可調(diào)用。 每年至少開(kāi)展2次全院性應(yīng)急演練（如大范圍停電時(shí)切換備用電源、池州東至火災(zāi)時(shí)患者轉(zhuǎn)運(yùn)），演練后需總結(jié)改進(jìn)。 ??五、池州東至同城后勤支持服務(wù)：患者體驗(yàn)的關(guān)鍵細(xì)節(jié)?? JCI重視患者的整體體驗(yàn)，要求后勤支持服務(wù)（如餐飲、池州東至本地清潔、池州東至附近運(yùn)輸）需??人性化、池州東至同城標(biāo)準(zhǔn)化??，體現(xiàn)對(duì)患者需求的關(guān)注。 ??環(huán)境清潔與消毒??： 清潔流程需標(biāo)準(zhǔn)化（如手術(shù)室需遵循“終末消毒”規(guī)范），清潔工具（如拖把、池州東至本地抹布）需分區(qū)使用、池州東至標(biāo)識(shí)明確，避免交叉污染。 重點(diǎn)區(qū)域（如ICU、池州東至同城手術(shù)室、池州東至當(dāng)?shù)夭》浚┬柙黾忧鍧嶎l率（如每日2次終末消毒），清潔效果需通過(guò)微生物采樣監(jiān)測(cè)（如手術(shù)室空氣菌落數(shù)需達(dá)標(biāo)）。 ??患者轉(zhuǎn)運(yùn)與陪檢??： 轉(zhuǎn)運(yùn)工具（如平車、池州東至輪椅）需定期檢查（剎車、池州東至附近輪胎），患者轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)需評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)（如危重患者需醫(yī)護(hù)人員陪同），并攜帶必要急救設(shè)備（如氧氣袋、池州東至本地監(jiān)護(hù)儀）。 標(biāo)本、池州東至藥品、池州東至附近文件的運(yùn)輸需使用專用容器，確保密閉、池州東至標(biāo)識(shí)清晰，避免延誤或丟失。 ??便民服務(wù)??： 提供便利設(shè)施（如輪椅租賃、池州東至當(dāng)?shù)厥謾C(jī)充電站、池州東至當(dāng)?shù)責(zé)o障礙衛(wèi)生間），公共區(qū)域需設(shè)置清晰的導(dǎo)向標(biāo)識(shí)（中英雙語(yǔ)），方便患者及訪客。 停車場(chǎng)管理需規(guī)范（如劃分患者/員工車位、池州東至同城無(wú)障礙車位），高峰時(shí)段需有引導(dǎo)人員，避免擁堵。 ??六、池州東至同城質(zhì)量改進(jìn)與記錄：持續(xù)優(yōu)化的證據(jù)鏈?? JCI要求后勤保障的所有流程需??可追溯、池州東至同城可評(píng)估??，通過(guò)數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)持續(xù)改進(jìn)。 ??監(jiān)測(cè)與指標(biāo)??： 設(shè)定關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)（KPI），如設(shè)備故障率（目標(biāo)≤2％）、池州東至物資短缺率（目標(biāo)≤1％）、池州東至本地消防演練達(dá)標(biāo)率（100％）、池州東至同城患者對(duì)環(huán)境的滿意度（≥90％）等。 定期分析數(shù)據(jù)（如每月匯總設(shè)備維修記錄、池州東至附近每季度統(tǒng)計(jì)物資消耗趨勢(shì)），識(shí)別系統(tǒng)性問(wèn)題（如某類設(shè)備頻繁故障可能提示采購(gòu)質(zhì)量或維護(hù)不足）。 ??不良事件與改進(jìn)??： 鼓勵(lì)員工上報(bào)后勤相關(guān)不良事件（如設(shè)備故障導(dǎo)致手術(shù)延遲、池州東至物資過(guò)期未及時(shí)處理），通過(guò)根本原因分析（RCA）制定改進(jìn)措施（如升級(jí)設(shè)備、池州東至優(yōu)化庫(kù)存預(yù)警系統(tǒng)）。 改進(jìn)措施需明確責(zé)任人、池州東至本地時(shí)間節(jié)點(diǎn)，并通過(guò)追蹤驗(yàn)證效果（如3個(gè)月后再次統(tǒng)計(jì)設(shè)備故障率是否下降）。