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CMA/CNAS實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審都需要準(zhǔn)備哪些資料

1. 實(shí)驗(yàn)室設(shè)立資料、法律地位、固定場(chǎng)所證明；

2. 管理體系文件：《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》、《空白表單表格》等；

3. 文件控制清單、受控文件發(fā)放記錄、外來受控文件查新記錄等；

4. 人員任命文件（ 管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員等等）、人員聘用合同及社保證明（CMA實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證需要社保3個(gè)月）、人員技術(shù)檔案、上崗證、年度培訓(xùn)計(jì)劃及記錄；

5. 質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃及記錄；

6. 合格服務(wù)和供應(yīng)商目錄及檔案、試劑耗材驗(yàn)收記錄；

7. 分包方名錄、分包方資料記錄、分包協(xié)議；（此項(xiàng)有分包時(shí)需提高）

8. 合同評(píng)審材料；

9. 申訴（投訴）材料；

10. 糾正（）措施材料、改進(jìn)措施及成效材料；

11. 內(nèi)審和管理評(píng)審材料；

12. 檢測(cè)方法確認(rèn)報(bào)告或驗(yàn)證報(bào)告記錄、測(cè)量不確定評(píng)定記錄；

13. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)賬、發(fā)放記錄，期間核查記錄；

14. 儀器設(shè)備檔案、使用授權(quán)記錄、儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃和檢定校準(zhǔn)計(jì)劃、期間核查材料；

15. 設(shè)施和環(huán)境監(jiān)控記錄；

16. 有毒有害物質(zhì)領(lǐng)用及廢棄物處置記錄；

17. 樣品流轉(zhuǎn)及處置記錄；

18. 質(zhì)量控制計(jì)劃（能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制）及材料；

19.檢測(cè)報(bào)告（含原始記錄）。

CMA資質(zhì)認(rèn)定/計(jì)量認(rèn)證

 

CMA資質(zhì)認(rèn)定CNAS認(rèn)可按需定做



計(jì)量認(rèn)證與資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證是資質(zhì)認(rèn)定兩種形式中的一種，除了計(jì)量認(rèn)證之外資質(zhì)認(rèn)定還包括審查認(rèn)可這種認(rèn)定形式。
  計(jì)量認(rèn)證是指 認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對(duì)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢定、測(cè)試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測(cè)數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的考核。由于在《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》中將這種考核稱為 “ 計(jì)量認(rèn)證 ” ，于是 “ 計(jì)量認(rèn)證 ” 的名稱延用至今。但自2006年《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》發(fā)布以來，計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可評(píng)審所依據(jù)的準(zhǔn)則均更新為《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，因此自2007年1月1日起，一般用資質(zhì)認(rèn)定這種叫法代替了以前大家熟悉的計(jì)量認(rèn)證這種稱呼。
  審查認(rèn)可是指 認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對(duì)承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力以及質(zhì)量體系進(jìn)行的審查。  

 CMA資質(zhì)認(rèn)定/計(jì)量認(rèn)證




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資質(zhì)認(rèn)定全方面解析
CMA資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審依據(jù)
資質(zhì)認(rèn)定是指 認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。這種許可僅限于對(duì)第三方實(shí)驗(yàn)室，即獨(dú)立于供、需雙方的實(shí)驗(yàn)室。換句話說，資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）不接受生產(chǎn)者（供方）實(shí)驗(yàn)室、采購(gòu)者（需方）實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)。資質(zhì)認(rèn)定包括檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證。
評(píng)審依據(jù)包括以下內(nèi)容：
1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審要求：
（1）《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》；
（2）《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)  檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T 214-2017）；
（3）針對(duì)不同領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審補(bǔ)充要求文件或認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
（4）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定配套工作程序和技術(shù)要求（以發(fā)文修訂的終版本為準(zhǔn)）。
2.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)文件和管理體系文件：
（1）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書；
（2）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量手冊(cè)；
（3）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的程序文件；
（4）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)文件；
（5）檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等。
 
CMA資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)條件
1.依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織；
2.具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員；從事特殊食品的檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室，其檢驗(yàn)人員、技術(shù)管理人員和管理人員還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的要求（對(duì)于授權(quán)簽字人，不同省份的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門有不同要求）；
3.具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求；（對(duì)于這條，不同省份的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門有不同要求，例如廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要求申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室需提供實(shí)驗(yàn)室的房產(chǎn)證明，如實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地為租賃，則需提供租賃三年以上的合同證明和放租方的房產(chǎn)證明）；
4.具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施（對(duì)于這條，不同省份的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門有不同要求）；
5.具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)的管理體系；
6.符合有關(guān)法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。
 
CMA資質(zhì)認(rèn)定規(guī)范
1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求（RBT 214-2017）
2.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求（RBT 218-2017）
3.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 司法鑒定機(jī)構(gòu)要求（RBT 219-2017）
4.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 評(píng)審員管理要求（RBT 213-2017）
5.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 食品復(fù)檢機(jī)構(gòu)要求（RBT 216-2017）

 CMA資質(zhì)認(rèn)定/計(jì)量認(rèn)證




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